每個人都曾試圖在平淡的學(xué)習(xí)、工作和生活中寫一篇文章。寫作是培養(yǎng)人的觀察、聯(lián)想、想象、思維和記憶的重要手段。范文書寫有哪些要求呢？我們怎樣才能寫好一篇范文呢？下面是小編幫大家整理的優(yōu)質(zhì)范文，僅供參考，大家一起來看看吧。
談?wù)J識體會篇一
眾所周知，人們的每一次認(rèn)識， 都會因為環(huán)境、經(jīng)歷和態(tài)度等不同因素而產(chǎn)生不同的心得體會。而隨著時間、經(jīng)歷、成長和學(xué)習(xí)的不斷累積，每個人的心得體會都會愈發(fā)豐富和深刻。在長期的走過中，各種類型、不同背景的人們所獲得的認(rèn)識心得各有特點。那么今天我想通過本文分享我的心得體會，講述我對認(rèn)識的理解和感悟，也希望每個讀者都能從中有所收獲。
第二段：如何獲得更有效果的認(rèn)識
在認(rèn)識的過程中，獲得更有效果的認(rèn)識顯得十分重要。我認(rèn)為要獲得更有效果的認(rèn)識，首先要保持積極正向的態(tài)度，不論面對任何困難都應(yīng)該勇敢面對，從而可以獲得更多的發(fā)展和成長。其次，要擁有敏銳的觀察力和思考能力，善于通過各種方式來尋求真相，并且不斷擴(kuò)大視野，不斷匯聚和汲取各行各業(yè)的知識。最后，認(rèn)真傾聽并接受不同的意見和建議，不斷反思和總結(jié)自己的認(rèn)識過程，這會幫助我們積極面對各種挑戰(zhàn)并且找到更好的解決辦法。
第三段：關(guān)于認(rèn)識的限制
盡管每個人都擁有獨特的思考和看待問題的方式，但是在認(rèn)識的過程中，我們同樣會面臨很多限制。其中之一便是主觀性的限制，我們往往會受到自我意識、偏見和預(yù)設(shè)觀念的影響，從而導(dǎo)致我們無法全面和真實地看待事物。另一方面，我們還會被一些客觀因素所限制，例如知識和信息的不足、環(huán)境和經(jīng)歷等等。因此，在讓自己開放并不斷吸收各個方面的知識和信息的同時，我們也要保持謹(jǐn)慎的心態(tài)，做到遵循邏輯和常識，從而不斷完善自己的認(rèn)識體系。
第四段：認(rèn)識和人際關(guān)系的互動
我們無法獨立存在，認(rèn)識和人際關(guān)系之間也存在緊密的聯(lián)系。在與他人交往的過程中，我們會不斷汲取各種資源和潛力。通過與他人交流和分享，我們可以了解不同的觀點和生活體驗，從而發(fā)掘更多的認(rèn)識之路。而且我們應(yīng)該尊重和理解每個人獨立的價值和思想，培養(yǎng)對其他人的好奇心和同情心，在這個過程中可以幫助我們更好的理解和感悟生命。
第五段：結(jié)論
總體來說，我們不斷拓展自己的認(rèn)識，不斷探索生命的意義和價值是一件十分重要的事情。只有這樣，我們才會擁有更加獨到的想法和實現(xiàn)更好的人生價值。與此同時，我們應(yīng)該始終保持開放和謙虛的心態(tài)，擴(kuò)大自己的視野并且不斷吸取各種知識和信息，只有這樣才能在自我發(fā)展和對人類社會的貢獻(xiàn)中實現(xiàn)自身的全面成長和全面發(fā)展。
談?wù)J識體會篇二
銀行系統(tǒng)合規(guī)文化學(xué)習(xí)心得體會通過前一階段的學(xué)習(xí)，我深刻的認(rèn)識到，合規(guī)文化教育活動是在特定的歷史時期形成具有農(nóng)業(yè)銀行金融特點的教育方式及與之相適應(yīng)的管理制度和組織形式，是農(nóng)業(yè)銀行信奉和借鑒巴塞爾銀行監(jiān)管委員會的管理經(jīng)驗方式并付諸實踐的價值觀念，集中體現(xiàn)了農(nóng)業(yè)銀行員工的價值準(zhǔn)則、經(jīng)營觀念、行為規(guī)范、共同信念及創(chuàng)造力、凝聚力、戰(zhàn)斗力，是推動農(nóng)業(yè)銀行改革與發(fā)展的堅強政治保證和組織保證?？梢哉f，這次活動的開展，讓我進(jìn)一步認(rèn)清了崗位職責(zé)、凈化了了思想、提高了領(lǐng)導(dǎo)務(wù)能力。下面，就這次學(xué)習(xí)的收獲，我談點我的見解。
一、加強合規(guī)文化教育，是提高經(jīng)營管理水平的需要。開展合規(guī)文化教育活動對規(guī)范操作行為，遏制違法違紀(jì)和防范案件發(fā)生具有積極的深遠(yuǎn)的意義。一方面，要統(tǒng)一各級領(lǐng)導(dǎo)對加強合規(guī)文化教育的認(rèn)識，使之成為企業(yè)合規(guī)文化建設(shè)的倡導(dǎo)者，策劃者、推動者。當(dāng)今社會是一個知識經(jīng)濟(jì)社會，各種新事物不斷涌現(xiàn)，新業(yè)務(wù)、新知識更是層出不窮。形勢的發(fā)展要求我們不斷加強學(xué)習(xí)，全面系統(tǒng)地學(xué)習(xí)政治理論、金融業(yè)務(wù)、法律法規(guī)等各方面的知識，不斷更新知識結(jié)構(gòu)，努力提高綜合素質(zhì)，更好地適應(yīng)全行業(yè)務(wù)提速發(fā)展的需要。按照“一崗雙責(zé)”的要求，認(rèn)真履行崗位職責(zé)，特別是要注重加強對政治理論、經(jīng)濟(jì)金融、法律法規(guī)等方方面面知識的學(xué)習(xí)，不斷提高自身的綜合素質(zhì)，增強明辯事非和拒腐防變的能力，做到在大是大非面前立場堅定、頭腦清醒。同時，要進(jìn)一步端正經(jīng)營指導(dǎo)思想，增強依法合規(guī)審慎經(jīng)營意識，把我行各項經(jīng)營活動引向正確軌道，推進(jìn)各項業(yè)務(wù)健康有效發(fā)展。
要在我行內(nèi)部大興求真務(wù)實之風(fēng)，形成講實話，報實情，出實招，辦實事，務(wù)實效的經(jīng)營作風(fēng)，營造良好的經(jīng)營環(huán)境，提升管理水平，嚴(yán)明紀(jì)律，嚴(yán)格責(zé)任，狠抓落實，嚴(yán)格控制各類道德風(fēng)險、經(jīng)營風(fēng)險和管理風(fēng)險，維護(hù)和提升農(nóng)行形象。一方面，要提高全體員工對加強企業(yè)合規(guī)文化教育的認(rèn)識，全行干部職工是泉州農(nóng)行企業(yè)合規(guī)文化建設(shè)的主體，又是企業(yè)合規(guī)文化的實踐者和創(chuàng)造者，沒有廣大員工的積極參與，就不可能建設(shè)好優(yōu)良的合規(guī)文化企業(yè)，更談不上讓員工遵紀(jì)守法。從現(xiàn)實看，許多員工對企業(yè)合規(guī)文化教育建設(shè)的內(nèi)涵缺乏科學(xué)的認(rèn)識和理解，把企業(yè)合規(guī)文化建設(shè)與企業(yè)的一般文化娛樂活動混淆起來，以為提幾句口號，組織一些文體活動，唱唱跳跳就是企業(yè)合規(guī)文化建設(shè)。要集中時間、集中精力做好財會人員的培訓(xùn)、考核，業(yè)務(wù)培訓(xùn)力求達(dá)到綜合性、系統(tǒng)性、專業(yè)性、實用性、提升性，要使所有會計出納人員人人熟知制度規(guī)定，個個爭當(dāng)合格柜員，柜面成為營銷舞臺;要強化財會人員政治、思想和職業(yè)道德的培訓(xùn)，針對不同崗位的實際情況，采取以會代訓(xùn)、專題培訓(xùn)等不同形式，力求使財會隊伍的綜合素質(zhì)在原有基礎(chǔ)上再上一個等級。通過系列活動，使全體員工準(zhǔn)確把握企業(yè)合規(guī)文化建設(shè)的真正科學(xué)內(nèi)涵，自覺地融入到企業(yè)的合規(guī)文化建設(shè)中去，增強內(nèi)控管理意識，狠抓基礎(chǔ)管理，促進(jìn)依法合規(guī)經(jīng)營。
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談?wù)J識體會篇三
認(rèn)識是人類社會發(fā)展的基礎(chǔ)。認(rèn)識不僅僅是指人們對外部世界的感知和理解，更包括對自我本質(zhì)和內(nèi)在存在的認(rèn)知。在我目前的生活經(jīng)驗中，我越來越意識到認(rèn)識的重要性，而認(rèn)識也始終是我不斷成長和進(jìn)步的基石。在這篇文章中，我將分享我個人關(guān)于認(rèn)識的一些心得和體會。
第二段：認(rèn)識的來源
認(rèn)識的來源可以分為兩部分：感性認(rèn)識與理性認(rèn)識。感性認(rèn)識是我們通過感官來接收和認(rèn)知外部世界的事物。而理性認(rèn)識則是指我們在感性認(rèn)識基礎(chǔ)上通過思考和推理來對世界的認(rèn)知進(jìn)行深入和系統(tǒng)的探究。在我的實踐中，感性認(rèn)識與理性認(rèn)識相輔相成，因此我能夠從多個角度更全面地認(rèn)識事物。
第三段：認(rèn)識的重要性
認(rèn)識對于個人的成長和發(fā)展具有至關(guān)重要的作用。認(rèn)識可以幫助我們更加準(zhǔn)確地了解自己，找到自己內(nèi)在的優(yōu)勢和局限性，并通過自我調(diào)整和不斷進(jìn)步達(dá)到個人目標(biāo)。同時，認(rèn)識也是人類社會發(fā)展的基石，可以幫助我們更好地認(rèn)識社會和人類發(fā)展的規(guī)律，了解社會發(fā)展的前進(jìn)方向，為社會穩(wěn)定和人民幸福作出更大的貢獻(xiàn)。
第四段：如何獲得更好的認(rèn)識
獲得更好的認(rèn)識需要不斷地進(jìn)行反思和總結(jié)。首先，我們應(yīng)該積極尋求多方面的信息，從各種角度來了解事物，比如通過讀書、交流等策略。其次，我們需要不斷地反思自身認(rèn)識和行動，尋找自我認(rèn)知上的差距，并不斷自我修正。最后，我們需要開放的心態(tài)來面對世界，包容多樣性和不確定性，從中獲取更為全面的認(rèn)識。
第五段：結(jié)論
綜上所述，認(rèn)識是人類社會發(fā)展所需的基礎(chǔ)，不僅需要我們不斷努力探索外部世界的規(guī)律，而且對于我們自身的認(rèn)識也同樣重要。通過綜合運用感性認(rèn)識與理性認(rèn)識、反思自身認(rèn)識和相互交流，我們能夠獲得更廣泛、更精確、更全面的認(rèn)識。未來，我將繼續(xù)努力，不斷拓展認(rèn)識范圍，移動認(rèn)識邊界，實現(xiàn)個人發(fā)展和社會進(jìn)步的共同目標(biāo)。
談?wù)J識體會篇四
這個維持五天的gmp實訓(xùn)，讓我大開眼界，了解不少制藥方面的知識!讓我知道藥物安全的重要性!讓我覺得在醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的!
