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藥事管理心得篇一
藥事管理病沒有那么簡單。藥事管理學(xué)是一門非常實用的課程。以下本站小編為你帶來藥事管理學(xué)的學(xué)習(xí)心得感受,希望對你有所幫助!
大三第一個學(xué)期,根據(jù)專業(yè)教學(xué)培養(yǎng)計劃,我所在的制藥工程專業(yè)開設(shè)了《gmp與藥事法規(guī)》課程,這門課是藥學(xué)與管理科學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、社會學(xué)等互相交叉滲透而形成的邊緣學(xué)科。目的是通過對我國藥品管理的法律、法規(guī),藥品管理的體制、機構(gòu)以及藥事活動的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學(xué)習(xí),使學(xué)生具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力,并運用藥事管理的理論和知識指導(dǎo)實踐工作,為執(zhí)業(yè)藥師考試奠定良好的基礎(chǔ)。該課程也是執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師都必考的科目之一《藥師管理與法規(guī)》的主要內(nèi)容,占執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師考試總分的比重為25%。其在執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要性可見一斑。
獻著作權(quán)的保護。
蔣老師特別在課上強調(diào)了這門課在執(zhí)業(yè)藥師資格證的考試中占的比重很大,并為我們介紹了考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書所應(yīng)準(zhǔn)備的科目和注意事項,以及相關(guān)的信息,這為我們以后畢業(yè)之后參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試打下了基礎(chǔ),是我們更有目的的去準(zhǔn)備,而不是盲目的涉獵知識。
在課堂授課中,蔣老師還精心的穿插了許多中藥知識進去,為我們講解中醫(yī)望、聞、問、切的學(xué)問,以及五行相生相克的規(guī)律,并為我們系統(tǒng)的揭示了中醫(yī)與西醫(yī)、中藥與西藥的區(qū)別和聯(lián)系;還對目前我國中醫(yī)的發(fā)展情況做了簡要概括,指出我國重視國粹中醫(yī),并力爭發(fā)揚光大的政策。這讓我們對中醫(yī)、中藥在國內(nèi)的現(xiàn)狀更加了解,更能理解中醫(yī)中藥的相關(guān)理論,有利于其他專業(yè)課的學(xué)習(xí)。
在課間和有些相關(guān)課程的授課過程中,蔣老師還為我們介紹了醫(yī)生各類處方的開具方法和注意事項,包括中藥和西藥開處方的區(qū)別、口服藥和注射藥開處方的區(qū)別,并對一些醫(yī)學(xué)術(shù)語和藥品專業(yè)代號做出詳實的介紹,而且還現(xiàn)場為我們展示開處方的過程,實地開出了幾份處方讓我們找出其中存在的問題,這讓我們更加記憶深刻,對于以后從事醫(yī)學(xué)、藥學(xué)工作十分有幫助。
在課程最后,蔣老師還特地針對論文及綜述的寫作做了很系統(tǒng)的講解,特別強調(diào)了參考文獻的標(biāo)注方式,讓我們切實掌握了論文寫作的技能,對以后各種論文的寫作以及最后
畢業(yè)論文
的設(shè)計都有莫大的好處。
這學(xué)期的前半段,蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學(xué)》的內(nèi)容,讓我們對國內(nèi)外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解,其中這門課程在執(zhí)業(yè)藥師資格考試中所占的重要部分讓我們十分重視。這門課程的開設(shè)是十分必要的,對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設(shè)計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用,我們也在蔣老師的課上獲益匪淺,蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習(xí),我會認(rèn)真地對這門學(xué)科做好總結(jié),不辜負(fù)蔣老師對我們的厚望,未來在藥學(xué)事業(yè)做出自己的成績,為我國藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展努力貢獻。
在今天日趨完善的法制社會里,全體藥師及相關(guān)人員在進行各項藥事活動中,必須認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會并嚴(yán)格執(zhí)行國家各項藥事管理法律法規(guī)政策,提高依法辦事的自覺性,做到依法研藥、依法制藥、依法購藥、依法管藥、依法用藥,確保病人用藥安全有效。
在本學(xué)期的學(xué)習(xí)中,蔣老師利用約半學(xué)期的時間為我們講解藥事管理學(xué)的相關(guān)知識,課程中間滲透著很多方面的內(nèi)容,告訴我們藥事管理在社會學(xué)科中的應(yīng)用,與其他學(xué)科的聯(lián)系。從藥事管理學(xué),以及真藥假藥的判別,藥品監(jiān)督管理,藥品注冊管理,特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理這些方面對我們做詳細(xì)的講解。課堂上老師用自己認(rèn)識的人、公司以及自己的親身經(jīng)歷為我們講解各種藥事要求,使我們的印象特別深刻,而且老師著重強調(diào)藥師的重要性,表明只有藥師才具有開具處方的資格,并且鼓勵我們?nèi)タ紙?zhí)業(yè)藥師資格證,對我們將來就業(yè)有很大的啟迪作用。
其間老師還為我們穿插講解了一些中藥知識,例如中藥的陰陽五行,望聞問切等,也教給我們用中醫(yī)理論知識判斷疾病的一些小方法,是我們意識到中藥的重要性,中藥作為我國從古至今的一門醫(yī)學(xué),有著獨特的理論方法,老師旨在讓我們了解更多了中醫(yī)中藥知識,在將來的生活中可以中醫(yī)結(jié)合,將中藥知識發(fā)揚光大。對其他學(xué)科的學(xué)習(xí)也有著一定的積極作用。老師還為我們講解了一些西藥處方的開具方法,讓我們有作為藥師的一些基本的技能。使我們對中藥和西藥處方的開具方法了解的更加清楚,在以后的生活中能得到充分的應(yīng)用。
在倒數(shù)第二節(jié)課,蔣老師給了兩個關(guān)于民生的題目讓我們討論,一方面可以看我們對知識的了解情況,另一方面也可以發(fā)散我們的思維,使我們了解醫(yī)藥方面的利弊。課堂上我們積極發(fā)言,表達(dá)出了自己的看法,最后由老師做總結(jié),為我們講述一些醫(yī)藥行業(yè)我們不理解的實情,不僅也讓我們改變了以前盲目批判的態(tài)度,也為我們畢業(yè)后就業(yè)奠下了堅實的基礎(chǔ)。
最后一節(jié)課老師為我們布置作業(yè),系統(tǒng)詳細(xì)的為我們講解寫論文要注意的事項,論文的格式,重點強調(diào)了參考文獻的寫作方法,使我們對寫論文有了一個系統(tǒng)的認(rèn)識,并且在蔣老師的作業(yè)論文中運用,加強記憶。
二、gmp
藥品是特殊商品,它關(guān)系到人民用藥安全有效和身體健康的大事。質(zhì)量好的藥品,可以治病救人;劣質(zhì)的藥品,輕則延誤病情,重則致人于死地,所以對藥品的質(zhì)量要求,非同小可,必須達(dá)到gmp要求。
由于藥品生產(chǎn)是一個十分復(fù)雜的過程,從原料進廠,到成品制造出來并出廠,要涉及到許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)和管理,如果任何一個環(huán)節(jié)疏忽,都有可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量不符合國家規(guī)定的要求,也就是說,有可能生產(chǎn)出劣質(zhì)的藥品。因此,必須在藥品生產(chǎn)過程中,進行全過程的管理控制,以此來保證藥品質(zhì)量,要達(dá)到上述藥品質(zhì)量的要求,這就只有通過實施gmp,才能達(dá)到這個目的。三十多年來的實踐證明,gmp確實是一套行之有效的先進的科學(xué)管理制度,特別對消滅藥品生產(chǎn)過程中的污染、混淆和差錯的隱患,保證藥品質(zhì)量起到重要的作用。
三、課程建議
對于《gmp與藥事法規(guī)》這門課程,我們了解了很多,都得益于老師生動形象的講解,用自己的實際經(jīng)歷為我們做剖析。我們也在蔣老師的課上獲益匪淺,蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習(xí),但是每次上課老師都是寫了滿滿一黑板,之后擦掉,之后在寫,很辛苦,而且粉筆灰對呼吸系統(tǒng)有一定的傷害,所以建議老師可以嘗試換為ppt的教學(xué)方式。課堂上稍微嚴(yán)格一些。
總結(jié):
這學(xué)期的前半段,蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學(xué)》的內(nèi)容,讓我們對國內(nèi)外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解,對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設(shè)計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用,我會努力總結(jié)相關(guān)知識,經(jīng)常翻看,不辜負(fù)老師的期望,為藥學(xué)事業(yè)奉獻自己的力量。
轉(zhuǎn)眼之間,這學(xué)期的藥事管理學(xué)課程就要結(jié)束了。在第一次課中,老師帶領(lǐng)我們對整本書的內(nèi)容框架進行了一次整體的介紹。課下,我認(rèn)真的對這門課進行了學(xué)習(xí),分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學(xué)論文”、“教學(xué)設(shè)計”、“教學(xué)心得”“網(wǎng)上點評”,同時留意我國藥事管理方面的進展。下面談一下我對這門課程學(xué)習(xí)的
心得體會
。
藥事管理學(xué)是1984年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學(xué)科,隨著社會和經(jīng)濟的全面發(fā)展,它越來越成為現(xiàn)代藥學(xué)科學(xué)的重要組成部分。它是應(yīng)用社會學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué)科理論與方法,研究“藥事”的管理活動及其規(guī)律的學(xué)科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效,規(guī)范在研制、生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應(yīng)該做的,哪些是不能做的,對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束,從而保證我國藥品市場的健康和諧發(fā)展。
