專業(yè)藥品經(jīng)營承諾書(案例17篇)

2025/6/8 1:56:12

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    藥品經(jīng)營承諾書篇一
    第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
    (一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:
    1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷;
    2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;
    3.擬經(jīng)營藥品的范圍;
    4.擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
    (二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
    2.申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;
    4.申請事項屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。
    (三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
    (四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請,并提交以下材料:
    1.藥品經(jīng)營許可證申請表;
    2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
    3.擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況;
    4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
    5.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
    6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。
    (五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
    第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
    (一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請,并提交以下材料:
    2.擬經(jīng)營藥品的范圍;
    3.擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。
    (二)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對申辦人提出的申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
    2.申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;
    4.申請事項屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇?BR>    說明理由,并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
    (四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請,并提交以下材料:
    1.藥品經(jīng)營許可證申請表;
    2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
    3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
    4.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
    5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
    (五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在收到驗(yàn)收申請之日起15個工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
    第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))對申辦人的申請進(jìn)行審查時,發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的,應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的,按照法律規(guī)定舉行聽證。
    第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開,公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。
    對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中,有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的,應(yīng)依法予以處理。
    第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證,任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
    第四章《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)
    第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
    許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的.變更。
    登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
    第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項。
    原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。
    申請許可事項變更的,由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后,方可辦理變更手續(xù)。
    藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項后,應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù)。
    企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。
    第十五條企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。
    第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))立案調(diào)查,尚未結(jié)案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。
    第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項的,應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
    第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項變更后,應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間,并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本,收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。
    第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查,符合條件的,收回原證,換發(fā)新證。不符合條件的,可限期3個月進(jìn)行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。