版gmp的實施，對制藥企業(yè)來說是機遇同時也是挑戰(zhàn)。新版gmp條款內(nèi)容更加具體、指導(dǎo)性和可操作性更強;確保了藥品質(zhì)量的安全性、穩(wěn)定性和均一性。
新版gmp的實施對于我們以后從事藥品生產(chǎn)工作提出了更高的要求，如：文件、記錄，表格、偏差、變更、驗證、檢測過程、檢測結(jié)果、原輔料、對照品標(biāo)準(zhǔn)品、試劑、試液、人員配備、崗位職責(zé)、等等到底怎么做，做什么，如何做，怎么做好更能符合gmp的要求，這些都值得我們?nèi)ド钏肌?BR> 1、新版gmp中引入風(fēng)險管理的理念，并相應(yīng)增加了一系列新制度，特別學(xué)習(xí)gmp后，感覺還有對許多需要完善的地方。
2、持續(xù)穩(wěn)定性考察是對上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控，是質(zhì)量風(fēng)險管理的重要環(huán)節(jié)，主動防范質(zhì)量事故的發(fā)生，以最大限度保證產(chǎn)成品和上市藥品的質(zhì)量。
一、提高了部分硬件要求
一是調(diào)整了無菌制劑生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求新版與98版gmp的重大區(qū)別是：無菌制劑在硬件上有很大提高，更加強調(diào)生產(chǎn)過程的無菌、凈化要求;在軟性管理上，人員的管理、偏差的處理、文件管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、質(zhì)量回顧等有很大提高。
二是增加了對設(shè)備設(shè)施的要求
對廠房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設(shè)計和布局的要求，對設(shè)備的設(shè)計和安裝、維護(hù)和維修、使用、清潔及狀態(tài)標(biāo)識、校準(zhǔn)等幾個方面也都做出具體規(guī)定。
二、強化了管理方面的要求
一是提高了對人員的要求
機構(gòu)和人員部分，明確將質(zhì)量受權(quán)人與企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人一并列為藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員，并從學(xué)歷、技術(shù)職稱、工作經(jīng)驗等方面提高了對關(guān)鍵人員的資質(zhì)要求。新修訂的藥品gmp首次提出質(zhì)量受權(quán)人概念，并將質(zhì)量受權(quán)人納入藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員。企業(yè)所有藥品，均需經(jīng)其批準(zhǔn)才能出廠，這人是企業(yè)質(zhì)量第一負(fù)責(zé)人，在藥監(jiān)局要備案，質(zhì)量受權(quán)人有嚴(yán)格的資質(zhì)要求。
二是明確要求企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理體系
新版把質(zhì)量管理單獨提出一章，企業(yè)必須建立全面的質(zhì)量保證系統(tǒng)。新gmp把質(zhì)量管理提高了一個層次，整個制藥企業(yè)從最高領(lǐng)導(dǎo)到員工，都要對質(zhì)量負(fù)責(zé)，制定自己的管理方案。新版藥品gmp在“總則”中增加了對企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，以保證藥品gmp的有效執(zhí)行。
三是細(xì)化了對操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理的要求
在文件管理上，新版gmp大幅提高了對文件管理的內(nèi)容要求，增加了文件管理的范圍，把所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)處方和工藝規(guī)程、記錄、報告等都納gmp文件管理范圍。明確提出根據(jù)各項標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程進(jìn)行操作，所形成的各類記錄、報告等都是文件，都必須進(jìn)行系統(tǒng)化管理，并提出了批檔案的概念，每批藥品應(yīng)有批檔案，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄和藥品放行審核記錄、批銷售記錄等與批產(chǎn)品有關(guān)的記錄和文件。批檔案應(yīng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)存放、歸檔。這樣就使得整個藥品生產(chǎn)質(zhì)量的記錄管理形成完整的體系，便于產(chǎn)品質(zhì)量的追溯與改進(jìn)。
三、圍繞風(fēng)險管理增設(shè)了一系列新制度質(zhì)量控制與質(zhì)量保證章節(jié)，增加了變更控制和偏差處理，糾正和預(yù)防措施和產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析也是這次增加的，這幾個方面交叉在說一個詞：質(zhì)量風(fēng)險管理。糾正和預(yù)防措施目的是通過涉及產(chǎn)品質(zhì)量各個方面因素、存在問題的系統(tǒng)歸納、分析總結(jié)，從而采取有力可行措施，解決問題，確實保證藥品質(zhì)量。
藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理過程是對注冊審批要求的貫徹和體現(xiàn)。新版藥品gmp在多個章節(jié)中都強調(diào)了生產(chǎn)要求與注冊審批要求的一致性。
產(chǎn)品發(fā)放與召回一章，原來叫收回，現(xiàn)在叫召回，強調(diào)了對企業(yè)銷售的管理，同時加強了與《藥品召回管理辦法》的銜接，規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回存在安全隱患的已上市藥品，同時細(xì)化了召回的管理規(guī)定，要求企業(yè)建立產(chǎn)品召回系統(tǒng)，指定專人負(fù)責(zé)執(zhí)行召回及協(xié)調(diào)相關(guān)工作，制定書面的召回處理操作規(guī)程等。
gmp的核心是保證藥品質(zhì)量恒定，新版gmp加強了對人和軟件的要求和管理，重在保證規(guī)范的生產(chǎn)流程。而在gmp實施與改造過程中，軟件的升級是成本最低，效率最高的，一套系統(tǒng)科學(xué)的軟件甚至可以彌補硬件和人員素質(zhì)方面的不足。一個良好的軟件系統(tǒng)應(yīng)具備以下六個方面特征，即系統(tǒng)性、完整性、準(zhǔn)確性、一致性、可追溯性和穩(wěn)定性。這就要求企業(yè)動員員工根據(jù)新gmp的要求，從每一個細(xì)節(jié)和環(huán)節(jié)入手，對企業(yè)現(xiàn)有的軟件進(jìn)行修訂、整合與改造，切實提高企業(yè)軟件水平和運轉(zhuǎn)能力。
實訓(xùn)期間我印象最深的是實訓(xùn)第三天上午，老師給我們講解了好多在實訓(xùn)車間的要求，后來我們就去了實訓(xùn)車間參觀，老師叮囑我們一定要穿白大褂，去到實訓(xùn)車間，老師就叫我們看那個正確的進(jìn)入車間的程序，為了保持車間的潔凈度，為了養(yǎng)成習(xí)慣，都是按照gmp的要求!脫去自用鞋，放入鞋柜內(nèi)，轉(zhuǎn)身，穿上潔凈工作鞋，進(jìn)入一更衣室，脫去外衣，洗手并烘干，進(jìn)入二次更衣室，帶上工作帽，要遮蓋頭發(fā)和耳朵，戴上口罩，要遮蓋口鼻，穿上潔凈服，拉好拉鏈，穿上潔凈褲，褲腰末在上衣外，側(cè)面，這樣就能進(jìn)入生產(chǎn)車間了，一進(jìn)入更衣室，發(fā)現(xiàn)里面的設(shè)計好特別，地面都是圓角，說是以防微生物的生長，連空氣也是過濾的，而且人流和物流是分開的，而反向，我們看了各種制劑的制備機器，老師也給我們講解一下，我們平時吃的藥都是又這些機器制造出來的，讓我們大飽眼福。
實訓(xùn)的其余時間我們都是學(xué)習(xí)理論知識以及去機房操作gmp實訓(xùn)的軟件.我最大的感受就是，用心愛質(zhì)量。做一行愛一行，做質(zhì)量愛質(zhì)量;只有這樣才能真正的做好。在質(zhì)量領(lǐng)域里不斷突破自我，做一個有進(jìn)取心的人。藥品生產(chǎn)企業(yè)只有建立了一套完整的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)mp標(biāo)準(zhǔn)，才能對所生產(chǎn)的藥品做到心中有數(shù)，讓每一批藥品合格投放市場，服務(wù)于廣大人民群眾，藥品生產(chǎn)企業(yè)只有在實施gmp過程中，做到“全過程、全方位、全員參與”，才能使得所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量“穩(wěn)定、可靠、優(yōu)質(zhì)”。
時間過得真快，實訓(xùn)就這樣結(jié)束了,這次實訓(xùn)讓我明白到醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的，發(fā)覺到我的前面是一條有方向的大路，是通往成功的舞臺!!
談?wù)J識體會篇五
認(rèn)識是人們對周圍事物的了解和理解的過程，是人與世界建立聯(lián)系的橋梁。通過認(rèn)識，人們逐漸明確自己的身份和目標(biāo)，并能夠更好地適應(yīng)環(huán)境和處理問題。在我的成長過程中，我深刻認(rèn)識到了認(rèn)識的重要性，也體會到了認(rèn)識所帶來的力量和價值。在這篇文章中，我想分享一下我對認(rèn)識的心得體會。
段二：認(rèn)識自我
認(rèn)識自我是認(rèn)識的起點，也是最重要的環(huán)節(jié)之一。只有真正了解自己，我們才能清楚自己的優(yōu)點和不足，找到適合自己的方向，并為之努力奮斗。在我成長的過程中，我通過自我反省和不斷探索，逐漸認(rèn)識到了自己的個性、興趣和價值觀。這種自我認(rèn)識不僅幫助我更好地理解自己，還讓我更加堅定地為我的目標(biāo)努力。
段三：認(rèn)識他人
除了認(rèn)識自己，我們還需要認(rèn)識他人。與他人相處，了解他人的思維方式、感受和需求，可以促進(jìn)人際關(guān)系的發(fā)展，增進(jìn)合作和理解。通過與他人交流和互動，我學(xué)會了傾聽和關(guān)心他人，學(xué)會了從他人的角度看問題，這不僅幫助我更好地與人相處，還為我提供了更多的學(xué)習(xí)和成長機會。
段四：認(rèn)識社會
社會是我們生活的舞臺，了解社會的規(guī)律和現(xiàn)象，對我們更好地生活和工作都至關(guān)重要。通過學(xué)習(xí)和實踐，我逐漸認(rèn)識到社會是復(fù)雜而多變的，需要我們具備適應(yīng)和變通的能力。而這種認(rèn)識不僅在我面對工作和生活的挑戰(zhàn)時幫助我保持積極的心態(tài)，還促使我去關(guān)注社會問題，積極參與社會實踐。
段五：認(rèn)識世界
認(rèn)識世界是人類追求智慧和進(jìn)步的源泉。從古往今，人們通過不斷探索和學(xué)習(xí)，逐漸認(rèn)識到了自然、科學(xué)、藝術(shù)等各個領(lǐng)域的奧秘。而在我個人的經(jīng)歷中，通過閱讀、旅行和參與各種文化活動，我對世界的認(rèn)識也在不斷拓展。這種對世界的認(rèn)識讓我感受到人類智慧的無邊界，也更加堅定了我不斷學(xué)習(xí)和成長的信念。
總結(jié)：
通過對自我的認(rèn)識、對他人、社會和世界的認(rèn)識，我深刻體會到了認(rèn)識的重要性和力量。認(rèn)識不僅是人類進(jìn)步的基礎(chǔ)，也是每個人實現(xiàn)自身目標(biāo)的重要支持。通過不斷地增加自己的認(rèn)識，我們可以更好地面對人生的挑戰(zhàn)，實現(xiàn)自己的理想和價值。因此，我將繼續(xù)努力學(xué)習(xí)和探索，不斷擴(kuò)展自己的認(rèn)識，為自己和社會做出更多的貢獻(xiàn)。
談?wù)J識體會篇六
實習(xí)地點：河南省周口市
前言：很感謝中國電信周口分公司給我這次實習(xí)的機會，通過這次實習(xí)，我們學(xué)到了很多東西，增長了工作經(jīng)驗。
一、實習(xí)目的 通過在電信網(wǎng)絡(luò)資源部的學(xué)習(xí)了解中國電信周口分公司主要開展業(yè)務(wù)及業(yè)務(wù)開展情況，配合工作人員工作，了解工作流程。
二、實習(xí)時間 20xx年9月——20xx年12月
三、實習(xí)單位和部門 中國電信集團(tuán)周口電信分公司網(wǎng)絡(luò)資源部
四、實習(xí)內(nèi)容 我被安排在中國電信集團(tuán)周口電信分公司網(wǎng)絡(luò)資源部工作，主要負(fù)責(zé)的是fttn型、fttb型光纜的普查及相關(guān)工作。工作中我們基本了解了中國電信集團(tuán)周口電信分公司和努力拓展的范圍。