本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識,讓我對中國藥品市場的運行機制和法制法規(guī)建設(shè)有了深刻的了解,也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用?!端幤饭芾矸ā返?條即是對立法宗旨的概括:“為加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,特制定本法?!痹撟谥贾袑⒕S護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益納入到法律調(diào)整的范疇,體現(xiàn)出我國政府對人民身體健康和合法權(quán)益的高度重視。同時規(guī)范在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人,必須遵守本法。
下面通過對我國前些年三起起重大假藥案件的分析,談?wù)勎易约旱目捶ā?BR> 案例一:“蒙茸膠囊”案
案情簡介:20xx年底,武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報記者舉報,對本市數(shù)家藥店銷售的“蒙茸膠囊”,“旺根”等產(chǎn)品進行檢查,并當(dāng)即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定,“蒙茸膠囊”,“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分,屬假藥。經(jīng)反復(fù)追查確認(rèn)后,對漢口唐家墩某花園的售假窩點進行了查處。
現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn),該住宅內(nèi)存放有五件“蒙茸膠囊”,“旺根”以及送貨單,宣傳單,銷售匯總表及財務(wù)帳本?,F(xiàn)場查獲標(biāo)稱為“內(nèi)蒙古健元鹿業(yè)有限責(zé)任公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司
合同
專用章”,“山西清華科技開發(fā)有限公司”,“青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚?,F(xiàn)場查獲當(dāng)事人梁某等四人。經(jīng)查,非法經(jīng)營者梁某,自20xx年4月起來漢租住某花園,無任何證照從事非法經(jīng)營活動;同年9月搬至另一單元從事“旺根”,“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目,牟取暴利,梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議,在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用?,F(xiàn)已查明:梁某已銷售“旺根”1829盒,標(biāo)值70,978元;共銷售“蒙茸膠囊”1394盒,標(biāo)值16,461元??傆嬩N售金額235,439元。
案例分析:本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn),進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的?!懊扇啄z囊”,“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分,于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符,應(yīng)屬于假藥。
處理結(jié)論:20xx年1月16日,武漢藥品監(jiān)督管理局依法對私刻五枚公章,非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進行了行政處罰,并移送公安部門處理。
案例二:“泰元膠囊”銷售案
案情簡介:20xx年8月15日上午8點半至9點,根據(jù)群眾舉報,武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座,經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,并現(xiàn)場賣“藥”,并現(xiàn)場銷售了兩天,出售了50盒,獲得違法所得4000。00元。
案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處:
1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定:禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品,屬于假藥。
2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定:非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機構(gòu)不得進行藥品現(xiàn)貨銷售活動。辦事機構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機構(gòu)所為活動,由設(shè)立該辦事機構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。
第七條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動:(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員,診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員,個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售“泰元膠囊“給消費者的,屬于銷售保健品,不屬于藥品,所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。
處理結(jié)論:《藥品管理法》第四十七條規(guī)定,生產(chǎn),銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對該公司的違法行為進行了三種處罰。1、沒收銷售假藥的違法所得4000。00元;2、銷售假藥的行為處以8000。00元的罰款(兩倍);3、警告今后必須按照國家批準(zhǔn)的保健食品宣傳內(nèi)容進行宣傳。
案例三:進口內(nèi)窺鏡行政處罰案
案情簡介:20xx年3月26日,某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn),該醫(yī)院正在使用的進口storz牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題,現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊登記表,也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證。經(jīng)查,某內(nèi)窺鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司,該公司負(fù)責(zé)某進口內(nèi)窺鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜,腹鏡系統(tǒng)銷售金額83,000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進口過程中只取得其中部分設(shè)備(產(chǎn)品貨號:26006aa、26003aa、26003ba,價值21,750美元)的進口產(chǎn)品注冊證書。據(jù)不完全統(tǒng)計,該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(gòu)共銷售26套內(nèi)窺鏡系統(tǒng),銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1,700萬元),其中銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械設(shè)備金額約150萬美元(折合人民幣約1,200萬元)。
案例分析:本案涉及銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行政處罰。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十一條規(guī)定:首次進口的醫(yī)療器械,進口單位應(yīng)當(dāng)提供該醫(yī)療器械的
說明書
、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的證明文件,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊,領(lǐng)取進口注冊證書后,方可向海關(guān)申請辦理進口手續(xù)。某內(nèi)窺鏡中國有限公司銷售的storz牌腹腔鏡系統(tǒng)的部分設(shè)備未經(jīng)注冊,應(yīng)予處罰。
處理結(jié)論:某藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,對某內(nèi)窺鏡中國有限公司經(jīng)營未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行為,給予了行政處罰。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款(本案應(yīng)給于6000-2400萬元的罰款)。對于湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(gòu)(包括武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院),依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,應(yīng)追究相應(yīng)的法律責(zé)任。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》第四十二條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款;對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
通過以上案例,我們應(yīng)該看到藥事管理學(xué)對于藥學(xué)專業(yè)學(xué)習(xí)的重要性,應(yīng)該建立它在藥學(xué)高等教育中的主干地位,從而提高醫(yī)藥從業(yè)者的專業(yè)素質(zhì)和科學(xué)素養(yǎng),同時應(yīng)逐步加強建立健全我國藥品管理的法制法規(guī),為我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展打下堅實的基礎(chǔ)和良好的發(fā)展環(huán)境。