    (食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請,應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予換證。
    第五章監(jiān)督檢查
    第二十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))應(yīng)加強(qiáng)對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
    第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括:
    (二)企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況;
    (三)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況;
    (四)發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項。
    第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。
    (二)發(fā)證機(jī)關(guān)可以對持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
    有下列情況之一的企業(yè),必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查:
    1.上一年度新開辦的企業(yè);
    2.上一年度檢查中存在問題的企業(yè);
    3.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);
    4.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。
    《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當(dāng)年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。
    第二十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn),由發(fā)證機(jī)關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場檢查項目制定,并報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))備案。
    第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè),由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定,整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動的,按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
    第二十五條發(fā)證機(jī)關(guān)依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄?,F(xiàn)場檢查的結(jié)果,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。
    第二十六條有下列情形之一的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷:
    (一)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;
    (二)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;
    (三)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;
    (四)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實(shí)施的;
    (五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。
    (食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))注銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。
    第二十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
    第二十八條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)建檔保存5年。
    第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報告,并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后,按原核準(zhǔn)事項補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
    第三十條企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。
    發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)當(dāng)及時通知工商行政管理部門,并向社會公布。
    第三十一條《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。
    第六章附則
    第三十二條《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。
    《藥品經(jīng)營許可證》正本、副本式樣、編號方法,由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。
    第三十三條《藥品經(jīng)營許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
    第三十四條本辦法自4月1日起施行。
    藥品經(jīng)營承諾書篇二
    為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,切實(shí)保障人民用藥安全有效,我藥店(醫(yī)院)作為藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特作出以下承諾:
    我藥店(醫(yī)院)對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé);
    三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系;
    六、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的藥品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商,并向藥品監(jiān)管部門報告。
    藥品經(jīng)營承諾書篇三
    “國無廉則不安,家無廉則不寧”。家庭是社會的細(xì)胞,是反腐倡廉的重要陣地。為加強(qiáng)茶坪村廉政文化建設(shè),提高家庭成員反腐倡廉意識和能力,營造反腐倡廉的良好氛圍,以家倡廉、以家助廉、以家促廉,我們承諾:
    一、強(qiáng)化“家庭助廉”意識。引導(dǎo)家庭成員牢記廉政的本質(zhì)要求,常懷律己之心,常思貪欲之害,全心全意為人民服務(wù),公正廉明地為群眾辦實(shí)事、辦好事,做到不義之財不取,分外之利勿念。當(dāng)好拒腐防變的“守門人”,爭當(dāng)“廉內(nèi)助”,維護(hù)家庭和-諧關(guān)系,構(gòu)建幸福美滿的家庭。
    二、弘揚(yáng)“勤儉促廉”傳統(tǒng)。勤儉持家,不鋪張浪費(fèi),在家庭生活中不奢華,在婚喪嫁娶等活動中一切從簡,摒棄大操大辦婚喪嫁娶等活動的陋習(xí),追求科學(xué)、文明、健康的生活方式,堅決不讓家庭成為腐-敗的溫床。
    三、營造“文化養(yǎng)廉”氛圍。以廉教子,以德育人。嚴(yán)格管教子女,不縱容子女搞特殊;通過言傳身教,教育子女誠實(shí)守信,熱愛集體,關(guān)心他人,幫助孩子從小養(yǎng)成良好的道德觀念,著力建設(shè)積極、樂觀、向上的家庭文化。
    四、培育“勤政倡廉”之風(fēng)。經(jīng)常提醒家人“貪廉一念間,榮辱兩世界”,要時刻提高警惕,保持清正廉潔,當(dāng)發(fā)現(xiàn)家人出現(xiàn)不正確的苗頭,應(yīng)及時用親情挽回家庭和-諧,用愛意維系家庭幸福。