自20xx年9月，本人有幸進(jìn)入中國電信周口分公司進(jìn)行為期三個月的專業(yè)實習(xí)，通過本次實習(xí)，感覺受益匪淺。真心的感謝中國電信能提供給本人一個鍛煉的平臺。感謝系領(lǐng)導(dǎo)的支持與幫助及各位老師的悉心指導(dǎo)！
盡管實習(xí)時間只有短短的三個月，但從中卻學(xué)到了相當(dāng)多的經(jīng)驗和知識，并清晰的認(rèn)識到自身在開展實際工作時所存在的不足之處。但在此次實習(xí)當(dāng)中，在公司人員的帶領(lǐng)幫助下對中國電信集團(tuán)公司有了更全面的了解；通過同事的幫助和自身的努力，我從不知道什么是fttn型光纜到了解其基本原理，再到掌握，再到熟練應(yīng)對出現(xiàn)的簡單問題。本人也清楚的認(rèn)識到了自身所存在的一些不足之處：在與群眾溝通時缺乏足夠的耐性，在處理一些問題時缺乏靈活性。這都是在本次實習(xí)當(dāng)中切身體會到的，也是本人在今后的學(xué)習(xí)和工作當(dāng)中去努力完善的地方。
通過本次實習(xí)，能將所學(xué)的一些理論知識在實際工作當(dāng)中運用，真正做到了理論與實踐的結(jié)合，通過與各個客戶經(jīng)理進(jìn)行工作上的溝通，與其他組員在業(yè)務(wù)上的合作！也使本人切身的體會到了團(tuán)隊的力量，并學(xué)會了如何與團(tuán)隊的其他成員進(jìn)行工作上的溝通和協(xié)調(diào)。將團(tuán)隊精神納入到實際的工作當(dāng)中。在本次實習(xí)過程當(dāng)中，我和同事也通過對客戶經(jīng)理所操作的各個電信業(yè)務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行操作和分析。并了解了各個系統(tǒng)的基本功能和架構(gòu)。從而更進(jìn)一步的認(rèn)識到了現(xiàn)代化的信息技術(shù)給電信業(yè)務(wù)帶來的便利和效益。這都為作為自動化專業(yè)學(xué)生的我在以后進(jìn)入相關(guān)領(lǐng)域提供了非常寶貴的經(jīng)驗和知識。
通過在中國電信集團(tuán)周口電信分公司網(wǎng)絡(luò)資源部的實習(xí)，我了解到中國電信集團(tuán)周口電信分公司的一些基本情況。中國電信集團(tuán)公司授權(quán)中國電信集團(tuán)周口電信分公司用"中國電信"的商譽和無形資產(chǎn)。中國電信集團(tuán)周口電信分公司在周口市范圍內(nèi)為政府、企事業(yè)單位，商業(yè)樓宇、住宅小區(qū)等機構(gòu)客戶，提供包區(qū)域內(nèi)、國內(nèi)、國際固定電話、數(shù)據(jù)傳輸、互聯(lián)網(wǎng)、寬帶接入等綜合電信服務(wù)和寬帶應(yīng)用等增值電信業(yè)務(wù)，以及與上述業(yè)務(wù)相關(guān)的系統(tǒng)集成、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、信息咨詢、工程設(shè)計施工等相關(guān)服務(wù)。清晰的市場定位中國電信集團(tuán)周口電信分公司從網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)設(shè)計到設(shè)備選型，堅持滿足大客戶寬帶化、智能化、多功能電信產(chǎn)品的需求，公司通過專業(yè)的營銷和服務(wù)隊伍，根據(jù)大客戶的近期和中長期業(yè)務(wù)需求、技術(shù)發(fā)展走向、投資經(jīng)濟(jì)分析，為大客戶提供個性化的解決方案，并提供網(wǎng)絡(luò)會診、技術(shù)培訓(xùn)、業(yè)務(wù)升級等售后跟蹤服務(wù)。
在實習(xí)過程當(dāng)中，我的主要工作是fttn型、fttb型光纜的普查及相關(guān)工作。我和同事在組長的帶領(lǐng)下先后到了三通武校、周口市扶溝縣等，實地進(jìn)行fttn光纜設(shè)備的考察訓(xùn)練?；貋砗笤谵k公室要搜集并整理各種有關(guān)數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)主要來源于兩個方面：一是歷史資料，二是向客戶經(jīng)理詢問所得相關(guān)信息。 歷史資料較為零散，不系統(tǒng)，因此需要我們利用所學(xué)統(tǒng)計學(xué)的知識借助計算機操作軟件來完成有用數(shù)據(jù)的篩選和歸類。而且有些數(shù)據(jù)需要我們通過判斷然后從電信內(nèi)部網(wǎng)站搜索。由于客戶經(jīng)理負(fù)責(zé)的樓宇特征各不相同，須向其詢問需要的信息，通過自己的組織歸類整理數(shù)據(jù)。在整理數(shù)據(jù)時，我和同事充分發(fā)揮團(tuán)隊精神并得到中國電信集團(tuán)周口電信分公司成員的積極協(xié)助和配合。將理論應(yīng)用于實踐。我們根據(jù)樓宇名稱、經(jīng)理，行政區(qū)域、光纖資源，傳輸設(shè)備放置位置等相關(guān)指標(biāo)將數(shù)據(jù)進(jìn)行分類。
通過這次實習(xí)，我開始逐漸明白無論多么簡單的工作，都不能掉以輕心。雖然只是一點點的錯誤，卻會影響整個公司的形象和水準(zhǔn)。雖然每天在做著重復(fù)的工作，打電話。但我一點也不覺得無聊，相反，我在其中找到了技巧，更好的跟別人溝通，也找到了自信，每天都能看到自己的進(jìn)步，雖然日子單調(diào)但卻過得充實。這是我第一份的實習(xí)經(jīng)歷，堅持就是勝利，漸漸地我開始意識到，自己做的工作不再像當(dāng)初想象的那么簡單。
在實踐中，我時刻感受著工作的氛圍，在這里，不一定有人會告訴你要做什么，但你必須自覺地去做，而且要盡自已的努力做到最好，一件工作的效率就會得到別人不同的評價。這里是工作的場所，每個人都會為了獲得更多的報酬而努力，在如此激烈的競爭中就要不斷學(xué)習(xí)別人先進(jìn)的地方，也要不斷學(xué)習(xí)別人怎樣做人，以提高自己的能力！而走進(jìn)企業(yè)，接觸各種各樣的客戶、同事、上司等等，關(guān)系復(fù)雜，但我得去面對我從未面對過的一切。
學(xué)生的實際操作能力與在校理論學(xué)習(xí)有一定的差距。在這次實踐中，這一點我感受很深。在學(xué)校，理論的學(xué)習(xí)很多，而且是多方面的，幾乎是面面俱到；而在實際工作中，可能會遇到書本上沒學(xué)到的，又可能是書本上的知識一點都用不上的情況。也許老師是正確的，雖然大學(xué)生生活不像踏入社會，但是總算是社會的一個部分，這是不可否認(rèn)的事實。應(yīng)該懂得與社會上各方面的人交往，處理社會上所發(fā)生的各方面的事情，畢竟，3個月后，我已經(jīng)不再是一名大學(xué)生，是社會中的一分子，要與社會交流，為社會做貢獻(xiàn)。只懂得紙上談兵是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及的，以后的人生旅途是漫長的，要讓自己成為一名合格的、對社會有用的人才。我們應(yīng)該在今天努力掌握專業(yè)知識，明天才能更好地為社會服務(wù)。才能在競爭中實踐并成長。
最后，我想借此機會，向為我的實習(xí)提供幫助和指導(dǎo)的周口電信的工作人員及我的老師，在實習(xí)過程中幫助我的朋友、我的同學(xué)致以衷心的感謝！這次實習(xí)是我大學(xué)生活中不可缺少的重要經(jīng)歷，其收獲和意義非常巨大的。在實踐中我的知識得到了鞏固,解決問題的能力也受到了鍛煉；本次實習(xí)開闊了我的視野，我還結(jié)交了許多同學(xué)和朋友，我們在一起相互交流，相互促進(jìn)，從他們身上我學(xué)到很多為人處世的方法，這些都是在書上學(xué)不到的。相信這次的實習(xí)會讓我在今后真正的工作中更加自信，淡定，堅持。
談?wù)J識體會篇七
這個周末，受邀參加了上海東富龍科技股份有限公司在武漢舉辦的客戶技術(shù)交流會，收獲非常多，看到東富龍致力于制藥工業(yè)系統(tǒng)解決方案的規(guī)劃和策略，內(nèi)心由衷的為他們感到高興，也衷心的祝愿和期待東富龍能夠走向世界更大的舞臺，早日實現(xiàn)制藥工業(yè)4.0的夢想。
席間，認(rèn)真聽了吳軍老師做的主題為“數(shù)據(jù)完整性的來龍去脈”的演講，故與其交流，并索取了課件，得到吳老師本人授權(quán)，想分享給蒲公英論壇的廣大蒲友，希望對數(shù)據(jù)完整性對概念有一個清晰、理性的認(rèn)識。
數(shù)據(jù)完整性，是2015年制藥圈的熱詞之一，從什么時候開始?發(fā)熱的源頭我并不知曉，但本著學(xué)習(xí)的心態(tài)，也查閱了一些關(guān)于數(shù)據(jù)完整性的一些來龍去脈。
1、關(guān)于“dataintegrity”的翻譯思考?
data：
informationderivedorobtainedfromrawdata(e.g.areportedanalyticalresult)
從原始數(shù)據(jù)獲得或衍生的信息(例如，所報告的檢驗結(jié)果)
integrity：
thequalityofbeinghonestandhavingpmoralprinciple
正直;誠實
強調(diào)可信性和誠信性
數(shù)據(jù)完整性這個概念，其實在中國gmp中早已有相關(guān)要求，也是基本要求：
《藥品管理法》第十條：除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。
《2010gmp》第一百六十五條記錄應(yīng)留有數(shù)據(jù)填寫的足夠空格。記錄應(yīng)及時填寫，內(nèi)容真實，字跡清晰、易讀，不易擦掉。
第一百六十六條應(yīng)盡可能采用生產(chǎn)和檢驗設(shè)備自動打印的記錄、圖譜和曲線圖等，并標(biāo)明產(chǎn)品或樣品的名稱、批號和記錄設(shè)備的信息，操作人應(yīng)簽注姓名和日期。
第一百六十七條記錄應(yīng)保持清潔，不得撕毀和任意涂改。記錄填寫的任何更改都應(yīng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應(yīng)說明更改的理由。記錄如需重新謄寫，則原有記錄不得銷毀，而應(yīng)作為重新謄寫記錄的附件保存。
第一百六十八條與本規(guī)范有關(guān)的每項活動均應(yīng)有記錄，所有記錄至少應(yīng)保存至藥品有效期后一年，確認(rèn)和驗證、穩(wěn)定性考察的記錄和報告等重要文件應(yīng)長期保存，以保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等活動可以追溯。
第一百六十九條如使用電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)、照相技術(shù)或其它可靠方式記錄數(shù)據(jù)資料，應(yīng)有所用系統(tǒng)的詳細(xì)規(guī)程;記錄的準(zhǔn)確性應(yīng)經(jīng)過核對。如果使用電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)，只有受權(quán)人員方可通過計算機輸入或更改數(shù)據(jù)，更改和刪除情況應(yīng)有記錄;應(yīng)使用密碼或其它方式來限制數(shù)據(jù)系統(tǒng)的登錄;關(guān)鍵數(shù)據(jù)輸入后，應(yīng)由他人獨立進(jìn)行復(fù)核。用電子方法保存的批記錄，應(yīng)采用磁帶、縮微膠卷、紙質(zhì)副本或其它方法進(jìn)行備份，以確保記錄的安全，且數(shù)據(jù)資料在保存期內(nèi)應(yīng)便于查閱。
第二百二十一條質(zhì)量控制實驗室的文件應(yīng)當(dāng)符合第八章的原則，并符合下列要求：
(一)質(zhì)量控制實驗室應(yīng)當(dāng)至少有下列詳細(xì)文件：
1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2.取樣操作規(guī)程和記錄;
3.檢驗操作規(guī)程和記錄(包括檢驗記錄或?qū)嶒炇夜ぷ饔浭虏?;
4.檢驗報告或證書;
5.必要的環(huán)境監(jiān)測操作規(guī)程、記錄和報告;
6.必要的檢驗方法驗證報告和記錄;
7.儀器校準(zhǔn)和設(shè)備使用、清潔、維護(hù)的操作規(guī)程及記錄。
(二)每批藥品的檢驗記錄應(yīng)當(dāng)包括中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的質(zhì)量檢驗記錄，可追溯該批藥品所有相關(guān)的質(zhì)量檢驗情況。
(三)宜采用便于趨勢分析的方法保存某些數(shù)據(jù)(如檢驗數(shù)據(jù)、環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)、制藥用水的微生物監(jiān)測數(shù)據(jù))。
(四)除與批記錄相關(guān)的資料信息外，還應(yīng)保存其它原始資料或記錄，以方便查閱。
對比一下藥品管理法，2010版gmp，其實不難看出，所謂的“數(shù)據(jù)完整性”并不是一個什么新的概念，而是一直以來都是存在，都是這么要求的，這也是gmp的基本要求。只是不知是何原因?最近炒的好像一個全新的概念和理念一樣。
作為一個制藥企業(yè)，如何實施“數(shù)據(jù)完整性”?