藥事管理心得篇二
轉(zhuǎn)眼之間,這學(xué)期的藥事管理學(xué)課程就要結(jié)束了。在第一次課中,老師帶領(lǐng)我們對整本書的內(nèi)容框架進行了一次整體的介紹。課下,我認(rèn)真的對這門課進行了學(xué)習(xí),分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學(xué)論文”、“教學(xué)設(shè)計”、“教學(xué)心得”“網(wǎng)上點評”,同時留意我國藥事管理方面的進展。下面談一下我對這門課程學(xué)習(xí)的心得體會。
藥事管理學(xué)是1984年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學(xué)科,隨著社會和經(jīng)濟的全面發(fā)展,它越來越成為現(xiàn)代藥學(xué)科學(xué)的重要組成部分。它是應(yīng)用社會學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué)科理論與方法,研究“藥事”的管理活動及其規(guī)律的學(xué)科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效,規(guī)范在研制、生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應(yīng)該做的,哪些是不能做的,對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束,從而保證我國藥品市場的健康和諧發(fā)展。
本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識,讓我對中國藥品市場的運行機制和法制法規(guī)建設(shè)有了深刻的了解,也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用?!端幤饭芾矸ā返?條即是對立法宗旨的概括:“為加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,特制定本法?!痹撟谥贾袑⒕S護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益納入到法律調(diào)整的范疇,體現(xiàn)出我國政府對人民身體健康和合法權(quán)益的高度重視。同時規(guī)范在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人,必須遵守本法。
下面通過對我國前些年兩起起重大假藥案件的分析,談?wù)勎易约旱目捶ā?BR> 案例一:“蒙茸膠囊”案
案情簡介:20xx年底,武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報記者舉報,對本市數(shù)家藥店銷售的“蒙茸膠囊”,“旺根”等產(chǎn)品進行檢查,并當(dāng)即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定,“蒙茸膠囊”,“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分,屬假藥。經(jīng)反復(fù)追查確認(rèn)后,對漢口唐家墩某花園的售假窩點進行了查處。
現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn),該住宅內(nèi)存放有五件“蒙茸膠囊”,“旺根”以及送貨單,宣傳單,銷售匯總表及財務(wù)帳本。現(xiàn)場查獲標(biāo)稱為“內(nèi)蒙古健元鹿業(yè)有限責(zé)任公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司合同專用章”,“山西清華科技開發(fā)有限公司”,“青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚。現(xiàn)場查獲當(dāng)事人梁某等四人。經(jīng)查,非法經(jīng)營者梁某,自20xx年4月起來漢租住某花園,無任何證照從事非法經(jīng)營活動;同年9月搬至另一單元從事“旺根”,“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目,牟取暴利,梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議,在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用。現(xiàn)已查明:梁某已銷售“旺根”1829盒,標(biāo)值70,978元;共銷售“蒙茸膠囊”1394盒,標(biāo)值16,461元??傆嬩N售金額235,439元。
案例分析:本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。
依據(jù)藥品管理法第48條的規(guī)定,禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:
(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
(三)變質(zhì)的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;
(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的?!懊扇啄z囊”,“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分,于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符,應(yīng)屬于假藥。
處理結(jié)論:20xx年1月16日,武漢藥品監(jiān)督管理局依法對私刻五枚公章,非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的'梁某進行了行政處罰,并移送公安部門處理。
案例二:“泰元膠囊”銷售案
案情簡介:20xx年8月15日上午8點半至9點,根據(jù)群眾舉報,武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座,經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,并現(xiàn)場賣“藥”,并現(xiàn)場銷售了兩天,出售了50盒,獲得違法所得4000元。
案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處:
1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定:禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:
(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品,屬于假藥。
2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定:非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機構(gòu)不得進行藥品現(xiàn)貨銷售活動。辦事機構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機構(gòu)所為活動,由設(shè)立該辦事機構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。
第七條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動:
(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員,診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員,個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售“泰元膠囊“給消費者的,屬于銷售保健品,不屬于藥品,所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。
處理結(jié)論:《藥品管理法》第四十七條規(guī)定,生產(chǎn),銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對該公司的違法行為進行了三種處罰。
1、沒收銷售假藥的違法所得4000元;
2、銷售假藥的行為處以8000元的罰款(兩倍);
3、警告今后必須按照國家批準(zhǔn)的保健食品宣傳內(nèi)容進行宣傳。
藥事管理心得篇三
藥事管理學(xué)是一門非常實用的課程,每一位藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的學(xué)生畢業(yè)后無論在藥學(xué)工作的哪一個崗位都需要了解藥品相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)章。下面是本站小編為大家整理的藥事管理學(xué)的學(xué)習(xí)
心得體會
,供你參考!
大三第一個學(xué)期,根據(jù)專業(yè)教學(xué)培養(yǎng)計劃,我所在的制藥工程專業(yè)開設(shè)了《gmp與藥事法規(guī)》課程,這門課是藥學(xué)與管理科學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、社會學(xué)等互相交叉滲透而形成的邊緣學(xué)科。目的是通過對我國藥品管理的法律、法規(guī),藥品管理的體制、機構(gòu)以及藥事活動的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學(xué)習(xí),使學(xué)生具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力,并運用藥事管理的理論和知識指導(dǎo)實踐工作,為執(zhí)業(yè)藥師考試奠定良好的基礎(chǔ)。該課程也是執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師都必考的科目之一《藥師管理與法規(guī)》的主要內(nèi)容,占執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師考試總分的比重為25%。其在執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要性可見一斑。
這門課程的飛速發(fā)展和時代的發(fā)展、社會對人才的需求是分不開的。在課堂上我們學(xué)習(xí)了藥事管理學(xué)科的發(fā)展、性質(zhì)和內(nèi)容,包括這門學(xué)科在我國藥事管理的發(fā)展情況,了解了我國國家藥物政策及其監(jiān)管;在課堂中蔣老師還教導(dǎo)我們藥師和藥學(xué)其他職業(yè)的相關(guān)情況、法規(guī),以及作為一名藥師和藥學(xué)從業(yè)者所應(yīng)有的職業(yè)道德;并對各種藥事組織做了簡單的介紹,包括藥品監(jiān)管組織、藥學(xué)教育科研組織和社會團體、國外要是管理體制和結(jié)構(gòu);而且,我們還學(xué)到了我國藥品管理立法的相關(guān)細(xì)則和藥品管理的一些規(guī)定,包括藥品管理立法、藥品注冊管理、特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理;并且老師還對醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護做了系統(tǒng)的講解,包括藥品專利保護、藥品商標(biāo)保護、還有文學(xué)習(xí)《藥事法規(guī)》的體會與收獲獻著作權(quán)的保護。