    承諾人:
    時 間:
    藥品經(jīng)營承諾書篇四
    品安全誠信體系建設(shè)工作總結(jié)
    藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全誠信體系建設(shè),是推進(jìn)全社會道德信用建設(shè)、打造“誠信xx”、“平安xx”、構(gòu)建和諧社會的一項重要內(nèi)容。從今年5月份開始,我們就把藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全誠信體系建設(shè)作為市場監(jiān)管的中心工作來抓。今年5月份市局下發(fā)了《xx市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)工作實(shí)施方案》的通知,根據(jù)文件精神,結(jié)合我市實(shí)際,認(rèn)真調(diào)研,周密組織,狠抓落實(shí),扎實(shí)推進(jìn)我市藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全誠信體系建設(shè),取得了較好成效?,F(xiàn)將有關(guān)情況匯報如下:
    一、自查自評,提高認(rèn)識
    我局組織召開了全縣藥品經(jīng)營企業(yè)專項工作會議,組織學(xué)習(xí)了市局藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全信用建設(shè)精神,要求企業(yè)要不斷提高思想認(rèn)識,充分認(rèn)識到建立良好的誠信經(jīng)營意識是提高企業(yè)生存能力,保證公眾用藥的安全的有效措施,把誠信經(jīng)營、守法經(jīng)營作為企業(yè)的經(jīng)營宗旨。同時要求企業(yè)積極進(jìn)行內(nèi)部自查,結(jié)合評定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行信用等級自評,客觀公正的評價一年來的經(jīng)營表現(xiàn),真實(shí)反映其經(jīng)營行為。
    二、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),綜合評定
    檢查、gsp認(rèn)證跟蹤檢查、重點(diǎn)監(jiān)督檢查、專項檢查等情況對全市28家企業(yè)進(jìn)行了綜合評定。對照評定標(biāo)準(zhǔn)確定x家企業(yè)為a級信用良好企業(yè),xx家企業(yè)為信用一般企業(yè),客觀、公正的反映了各企業(yè)的經(jīng)營表現(xiàn)。
    三、加強(qiáng)繼續(xù)教育,全面把握藥品安全信用體系建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和要求藥品零售企業(yè)要把素質(zhì)教育和誠信意識教育貫穿企業(yè)發(fā)展的始終,通過多途徑、多渠道、多形式來強(qiáng)化從藥人員的法律知識、業(yè)務(wù)知識和崗位技能的武裝,不斷提高藥品從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和誠信意識,真正做到自覺誠信。特別是要積極向藥品安全信用體系建設(shè)中的先進(jìn)典型學(xué)習(xí),以他們?yōu)榘駱?,加?qiáng)企業(yè)誠信意識教育和文化建設(shè),將誠信理念體現(xiàn)于企業(yè)經(jīng)營的各個環(huán)節(jié)之中。
    gsp認(rèn)證證書》,甚至依法吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。
    五、存在的問題和困難
    在推進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全誠信體系建設(shè)過程中,我們也發(fā)現(xiàn)些問題和不足:
    (一)藥品從業(yè)人員的誠信、自律等意識有待進(jìn)一步提高。少數(shù)企業(yè)從業(yè)人員的誠信自律意識、質(zhì)量意識、法律意識還不強(qiáng),比如有的企業(yè)違法違規(guī)現(xiàn)象偶有發(fā)生,對藥品監(jiān)督管理部門指出的問題還未能及時整改到位。
    (二)誠信體系建設(shè)涉及面廣,工作量大,藥品監(jiān)督管理部門的工作人手明顯不夠。比如,對少數(shù)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次很難到位,這在一定程度上阻礙了誠信體系建設(shè)的深入開展。
    六、幾點(diǎn)建議
    (一)建議省局對我們多多指導(dǎo),便于此項工作開展得更好。
    (二)編制全省統(tǒng)一的藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管軟件系統(tǒng),提高工作效率,實(shí)現(xiàn)資源共享。
    雖然我們在藥品監(jiān)管和藥品經(jīng)營雙向誠信機(jī)制建設(shè)方面進(jìn)行了積極的探索,并取得了一些成績,但我們還存在著不少的困難和問題,在今后的工作中需加倍努力,進(jìn)一步統(tǒng)一思想,及時總結(jié),堅定目標(biāo),扎扎實(shí)實(shí)推進(jìn)此項工作,爭取盡快全面完成試點(diǎn)工作。
    藥品經(jīng)營承諾書篇五
    為確保嚴(yán)格執(zhí)行國家的法律法規(guī),遵紀(jì)守法經(jīng)營,文明誠信服務(wù),為消費(fèi)者提供
    安全
    、合格、有效的藥品,現(xiàn)我單位向社會作如下承諾:
    1、認(rèn)真遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,嚴(yán)格依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,依法開展經(jīng)營活動。
    2、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調(diào)配銷售,并按規(guī)定留存處方。
    3、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品,嚴(yán)格按照國家規(guī)定限量銷售,并按規(guī)定要求做好相關(guān)銷售記錄。不違規(guī)超范圍經(jīng)營國家明令禁止的藥品,不經(jīng)營虛假廣告宣傳的產(chǎn)品。
    4、堅守職業(yè)道德,誠信文明服務(wù),主動承擔(dān)社會責(zé)任,自覺維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益,不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者,做到“以誠實(shí)守信為榮,以見利忘義為恥”。
    5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
    如未履行以上承諾,弄虛作假,經(jīng)營假劣藥品或從事
    其他
    違法違規(guī)經(jīng)營活動的,由本單位自行承擔(dān)一切后果和法律責(zé)任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。
    承諾單位(公章):
    為切實(shí)加強(qiáng)藥品零售(連鎖)企業(yè)質(zhì)量管理,促進(jìn)守法、規(guī)范、誠信、文明經(jīng)營,推進(jìn)全國文明城市創(chuàng)建,特作出以下承諾:
    一、嚴(yán)格遵守市食品藥品監(jiān)管局制定的《藥品經(jīng)營企業(yè)創(chuàng)建全國文明城市規(guī)范》,落實(shí)環(huán)境優(yōu)美、管理優(yōu)良、質(zhì)量安全、服務(wù)優(yōu)質(zhì)四個方面十三項要求,恪守“十二個不”承諾,深入開展“全省萬店無假藥”創(chuàng)建活動,扎實(shí)推進(jìn)全國文明城市創(chuàng)建工作,確保國家測評組檢查時不失分。
    二、嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥。銷售處方藥時,必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員核對無誤并簽字確認(rèn)后方可進(jìn)行銷售。
    三、嚴(yán)格執(zhí)行國家
    關(guān)于
    特殊藥品復(fù)方制劑(包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片)管理的相關(guān)規(guī)定,一次銷售不得超過2個最小包裝。發(fā)現(xiàn)購買異常等情況時,應(yīng)立即向市食品藥品監(jiān)管局報告,杜絕流弊事件發(fā)生。