1、完善數(shù)據(jù)與記錄管理的技術(shù)基礎(chǔ);
2、完善記錄管理程序和文件;
3、建立計算機化系統(tǒng)管理系統(tǒng);
4、培養(yǎng)員工良好的gmp習(xí)慣和行為
5、建立良好的公司質(zhì)量文化和誠信文化
6、取得老板決策層的支持
當(dāng)然，一切，都是要基于“誠信”生產(chǎn)藥品為基礎(chǔ)。遵循gmp最基本的原則：有章可循、照章辦事、有據(jù)可查。
gmp潔凈車間的設(shè)計要求規(guī)范
潔凈車間也叫無塵車間、潔凈室(cleanroom)、無塵室，是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計之房間。
一般gmp生產(chǎn)廠區(qū)域劃分為生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)、生活區(qū)。生產(chǎn)區(qū)包括凈化生產(chǎn)車間、庫房、通用工程。gmp潔凈車間要考慮所建車間的性質(zhì)及潔凈級別的要求。精制、灌裝生產(chǎn)車間對環(huán)境空氣潔凈度要求相對較高，且車間不排放有毒有害氣體和粉塵，一般布置于常年的上風(fēng)向;萃取生產(chǎn)車間對環(huán)境空氣潔凈度要求相對較低，且車間間歇排放有害氣體和粉塵，一般布置于高潔凈度車間的下風(fēng)向;預(yù)處理車間由于產(chǎn)生粉塵和噪音，一般布置在常年的下風(fēng)向。
通用工程包括變配電室、鍋爐房等供能設(shè)施，布置于生產(chǎn)車間的下風(fēng)向。行政區(qū)包括供銷部門和管理部門，一般布置于廠區(qū)最明顯且交通方便的廠正門附近，以便于對外接洽業(yè)務(wù)。
生活區(qū)一般包括食堂、宿舍、娛樂設(shè)施。要求空氣不受污染，不受噪音干擾等。綠化是一項很重要的部分，不僅是為了美化廠容廠貌，而且也可以保持廠區(qū)整潔無塵。綠化應(yīng)以種草坪為主。不得種植產(chǎn)生花絮、花粉的花卉和樹木。一般要求綠化面積占廠區(qū)面積的30%以上。
gmp車間凈化隨著醫(yī)藥、食品工業(yè)的發(fā)展，新的潔凈車間不斷建設(shè)，原有的生產(chǎn)廠房也必須進(jìn)行改造，使之符合現(xiàn)代潔凈生產(chǎn)的要求。
1、對周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的潔凈車間不僅要求企業(yè)內(nèi)部廠容廠貌和生產(chǎn)車間的建設(shè)符合gmp的要求，同時要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求，因此在建廠之前對建廠地址進(jìn)行環(huán)境評估很有必要。
2、所建廠房對環(huán)境要求的評估即鑒定該地區(qū)是否符合建廠要求。評估內(nèi)容主要包括三方面：一是該地區(qū)的空氣質(zhì)量;二是水資源質(zhì)量情況;另外，評估三通情況即通路、通電、通水情況。
a、對空氣質(zhì)量的評估了解擬建廠區(qū)周圍大氣環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀，要求擬建廠房周圍空氣新鮮，通過空氣過濾器來凈化空氣，做到無污染源，少塵埃。
b、對水資源質(zhì)量的評估了解當(dāng)?shù)氐乇硭?、地下水的情況。一般企業(yè)生產(chǎn)使用自來水，但是有些地方無自來水，必需自備井取地下水或取河水，應(yīng)當(dāng)鑒定當(dāng)?shù)厮|(zhì)情況，以便建廠時考慮水質(zhì)處理工藝。
c、對廠區(qū)周邊地區(qū)通路、通電、通水情況進(jìn)行評估。
3、所建廠房對環(huán)境影響的評估凈化廠房對環(huán)境影響的評估隨著環(huán)境保護(hù)要求的提高越來越重要，評估包括三方面：空氣、水資源、噪音。
空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量多少的程度，通?？諝庵泻瑝m濃度高則空氣潔凈度低，含塵濃度低則空氣潔凈度高。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度等級，就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級。
a、對空氣質(zhì)量影響的評估對排放有毒有害氣體或粉塵的生產(chǎn)廠，要經(jīng)處理達(dá)到當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn),而且還不能建在城鎮(zhèn)居民區(qū)的上風(fēng)向，宜遠(yuǎn)離居民區(qū)。
b、對水資源影響的評估對水資源有污染的生產(chǎn)廠不能建在居民區(qū)用水資源的上游或周圍，比如水庫，城鎮(zhèn)居民取水的河流、地下水。并且要了解當(dāng)?shù)匚鬯欧诺那闆r和流向，經(jīng)過處理，達(dá)標(biāo)排放。
c、噪音嚴(yán)重的生產(chǎn)廠必需遠(yuǎn)離城鎮(zhèn)居民區(qū)。
4、凈化生產(chǎn)廠建設(shè)的總體規(guī)劃:潔凈車間建設(shè)的總體規(guī)劃不僅影響到整個廠區(qū)布局是否合理，同時也影響到生產(chǎn)廠以后的發(fā)展，所以規(guī)劃時不僅要考慮到目前的需要，也要考慮到企業(yè)以后發(fā)展的趨勢。具體布局首先應(yīng)該了解當(dāng)?shù)爻Ｄ甑娘L(fēng)向狀況，即當(dāng)?shù)仫L(fēng)向頻率圖，然后考慮劃分區(qū)域。
[gmp規(guī)范的基本要求]
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談?wù)J識體會篇八
認(rèn)識自己，是一個人一生中最重要的事情之一。真正深入了解自己，可以使我們更好地把握人生的方向和目標(biāo)。在對自我的認(rèn)識中，從他人、團(tuán)隊、生活、時間、機會等多個方面進(jìn)行思考和總結(jié)，可以讓我們更好地認(rèn)識自己，提升個人的成長和發(fā)展。
第一段：通過與他人的互動和交流，我們可以更好地認(rèn)識自己。人是社會性動物，無法獨立存在和生存。與他人的互動，可以讓我們看到自己在集體中的角色和能力。從他人的反饋和評價中，我們可以了解到自己的不足和優(yōu)點，進(jìn)而認(rèn)識到自己在人際交往中的不足之處，從而進(jìn)一步完善自己。
第二段：通過團(tuán)隊合作，我們可以更好地認(rèn)識自己。在團(tuán)隊中，每個人都有不同的角色和責(zé)任。通過與他人的合作和協(xié)調(diào)，我們可以發(fā)現(xiàn)自己的團(tuán)隊合作能力和領(lǐng)導(dǎo)能力，也可以意識到自己在協(xié)作中的不足之處。通過團(tuán)隊合作，我們可以更好地了解自己的潛力和發(fā)展方向，同時也可以通過與他人的互補，達(dá)到更好的團(tuán)隊目標(biāo)。
第三段：通過生活的經(jīng)歷和感悟，我們可以更好地認(rèn)識自己。生活中的各種經(jīng)歷，都是對我們自身的一種啟發(fā)和教育。在困難和挫折面前，我們可以看到自己的韌性和堅持不懈的勇氣。在幸福和成功的背后，我們可以發(fā)現(xiàn)自己的能力和創(chuàng)造力。通過不斷地思考和總結(jié)，我們可以更好地認(rèn)識自己的優(yōu)點和不足，進(jìn)而在生活中不斷地追求進(jìn)步和成長。
第四段：通過對時間的觀察和利用，我們可以更好地認(rèn)識自己。時間是公平而珍貴的資源，每個人都有相同的24小時，但是每個人利用時間的方式和效果卻不同。通過對時間的觀察和總結(jié)，我們可以發(fā)現(xiàn)自己在時間利用上的不足和盲點，進(jìn)而調(diào)整自己的時間安排和行動方式，提高自己的效率和自律。通過充分利用時間，我們可以更好地認(rèn)識自己的能力和潛力，以及自身的價值和目標(biāo)。
第五段：通過抓住機會和挑戰(zhàn)，我們可以更好地認(rèn)識自己。機會和挑戰(zhàn)是人生中的重要機遇和試驗。面對機會，我們需要敢于冒險和挑戰(zhàn)，發(fā)現(xiàn)自己的潛力和機智。在挑戰(zhàn)面前，我們需要勇敢地迎接和挑戰(zhàn)自己，從而了解到自己的能力和成長的潛力。通過抓住機會和挑戰(zhàn)，我們可以更好地認(rèn)識自己，提升自我，實現(xiàn)更高的目標(biāo)和理想。
總結(jié)：通過對他人、團(tuán)隊、生活、時間、機會等多個方面的思考和總結(jié)，我們可以更好地認(rèn)識自己。認(rèn)識自己并不是一朝一夕的事情，它需要我們不斷地思考和實踐。通過對自己的認(rèn)識，我們可以更好地規(guī)劃自己的人生方向和目標(biāo)，實現(xiàn)個人的成長和發(fā)展。所以，我們要時刻關(guān)注自己的內(nèi)心世界，不斷地思考和總結(jié)自己的認(rèn)識，提升個人的認(rèn)識水平和素質(zhì)。只有真正認(rèn)識到自己的優(yōu)點和不足，才能更好地成長和進(jìn)步。
談?wù)J識體會篇九
2質(zhì)量管理部門可以分別設(shè)立3主要固定管道明確標(biāo)明內(nèi)容物和。
4質(zhì)量風(fēng)險管理是在整個產(chǎn)品生命周期中采用對質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。
5除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產(chǎn)的原輔料（不包括生產(chǎn)過程中使用的溶劑、氣體或制藥用水）和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后年。
6非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境應(yīng)當(dāng)按照凈區(qū)的要求設(shè)置。7質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少少的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，接受過與生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。
8質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不得權(quán)人可以。
二、單項選擇題（2分/題，共30分）
1.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于帕斯卡。必要時，相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域（操作間）之間也應(yīng)當(dāng)保存適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?。（?BR> a.20b.15c.10d.5
2.批是指用于識別一個特定批的具有唯一性的組合。（）
a.漢字b.拼音c.數(shù)字和（或）字母d.數(shù)字
3.下述活動也應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程，其過程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄（）。
a.確認(rèn)和驗證b.廠房和設(shè)備的維護(hù)、清潔和消毒
c.環(huán)境監(jiān)測和變更控制d.以上都是
4.發(fā)運記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后年。（）
a.4b.3c.2d.1
5.改變原料藥、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時，還應(yīng)當(dāng)對變更實施后最初至少個批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評估。（）
a.2b.3c.4d.以上都不是
6.以下為質(zhì)量控制實驗室應(yīng)當(dāng)有的文件。（）
a.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣操作規(guī)程和記錄、檢驗報告或證書
b.檢驗操作規(guī)程和記錄（包括檢驗記錄或?qū)嶒炇夜ぷ饔浭卤。?BR> c.必要的檢驗方法驗證報告和記錄
d.以上都是
7.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立變更控制系統(tǒng)，對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進(jìn)行評估和管理。需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的變更應(yīng)在得到批準(zhǔn)后方可實施。（）
a.質(zhì)量管理部b.生產(chǎn)技術(shù)部
c.藥品監(jiān)督管理部門d.gmp辦公室
8.質(zhì)量控制實驗室的檢驗人員至少應(yīng)當(dāng)具有驗操作相關(guān)的實踐培訓(xùn)且通過考核。（）
a.初中b.中?；蚋咧衏.?？芼.本科
9.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對人員健康進(jìn)行管理，并建立健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查，以后年至少進(jìn)行一次健康檢查。（）
a.4b.3c.2d.1
10.應(yīng)當(dāng)對受委托生產(chǎn)或檢驗的全過程進(jìn)行監(jiān)督。且應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的'質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（）
a.委托方b.受托方c.生產(chǎn)車間d.以上都不是
11.）
a.質(zhì)量管理部b.生產(chǎn)技術(shù)部
c.藥品監(jiān)督管理部門d.gmp辦公室
12.下列哪一項不是實施gmp的目標(biāo)要素：（）
a.將人為的差錯控制在最低的限度
b.防止對藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險
c.建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量
d.與國際藥品市場全面接軌
13.制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途，至少應(yīng)當(dāng)采用（）
a.自來水b.飲用水c.純化水d.注射用水
14.因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品，應(yīng)當(dāng)：（）
a.銷毀b.返包
c.退還藥品經(jīng)銷商d.上交藥品行政管理部門
15.密封，指將容器或器具用事宜的方式封閉，以防止外部侵入。（）
a.微生物b.水分c.粉塵d.空氣
三、不定項選擇題（3分/題，共30分）
1.物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)，發(fā)放及發(fā)運應(yīng)當(dāng)符合的原則（）
a.合格先出b.先進(jìn)先出c.急用現(xiàn)出d.近效期先出
2.企業(yè)建立的藥品質(zhì)量管理體系涵蓋，包括確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途的有組織、有計劃的全部活動。（）
a.人員b.廠房c.驗證d.自檢
3.批生產(chǎn)記錄的每一頁應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的。（）
a.規(guī)格b.數(shù)量c.過濾d.批號
4.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)長期保存的重要文件和記錄有。（）
a.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)b.操作規(guī)程
c.設(shè)備運行記錄d.穩(wěn)定性考察報告
5.關(guān)于潔凈區(qū)人員的衛(wèi)生要求正確的是。（）
a.進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化妝和佩戴飾物
b.操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面
c.員工按規(guī)定更衣
d.生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、辦公區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、香煙
和個人用藥品等雜物和非生產(chǎn)用物品
6.不符合貯存和運輸要求的退貨，應(yīng)當(dāng)在監(jiān)督下予以銷毀。（）
a.國家食品藥品監(jiān)督管理局b.省食品藥品監(jiān)督管理局
c.市食品藥品監(jiān)督管理局d.質(zhì)量管理部門
7.具備下列哪些條件方可考慮將退貨重新包裝、重新發(fā)運銷售。（）
a.具有經(jīng)檢查、檢驗和調(diào)查，有證據(jù)證明退貨質(zhì)量未受影響
b.藥品外包裝損壞
c.對退貨質(zhì)量存有懷疑，但無證據(jù)證明
d.經(jīng)質(zhì)量管理部門根據(jù)操作規(guī)程進(jìn)行評價
8.當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素變更時，均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)和驗證，必要時，還應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。（）
a.原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料變更
b.生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境（或廠房）、生產(chǎn)工藝變更
c.檢驗方法變更
d.人員變更
9.藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員至少包括。（）
a.企業(yè)負(fù)責(zé)人b.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
c.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人d.總工程師
10.只限于經(jīng)批準(zhǔn)的人員出入，應(yīng)隔離存放的物料或產(chǎn)品有。（）
a.待檢物料b.不合格產(chǎn)品c.退貨d.召回的產(chǎn)品
四、（5分/題，共10分）
1.物料的放行應(yīng)該至少符合哪三項要求?