蔣老師特別在課上強調(diào)了這門課在執(zhí)業(yè)藥師資格證的考試中占的比重很大,并為我們介紹了考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書所應(yīng)準(zhǔn)備的科目和注意事項,以及相關(guān)的信息,這為我們以后畢業(yè)之后參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試打下了基礎(chǔ),是我們更有目的的去準(zhǔn)備,而不是盲目的涉獵知識。
在課堂授課中,蔣老師還精心的穿插了許多中藥知識進去,為我們講解中醫(yī)望、聞、問、切的學(xué)問,以及五行相生相克的規(guī)律,并為我們系統(tǒng)的揭示了中醫(yī)與西醫(yī)、中藥與西藥的區(qū)別和聯(lián)系;還對目前我國中醫(yī)的發(fā)展情況做了簡要概括,指出我國重視國粹中醫(yī),并力爭發(fā)揚光大的政策。這讓我們對中醫(yī)、中藥在國內(nèi)的現(xiàn)狀更加了解,更能理解中醫(yī)中藥的相關(guān)理論,有利于其他專業(yè)課的學(xué)習(xí)。
在課間和有些相關(guān)課程的授課過程中,蔣老師還為我們介紹了醫(yī)生各類處方的開具方法和注意事項,包括中藥和西藥開處方的區(qū)別、口服藥和注射藥開處方的區(qū)別,并對一些醫(yī)學(xué)術(shù)語和藥品專業(yè)代號做出詳實的介紹,而且還現(xiàn)場為我們展示開處方的過程,實地開出了幾份處方讓我們找出其中存在的問題,這讓我們更加記憶深刻,對于以后從事醫(yī)學(xué)、藥學(xué)工作十分有幫助。
在課程最后,蔣老師還特地針對論文及綜述的寫作做了很系統(tǒng)的講解,特別強調(diào)了參考文獻的標(biāo)注方式,讓我們切實掌握了論文寫作的技能,對以后各種論文的寫作以及最后
畢業(yè)論文
的設(shè)計都有莫大的好處。
這學(xué)期的前半段,蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學(xué)》的內(nèi)容,讓我們對國內(nèi)外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解,其中這門課程在執(zhí)業(yè)藥師資格考試中所占的重要部分讓我們十分重視。這門課程的開設(shè)是十分必要的,對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設(shè)計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用,我們也在蔣老師的課上獲益匪淺,蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習(xí),我會認(rèn)真地對這門學(xué)科做好總結(jié),不辜負(fù)蔣老師對我們的厚望,未來在藥學(xué)事業(yè)做出自己的成績,為我國藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展努力貢獻。
為進一步加強麻醉藥品和精神藥品的規(guī)范化使用,促進合理用藥,保證麻精藥品管理與應(yīng)用的安全,20xx年3月27日下午,醫(yī)院在會議室舉辦“貴州省職工醫(yī)院20xx年麻精藥品管理與臨床應(yīng)用”培訓(xùn)班,來自院本部近80醫(yī)、藥、護人員參加了此次培訓(xùn)班,培訓(xùn)班由醫(yī)務(wù)科田茂強科長組織學(xué)習(xí)。
田科長在培訓(xùn)上指出,為貫徹國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,要進一步嚴(yán)格加強麻精藥品的管理,確保合理使用的安全性,在滿足臨床應(yīng)用的同時防止被盜和流入非法渠道事件的發(fā)生。田科長作了題為《麻精藥品臨床應(yīng)用原則》和《處方管理辦法》的授課,從醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理和規(guī)范化疼痛治療及麻精藥品臨床應(yīng)用等內(nèi)容進行深入淺出的講解。對精麻藥品的開具,劑量,極量進行詳細(xì)的講解。
藥劑科董紅莉主任介紹了《醫(yī)療機構(gòu)麻精藥品管理條例》及規(guī)定、采購與儲存、麻精藥品處方的開具、麻精藥品處方的調(diào)劑、使用管理及限量、特殊藥品的調(diào)劑保管,麻精藥品的安全與監(jiān)督管理和醫(yī)院當(dāng)前處方管理中存在的主要問題等業(yè)務(wù)管理知識。最后,藥劑科龔佳靜副主任根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》結(jié)合我院麻醉藥品和精神藥品管理條例制度,對麻醉、精神藥品的概念,麻精藥品目錄,麻精藥品的儲存等內(nèi)容進行了詳細(xì)的梳理并每一條進行逐一講解。
講座后,培訓(xùn)班對所有參加培訓(xùn)的醫(yī)、藥師進行考核考試,合格率達(dá)100%。對考核合格的醫(yī)生授予麻醉藥品和第一類精神藥品處分醫(yī)師權(quán),藥師調(diào)劑權(quán)。通過培訓(xùn)與考核,有力地提高了我院醫(yī)藥人員對《處方管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關(guān)知識的掌握水平,進一步規(guī)范了我院麻醉藥品和精神藥品管理和使用。
轉(zhuǎn)眼之間,這學(xué)期的藥事管理學(xué)課程就要結(jié)束了。在第一次課中,老師帶領(lǐng)我們對整本書的內(nèi)容框架進行了一次整體的介紹。課下,我認(rèn)真的對這門課進行了學(xué)習(xí),分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學(xué)論文”、“教學(xué)設(shè)計”、“教學(xué)心得”“網(wǎng)上點評”,同時留意我國藥事管理方面的進展。下面談一下我對這門課程學(xué)習(xí)的心得體會。
藥事管理學(xué)是1984年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學(xué)科,隨著社會和經(jīng)濟的全面發(fā)展,它越來越成為現(xiàn)代藥學(xué)科學(xué)的重要組成部分。它是應(yīng)用社會學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué)科理論與方法,研究“藥事”的管理活動及其規(guī)律的學(xué)科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效,規(guī)范在研制、生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應(yīng)該做的,哪些是不能做的,對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束,從而保證我國藥品市場的健康和諧發(fā)展。
本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識,讓我對中國藥品市場的運行機制和法制法規(guī)建設(shè)有了深刻的了解,也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用?!端幤饭芾矸ā返?條即是對立法宗旨的概括:“為加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,特制定本法?!痹撟谥贾袑⒕S護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益納入到法律調(diào)整的范疇,體現(xiàn)出我國政府對人民身體健康和合法權(quán)益的高度重視。同時規(guī)范在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人,必須遵守本法。
下面通過對我國前些年三起起重大假藥案件的分析,談?wù)勎易约旱目捶ā?BR> 案例一:“蒙茸膠囊”案
案情簡介:20xx年底,武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報記者舉報,對本市數(shù)家藥店銷售的“蒙茸膠囊”,“旺根”等產(chǎn)品進行檢查,并當(dāng)即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定,“蒙茸膠囊”,“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分,屬假藥。經(jīng)反復(fù)追查確認(rèn)后,對漢口唐家墩某花園的售假窩點進行了查處。
現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn),該住宅內(nèi)存放有五件“蒙茸膠囊”,“旺根”以及送貨單,宣傳單,銷售匯總表及財務(wù)帳本?,F(xiàn)場查獲標(biāo)稱為“內(nèi)蒙古健元鹿業(yè)有限責(zé)任公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司
合同
專用章”,“山西清華科技開發(fā)有限公司”,“青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚?,F(xiàn)場查獲當(dāng)事人梁某等四人。經(jīng)查,非法經(jīng)營者梁某,自20xx年4月起來漢租住某花園,無任何證照從事非法經(jīng)營活動;同年9月搬至另一單元從事“旺根”,“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目,牟取暴利,梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議,在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用?,F(xiàn)已查明:梁某已銷售“旺根”1829盒,標(biāo)值70,978元;共銷售“蒙茸膠囊”1394盒,標(biāo)值16,461元。總計銷售金額235,439元。
案例分析:本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn),進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的?!懊扇啄z囊”,“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分,于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符,應(yīng)屬于假藥。
處理結(jié)論:20xx年1月16日,武漢藥品監(jiān)督管理局依法對私刻五枚公章,非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進行了行政處罰,并移送公安部門處理。