    四、嚴(yán)格落實(shí)“企業(yè)第一責(zé)任人”的責(zé)任,加大對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的`貫徹執(zhí)行力度,加強(qiáng)企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理,確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗,自覺營造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營秩序。
    企業(yè)名稱:林芝恒康平價大藥房
    承諾人:
    二〇一五年 月 日
    。
    尊敬的社會各界的朋友們:
    您們好!疾病威脅著人類的生命,藥品關(guān)系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的嚴(yán)重事件,給從事藥品生產(chǎn)、銷售的各單位敲響了警鐘。xx-xxx-xxx作為黑河地區(qū)第一家通過gsp認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來組織全體職工認(rèn)真
    學(xué)習(xí)
    了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》《反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律、法規(guī),決心做到守法經(jīng)營、誠信為民。在此,xx-xxx與各分店共同做出承諾:
    作為藥品經(jīng)營的從業(yè)人員,我們要在保障消費(fèi)者用藥安全、保障藥品市場供應(yīng)等方面做到:
    一、嚴(yán)格遵守國家相關(guān)藥品管理政策和法規(guī),依法經(jīng)營,確保藥品市場的穩(wěn)定發(fā)展;
    四、嚴(yán)格控制進(jìn)貨渠道,防止假、劣藥品進(jìn)入醫(yī)院和藥店,確保藥品質(zhì)量;
    五、恪守職業(yè)道德,堅持誠信為本,加強(qiáng)行業(yè)自律,規(guī)范經(jīng)營行為,提高服務(wù)水平;
    六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識,指導(dǎo)顧客正確用藥。
    七、營造公平、公正、公開的市場競爭環(huán)境,堅決反對和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
    本人在河北省境內(nèi)從事藥品經(jīng)營活動,公開承諾以下三點(diǎn):
    2、保證所提供的登記備案材料真實(shí)、合法、有效。
    3、若因提供虛假登記備案材料,引起的一切后果及法律責(zé)任由本人承擔(dān)。
    本人簽字:
    藥品質(zhì)量直接關(guān)系到群眾的身體健康和生命安全,為切實(shí)保障群眾用藥安全,維護(hù)群眾的正當(dāng)權(quán)益,本業(yè)主鄭重承諾如下:
    一、自覺遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)-法》等法律法規(guī),自覺接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理。
    二、嚴(yán)格按照gsp要求經(jīng)營藥品,各項記錄真實(shí)完整。
    三、嚴(yán)把藥品質(zhì)量安全關(guān),不從無資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品,及時做好購進(jìn)驗(yàn)收記錄,與藥品配送企業(yè)簽訂藥品配送質(zhì)量保證協(xié)議書。
    四、經(jīng)營場所整潔衛(wèi)生,藥品擺放分類規(guī)范,藥品銷售遵照相關(guān)規(guī)定。定期對藥品儲存情況、質(zhì)量狀況進(jìn)行自查,保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定,及時下架過期藥品。
    五、建立健全藥品不良反應(yīng)管理制度,發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時報告縣食品藥品監(jiān)督管理局。
    六、自覺遵守廣告法,不發(fā)布藥品虛假宣傳廣告。
    七、以上承諾,如有違背,愿承擔(dān)一切責(zé)任,請社會各界予以監(jiān)督。
    八、本承諾書一式三份, 鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府、簽訂單位各存一份,另一份由縣食品藥品監(jiān)督管理局存檔。
    藥品經(jīng)營承諾書篇六
    簡歷模板
    個人簡歷模板
    姓名:
    大學(xué)生個人簡歷網(wǎng)
    性別:
    女
    民族:
    漢族
    出生年月:
    1990年12月21日
    證件號碼:
    婚姻狀況:
    未婚
    身高:
    167cm
    體重:
    58kg
    戶籍:
    廣東湛江
    現(xiàn)所在地:
    廣東廣州
    畢業(yè)學(xué)校:
    廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院
    學(xué)歷:
    ???BR>    專業(yè)名稱:
    藥品經(jīng)營與管理
    畢業(yè)年份:
    工作年限:
    一年以內(nèi)
    職稱:
    求職意向
    職位性質(zhì):
    全職
    職位類別:
    行政/后勤
    客服及技術(shù)支持
    職位名稱:
    行政助理;
    工作地區(qū):
    湛江市霞山區(qū);湛江市赤坎區(qū);湛江市開發(fā)區(qū);
    待遇要求:
    可面議;需要提供住房
    到職時間:
    技能專長
    語言能力:
    計算機(jī)能力:
    大學(xué)生個人簡歷網(wǎng)提供
    綜合技能:
    教育培訓(xùn)
    教育經(jīng)歷:
    時間
    所在學(xué)校
    學(xué)歷
    9月-206月
    廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院
    ???BR>    9月-206月
    湛江市第十中學(xué)
    高中
    培訓(xùn)經(jīng)歷:
    時間
    培訓(xùn)機(jī)構(gòu)
    證書
    工作經(jīng)歷
    所在公司:
    廣東大參林連鎖藥店有限公司
    時間范圍:
    7月-年5月
    公司性質(zhì):
    民營企業(yè)
    所屬行業(yè):
    醫(yī)療、保健、衛(wèi)生服務(wù)
    擔(dān)任職位:
    營業(yè)員
    工作描述:
    在校期間,曾經(jīng)參加過廣州亞運(yùn)、亞殘的路口文明志愿者。身為志愿者,在日常生活中我們都要做到最好,要遵守交通文明規(guī)章制度,自覺做好自己的'本分,為別人做好榜樣。
    在實(shí)習(xí)期間,作為一名營業(yè)員,我們就具備一定的銷售能力、溝通能力,還有遇到緊急事件能采取應(yīng)急措施,妥善處理好問題。
    離職原因:
    其他信息
    自我評價:
    工作認(rèn)真負(fù)責(zé).善于創(chuàng)新.敢于迎接挑戰(zhàn).敢于承擔(dān)責(zé)任.有較強(qiáng)的精力投入工作。富有工作激情.樂業(yè)敬業(yè),強(qiáng)調(diào)團(tuán)隊合作精神。
    發(fā)展方向:
    其他要求:
    聯(lián)系方式
    藥品經(jīng)營承諾書篇七
    樂平市食品藥品監(jiān)督管理局
    為貫徹落實(shí)樂平市人民政府有關(guān)文件精神,樂平市食品藥品監(jiān)督管理局成立領(lǐng)導(dǎo)小組,制定實(shí)施方案,認(rèn)真部署藥品安全監(jiān)督工作,現(xiàn)將階段性工作總結(jié)如下:
    1.積極開展“非藥品冒充藥品”專項整治工作。對藥品仿冒藥品名稱和包裝的情況、非藥品產(chǎn)品直接使用藥品通用名的情況以及非藥品產(chǎn)品的名稱、包裝、說明書明示或暗示有治療疾病作用的情況進(jìn)行檢查。共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)32家,出動執(zhí)法人員96人次,對一些非藥品冒充藥品的保健用品、普通食品,采取了強(qiáng)制措施,并要求立即下架停止銷售。