2．企業(yè)如何進(jìn)行偏差分類？對重大偏差的評估可能包括哪些措施？
談?wù)J識體會篇一
眾所周知，人們的每一次認(rèn)識， 都會因為環(huán)境、經(jīng)歷和態(tài)度等不同因素而產(chǎn)生不同的心得體會。而隨著時間、經(jīng)歷、成長和學(xué)習(xí)的不斷累積，每個人的心得體會都會愈發(fā)豐富和深刻。在長期的走過中，各種類型、不同背景的人們所獲得的認(rèn)識心得各有特點。那么今天我想通過本文分享我的心得體會，講述我對認(rèn)識的理解和感悟，也希望每個讀者都能從中有所收獲。
第二段：如何獲得更有效果的認(rèn)識
在認(rèn)識的過程中，獲得更有效果的認(rèn)識顯得十分重要。我認(rèn)為要獲得更有效果的認(rèn)識，首先要保持積極正向的態(tài)度，不論面對任何困難都應(yīng)該勇敢面對，從而可以獲得更多的發(fā)展和成長。其次，要擁有敏銳的觀察力和思考能力，善于通過各種方式來尋求真相，并且不斷擴(kuò)大視野，不斷匯聚和汲取各行各業(yè)的知識。最后，認(rèn)真傾聽并接受不同的意見和建議，不斷反思和總結(jié)自己的認(rèn)識過程，這會幫助我們積極面對各種挑戰(zhàn)并且找到更好的解決辦法。
第三段：關(guān)于認(rèn)識的限制
盡管每個人都擁有獨特的思考和看待問題的方式，但是在認(rèn)識的過程中，我們同樣會面臨很多限制。其中之一便是主觀性的限制，我們往往會受到自我意識、偏見和預(yù)設(shè)觀念的影響，從而導(dǎo)致我們無法全面和真實地看待事物。另一方面，我們還會被一些客觀因素所限制，例如知識和信息的不足、環(huán)境和經(jīng)歷等等。因此，在讓自己開放并不斷吸收各個方面的知識和信息的同時，我們也要保持謹(jǐn)慎的心態(tài)，做到遵循邏輯和常識，從而不斷完善自己的認(rèn)識體系。
第四段：認(rèn)識和人際關(guān)系的互動
我們無法獨立存在，認(rèn)識和人際關(guān)系之間也存在緊密的聯(lián)系。在與他人交往的過程中，我們會不斷汲取各種資源和潛力。通過與他人交流和分享，我們可以了解不同的觀點和生活體驗，從而發(fā)掘更多的認(rèn)識之路。而且我們應(yīng)該尊重和理解每個人獨立的價值和思想，培養(yǎng)對其他人的好奇心和同情心，在這個過程中可以幫助我們更好的理解和感悟生命。
第五段：結(jié)論
總體來說，我們不斷拓展自己的認(rèn)識，不斷探索生命的意義和價值是一件十分重要的事情。只有這樣，我們才會擁有更加獨到的想法和實現(xiàn)更好的人生價值。與此同時，我們應(yīng)該始終保持開放和謙虛的心態(tài)，擴(kuò)大自己的視野并且不斷吸取各種知識和信息，只有這樣才能在自我發(fā)展和對人類社會的貢獻(xiàn)中實現(xiàn)自身的全面成長和全面發(fā)展。
談?wù)J識體會篇二
銀行系統(tǒng)合規(guī)文化學(xué)習(xí)心得體會通過前一階段的學(xué)習(xí)，我深刻的認(rèn)識到，合規(guī)文化教育活動是在特定的歷史時期形成具有農(nóng)業(yè)銀行金融特點的教育方式及與之相適應(yīng)的管理制度和組織形式，是農(nóng)業(yè)銀行信奉和借鑒巴塞爾銀行監(jiān)管委員會的管理經(jīng)驗方式并付諸實踐的價值觀念，集中體現(xiàn)了農(nóng)業(yè)銀行員工的價值準(zhǔn)則、經(jīng)營觀念、行為規(guī)范、共同信念及創(chuàng)造力、凝聚力、戰(zhàn)斗力，是推動農(nóng)業(yè)銀行改革與發(fā)展的堅強政治保證和組織保證?？梢哉f，這次活動的開展，讓我進(jìn)一步認(rèn)清了崗位職責(zé)、凈化了了思想、提高了領(lǐng)導(dǎo)務(wù)能力。下面，就這次學(xué)習(xí)的收獲，我談點我的見解。
一、加強合規(guī)文化教育，是提高經(jīng)營管理水平的需要。開展合規(guī)文化教育活動對規(guī)范操作行為，遏制違法違紀(jì)和防范案件發(fā)生具有積極的深遠(yuǎn)的意義。一方面，要統(tǒng)一各級領(lǐng)導(dǎo)對加強合規(guī)文化教育的認(rèn)識，使之成為企業(yè)合規(guī)文化建設(shè)的倡導(dǎo)者，策劃者、推動者。當(dāng)今社會是一個知識經(jīng)濟(jì)社會，各種新事物不斷涌現(xiàn)，新業(yè)務(wù)、新知識更是層出不窮。形勢的發(fā)展要求我們不斷加強學(xué)習(xí)，全面系統(tǒng)地學(xué)習(xí)政治理論、金融業(yè)務(wù)、法律法規(guī)等各方面的知識，不斷更新知識結(jié)構(gòu)，努力提高綜合素質(zhì)，更好地適應(yīng)全行業(yè)務(wù)提速發(fā)展的需要。按照“一崗雙責(zé)”的要求，認(rèn)真履行崗位職責(zé)，特別是要注重加強對政治理論、經(jīng)濟(jì)金融、法律法規(guī)等方方面面知識的學(xué)習(xí)，不斷提高自身的綜合素質(zhì)，增強明辯事非和拒腐防變的能力，做到在大是大非面前立場堅定、頭腦清醒。同時，要進(jìn)一步端正經(jīng)營指導(dǎo)思想，增強依法合規(guī)審慎經(jīng)營意識，把我行各項經(jīng)營活動引向正確軌道，推進(jìn)各項業(yè)務(wù)健康有效發(fā)展。
要在我行內(nèi)部大興求真務(wù)實之風(fēng)，形成講實話，報實情，出實招，辦實事，務(wù)實效的經(jīng)營作風(fēng)，營造良好的經(jīng)營環(huán)境，提升管理水平，嚴(yán)明紀(jì)律，嚴(yán)格責(zé)任，狠抓落實，嚴(yán)格控制各類道德風(fēng)險、經(jīng)營風(fēng)險和管理風(fēng)險，維護(hù)和提升農(nóng)行形象。一方面，要提高全體員工對加強企業(yè)合規(guī)文化教育的認(rèn)識，全行干部職工是泉州農(nóng)行企業(yè)合規(guī)文化建設(shè)的主體，又是企業(yè)合規(guī)文化的實踐者和創(chuàng)造者，沒有廣大員工的積極參與，就不可能建設(shè)好優(yōu)良的合規(guī)文化企業(yè)，更談不上讓員工遵紀(jì)守法。從現(xiàn)實看，許多員工對企業(yè)合規(guī)文化教育建設(shè)的內(nèi)涵缺乏科學(xué)的認(rèn)識和理解，把企業(yè)合規(guī)文化建設(shè)與企業(yè)的一般文化娛樂活動混淆起來，以為提幾句口號，組織一些文體活動，唱唱跳跳就是企業(yè)合規(guī)文化建設(shè)。要集中時間、集中精力做好財會人員的培訓(xùn)、考核，業(yè)務(wù)培訓(xùn)力求達(dá)到綜合性、系統(tǒng)性、專業(yè)性、實用性、提升性，要使所有會計出納人員人人熟知制度規(guī)定，個個爭當(dāng)合格柜員，柜面成為營銷舞臺;要強化財會人員政治、思想和職業(yè)道德的培訓(xùn)，針對不同崗位的實際情況，采取以會代訓(xùn)、專題培訓(xùn)等不同形式，力求使財會隊伍的綜合素質(zhì)在原有基礎(chǔ)上再上一個等級。通過系列活動，使全體員工準(zhǔn)確把握企業(yè)合規(guī)文化建設(shè)的真正科學(xué)內(nèi)涵，自覺地融入到企業(yè)的合規(guī)文化建設(shè)中去，增強內(nèi)控管理意識，狠抓基礎(chǔ)管理，促進(jìn)依法合規(guī)經(jīng)營。
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談?wù)J識體會篇三
認(rèn)識是人類社會發(fā)展的基礎(chǔ)。認(rèn)識不僅僅是指人們對外部世界的感知和理解，更包括對自我本質(zhì)和內(nèi)在存在的認(rèn)知。在我目前的生活經(jīng)驗中，我越來越意識到認(rèn)識的重要性，而認(rèn)識也始終是我不斷成長和進(jìn)步的基石。在這篇文章中，我將分享我個人關(guān)于認(rèn)識的一些心得和體會。
第二段：認(rèn)識的來源
認(rèn)識的來源可以分為兩部分：感性認(rèn)識與理性認(rèn)識。感性認(rèn)識是我們通過感官來接收和認(rèn)知外部世界的事物。而理性認(rèn)識則是指我們在感性認(rèn)識基礎(chǔ)上通過思考和推理來對世界的認(rèn)知進(jìn)行深入和系統(tǒng)的探究。在我的實踐中，感性認(rèn)識與理性認(rèn)識相輔相成，因此我能夠從多個角度更全面地認(rèn)識事物。
第三段：認(rèn)識的重要性
認(rèn)識對于個人的成長和發(fā)展具有至關(guān)重要的作用。認(rèn)識可以幫助我們更加準(zhǔn)確地了解自己，找到自己內(nèi)在的優(yōu)勢和局限性，并通過自我調(diào)整和不斷進(jìn)步達(dá)到個人目標(biāo)。同時，認(rèn)識也是人類社會發(fā)展的基石，可以幫助我們更好地認(rèn)識社會和人類發(fā)展的規(guī)律，了解社會發(fā)展的前進(jìn)方向，為社會穩(wěn)定和人民幸福作出更大的貢獻(xiàn)。
第四段：如何獲得更好的認(rèn)識
獲得更好的認(rèn)識需要不斷地進(jìn)行反思和總結(jié)。首先，我們應(yīng)該積極尋求多方面的信息，從各種角度來了解事物，比如通過讀書、交流等策略。其次，我們需要不斷地反思自身認(rèn)識和行動，尋找自我認(rèn)知上的差距，并不斷自我修正。最后，我們需要開放的心態(tài)來面對世界，包容多樣性和不確定性，從中獲取更為全面的認(rèn)識。
第五段：結(jié)論
綜上所述，認(rèn)識是人類社會發(fā)展所需的基礎(chǔ)，不僅需要我們不斷努力探索外部世界的規(guī)律，而且對于我們自身的認(rèn)識也同樣重要。通過綜合運用感性認(rèn)識與理性認(rèn)識、反思自身認(rèn)識和相互交流，我們能夠獲得更廣泛、更精確、更全面的認(rèn)識。未來，我將繼續(xù)努力，不斷拓展認(rèn)識范圍，移動認(rèn)識邊界，實現(xiàn)個人發(fā)展和社會進(jìn)步的共同目標(biāo)。
談?wù)J識體會篇四
這個維持五天的gmp實訓(xùn)，讓我大開眼界，了解不少制藥方面的知識!讓我知道藥物安全的重要性!讓我覺得在醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的!