案例二:“泰元膠囊”銷售案
案情簡介:20xx年8月15日上午8點半至9點,根據(jù)群眾舉報,武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座,經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,并現(xiàn)場賣“藥”,并現(xiàn)場銷售了兩天,出售了50盒,獲得違法所得4000。00元。
案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處:
1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定:禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品,屬于假藥。
2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定:非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機構(gòu)不得進行藥品現(xiàn)貨銷售活動。辦事機構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機構(gòu)所為活動,由設(shè)立該辦事機構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。
第七條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動:(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員,診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員,個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售“泰元膠囊“給消費者的,屬于銷售保健品,不屬于藥品,所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。
處理結(jié)論:《藥品管理法》第四十七條規(guī)定,生產(chǎn),銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對該公司的違法行為進行了三種處罰。1、沒收銷售假藥的違法所得4000。00元;2、銷售假藥的行為處以8000。00元的罰款(兩倍);3、警告今后必須按照國家批準(zhǔn)的保健食品宣傳內(nèi)容進行宣傳。
案例三:進口內(nèi)窺鏡行政處罰案
案情簡介:20xx年3月26日,某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn),該醫(yī)院正在使用的進口storz牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題,現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊登記表,也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證。經(jīng)查,某內(nèi)窺鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司,該公司負(fù)責(zé)某進口內(nèi)窺鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜,腹鏡系統(tǒng)銷售金額83,000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進口過程中只取得其中部分設(shè)備(產(chǎn)品貨號:26006aa、26003aa、26003ba,價值21,750美元)的進口產(chǎn)品注冊證書。據(jù)不完全統(tǒng)計,該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(gòu)共銷售26套內(nèi)窺鏡系統(tǒng),銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1,700萬元),其中銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械設(shè)備金額約150萬美元(折合人民幣約1,200萬元)。
案例分析:本案涉及銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行政處罰。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十一條規(guī)定:首次進口的醫(yī)療器械,進口單位應(yīng)當(dāng)提供該醫(yī)療器械的
說明書
、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的證明文件,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊,領(lǐng)取進口注冊證書后,方可向海關(guān)申請辦理進口手續(xù)。某內(nèi)窺鏡中國有限公司銷售的storz牌腹腔鏡系統(tǒng)的部分設(shè)備未經(jīng)注冊,應(yīng)予處罰。
處理結(jié)論:某藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,對某內(nèi)窺鏡中國有限公司經(jīng)營未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行為,給予了行政處罰。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款(本案應(yīng)給于6000-2400萬元的罰款)。對于湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(gòu)(包括武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院),依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,應(yīng)追究相應(yīng)的法律責(zé)任?!夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》第四十二條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款;對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
通過以上案例,我們應(yīng)該看到藥事管理學(xué)對于藥學(xué)專業(yè)學(xué)習(xí)的重要性,應(yīng)該建立它在藥學(xué)高等教育中的主干地位,從而提高醫(yī)藥從業(yè)者的專業(yè)素質(zhì)和科學(xué)素養(yǎng),同時應(yīng)逐步加強建立健全我國藥品管理的法制法規(guī),為我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展打下堅實的基礎(chǔ)和良好的發(fā)展環(huán)境。
藥事管理心得篇四
藥事管理是我選擇的專業(yè)領(lǐng)域之一,我一直以來對于藥物的研究和管理都充滿了濃厚的興趣。在我學(xué)習(xí)的過程中,我學(xué)到了許多理論知識,也積累了一些實踐經(jīng)驗。下面我將分享一些我在學(xué)習(xí)藥事管理中的心得體會。
首先,我發(fā)現(xiàn)了藥事管理對于現(xiàn)代醫(yī)療體系的重要性。在當(dāng)今社會,藥物已經(jīng)成為了許多疾病治療的核心方法之一。而在藥物的使用中,藥事管理起到了至關(guān)重要的作用。藥事管理可以確保藥品的質(zhì)量和效果,保證藥物的安全性和有效性。它還可以合理利用醫(yī)藥資源,從而降低醫(yī)療成本并提高患者的治療效果。因此,學(xué)習(xí)藥事管理對于提升醫(yī)療體系的質(zhì)量和效率具有重要意義。
其次,我學(xué)到了藥事管理的核心理念和典范。藥事管理的核心理念是“安全、有效和合理使用藥物”,這意味著在藥物的使用過程中,首要的原則是保證患者的安全和藥物的療效。合理使用藥物則意味著在藥物選擇、用量、用法等方面要科學(xué)合理,并且要根據(jù)患者的具體情況進行個體化治療。這些原則既是藥事管理工作的目標(biāo),也是藥事管理人員的職責(zé)所在。
同時,我發(fā)現(xiàn)了藥事管理的挑戰(zhàn)和機遇。藥事管理的工作范圍廣泛,涉及到政策制定、規(guī)范管理、臨床指導(dǎo)、藥物質(zhì)量監(jiān)管等多個方面。在這個過程中,藥事管理人員面臨許多挑戰(zhàn),比如準(zhǔn)確把握政策變化,合理利用醫(yī)藥資源,解決患者用藥問題等。然而,藥事管理也帶來了許多機遇。隨著我國醫(yī)療體系不斷完善,藥事管理的需求也日益增加。因此,學(xué)習(xí)藥事管理的人員大有可為,具有廣闊的發(fā)展前景。
最后,我認(rèn)為藥事管理的學(xué)習(xí)也需要不斷提升自己的綜合能力。藥事管理不僅需要具備扎實的藥學(xué)知識,還需要具備管理、溝通、決策等多種能力,這是因為藥事管理需要參與多方協(xié)作,解決復(fù)雜問題。因此,我們學(xué)習(xí)藥事管理的人員需要不斷提高自己的學(xué)識水平,培養(yǎng)綜合能力,才能更好地適應(yīng)工作需求,并且為醫(yī)療體系的發(fā)展做出更多貢獻。
綜上所述,學(xué)習(xí)藥事管理是一個充滿挑戰(zhàn)和機遇的專業(yè)領(lǐng)域。我們需要認(rèn)識到藥事管理的重要性,掌握藥事管理的核心理念和典范,并且不斷提升自己的綜合能力。只有這樣,我們才能更好地適應(yīng)藥事管理的工作需求,并且為社會醫(yī)療體系的發(fā)展做出更大的貢獻。學(xué)習(xí)藥事管理是一項長期而艱巨的任務(wù),但我相信只要我們不斷努力,必定能夠取得更好的成就。
藥事管理心得篇五
作為一名藥學(xué)專業(yè)的學(xué)生,我一直對藥事管理這個領(lǐng)域充滿興趣。在學(xué)習(xí)這門課程過程中,我深深認(rèn)識到了藥事管理的重要性和挑戰(zhàn)性。通過實踐和理論的相結(jié)合,我獲得了許多寶貴的經(jīng)驗和體會。以下是我對學(xué)習(xí)藥事管理的心得體會。
首先,了解藥事管理的基本知識是非常重要的。藥事管理是指對藥品的規(guī)范生產(chǎn)、質(zhì)量控制、配送和使用進行科學(xué)管理的過程。只有掌握了藥事管理的基本知識,我們才能更好地理解和應(yīng)用這門課程所涉及的理論和原則。因此,我在開始學(xué)習(xí)藥事管理之前,花了很多時間研究學(xué)科的相關(guān)資料和文獻,以確保自己對藥事管理的基本知識有一個清晰的理解。
其次,實踐是深化理論的最好途徑。在課程的學(xué)習(xí)過程中,我參與了幾個實踐項目,包括參觀醫(yī)院藥房和制藥公司,以及參與研究藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制。這些實踐項目讓我親身感受到了藥事管理的實際操作和挑戰(zhàn)。通過實踐,我不僅加深了對藥事管理理論的理解,還鍛煉了與團隊合作和解決問題的能力。