    2.大力整治違法違規(guī)藥品廣告。加強(qiáng)對電視、廣播的藥品廣告監(jiān)控,對監(jiān)測到的未經(jīng)上級藥品監(jiān)督管理部門審查的藥品廣告及隨意擴(kuò)大療效、虛假宣傳的藥品廣告,及時移送工商部門查處,并抄報上級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)采取強(qiáng)制措施,對個別藥品零售企業(yè)經(jīng)營違法廣告藥品存在的違規(guī)行為下達(dá)了責(zé)令改正通知書,進(jìn)一步凈化了我市藥品市場秩序。
    3.認(rèn)真開展節(jié)假日期間藥品安全專項整治,針對春節(jié)、五一、端午、高、中考等節(jié)假日期間的特點(diǎn),采取集中檢查和日常巡查相結(jié)合的方式,檢查重點(diǎn)區(qū)域集中風(fēng)景區(qū)、城區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部,突出重點(diǎn)、嚴(yán)厲打擊,深入開展節(jié)假日期間藥品安全專項檢查活動。節(jié)假日期間共出動執(zhí)法車輛38車次,執(zhí)法人員104人次,檢查藥品經(jīng)營使用單位30家,下達(dá)責(zé)令改正通知書3份。
    技術(shù)支撐作用,針對抽檢不合格的藥械,深挖案源,嚴(yán)格查處假劣藥品和醫(yī)療器械。對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生所的基本藥物的購進(jìn)、儲存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面細(xì)致的檢查,共檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生所30家,下達(dá)責(zé)令改正通知書5份。加強(qiáng)了基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查抽驗(yàn),對轄區(qū)經(jīng)營單位的基本藥物和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的基本藥物抽驗(yàn)60批次、醫(yī)療器械13批次監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)全部完成。
    5.針對部門高風(fēng)險醫(yī)療器械開展了專項檢查,經(jīng)檢查我市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)無一家使用部分高風(fēng)險醫(yī)療器械。6、認(rèn)真含麻黃堿類復(fù)方制劑專項檢查。共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家,藥品零售企業(yè)58家,檢查覆蓋率100%。大部分藥品經(jīng)營企業(yè)均能按要求對含麻黃堿復(fù)方制劑進(jìn)行管理,個別藥品經(jīng)營企業(yè)存在管理制度不健全、購銷記錄不規(guī)范等問題,已責(zé)令限期整改,并進(jìn)行了跟蹤檢查。進(jìn)一步規(guī)范了含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營行為,有效遏制流入非法渠道,保障了公眾用藥安全。
    經(jīng)統(tǒng)計,半年以來,我局共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含個體診所)75家,藥品經(jīng)營企業(yè)50家,醫(yī)療器械經(jīng)營單位8家,共出動執(zhí)法人員743人次,依法查處案件38起,其中一般程序5起,簡單程序33起。
    二〇一四年十一月三十日
    藥品經(jīng)營承諾書篇八
    文號:國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號
    發(fā)布日期:-6-25
    生效日期:2015-6-25
    《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》已于5月18日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行。
    局長畢井泉
    206月25日
    藥品經(jīng)營承諾書篇九
    第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
    (一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:
    1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷;
    2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;
    3.擬經(jīng)營藥品的范圍;
    4.擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
    (二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
    2.申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;
    4.申請事項屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
    (三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
    (四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請,并提交以下材料:
    1.藥品經(jīng)營許可證申請表;
    2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
    3.擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況;
    4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
    5.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
    6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。
    (五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
    第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
    (一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請,并提交以下材料:
    2.擬經(jīng)營藥品的范圍;
    3.擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。
    (二)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對申辦人提出的申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
    2.申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;
    4.申請事項屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇?BR>    說明理由,并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
    (四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請,并提交以下材料:
    1.藥品經(jīng)營許可證申請表;
    2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
    3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
    4.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
    5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