版gmp的實施，對制藥企業(yè)來說是機遇同時也是挑戰(zhàn)。新版gmp條款內(nèi)容更加具體、指導(dǎo)性和可操作性更強;確保了藥品質(zhì)量的安全性、穩(wěn)定性和均一性。
新版gmp的實施對于我們以后從事藥品生產(chǎn)工作提出了更高的要求，如：文件、記錄，表格、偏差、變更、驗證、檢測過程、檢測結(jié)果、原輔料、對照品標(biāo)準(zhǔn)品、試劑、試液、人員配備、崗位職責(zé)、等等到底怎么做，做什么，如何做，怎么做好更能符合gmp的要求，這些都值得我們?nèi)ド钏肌?BR> 1、新版gmp中引入風(fēng)險管理的理念，并相應(yīng)增加了一系列新制度，特別學(xué)習(xí)gmp后，感覺還有對許多需要完善的地方。
2、持續(xù)穩(wěn)定性考察是對上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控，是質(zhì)量風(fēng)險管理的重要環(huán)節(jié)，主動防范質(zhì)量事故的發(fā)生，以最大限度保證產(chǎn)成品和上市藥品的質(zhì)量。
一、提高了部分硬件要求
一是調(diào)整了無菌制劑生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求新版與98版gmp的重大區(qū)別是：無菌制劑在硬件上有很大提高，更加強調(diào)生產(chǎn)過程的無菌、凈化要求;在軟性管理上，人員的管理、偏差的處理、文件管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、質(zhì)量回顧等有很大提高。
二是增加了對設(shè)備設(shè)施的要求
對廠房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設(shè)計和布局的要求，對設(shè)備的設(shè)計和安裝、維護(hù)和維修、使用、清潔及狀態(tài)標(biāo)識、校準(zhǔn)等幾個方面也都做出具體規(guī)定。
二、強化了管理方面的要求
一是提高了對人員的要求
機構(gòu)和人員部分，明確將質(zhì)量受權(quán)人與企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人一并列為藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員，并從學(xué)歷、技術(shù)職稱、工作經(jīng)驗等方面提高了對關(guān)鍵人員的資質(zhì)要求。新修訂的藥品gmp首次提出質(zhì)量受權(quán)人概念，并將質(zhì)量受權(quán)人納入藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員。企業(yè)所有藥品，均需經(jīng)其批準(zhǔn)才能出廠，這人是企業(yè)質(zhì)量第一負(fù)責(zé)人，在藥監(jiān)局要備案，質(zhì)量受權(quán)人有嚴(yán)格的資質(zhì)要求。
二是明確要求企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理體系
新版把質(zhì)量管理單獨提出一章，企業(yè)必須建立全面的質(zhì)量保證系統(tǒng)。新gmp把質(zhì)量管理提高了一個層次，整個制藥企業(yè)從最高領(lǐng)導(dǎo)到員工，都要對質(zhì)量負(fù)責(zé)，制定自己的管理方案。新版藥品gmp在“總則”中增加了對企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，以保證藥品gmp的有效執(zhí)行。
三是細(xì)化了對操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理的要求
在文件管理上，新版gmp大幅提高了對文件管理的內(nèi)容要求，增加了文件管理的范圍，把所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)處方和工藝規(guī)程、記錄、報告等都納gmp文件管理范圍。明確提出根據(jù)各項標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程進(jìn)行操作，所形成的各類記錄、報告等都是文件，都必須進(jìn)行系統(tǒng)化管理，并提出了批檔案的概念，每批藥品應(yīng)有批檔案，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄和藥品放行審核記錄、批銷售記錄等與批產(chǎn)品有關(guān)的記錄和文件。批檔案應(yīng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)存放、歸檔。這樣就使得整個藥品生產(chǎn)質(zhì)量的記錄管理形成完整的體系，便于產(chǎn)品質(zhì)量的追溯與改進(jìn)。
三、圍繞風(fēng)險管理增設(shè)了一系列新制度質(zhì)量控制與質(zhì)量保證章節(jié)，增加了變更控制和偏差處理，糾正和預(yù)防措施和產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析也是這次增加的，這幾個方面交叉在說一個詞：質(zhì)量風(fēng)險管理。糾正和預(yù)防措施目的是通過涉及產(chǎn)品質(zhì)量各個方面因素、存在問題的系統(tǒng)歸納、分析總結(jié)，從而采取有力可行措施，解決問題，確實保證藥品質(zhì)量。
藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理過程是對注冊審批要求的貫徹和體現(xiàn)。新版藥品gmp在多個章節(jié)中都強調(diào)了生產(chǎn)要求與注冊審批要求的一致性。
產(chǎn)品發(fā)放與召回一章，原來叫收回，現(xiàn)在叫召回，強調(diào)了對企業(yè)銷售的管理，同時加強了與《藥品召回管理辦法》的銜接，規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回存在安全隱患的已上市藥品，同時細(xì)化了召回的管理規(guī)定，要求企業(yè)建立產(chǎn)品召回系統(tǒng)，指定專人負(fù)責(zé)執(zhí)行召回及協(xié)調(diào)相關(guān)工作，制定書面的召回處理操作規(guī)程等。
gmp的核心是保證藥品質(zhì)量恒定，新版gmp加強了對人和軟件的要求和管理，重在保證規(guī)范的生產(chǎn)流程。而在gmp實施與改造過程中，軟件的升級是成本最低，效率最高的，一套系統(tǒng)科學(xué)的軟件甚至可以彌補硬件和人員素質(zhì)方面的不足。一個良好的軟件系統(tǒng)應(yīng)具備以下六個方面特征，即系統(tǒng)性、完整性、準(zhǔn)確性、一致性、可追溯性和穩(wěn)定性。這就要求企業(yè)動員員工根據(jù)新gmp的要求，從每一個細(xì)節(jié)和環(huán)節(jié)入手，對企業(yè)現(xiàn)有的軟件進(jìn)行修訂、整合與改造，切實提高企業(yè)軟件水平和運轉(zhuǎn)能力。
實訓(xùn)期間我印象最深的是實訓(xùn)第三天上午，老師給我們講解了好多在實訓(xùn)車間的要求，后來我們就去了實訓(xùn)車間參觀，老師叮囑我們一定要穿白大褂，去到實訓(xùn)車間，老師就叫我們看那個正確的進(jìn)入車間的程序，為了保持車間的潔凈度，為了養(yǎng)成習(xí)慣，都是按照gmp的要求!脫去自用鞋，放入鞋柜內(nèi)，轉(zhuǎn)身，穿上潔凈工作鞋，進(jìn)入一更衣室，脫去外衣，洗手并烘干，進(jìn)入二次更衣室，帶上工作帽，要遮蓋頭發(fā)和耳朵，戴上口罩，要遮蓋口鼻，穿上潔凈服，拉好拉鏈，穿上潔凈褲，褲腰末在上衣外，側(cè)面，這樣就能進(jìn)入生產(chǎn)車間了，一進(jìn)入更衣室，發(fā)現(xiàn)里面的設(shè)計好特別，地面都是圓角，說是以防微生物的生長，連空氣也是過濾的，而且人流和物流是分開的，而反向，我們看了各種制劑的制備機器，老師也給我們講解一下，我們平時吃的藥都是又這些機器制造出來的，讓我們大飽眼福。
實訓(xùn)的其余時間我們都是學(xué)習(xí)理論知識以及去機房操作gmp實訓(xùn)的軟件.我最大的感受就是，用心愛質(zhì)量。做一行愛一行，做質(zhì)量愛質(zhì)量;只有這樣才能真正的做好。在質(zhì)量領(lǐng)域里不斷突破自我，做一個有進(jìn)取心的人。藥品生產(chǎn)企業(yè)只有建立了一套完整的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)mp標(biāo)準(zhǔn)，才能對所生產(chǎn)的藥品做到心中有數(shù)，讓每一批藥品合格投放市場，服務(wù)于廣大人民群眾，藥品生產(chǎn)企業(yè)只有在實施gmp過程中，做到“全過程、全方位、全員參與”，才能使得所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量“穩(wěn)定、可靠、優(yōu)質(zhì)”。
時間過得真快，實訓(xùn)就這樣結(jié)束了,這次實訓(xùn)讓我明白到醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的，發(fā)覺到我的前面是一條有方向的大路，是通往成功的舞臺!!
談?wù)J識體會篇五
認(rèn)識是人們對周圍事物的了解和理解的過程，是人與世界建立聯(lián)系的橋梁。通過認(rèn)識，人們逐漸明確自己的身份和目標(biāo)，并能夠更好地適應(yīng)環(huán)境和處理問題。在我的成長過程中，我深刻認(rèn)識到了認(rèn)識的重要性，也體會到了認(rèn)識所帶來的力量和價值。在這篇文章中，我想分享一下我對認(rèn)識的心得體會。
段二：認(rèn)識自我
認(rèn)識自我是認(rèn)識的起點，也是最重要的環(huán)節(jié)之一。只有真正了解自己，我們才能清楚自己的優(yōu)點和不足，找到適合自己的方向，并為之努力奮斗。在我成長的過程中，我通過自我反省和不斷探索，逐漸認(rèn)識到了自己的個性、興趣和價值觀。這種自我認(rèn)識不僅幫助我更好地理解自己，還讓我更加堅定地為我的目標(biāo)努力。
段三：認(rèn)識他人
除了認(rèn)識自己，我們還需要認(rèn)識他人。與他人相處，了解他人的思維方式、感受和需求，可以促進(jìn)人際關(guān)系的發(fā)展，增進(jìn)合作和理解。通過與他人交流和互動，我學(xué)會了傾聽和關(guān)心他人，學(xué)會了從他人的角度看問題，這不僅幫助我更好地與人相處，還為我提供了更多的學(xué)習(xí)和成長機會。
段四：認(rèn)識社會
社會是我們生活的舞臺，了解社會的規(guī)律和現(xiàn)象，對我們更好地生活和工作都至關(guān)重要。通過學(xué)習(xí)和實踐，我逐漸認(rèn)識到社會是復(fù)雜而多變的，需要我們具備適應(yīng)和變通的能力。而這種認(rèn)識不僅在我面對工作和生活的挑戰(zhàn)時幫助我保持積極的心態(tài)，還促使我去關(guān)注社會問題，積極參與社會實踐。
段五：認(rèn)識世界
認(rèn)識世界是人類追求智慧和進(jìn)步的源泉。從古往今，人們通過不斷探索和學(xué)習(xí)，逐漸認(rèn)識到了自然、科學(xué)、藝術(shù)等各個領(lǐng)域的奧秘。而在我個人的經(jīng)歷中，通過閱讀、旅行和參與各種文化活動，我對世界的認(rèn)識也在不斷拓展。這種對世界的認(rèn)識讓我感受到人類智慧的無邊界，也更加堅定了我不斷學(xué)習(xí)和成長的信念。
總結(jié)：
通過對自我的認(rèn)識、對他人、社會和世界的認(rèn)識，我深刻體會到了認(rèn)識的重要性和力量。認(rèn)識不僅是人類進(jìn)步的基礎(chǔ)，也是每個人實現(xiàn)自身目標(biāo)的重要支持。通過不斷地增加自己的認(rèn)識，我們可以更好地面對人生的挑戰(zhàn)，實現(xiàn)自己的理想和價值。因此，我將繼續(xù)努力學(xué)習(xí)和探索，不斷擴(kuò)展自己的認(rèn)識，為自己和社會做出更多的貢獻(xiàn)。
談?wù)J識體會篇六
實習(xí)地點：河南省周口市
前言：很感謝中國電信周口分公司給我這次實習(xí)的機會，通過這次實習(xí)，我們學(xué)到了很多東西，增長了工作經(jīng)驗。
一、實習(xí)目的 通過在電信網(wǎng)絡(luò)資源部的學(xué)習(xí)了解中國電信周口分公司主要開展業(yè)務(wù)及業(yè)務(wù)開展情況，配合工作人員工作，了解工作流程。
二、實習(xí)時間 20xx年9月——20xx年12月
三、實習(xí)單位和部門 中國電信集團(tuán)周口電信分公司網(wǎng)絡(luò)資源部
四、實習(xí)內(nèi)容 我被安排在中國電信集團(tuán)周口電信分公司網(wǎng)絡(luò)資源部工作，主要負(fù)責(zé)的是fttn型、fttb型光纜的普查及相關(guān)工作。工作中我們基本了解了中國電信集團(tuán)周口電信分公司和努力拓展的范圍。