第三,溝通和協(xié)調(diào)能力是藥事管理中必不可少的。藥事管理涉及到多個部門和團隊的協(xié)作,包括藥房、醫(yī)生、護士、藥品供應(yīng)商等。良好的溝通和協(xié)調(diào)能力可以確保信息的流通和工作的順利進行。在實踐過程中,我意識到溝通和協(xié)調(diào)對于藥事管理來說至關(guān)重要,因此我積極主動地與不同的人群進行溝通,并尋求他們的建議和意見。這樣能夠更好地了解他們的需求和期望,并在工作中更好地配合和協(xié)調(diào)。
第四,藥事管理的成功需要持續(xù)的自我學(xué)習(xí)和提升。藥事管理領(lǐng)域正在不斷發(fā)展和演變,新的政策和技術(shù)不斷涌現(xiàn)。因此,要保持競爭力和適應(yīng)環(huán)境的變化,我們需要不斷學(xué)習(xí)和提升自己的知識和技能。在學(xué)習(xí)藥事管理的過程中,我一直保持著學(xué)習(xí)的熱情和求知的態(tài)度。我會經(jīng)常參加相關(guān)領(lǐng)域的培訓(xùn)和學(xué)術(shù)會議,以保持自己對新知識和技術(shù)的了解。此外,我也會定期閱讀相關(guān)領(lǐng)域的文獻,以跟上行業(yè)的最新動態(tài)。
最后,為了成為一名優(yōu)秀的藥事管理者,我們需要具備領(lǐng)導(dǎo)能力和良好的職業(yè)道德。作為藥事管理者,我們需要帶領(lǐng)團隊并制定藥事管理的策略和計劃。良好的領(lǐng)導(dǎo)能力可以激勵團隊成員的積極性和創(chuàng)造力,進而提高整個藥事管理的效能。同時,為了保持職業(yè)道德和職業(yè)操守,我們需要保持良好的道德標(biāo)準(zhǔn)和職業(yè)倫理。例如,我們要嚴(yán)格遵守法律法規(guī),保護患者的權(quán)益,保護藥品的安全和質(zhì)量等。
總結(jié)起來,學(xué)習(xí)藥事管理是一項具有挑戰(zhàn)性和廣泛應(yīng)用價值的學(xué)科。通過學(xué)習(xí)和實踐,我深刻了解到了藥事管理的重要性,同時也鍛煉了自己的能力和素質(zhì)。我相信,只有不斷學(xué)習(xí)和提升自己,才能成為一名優(yōu)秀的藥事管理者,為人們的健康和福祉做出貢獻。
藥事管理心得篇六
在大三上學(xué)期,我們制藥工程專業(yè)開設(shè)了《gmp與藥事法規(guī)》這門課程?!端幨路ㄒ?guī)》是中藥和藥學(xué)專業(yè)的一門主干課程。這門課程主要講述的是gmp認(rèn)證,藥事管理,各種藥物的研發(fā)、申報、審批、注冊、上市的相關(guān)內(nèi)容。gmp藥事法規(guī)對從事藥學(xué)相關(guān)領(lǐng)域和研究的人來說,藥事管理法規(guī)是不能少的。無論是新藥開發(fā)上市,還是治療用藥,都必須遵守相關(guān)規(guī)定。本門課程的主要教學(xué)目的在于培養(yǎng)學(xué)生的藥品規(guī)范知識,使我們具備一定的gmp認(rèn)證方面的知識,對制藥廠房的構(gòu)建,產(chǎn)品的申報,注冊以及監(jiān)督各個方面都有一定的了解,具備相應(yīng)的能力,在以后的工作中,得以充分運用。
在今天日趨完善的法制社會里,全體藥師及相關(guān)人員在進行各項藥事活動中,必須認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會并嚴(yán)格執(zhí)行國家各項藥事管理法律法規(guī)政策,提高依法辦事的自覺性,做到依法研藥、依法制藥、依法購藥、依法管藥、依法用藥,確保病人用藥安全有效。
在本學(xué)期的學(xué)習(xí)中,蔣老師利用約半學(xué)期的時間為我們講解藥事管理學(xué)的相關(guān)知識,課程中間滲透著很多方面的內(nèi)容,告訴我們藥事管理在社會學(xué)科中的應(yīng)用,與其他學(xué)科的聯(lián)系。從藥事管理學(xué),以及真藥假藥的判別,藥品監(jiān)督管理,藥品注冊管理,特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理這些方面對我們做詳細(xì)的講解。課堂上老師用自己認(rèn)識的人、公司以及自己的親身經(jīng)歷為我們講解各種藥事要求,使我們的印象特別深刻,而且老師著重強調(diào)藥師的重要性,表明只有藥師才具有開具處方的資格,并且鼓勵我們?nèi)タ紙?zhí)業(yè)藥師資格證,對我們將來就業(yè)有很大的啟迪作用。
其間老師還為我們穿插講解了一些中藥知識,例如中藥的陰陽五行,望聞問切等,也教給我們用中醫(yī)理論知識判斷疾病的一些小方法,是我們意識到中藥的重要性,中藥作為我國從古至今的一門醫(yī)學(xué),有著獨特的理論方法,老師旨在讓我們了解更多了中醫(yī)中藥知識,在將來的生活中可以中醫(yī)結(jié)合,將中藥知識發(fā)揚光大。對其他學(xué)科的學(xué)習(xí)也有著一定的積極作用。老師還為我們講解了一些西藥處方的開具方法,讓我們有作為藥師的一些基本的技能。使我們對中藥和西藥處方的開具方法了解的更加清楚,在以后的生活中能得到充分的應(yīng)用。
在倒數(shù)第二節(jié)課,蔣老師給了兩個關(guān)于民生的題目讓我們討論,一方面可以看我們對知識的了解情況,另一方面也可以發(fā)散我們的思維,使我們了解醫(yī)藥方面的利弊。課堂上我們積極發(fā)言,表達(dá)出了自己的看法,最后由老師做總結(jié),為我們講述一些醫(yī)藥行業(yè)我們不理解的實情,不僅也讓我們改變了以前盲目批判的態(tài)度,也為我們畢業(yè)后就業(yè)奠下了堅實的基礎(chǔ)。
最后一節(jié)課老師為我們布置作業(yè),系統(tǒng)詳細(xì)的為我們講解寫論文要注意的事項,論文的格式,重點強調(diào)了參考文獻的寫作方法,使我們對寫論文有了一個系統(tǒng)的認(rèn)識,并且在蔣老師的作業(yè)論文中運用,加強記憶。
藥事管理心得篇七
通過對《管理學(xué)原理》的學(xué)習(xí),使我充分認(rèn)識到:管理是社會中存在的最普遍的社會現(xiàn)象。從個人、家庭、企事業(yè)單位乃至其他社會組織,從農(nóng)村、城市、國家乃至世界都需要管理,都存在管理活動。凡是有人群活動的地方或領(lǐng)域,都存在與之相適應(yīng)的管理。
管理是在一定環(huán)境中、組織中的管理者,通過實施計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制等職能,有效地利用各種資源,以達(dá)到組織目標(biāo)的過程。管理總是存在于一定的組織之中,組織是管理的載體,是人類集體協(xié)作的產(chǎn)物。其管理的基本含義大致包括以下幾點:
(1)、管理是在一定環(huán)境中進行的。任何一個組織都有一定的生存環(huán)境,包括組織的外部環(huán)境和內(nèi)部環(huán)境。管理始終處于不斷變化的環(huán)境之中。能否適應(yīng)環(huán)境的變化,是決定管理成敗的重要因素。
(2)、管理是在一定的組織中進行的。由兩個以上的人組成的、有共同目標(biāo)的組織,就像一個樂隊要演奏出動人心弦的樂章,就需要指揮使演奏不同樂器的人員分工協(xié)作。指揮就是管理。管理是一切有組織的集體活動所不可缺少的因素。
(3)、管理的主體是管理者。所謂管理主體,是指在管理過程中具有主動支配和影響作用的要素。一切管理職能都要通過管理主體去發(fā)揮作用。要成為一名管理者,必須具備一定的素質(zhì)和技能。
(4)、管理的客體是組織中的各種資源。所謂管理客體也就是管理的對象,指的是管理過程中管理者所作用的對象。在一個組織中,管理客體主要是指人、財、物、信息、技術(shù)和時間等一切資源,其中最重要的是人力資源,是對人的管理。
(5)、管理是一個過程。管理是實施計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制管理職能的過程,這四個管理職能構(gòu)成了管理過程。
(6)、管理的目的是實現(xiàn)組織的目標(biāo)。管理本身并不是目的,管理是圍繞組織目標(biāo)進行的,其最終目的是實現(xiàn)組織的目標(biāo),管理沒有目標(biāo)就是一種盲目的行動。世界上不存在沒有目標(biāo)的管理,也不可能實現(xiàn)無管理的目標(biāo)。即管理的目的是協(xié)助企業(yè)組織實現(xiàn)宗旨,完成任務(wù),達(dá)到目標(biāo)。
(7)、管理的任務(wù)是設(shè)計和維持一個良好的工作環(huán)境,使員工在這個環(huán)境里能積極主動、熱情高效并愉快地工作,使組織有效地完成任務(wù)。
另外,管理學(xué)的產(chǎn)生對人類社會的影響是史無前例的。在當(dāng)今社會,管理已成為全社會普遍關(guān)注的焦點問題,大到國家、政府,小到家庭、個人,無不需要有效的管理。而市場經(jīng)濟條件下的社會發(fā)展和組織運行更是一刻也離不開管理,因此,可以說管理已滲透到社會生活的每一個角落。
在管理科學(xué)的學(xué)科體系中,管理學(xué)屬于一般管理學(xué)。管理學(xué)研究的是管理活動的基本規(guī)律與一般方法。管理學(xué)具有一般性、綜合性、歷史性和實踐性等特點。管理學(xué)研究內(nèi)容的主線是從管理者出發(fā)來研究管理過程,從總體上看,也顧及從生產(chǎn)力、生產(chǎn)關(guān)系、上層建筑三個方面來研究管理學(xué),以及從歷史角度來研究管理理論的形成與演變。
所以,無論有沒有時間,我們多多少少都應(yīng)該學(xué)習(xí)一些管理知識。以管理學(xué)的系統(tǒng)理論來武裝自己,充實自己;以社會實踐與生活來解讀和詮釋管理學(xué)理論。從而提高我們的管理質(zhì)量、工作效率和生活水平,使我們的管理在社會實踐與生活中不斷鞏固和發(fā)展,并與社會潮流同行,與國際舞臺共舞!
二、學(xué)習(xí)管理學(xué)的重要性:
在《管理學(xué)原理》中,學(xué)習(xí)和研究管理學(xué)的方法主要有唯物辯證法、系統(tǒng)方法、觀察總結(jié)法、比較研究法、歷史研究法、案例分析法、試驗研究法和理論聯(lián)系實際的方法。其學(xué)習(xí)管理學(xué)的重要性主要表現(xiàn)在以下三個方面:
(1)、管理在現(xiàn)代社會中的地位和作用決定了學(xué)習(xí)管理學(xué)的重要性。為了不斷完善我國的社會主義市場經(jīng)濟體制,加速我國的現(xiàn)代化建設(shè),增強我國的國際競爭力,必須建立一支高素質(zhì)的管理人才隊伍,努力提高我國的管理水平,加速實現(xiàn)管理現(xiàn)代化。因此,我們要學(xué)習(xí)和掌握管理理論與方法,在實踐中不斷總結(jié),在總結(jié)中不斷發(fā)展。
(2)、學(xué)習(xí)管理學(xué)是提高管理者管理能力的重要途徑。管理者要提高自己的管理能力,必須把直接經(jīng)驗和間接經(jīng)驗結(jié)合起來,管理學(xué)的學(xué)習(xí)是獲得間接經(jīng)驗的最有效、最迅速地途徑。
(3)、未來的社會更需要管理。未來社會共同勞動的規(guī)模日益擴大,勞動分工協(xié)作更加精細(xì),社會化大生產(chǎn)日趨復(fù)雜,管理就更加重要了。未來社會科學(xué)技術(shù)將有更大的發(fā)展,需要一套更科學(xué)的管理才能使新的技術(shù)、新的能源、新的材料等各種資源來充分發(fā)揮它們的作用。
鑒于管理學(xué)是一門實踐性很強并不斷發(fā)展的學(xué)科,因此,學(xué)習(xí)管理學(xué)具有非常重要的現(xiàn)實意義和歷史意義!