    (五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在收到驗(yàn)收申請之日起15個工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
    第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))對申辦人的申請進(jìn)行審查時,發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的,應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的,按照法律規(guī)定舉行聽證。
    第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開,公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。
    對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中,有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的,應(yīng)依法予以處理。
    第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證,任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
    第四章《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)
    第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
    許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的.變更。
    登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
    第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項。
    原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。
    申請許可事項變更的,由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后,方可辦理變更手續(xù)。
    藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項后,應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù)。
    企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。
    第十五條企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。
    第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))立案調(diào)查,尚未結(jié)案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。
    第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項的,應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
    第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項變更后,應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間,并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本,收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。
    第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查,符合條件的,收回原證,換發(fā)新證。不符合條件的,可限期3個月進(jìn)行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。
    (食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請,應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予換證。
    第五章監(jiān)督檢查
    第二十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))應(yīng)加強(qiáng)對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
    第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括:
    (二)企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況;
    (三)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況;
    (四)發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項。
    第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。
    (二)發(fā)證機(jī)關(guān)可以對持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
    有下列情況之一的企業(yè),必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查:
    1.上一年度新開辦的企業(yè);
    2.上一年度檢查中存在問題的企業(yè);
    3.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);
    4.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。
    《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當(dāng)年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。
    第二十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn),由發(fā)證機(jī)關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場檢查項目制定,并報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))備案。
    第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè),由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定,整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動的,按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
    第二十五條發(fā)證機(jī)關(guān)依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄?,F(xiàn)場檢查的結(jié)果,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。
    第二十六條有下列情形之一的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷:
    (一)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;
    (二)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;
    (三)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;
    (四)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實(shí)施的;
    (五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。