自20xx年9月，本人有幸進(jìn)入中國電信周口分公司進(jìn)行為期三個月的專業(yè)實習(xí)，通過本次實習(xí)，感覺受益匪淺。真心的感謝中國電信能提供給本人一個鍛煉的平臺。感謝系領(lǐng)導(dǎo)的支持與幫助及各位老師的悉心指導(dǎo)！
盡管實習(xí)時間只有短短的三個月，但從中卻學(xué)到了相當(dāng)多的經(jīng)驗和知識，并清晰的認(rèn)識到自身在開展實際工作時所存在的不足之處。但在此次實習(xí)當(dāng)中，在公司人員的帶領(lǐng)幫助下對中國電信集團(tuán)公司有了更全面的了解；通過同事的幫助和自身的努力，我從不知道什么是fttn型光纜到了解其基本原理，再到掌握，再到熟練應(yīng)對出現(xiàn)的簡單問題。本人也清楚的認(rèn)識到了自身所存在的一些不足之處：在與群眾溝通時缺乏足夠的耐性，在處理一些問題時缺乏靈活性。這都是在本次實習(xí)當(dāng)中切身體會到的，也是本人在今后的學(xué)習(xí)和工作當(dāng)中去努力完善的地方。
通過本次實習(xí)，能將所學(xué)的一些理論知識在實際工作當(dāng)中運用，真正做到了理論與實踐的結(jié)合，通過與各個客戶經(jīng)理進(jìn)行工作上的溝通，與其他組員在業(yè)務(wù)上的合作！也使本人切身的體會到了團(tuán)隊的力量，并學(xué)會了如何與團(tuán)隊的其他成員進(jìn)行工作上的溝通和協(xié)調(diào)。將團(tuán)隊精神納入到實際的工作當(dāng)中。在本次實習(xí)過程當(dāng)中，我和同事也通過對客戶經(jīng)理所操作的各個電信業(yè)務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行操作和分析。并了解了各個系統(tǒng)的基本功能和架構(gòu)。從而更進(jìn)一步的認(rèn)識到了現(xiàn)代化的信息技術(shù)給電信業(yè)務(wù)帶來的便利和效益。這都為作為自動化專業(yè)學(xué)生的我在以后進(jìn)入相關(guān)領(lǐng)域提供了非常寶貴的經(jīng)驗和知識。
通過在中國電信集團(tuán)周口電信分公司網(wǎng)絡(luò)資源部的實習(xí)，我了解到中國電信集團(tuán)周口電信分公司的一些基本情況。中國電信集團(tuán)公司授權(quán)中國電信集團(tuán)周口電信分公司用"中國電信"的商譽和無形資產(chǎn)。中國電信集團(tuán)周口電信分公司在周口市范圍內(nèi)為政府、企事業(yè)單位，商業(yè)樓宇、住宅小區(qū)等機構(gòu)客戶，提供包區(qū)域內(nèi)、國內(nèi)、國際固定電話、數(shù)據(jù)傳輸、互聯(lián)網(wǎng)、寬帶接入等綜合電信服務(wù)和寬帶應(yīng)用等增值電信業(yè)務(wù)，以及與上述業(yè)務(wù)相關(guān)的系統(tǒng)集成、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、信息咨詢、工程設(shè)計施工等相關(guān)服務(wù)。清晰的市場定位中國電信集團(tuán)周口電信分公司從網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)設(shè)計到設(shè)備選型，堅持滿足大客戶寬帶化、智能化、多功能電信產(chǎn)品的需求，公司通過專業(yè)的營銷和服務(wù)隊伍，根據(jù)大客戶的近期和中長期業(yè)務(wù)需求、技術(shù)發(fā)展走向、投資經(jīng)濟(jì)分析，為大客戶提供個性化的解決方案，并提供網(wǎng)絡(luò)會診、技術(shù)培訓(xùn)、業(yè)務(wù)升級等售后跟蹤服務(wù)。
在實習(xí)過程當(dāng)中，我的主要工作是fttn型、fttb型光纜的普查及相關(guān)工作。我和同事在組長的帶領(lǐng)下先后到了三通武校、周口市扶溝縣等，實地進(jìn)行fttn光纜設(shè)備的考察訓(xùn)練?；貋砗笤谵k公室要搜集并整理各種有關(guān)數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)主要來源于兩個方面：一是歷史資料，二是向客戶經(jīng)理詢問所得相關(guān)信息。 歷史資料較為零散，不系統(tǒng)，因此需要我們利用所學(xué)統(tǒng)計學(xué)的知識借助計算機操作軟件來完成有用數(shù)據(jù)的篩選和歸類。而且有些數(shù)據(jù)需要我們通過判斷然后從電信內(nèi)部網(wǎng)站搜索。由于客戶經(jīng)理負(fù)責(zé)的樓宇特征各不相同，須向其詢問需要的信息，通過自己的組織歸類整理數(shù)據(jù)。在整理數(shù)據(jù)時，我和同事充分發(fā)揮團(tuán)隊精神并得到中國電信集團(tuán)周口電信分公司成員的積極協(xié)助和配合。將理論應(yīng)用于實踐。我們根據(jù)樓宇名稱、經(jīng)理，行政區(qū)域、光纖資源，傳輸設(shè)備放置位置等相關(guān)指標(biāo)將數(shù)據(jù)進(jìn)行分類。
通過這次實習(xí)，我開始逐漸明白無論多么簡單的工作，都不能掉以輕心。雖然只是一點點的錯誤，卻會影響整個公司的形象和水準(zhǔn)。雖然每天在做著重復(fù)的工作，打電話。但我一點也不覺得無聊，相反，我在其中找到了技巧，更好的跟別人溝通，也找到了自信，每天都能看到自己的進(jìn)步，雖然日子單調(diào)但卻過得充實。這是我第一份的實習(xí)經(jīng)歷，堅持就是勝利，漸漸地我開始意識到，自己做的工作不再像當(dāng)初想象的那么簡單。
在實踐中，我時刻感受著工作的氛圍，在這里，不一定有人會告訴你要做什么，但你必須自覺地去做，而且要盡自已的努力做到最好，一件工作的效率就會得到別人不同的評價。這里是工作的場所，每個人都會為了獲得更多的報酬而努力，在如此激烈的競爭中就要不斷學(xué)習(xí)別人先進(jìn)的地方，也要不斷學(xué)習(xí)別人怎樣做人，以提高自己的能力！而走進(jìn)企業(yè)，接觸各種各樣的客戶、同事、上司等等，關(guān)系復(fù)雜，但我得去面對我從未面對過的一切。
學(xué)生的實際操作能力與在校理論學(xué)習(xí)有一定的差距。在這次實踐中，這一點我感受很深。在學(xué)校，理論的學(xué)習(xí)很多，而且是多方面的，幾乎是面面俱到；而在實際工作中，可能會遇到書本上沒學(xué)到的，又可能是書本上的知識一點都用不上的情況。也許老師是正確的，雖然大學(xué)生生活不像踏入社會，但是總算是社會的一個部分，這是不可否認(rèn)的事實。應(yīng)該懂得與社會上各方面的人交往，處理社會上所發(fā)生的各方面的事情，畢竟，3個月后，我已經(jīng)不再是一名大學(xué)生，是社會中的一分子，要與社會交流，為社會做貢獻(xiàn)。只懂得紙上談兵是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及的，以后的人生旅途是漫長的，要讓自己成為一名合格的、對社會有用的人才。我們應(yīng)該在今天努力掌握專業(yè)知識，明天才能更好地為社會服務(wù)。才能在競爭中實踐并成長。
最后，我想借此機會，向為我的實習(xí)提供幫助和指導(dǎo)的周口電信的工作人員及我的老師，在實習(xí)過程中幫助我的朋友、我的同學(xué)致以衷心的感謝！這次實習(xí)是我大學(xué)生活中不可缺少的重要經(jīng)歷，其收獲和意義非常巨大的。在實踐中我的知識得到了鞏固,解決問題的能力也受到了鍛煉；本次實習(xí)開闊了我的視野，我還結(jié)交了許多同學(xué)和朋友，我們在一起相互交流，相互促進(jìn)，從他們身上我學(xué)到很多為人處世的方法，這些都是在書上學(xué)不到的。相信這次的實習(xí)會讓我在今后真正的工作中更加自信，淡定，堅持。
談?wù)J識體會篇七
這個周末，受邀參加了上海東富龍科技股份有限公司在武漢舉辦的客戶技術(shù)交流會，收獲非常多，看到東富龍致力于制藥工業(yè)系統(tǒng)解決方案的規(guī)劃和策略，內(nèi)心由衷的為他們感到高興，也衷心的祝愿和期待東富龍能夠走向世界更大的舞臺，早日實現(xiàn)制藥工業(yè)4.0的夢想。
席間，認(rèn)真聽了吳軍老師做的主題為“數(shù)據(jù)完整性的來龍去脈”的演講，故與其交流，并索取了課件，得到吳老師本人授權(quán)，想分享給蒲公英論壇的廣大蒲友，希望對數(shù)據(jù)完整性對概念有一個清晰、理性的認(rèn)識。
數(shù)據(jù)完整性，是2015年制藥圈的熱詞之一，從什么時候開始?發(fā)熱的源頭我并不知曉，但本著學(xué)習(xí)的心態(tài)，也查閱了一些關(guān)于數(shù)據(jù)完整性的一些來龍去脈。
1、關(guān)于“dataintegrity”的翻譯思考?
data：
informationderivedorobtainedfromrawdata(e.g.areportedanalyticalresult)
從原始數(shù)據(jù)獲得或衍生的信息(例如，所報告的檢驗結(jié)果)
integrity：
thequalityofbeinghonestandhavingpmoralprinciple
正直;誠實
強調(diào)可信性和誠信性
數(shù)據(jù)完整性這個概念，其實在中國gmp中早已有相關(guān)要求，也是基本要求：
《藥品管理法》第十條：除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。
《2010gmp》第一百六十五條記錄應(yīng)留有數(shù)據(jù)填寫的足夠空格。記錄應(yīng)及時填寫，內(nèi)容真實，字跡清晰、易讀，不易擦掉。
第一百六十六條應(yīng)盡可能采用生產(chǎn)和檢驗設(shè)備自動打印的記錄、圖譜和曲線圖等，并標(biāo)明產(chǎn)品或樣品的名稱、批號和記錄設(shè)備的信息，操作人應(yīng)簽注姓名和日期。
第一百六十七條記錄應(yīng)保持清潔，不得撕毀和任意涂改。記錄填寫的任何更改都應(yīng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應(yīng)說明更改的理由。記錄如需重新謄寫，則原有記錄不得銷毀，而應(yīng)作為重新謄寫記錄的附件保存。
第一百六十八條與本規(guī)范有關(guān)的每項活動均應(yīng)有記錄，所有記錄至少應(yīng)保存至藥品有效期后一年，確認(rèn)和驗證、穩(wěn)定性考察的記錄和報告等重要文件應(yīng)長期保存，以保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等活動可以追溯。
第一百六十九條如使用電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)、照相技術(shù)或其它可靠方式記錄數(shù)據(jù)資料，應(yīng)有所用系統(tǒng)的詳細(xì)規(guī)程;記錄的準(zhǔn)確性應(yīng)經(jīng)過核對。如果使用電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)，只有受權(quán)人員方可通過計算機輸入或更改數(shù)據(jù)，更改和刪除情況應(yīng)有記錄;應(yīng)使用密碼或其它方式來限制數(shù)據(jù)系統(tǒng)的登錄;關(guān)鍵數(shù)據(jù)輸入后，應(yīng)由他人獨立進(jìn)行復(fù)核。用電子方法保存的批記錄，應(yīng)采用磁帶、縮微膠卷、紙質(zhì)副本或其它方法進(jìn)行備份，以確保記錄的安全，且數(shù)據(jù)資料在保存期內(nèi)應(yīng)便于查閱。
第二百二十一條質(zhì)量控制實驗室的文件應(yīng)當(dāng)符合第八章的原則，并符合下列要求：
(一)質(zhì)量控制實驗室應(yīng)當(dāng)至少有下列詳細(xì)文件：
1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2.取樣操作規(guī)程和記錄;
3.檢驗操作規(guī)程和記錄(包括檢驗記錄或?qū)嶒炇夜ぷ饔浭虏?;
4.檢驗報告或證書;
5.必要的環(huán)境監(jiān)測操作規(guī)程、記錄和報告;
6.必要的檢驗方法驗證報告和記錄;
7.儀器校準(zhǔn)和設(shè)備使用、清潔、維護(hù)的操作規(guī)程及記錄。
(二)每批藥品的檢驗記錄應(yīng)當(dāng)包括中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的質(zhì)量檢驗記錄，可追溯該批藥品所有相關(guān)的質(zhì)量檢驗情況。
(三)宜采用便于趨勢分析的方法保存某些數(shù)據(jù)(如檢驗數(shù)據(jù)、環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)、制藥用水的微生物監(jiān)測數(shù)據(jù))。
(四)除與批記錄相關(guān)的資料信息外，還應(yīng)保存其它原始資料或記錄，以方便查閱。
對比一下藥品管理法，2010版gmp，其實不難看出，所謂的“數(shù)據(jù)完整性”并不是一個什么新的概念，而是一直以來都是存在，都是這么要求的，這也是gmp的基本要求。只是不知是何原因?最近炒的好像一個全新的概念和理念一樣。
作為一個制藥企業(yè)，如何實施“數(shù)據(jù)完整性”?