    (食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))注銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。
    第二十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
    第二十八條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)建檔保存5年。
    第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報告,并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后,按原核準(zhǔn)事項補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
    第三十條企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。
    發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)當(dāng)及時通知工商行政管理部門,并向社會公布。
    第三十一條《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。
    第六章附則
    第三十二條《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。
    《藥品經(jīng)營許可證》正本、副本式樣、編號方法,由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。
    第三十三條《藥品經(jīng)營許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
    第三十四條本辦法自2004年4月1日起施行。
    藥品經(jīng)營承諾書篇十
    尊敬的社會各界的朋友們:
    您們好!疾病威脅著人類的生命,藥品關(guān)系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的`嚴(yán)重事件,給從事藥品生產(chǎn)、銷售的各單位敲響了警鐘。xxxxxxxx作為黑河地區(qū)第一家通過gsp認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來組織全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》《反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律、法規(guī),決心做到守法經(jīng)營、誠信為民。在此,xxxxx與各分店共同做出承諾:
    作為藥品經(jīng)營的從業(yè)人員,我們要在保障消費(fèi)者用藥安全、保障藥品市場供應(yīng)等方面做到:
    一、嚴(yán)格遵守國家相關(guān)藥品管理政策和法規(guī),依法經(jīng)營,確保藥品市場的穩(wěn)定發(fā)展;
    四、嚴(yán)格控制進(jìn)貨渠道,防止假、劣藥品進(jìn)入醫(yī)院和藥店,確保藥品質(zhì)量;
    五、恪守職業(yè)道德,堅持誠信為本,加強(qiáng)行業(yè)自律,規(guī)范經(jīng)營行為,提高服務(wù)水平;
    六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識,指導(dǎo)顧客正確用藥。
    七、營造公平、公正、公開的市場競爭環(huán)境,堅決反對和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
    藥品經(jīng)營承諾書篇十一
    為確保嚴(yán)格執(zhí)行國家的法律法規(guī),遵紀(jì)守法經(jīng)營,文明誠信服務(wù),為消費(fèi)者提供安全、合格、有效的藥品,現(xiàn)我單位向社會作如下承諾:
    1、認(rèn)真遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,嚴(yán)格依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,依法開展經(jīng)營活動。
    2、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調(diào)配銷售,并按規(guī)定留存處方。
    3、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品,嚴(yán)格按照國家規(guī)定限量銷售,并按規(guī)定要求做好相關(guān)銷售記錄。不違規(guī)超范圍經(jīng)營國家明令禁止的藥品,不經(jīng)營虛假廣告宣傳的產(chǎn)品。
    4、堅守職業(yè)道德,誠信文明服務(wù),主動承擔(dān)社會責(zé)任,自覺維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益,不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者,做到“以誠實(shí)守信為榮,以見利忘義為恥”。
    5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
    如未履行以上承諾,弄虛作假,經(jīng)營假劣藥品或從事其他違法違規(guī)經(jīng)營活動的,由本單位自行承擔(dān)一切后果和法律責(zé)任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。
    承諾單位(公章):
    藥品經(jīng)營承諾書篇十二
    本經(jīng)營單位已了解食品藥品監(jiān)管部門告知的關(guān)于保健食品經(jīng)營單位應(yīng)遵守的食品安全相關(guān)要求,知曉并愿意遵守食品安全的有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,現(xiàn)向貴局作出如下承諾:
    一、嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī),規(guī)范保健食品經(jīng)營行為,對社會和公眾負(fù)責(zé),誠信經(jīng)營。
    二、落實(shí)保健食品安全管理規(guī)定。落實(shí)索證索票制度、進(jìn)貨查驗(yàn)制度、貯存制度、不合格產(chǎn)品處理制度、從業(yè)人員培訓(xùn)等管理制度,并配備保健食品安全管理人員,確保各項管理制度的有效實(shí)施,提高自身保健食品安全內(nèi)控能力。
    三、落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度。從有合法資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品,認(rèn)真審驗(yàn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)以及產(chǎn)品供貨商的經(jīng)營資格,按要求索證索票,建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺賬,如實(shí)記錄產(chǎn)品相關(guān)信息,確保購進(jìn)和銷售的保健食品來源可追溯,不銷售盜用、假冒批準(zhǔn)文號的偽劣保健食品產(chǎn)品。
    四、落實(shí)保健食品標(biāo)簽標(biāo)識說明書查驗(yàn)制度。按照《保健食品標(biāo)識規(guī)定》對經(jīng)營的保健食品的標(biāo)簽標(biāo)識說明進(jìn)行審核。保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的所有標(biāo)識內(nèi)容必須真實(shí)、完整、規(guī)范,與《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。
    五、落實(shí)從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。從業(yè)人員必須取得健康體檢證明后方可從事保健食品經(jīng)營活動。患有痢疾、傷寒等有礙食品安全的疾病的,不得從事保健食品經(jīng)營活動。
    六、落實(shí)保健食品經(jīng)營場所的食品安全要求。保健食品經(jīng)營場所具有與經(jīng)營保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營場所和設(shè)施設(shè)備。確保貯存、運(yùn)輸和裝卸保健食品的容器、工具和設(shè)備安全、無害、保持清潔、防治食品污染。
    七、規(guī)范保健食品經(jīng)營場所內(nèi)產(chǎn)品宣傳資料。保健食品宣傳資料必須經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審查備案,不夸大宣傳保健食品功效,不宣傳疾病預(yù)防與治療作用,妥善處理消費(fèi)者的維權(quán)事宜、自覺規(guī)范經(jīng)營行為,主動接受政府部門的監(jiān)管和公眾監(jiān)督。
    本承諾書中的有關(guān)內(nèi)容均真實(shí)、可信。如有不實(shí)之處、或違反有關(guān)法律規(guī)定的要求,本申請人愿負(fù)擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,并承擔(dān)由此造成的一切后果。
    承諾單位名稱(蓋章):xxx
    法定代表人(簽字):xxx
    聯(lián)系電話:xxxxxx
    日期:20xx年xx月xx日
    藥品經(jīng)營承諾書篇十三
    尊敬的社會各界的`朋友們:
    您們好!疾病威脅著人類的生命,藥品關(guān)系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的嚴(yán)重事件,給從事藥品生產(chǎn)、銷售的各單位敲響了警鐘。xxxxxxxx作為黑河地區(qū)第一家通過gsp認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來組織全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》《反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律、法規(guī),決心做到守法經(jīng)營、誠信為民。在此,xxxxx與各分店共同做出承諾:
    作為藥品經(jīng)營的從業(yè)人員,我們要在保障消費(fèi)者用藥安全、保障藥品市場供應(yīng)等方面做到:
    一、嚴(yán)格遵守國家相關(guān)藥品管理政策和法規(guī),依法經(jīng)營,確保藥品市場的穩(wěn)定發(fā)展;
    四、嚴(yán)格控制進(jìn)貨渠道,防止假、劣藥品進(jìn)入醫(yī)院和藥店,確保藥品質(zhì)量;
    五、恪守職業(yè)道德,堅持誠信為本,加強(qiáng)行業(yè)自律,規(guī)范經(jīng)營行為,提高服務(wù)水平;
    六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識,指導(dǎo)顧客正確用藥。
    七、營造公平、公正、公開的市場競爭環(huán)境,堅決反對和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
    藥品經(jīng)營承諾書篇十四
    尊敬的社會各界的朋友們:
    您們好!疾病威脅著人類的生命,藥品關(guān)系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的嚴(yán)重事件,給從事藥品生產(chǎn)、銷售的各單位敲響了警鐘。xxxxxxxx作為黑河地區(qū)第一家通過gsp認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來組織全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》《反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律、法規(guī),決心做到守法經(jīng)營、誠信為民。在此,xxxxx與各分店共同做出承諾:
    作為藥品經(jīng)營的從業(yè)人員,我們要在保障消費(fèi)者用藥安全、保障藥品市場供應(yīng)等方面做到:
    一、嚴(yán)格遵守國家相關(guān)藥品管理政策和法規(guī),依法經(jīng)營,確保藥品市場的穩(wěn)定發(fā)展;
    四、嚴(yán)格控制進(jìn)貨渠道,防止假、劣藥品進(jìn)入醫(yī)院和藥店,確保藥品質(zhì)量;
    五、恪守職業(yè)道德,堅持誠信為本,加強(qiáng)行業(yè)自律,規(guī)范經(jīng)營行為,提高服務(wù)水平;
    六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識,指導(dǎo)顧客正確用藥。
    七、營造公平、公正、公開的市場競爭環(huán)境,堅決反對和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
    藥品經(jīng)營承諾書篇十五
    為踐行文明誠信經(jīng)營、爭做文明誠信企業(yè)商戶、建設(shè)文明誠信清豐,推動社會信用體系建設(shè)的健康發(fā)展,營造規(guī)范有序的市場環(huán)境,樹立企業(yè)商戶文明誠信守法經(jīng)營形象。特做出以下文明誠信經(jīng)營承諾:
    一、遵守法律法規(guī),遵守市民公約,遵守從業(yè)道德,革除陋習(xí),倡導(dǎo)文明;
    二、文明經(jīng)營、誠信經(jīng)營、規(guī)范經(jīng)營,做到語言文明,衛(wèi)生整潔,禮貌待客;
    四、恪守職業(yè)道德,履行社會責(zé)任,踐行社會價值觀,文明我先行,積極爭做行業(yè)榜樣;
    五、誠信為本,信用至上,誠實(shí)勞動,文明做人,自覺接受監(jiān)督管理和社會各界及新聞輿論的監(jiān)督。
    監(jiān)督電話:
    承諾人:xxx
    20xx年xx月xx日
    藥品經(jīng)營承諾書篇十六
    為自覺規(guī)范卷煙經(jīng)營行為,共同維護(hù)好健康有序的煙草市場環(huán)境,本人就自身卷煙經(jīng)營活動作出如下承諾:
    1.嚴(yán)格遵守法律法規(guī)。嚴(yán)格遵守《中華人民共和國煙草專賣法》 、《中華人民共和國煙草專賣法實(shí)施條例》 、《四川省煙草專賣管理條例》 、《煙草專賣許可證管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,自覺守法、規(guī)范、誠信經(jīng)營。
    2.規(guī)范經(jīng)營行為。不經(jīng)營假冒偽劣煙草制品、走私煙草制品、出口倒流國產(chǎn)煙草制品,不向未成年人售煙,自覺接受煙草專賣執(zhí)法部門監(jiān)督管理。
    3.規(guī)范貨源渠道。只在當(dāng)?shù)責(zé)煵輰Yu批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨,自覺抵制外來非法卷煙,不使用其他經(jīng)營戶的賬戶訂購卷煙,不從其他經(jīng)營戶處收購卷煙用于銷售。
    4.規(guī)范卷煙銷售。一次性銷售卷煙不超過50條,不將卷煙銷售給不法煙販或其他經(jīng)營戶,不為其他經(jīng)營戶或親朋好友代銷卷煙,不為其他經(jīng)營戶或煙販代購卷煙,對于單筆銷售10條卷煙以上的,自行登記購買人姓名、住址、電話及用途,確保不是用于銷售。
    5.規(guī)范證照使用。保證實(shí)際經(jīng)營情況與煙草專賣零售許可證登記事項一致,不出租、出借、出讓、偽造、變造、涂改煙草專賣零售許可證,將煙草專賣零售許可證、工商營業(yè)執(zhí)照等規(guī)范懸掛在經(jīng)營場所醒目位置。
    6.及時變更登記。煙草專賣零售許可證登記事項發(fā)生變更或退出卷煙零售業(yè)務(wù)時,及時告知轄區(qū)煙草稽查中隊,主動辦理相關(guān)手續(xù),保證未售完卷煙在煙草部門的監(jiān)督指導(dǎo)下規(guī)范處理,不得向他人甩賣。
    8.自覺抵制各類卷煙違法活動,發(fā)現(xiàn)違法行為及時撥打12313舉報。
    承諾人:xxx
    時間:xxxx年xx月xx日
    藥品經(jīng)營承諾書篇十七
    為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,切實(shí)保障人民用藥安全有效,我藥店(醫(yī)院)作為藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特作出以下承諾:
    一、我藥店(醫(yī)院)對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé);
    三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系;
    六、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的藥品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商,并向藥品監(jiān)管部門報告。