1、完善數(shù)據(jù)與記錄管理的技術(shù)基礎(chǔ);
2、完善記錄管理程序和文件;
3、建立計算機化系統(tǒng)管理系統(tǒng);
4、培養(yǎng)員工良好的gmp習(xí)慣和行為
5、建立良好的公司質(zhì)量文化和誠信文化
6、取得老板決策層的支持
當(dāng)然，一切，都是要基于“誠信”生產(chǎn)藥品為基礎(chǔ)。遵循gmp最基本的原則：有章可循、照章辦事、有據(jù)可查。
gmp潔凈車間的設(shè)計要求規(guī)范
潔凈車間也叫無塵車間、潔凈室(cleanroom)、無塵室，是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計之房間。
一般gmp生產(chǎn)廠區(qū)域劃分為生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)、生活區(qū)。生產(chǎn)區(qū)包括凈化生產(chǎn)車間、庫房、通用工程。gmp潔凈車間要考慮所建車間的性質(zhì)及潔凈級別的要求。精制、灌裝生產(chǎn)車間對環(huán)境空氣潔凈度要求相對較高，且車間不排放有毒有害氣體和粉塵，一般布置于常年的上風(fēng)向;萃取生產(chǎn)車間對環(huán)境空氣潔凈度要求相對較低，且車間間歇排放有害氣體和粉塵，一般布置于高潔凈度車間的下風(fēng)向;預(yù)處理車間由于產(chǎn)生粉塵和噪音，一般布置在常年的下風(fēng)向。
通用工程包括變配電室、鍋爐房等供能設(shè)施，布置于生產(chǎn)車間的下風(fēng)向。行政區(qū)包括供銷部門和管理部門，一般布置于廠區(qū)最明顯且交通方便的廠正門附近，以便于對外接洽業(yè)務(wù)。
生活區(qū)一般包括食堂、宿舍、娛樂設(shè)施。要求空氣不受污染，不受噪音干擾等。綠化是一項很重要的部分，不僅是為了美化廠容廠貌，而且也可以保持廠區(qū)整潔無塵。綠化應(yīng)以種草坪為主。不得種植產(chǎn)生花絮、花粉的花卉和樹木。一般要求綠化面積占廠區(qū)面積的30%以上。
gmp車間凈化隨著醫(yī)藥、食品工業(yè)的發(fā)展，新的潔凈車間不斷建設(shè)，原有的生產(chǎn)廠房也必須進(jìn)行改造，使之符合現(xiàn)代潔凈生產(chǎn)的要求。
1、對周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的潔凈車間不僅要求企業(yè)內(nèi)部廠容廠貌和生產(chǎn)車間的建設(shè)符合gmp的要求，同時要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求，因此在建廠之前對建廠地址進(jìn)行環(huán)境評估很有必要。
2、所建廠房對環(huán)境要求的評估即鑒定該地區(qū)是否符合建廠要求。評估內(nèi)容主要包括三方面：一是該地區(qū)的空氣質(zhì)量;二是水資源質(zhì)量情況;另外，評估三通情況即通路、通電、通水情況。
a、對空氣質(zhì)量的評估了解擬建廠區(qū)周圍大氣環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀，要求擬建廠房周圍空氣新鮮，通過空氣過濾器來凈化空氣，做到無污染源，少塵埃。
b、對水資源質(zhì)量的評估了解當(dāng)?shù)氐乇硭?、地下水的情況。一般企業(yè)生產(chǎn)使用自來水，但是有些地方無自來水，必需自備井取地下水或取河水，應(yīng)當(dāng)鑒定當(dāng)?shù)厮|(zhì)情況，以便建廠時考慮水質(zhì)處理工藝。
c、對廠區(qū)周邊地區(qū)通路、通電、通水情況進(jìn)行評估。
3、所建廠房對環(huán)境影響的評估凈化廠房對環(huán)境影響的評估隨著環(huán)境保護(hù)要求的提高越來越重要，評估包括三方面：空氣、水資源、噪音。
空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量多少的程度，通?？諝庵泻瑝m濃度高則空氣潔凈度低，含塵濃度低則空氣潔凈度高。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度等級，就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級。
a、對空氣質(zhì)量影響的評估對排放有毒有害氣體或粉塵的生產(chǎn)廠，要經(jīng)處理達(dá)到當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn),而且還不能建在城鎮(zhèn)居民區(qū)的上風(fēng)向，宜遠(yuǎn)離居民區(qū)。
b、對水資源影響的評估對水資源有污染的生產(chǎn)廠不能建在居民區(qū)用水資源的上游或周圍，比如水庫，城鎮(zhèn)居民取水的河流、地下水。并且要了解當(dāng)?shù)匚鬯欧诺那闆r和流向，經(jīng)過處理，達(dá)標(biāo)排放。
c、噪音嚴(yán)重的生產(chǎn)廠必需遠(yuǎn)離城鎮(zhèn)居民區(qū)。
4、凈化生產(chǎn)廠建設(shè)的總體規(guī)劃:潔凈車間建設(shè)的總體規(guī)劃不僅影響到整個廠區(qū)布局是否合理，同時也影響到生產(chǎn)廠以后的發(fā)展，所以規(guī)劃時不僅要考慮到目前的需要，也要考慮到企業(yè)以后發(fā)展的趨勢。具體布局首先應(yīng)該了解當(dāng)?shù)爻Ｄ甑娘L(fēng)向狀況，即當(dāng)?shù)仫L(fēng)向頻率圖，然后考慮劃分區(qū)域。
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談?wù)J識體會篇八
認(rèn)識自己，是一個人一生中最重要的事情之一。真正深入了解自己，可以使我們更好地把握人生的方向和目標(biāo)。在對自我的認(rèn)識中，從他人、團(tuán)隊、生活、時間、機會等多個方面進(jìn)行思考和總結(jié)，可以讓我們更好地認(rèn)識自己，提升個人的成長和發(fā)展。
第一段：通過與他人的互動和交流，我們可以更好地認(rèn)識自己。人是社會性動物，無法獨立存在和生存。與他人的互動，可以讓我們看到自己在集體中的角色和能力。從他人的反饋和評價中，我們可以了解到自己的不足和優(yōu)點，進(jìn)而認(rèn)識到自己在人際交往中的不足之處，從而進(jìn)一步完善自己。
第二段：通過團(tuán)隊合作，我們可以更好地認(rèn)識自己。在團(tuán)隊中，每個人都有不同的角色和責(zé)任。通過與他人的合作和協(xié)調(diào)，我們可以發(fā)現(xiàn)自己的團(tuán)隊合作能力和領(lǐng)導(dǎo)能力，也可以意識到自己在協(xié)作中的不足之處。通過團(tuán)隊合作，我們可以更好地了解自己的潛力和發(fā)展方向，同時也可以通過與他人的互補，達(dá)到更好的團(tuán)隊目標(biāo)。
第三段：通過生活的經(jīng)歷和感悟，我們可以更好地認(rèn)識自己。生活中的各種經(jīng)歷，都是對我們自身的一種啟發(fā)和教育。在困難和挫折面前，我們可以看到自己的韌性和堅持不懈的勇氣。在幸福和成功的背后，我們可以發(fā)現(xiàn)自己的能力和創(chuàng)造力。通過不斷地思考和總結(jié)，我們可以更好地認(rèn)識自己的優(yōu)點和不足，進(jìn)而在生活中不斷地追求進(jìn)步和成長。
第四段：通過對時間的觀察和利用，我們可以更好地認(rèn)識自己。時間是公平而珍貴的資源，每個人都有相同的24小時，但是每個人利用時間的方式和效果卻不同。通過對時間的觀察和總結(jié)，我們可以發(fā)現(xiàn)自己在時間利用上的不足和盲點，進(jìn)而調(diào)整自己的時間安排和行動方式，提高自己的效率和自律。通過充分利用時間，我們可以更好地認(rèn)識自己的能力和潛力，以及自身的價值和目標(biāo)。
第五段：通過抓住機會和挑戰(zhàn)，我們可以更好地認(rèn)識自己。機會和挑戰(zhàn)是人生中的重要機遇和試驗。面對機會，我們需要敢于冒險和挑戰(zhàn)，發(fā)現(xiàn)自己的潛力和機智。在挑戰(zhàn)面前，我們需要勇敢地迎接和挑戰(zhàn)自己，從而了解到自己的能力和成長的潛力。通過抓住機會和挑戰(zhàn)，我們可以更好地認(rèn)識自己，提升自我，實現(xiàn)更高的目標(biāo)和理想。
總結(jié)：通過對他人、團(tuán)隊、生活、時間、機會等多個方面的思考和總結(jié)，我們可以更好地認(rèn)識自己。認(rèn)識自己并不是一朝一夕的事情，它需要我們不斷地思考和實踐。通過對自己的認(rèn)識，我們可以更好地規(guī)劃自己的人生方向和目標(biāo)，實現(xiàn)個人的成長和發(fā)展。所以，我們要時刻關(guān)注自己的內(nèi)心世界，不斷地思考和總結(jié)自己的認(rèn)識，提升個人的認(rèn)識水平和素質(zhì)。只有真正認(rèn)識到自己的優(yōu)點和不足，才能更好地成長和進(jìn)步。
談?wù)J識體會篇九
2質(zhì)量管理部門可以分別設(shè)立3主要固定管道明確標(biāo)明內(nèi)容物和。
4質(zhì)量風(fēng)險管理是在整個產(chǎn)品生命周期中采用對質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。
5除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產(chǎn)的原輔料（不包括生產(chǎn)過程中使用的溶劑、氣體或制藥用水）和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后年。
6非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境應(yīng)當(dāng)按照凈區(qū)的要求設(shè)置。7質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少少的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，接受過與生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。
8質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不得權(quán)人可以。
二、單項選擇題（2分/題，共30分）
1.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于帕斯卡。必要時，相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域（操作間）之間也應(yīng)當(dāng)保存適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?。（?BR> a.20b.15c.10d.5
2.批是指用于識別一個特定批的具有唯一性的組合。（）
a.漢字b.拼音c.數(shù)字和（或）字母d.數(shù)字
3.下述活動也應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程，其過程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄（）。
a.確認(rèn)和驗證b.廠房和設(shè)備的維護(hù)、清潔和消毒
c.環(huán)境監(jiān)測和變更控制d.以上都是
4.發(fā)運記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后年。（）
a.4b.3c.2d.1
5.改變原料藥、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時，還應(yīng)當(dāng)對變更實施后最初至少個批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評估。（）
a.2b.3c.4d.以上都不是
6.以下為質(zhì)量控制實驗室應(yīng)當(dāng)有的文件。（）
a.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣操作規(guī)程和記錄、檢驗報告或證書
b.檢驗操作規(guī)程和記錄（包括檢驗記錄或?qū)嶒炇夜ぷ饔浭卤。?BR> c.必要的檢驗方法驗證報告和記錄
d.以上都是
7.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立變更控制系統(tǒng)，對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進(jìn)行評估和管理。需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的變更應(yīng)在得到批準(zhǔn)后方可實施。（）
a.質(zhì)量管理部b.生產(chǎn)技術(shù)部
c.藥品監(jiān)督管理部門d.gmp辦公室
8.質(zhì)量控制實驗室的檢驗人員至少應(yīng)當(dāng)具有驗操作相關(guān)的實踐培訓(xùn)且通過考核。（）
a.初中b.中?；蚋咧衏.?？芼.本科
9.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對人員健康進(jìn)行管理，并建立健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查，以后年至少進(jìn)行一次健康檢查。（）
a.4b.3c.2d.1
10.應(yīng)當(dāng)對受委托生產(chǎn)或檢驗的全過程進(jìn)行監(jiān)督。且應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的'質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（）
a.委托方b.受托方c.生產(chǎn)車間d.以上都不是
11.）
a.質(zhì)量管理部b.生產(chǎn)技術(shù)部
c.藥品監(jiān)督管理部門d.gmp辦公室
12.下列哪一項不是實施gmp的目標(biāo)要素：（）
a.將人為的差錯控制在最低的限度
b.防止對藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險
c.建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量
d.與國際藥品市場全面接軌
13.制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途，至少應(yīng)當(dāng)采用（）
a.自來水b.飲用水c.純化水d.注射用水
14.因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品，應(yīng)當(dāng)：（）
a.銷毀b.返包
c.退還藥品經(jīng)銷商d.上交藥品行政管理部門
15.密封，指將容器或器具用事宜的方式封閉，以防止外部侵入。（）
a.微生物b.水分c.粉塵d.空氣
三、不定項選擇題（3分/題，共30分）
1.物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)，發(fā)放及發(fā)運應(yīng)當(dāng)符合的原則（）
a.合格先出b.先進(jìn)先出c.急用現(xiàn)出d.近效期先出
2.企業(yè)建立的藥品質(zhì)量管理體系涵蓋，包括確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途的有組織、有計劃的全部活動。（）
a.人員b.廠房c.驗證d.自檢
3.批生產(chǎn)記錄的每一頁應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的。（）
a.規(guī)格b.數(shù)量c.過濾d.批號
4.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)長期保存的重要文件和記錄有。（）
a.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)b.操作規(guī)程
c.設(shè)備運行記錄d.穩(wěn)定性考察報告
5.關(guān)于潔凈區(qū)人員的衛(wèi)生要求正確的是。（）
a.進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化妝和佩戴飾物
b.操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面
c.員工按規(guī)定更衣
d.生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、辦公區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、香煙
和個人用藥品等雜物和非生產(chǎn)用物品
6.不符合貯存和運輸要求的退貨，應(yīng)當(dāng)在監(jiān)督下予以銷毀。（）
a.國家食品藥品監(jiān)督管理局b.省食品藥品監(jiān)督管理局
c.市食品藥品監(jiān)督管理局d.質(zhì)量管理部門
7.具備下列哪些條件方可考慮將退貨重新包裝、重新發(fā)運銷售。（）
a.具有經(jīng)檢查、檢驗和調(diào)查，有證據(jù)證明退貨質(zhì)量未受影響
b.藥品外包裝損壞
c.對退貨質(zhì)量存有懷疑，但無證據(jù)證明
d.經(jīng)質(zhì)量管理部門根據(jù)操作規(guī)程進(jìn)行評價
8.當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素變更時，均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)和驗證，必要時，還應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。（）
a.原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料變更
b.生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境（或廠房）、生產(chǎn)工藝變更
c.檢驗方法變更
d.人員變更
9.藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員至少包括。（）
a.企業(yè)負(fù)責(zé)人b.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
c.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人d.總工程師
10.只限于經(jīng)批準(zhǔn)的人員出入，應(yīng)隔離存放的物料或產(chǎn)品有。（）
a.待檢物料b.不合格產(chǎn)品c.退貨d.召回的產(chǎn)品
四、（5分/題，共10分）
1.物料的放行應(yīng)該至少符合哪三項要求?
2．企業(yè)如何進(jìn)行偏差分類？對重大偏差的評估可能包括哪些措施？