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藥事管理心得篇八
在今天日趨完善的法制社會里,全體藥師及相關(guān)人員在進行各項藥事活動中,必須認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會并嚴(yán)格執(zhí)行國家各項藥事管理法律法規(guī)政策,提高依法辦事的自覺性,做到依法研藥、依法制藥、依法購藥、依法管藥、依法用藥,確保病人用藥安全有效。
在本學(xué)期的學(xué)習(xí)中,蔣老師利用約半學(xué)期的時間為我們講解藥事管理學(xué)的相關(guān)知識,課程中間滲透著很多方面的內(nèi)容,告訴我們藥事管理在社會學(xué)科中的應(yīng)用,與其他學(xué)科的聯(lián)系。從藥事管理學(xué),以及真藥假藥的判別,藥品監(jiān)督管理,藥品注冊管理,特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理這些方面對我們做詳細(xì)的講解。課堂上老師用自己認(rèn)識的人、公司以及自己的親身經(jīng)歷為我們講解各種藥事要求,使我們的印象特別深刻,而且老師著重強調(diào)藥師的重要性,表明只有藥師才具有開具處方的資格,并且鼓勵我們?nèi)タ紙?zhí)業(yè)藥師資格證,對我們將來就業(yè)有很大的啟迪作用。
其間老師還為我們穿插講解了一些中藥知識,例如中藥的陰陽五行,望聞問切等,也教給我們用中醫(yī)理論知識判斷疾病的一些小方法,是我們意識到中藥的重要性,中藥作為我國從古至今的一門醫(yī)學(xué),有著獨特的理論方法,老師旨在讓我們了解更多了中醫(yī)中藥知識,在將來的生活中可以中醫(yī)結(jié)合,將中藥知識發(fā)揚光大。對其他學(xué)科的學(xué)習(xí)也有著一定的積極作用。老師還為我們講解了一些西藥處方的開具方法,讓我們有作為藥師的一些基本的技能。使我們對中藥和西藥處方的開具方法了解的更加清楚,在以后的生活中能得到充分的應(yīng)用。
在倒數(shù)第二節(jié)課,蔣老師給了兩個關(guān)于民生的題目讓我們討論,一方面可以看我們對知識的了解情況,另一方面也可以發(fā)散我們的思維,使我們了解醫(yī)藥方面的利弊。課堂上我們積極發(fā)言,表達(dá)出了自己的看法,最后由老師做總結(jié),為我們講述一些醫(yī)藥行業(yè)我們不理解的實情,不僅也讓我們改變了以前盲目批判的態(tài)度,也為我們畢業(yè)后就業(yè)奠下了堅實的基礎(chǔ)。
最后一節(jié)課老師為我們布置作業(yè),系統(tǒng)詳細(xì)的為我們講解寫論文要注意的事項,論文的格式,重點強調(diào)了參考文獻的寫作方法,使我們對寫論文有了一個系統(tǒng)的認(rèn)識,并且在蔣老師的作業(yè)論文中運用,加強記憶。
二、gmp
藥品是特殊商品,它關(guān)系到人民用藥安全有效和身體健康的大事。質(zhì)量好的藥品,可以治病救人;劣質(zhì)的藥品,輕則延誤病情,重則致人于死地,所以對藥品的質(zhì)量要求,非同小可,必須達(dá)到gmp要求。
由于藥品生產(chǎn)是一個十分復(fù)雜的過程,從原料進廠,到成品制造出來并出廠,要涉及到許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)和管理,如果任何一個環(huán)節(jié)疏忽,都有可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量不符合國家規(guī)定的要求,也就是說,有可能生產(chǎn)出劣質(zhì)的藥品。因此,必須在藥品生產(chǎn)過程中,進行全過程的管理控制,以此來保證藥品質(zhì)量,要達(dá)到上述藥品質(zhì)量的要求,這就只有通過實施gmp,才能達(dá)到這個目的。三十多年來的實踐證明,gmp確實是一套行之有效的先進的科學(xué)管理制度,特別對消滅藥品生產(chǎn)過程中的污染、混淆和差錯的隱患,保證藥品質(zhì)量起到重要的作用。
三、課程建議
對于《gmp與藥事法規(guī)》這門課程,我們了解了很多,都得益于老師生動形象的講解,用自己的實際經(jīng)歷為我們做剖析。我們也在蔣老師的課上獲益匪淺,蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習(xí),但是每次上課老師都是寫了滿滿一黑板,之后擦掉,之后在寫,很辛苦,而且粉筆灰對呼吸系統(tǒng)有一定的傷害,所以建議老師可以嘗試換為ppt的教學(xué)方式。課堂上稍微嚴(yán)格一些。
總結(jié):
這學(xué)期的前半段,蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學(xué)》的內(nèi)容,讓我們對國內(nèi)外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解,對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設(shè)計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用,我會努力總結(jié)相關(guān)知識,經(jīng)常翻看,不辜負(fù)老師的期望,為藥學(xué)事業(yè)奉獻自己的力量。
藥事管理心得篇九
轉(zhuǎn)眼間,本學(xué)期的藥事管理課程就要結(jié)束了。在第一節(jié)課上,老師帶領(lǐng)我們整體介紹了整本書的內(nèi)容框架。課后,我認(rèn)真學(xué)習(xí)了這門課,分析研究了一些老師的“課堂案例分析”、“教學(xué)論文”、“教學(xué)設(shè)計”、“教學(xué)經(jīng)驗”和“網(wǎng)上點評”,同時關(guān)注我國藥品管理的進展。讓我們談?wù)勎以谶@門課程中的經(jīng)驗。
藥品管理是自1984年以來在中國發(fā)展起來的一門新興的邊緣學(xué)科。隨著社會經(jīng)濟的全面發(fā)展,它已成為現(xiàn)代藥學(xué)科學(xué)的重要組成部分。它是應(yīng)用社會學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、管理和行為科學(xué)等多學(xué)科理論和方法,研究“藥品”管理活動及其規(guī)律的學(xué)科體系。為保證藥品的安全有效,規(guī)范從業(yè)人員在研發(fā)、生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)應(yīng)該做什么,不能做什么,對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束作用,從而保證了我國藥品市場的健康發(fā)展。
本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識,讓我對*藥品市場的運行機制和法制法規(guī)建設(shè)有了深刻的了解,也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用?!端幤饭芾矸ā返?條即是對立法宗旨的概括:“為加強藥品**管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,特制定本法。”該宗旨中將維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益納入到法律調(diào)整的范疇,體現(xiàn)出我國*對人民身體健康和合法權(quán)益的****。同時規(guī)范在*******境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和**管理的單位或者個人,必須遵守本法。
下面通過對我國前些年三起起重大假藥案件的分析,談?wù)勎易约旱目捶ā?BR> 案情簡介:20xx年底,武漢市藥品**管理局執(zhí)法人員接武漢晚報**舉報,對本市數(shù)家藥店銷售的“蒙茸膠囊”,“旺根”等產(chǎn)品進行檢查,并當(dāng)即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定,“蒙茸膠囊”,“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分,屬假藥。經(jīng)反復(fù)追查確認(rèn)后,對漢口唐家墩某花園的售假窩點進行了查處。
現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn),該住宅內(nèi)存放有五件“蒙茸膠囊”,“旺根”以及送貨單,宣傳單,銷售匯總表及財務(wù)帳本?,F(xiàn)場查獲標(biāo)稱為“***健元鹿業(yè)有限責(zé)任公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司合同專用章”,“山西清華科技開發(fā)有限公司”,“青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚?,F(xiàn)場查獲當(dāng)事人梁某等四人。經(jīng)查,非法經(jīng)營者梁某,自20xx年4月起來漢租住某花園,無任何證照從事非法經(jīng)營活動;同年9月搬至另一單元從事“旺根”,“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目,牟取暴利,梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議,在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用?,F(xiàn)已查明:梁某已銷售“旺根”1829盒,標(biāo)值70,978元;共銷售“蒙茸膠囊”1394盒,標(biāo)值16,461元。總計銷售金額235,439元。
案例分析:本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。
依據(jù)藥品管理法第48條的規(guī)定,禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:
(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(一)*藥品**管理部門規(guī)定禁止使用的;
(三)變質(zhì)的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;
(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。“蒙茸膠囊”,“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分,于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符,應(yīng)屬于假藥。
處理結(jié)論:20xx年1月16日,武漢藥品**管理局**對私刻五枚公章,非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進行了行政處罰,并移送*部門處理。
案情簡介:20xx年8月15日上午8點半至9點,根據(jù)群眾舉報,武漢市藥品**管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座,經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,并現(xiàn)場賣“藥”,并現(xiàn)場銷售了兩天,出售了50盒,獲得違法所得4000。00元。
案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處:
1、銷售假藥的行為《*******藥品管理法》第四十八條規(guī)定:禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品,屬于假藥。
2、虛假廣告的行為《*******藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定:非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為《藥品流通**管理辦法》第六條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機構(gòu)不得進行藥品現(xiàn)貨銷售活動。辦事機構(gòu)必須接受所在地藥品**管理部門的**管理。辦事機構(gòu)所為活動,由設(shè)立該辦事機構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。
第七條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動:(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員,診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員,個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售“泰元膠囊“給消費者的,屬于銷售保健品,不屬于藥品,所以不違反藥品流通**管理辦法。
處理結(jié)論:《藥品管理法》第四十七條規(guī)定,生產(chǎn),銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品**管理局局對該公司的違法行為進行了三種處罰。1、沒收銷售假藥的違法所得4000。00元;2、銷售假藥的行為處以8000。00元的罰款(兩倍);3、警告今后必須按照國家批準(zhǔn)的保健食品宣傳內(nèi)容進行宣傳。
案情簡介:20xx年3月26日,某藥品**管理局稽查人員在武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn),該醫(yī)院正在使用的進口storz牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題,現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊登記表,也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證。經(jīng)查,某內(nèi)窺鏡*有限公司是一家注冊地在**的公司,該公司負(fù)責(zé)某進口內(nèi)窺鏡系統(tǒng)在*的銷售事宜,腹鏡系統(tǒng)銷售金額83,000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進口過程中只取得其中部分設(shè)備(產(chǎn)品貨號:26006aa、26003aa、26003ba,價值21,750美元)的進口產(chǎn)品注冊證書。據(jù)不完全統(tǒng)計,該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(gòu)共銷售26套內(nèi)窺鏡系統(tǒng),銷售金額約200萬美元(折合***約1,700萬元),其**售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械設(shè)備金額約150萬美元(折合***約1,200萬元)。
案例分析:本案涉及銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行政處罰。
《醫(yī)療器械**管理條例》第十一條規(guī)定:首次進口的醫(yī)療器械,進口單位應(yīng)當(dāng)提供該醫(yī)療器械的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的證明文件,經(jīng)*藥品**管理部門審批注冊,領(lǐng)取進口注冊證書后,方可向海關(guān)申請辦理進口手續(xù)。某內(nèi)窺鏡*有限公司銷售的storz牌腹腔鏡系統(tǒng)的部分設(shè)備未經(jīng)注冊,應(yīng)予處罰。
處理結(jié)論:某藥品**管理局依據(jù)《醫(yī)療器械**管理條例》,對某內(nèi)窺鏡*有限公司經(jīng)營未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行為,給予了行政處罰?!夺t(yī)療器械**管理條例》第三十九條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民*藥品**管理部門責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款(本案應(yīng)給于6000—2400萬元的罰款)。對于湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(gòu)(包括武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院),依據(jù)《醫(yī)療器械**管理條例》,應(yīng)追究相應(yīng)的法律責(zé)任?!夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》第四十二條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民*藥品**管理部門責(zé)令改正,給予警告,沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款;對主管人員和其他直接責(zé)任人員**給予紀(jì)律處分;構(gòu)成**的,**追究刑事責(zé)任。
通過以上案例,我們應(yīng)該看到藥事管理學(xué)對于藥學(xué)專業(yè)學(xué)習(xí)的重要性,應(yīng)該建立它在藥學(xué)高等教育中的主干地位,從而提高醫(yī)藥從業(yè)者的專業(yè)素質(zhì)和科學(xué)素養(yǎng),同時應(yīng)逐步加強建立健全我國藥品管理的法制法規(guī),為我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展打下堅實的基礎(chǔ)和良好的發(fā)展環(huán)境。
藥事管理心得篇十
為加強醫(yī)院藥品、醫(yī)用耗材使用管理,確保做到合理檢查、合理用藥,保障群眾用藥安全,降低醫(yī)療費用,真正保障群眾利益,2月27日上午,滕州市第二人民醫(yī)院藥事管委會召開藥事管理工作會議。
會議由藥事管委會副主任趙衛(wèi)國主持。會上,藥械科負(fù)責(zé)人對該院近年來藥品、耗材使用情況進行了分析,闡述存在的有關(guān)問題。會議對醫(yī)院使用的藥品、耗材重新進行了審定和認(rèn)可,并對部分高價藥品、高額耗材決定停止使用。最后,藥管會主任重點強調(diào),要求各臨床科室嚴(yán)格按照市局要求,控制住院次均費用,降低藥品使用比例,杜絕網(wǎng)下采購藥品以及各種不合理的用藥和檢查。防止濫用抗生素,保障醫(yī)院藥品采購和使用更加規(guī)范化、合理化,真正讓患者享受到醫(yī)改政策帶來的實惠。
藥事管理心得篇十一
個人簡歷
個人資料
姓名
應(yīng)屆畢業(yè)生求職網(wǎng)
性別
出生年月
學(xué)歷
民族
身高
戶口所在地
婚煙狀況
畢業(yè)學(xué)校
專業(yè)名稱
藥事管理
電話
身體狀況
e—mail
求職意向
自我評價
善于接受和學(xué)習(xí)新鮮事物,對目標(biāo)勇于創(chuàng)新交踏實際
社會工作及實踐
實踐生活
技能專長
計算機能力
語言能力
其它能力
培訓(xùn)經(jīng)歷
職業(yè)資格證書
個人愛好
藥事管理心得篇十二
藥事管理是指國家對藥學(xué)事業(yè)的綜合管理,是藥學(xué)事業(yè)科學(xué)化、規(guī)范化、法制化管理的總稱。它涉及到藥學(xué)事業(yè)的各個方面以及藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、價格、廣告、使用等環(huán)節(jié),形成了較為完整的體系,現(xiàn)已發(fā)展成為我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理的一個重要組成部分。本章對藥事管理的基本知識以及藥事管理工作中涉及到的現(xiàn)代管理學(xué)基礎(chǔ)和法學(xué)基本知識予以論述。
藥學(xué)事業(yè)與藥事管理
藥學(xué)事業(yè)泛指一切與藥有關(guān)的事業(yè),簡稱為藥事。它是由藥學(xué)若干個部門(行業(yè))構(gòu)成的一個完整的體系。在該體系中各個部門和行業(yè)既相對獨立,又密切聯(lián)系,互為條件,互相制約,互相促進。其目標(biāo)與活動是為人們防治疾病提供安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟的藥品,增進人類健康。藥學(xué)事業(yè)包括藥學(xué)教育、藥物研究、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗、藥品使用及藥品管理七大部分。
藥事管理是指對藥學(xué)事業(yè)的綜合管理。它包括宏觀管理和微觀管理兩個方面。宏觀的藥事管理是指國家對藥學(xué)事業(yè)的管理。國家通過制定、頒布法規(guī)、文件、管理辦法,要求各部門執(zhí)行;通過加強對藥品研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告及使用等環(huán)節(jié)的管理,嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)督,保證藥品安全有效;通過對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等部門監(jiān)督檢查,通報結(jié)果,對違法者進行處罰等手段來加強管理。微觀的藥事管理系指藥學(xué)事業(yè)中各部門內(nèi)部的管理,包括人員管理、財務(wù)管理、物資設(shè)備管理、藥品質(zhì)量管理、技術(shù)管理、藥學(xué)信息管理等工作。
藥事管理的宗旨藥事管理的宗旨是保證藥品質(zhì)量,增進藥品療效,保障人民用藥安全,維護人民身體健康。簡而言之,藥事管理就是保證人民用藥安全、有效、合理。
藥事管理在醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的地位藥事管理的目的是創(chuàng)造出最佳的效益,為防病治病提供需要的藥品品種、足夠的數(shù)量,以及可靠的療效保證和安全保障,為提高醫(yī)療質(zhì)量、保護和增進人民健康做出貢獻。藥事管理工作在醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的地位是非常重要的。因為藥學(xué)事業(yè)和醫(yī)學(xué)事業(yè)是一個統(tǒng)一的整體,藥品是這個整體的物質(zhì)基礎(chǔ),是醫(yī)生防病治病的精良武器,沒有足夠的藥品品種、數(shù)量,衛(wèi)生事業(yè)就失去了物質(zhì)基礎(chǔ),醫(yī)生也沒有了武器,再好的醫(yī)術(shù)也難以發(fā)揮作用。因此,醫(yī)和藥的關(guān)系是唇齒相依、命運與共的關(guān)系,有醫(yī)無藥不治病,有藥無醫(yī)藥不靈;醫(yī)和藥的關(guān)系好似人的兩條腿、鳥的兩個翅膀、槍與彈的關(guān)系。只有二者緊密配合,才能促進衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,如果偏廢某一部分或使其發(fā)展受挫,那么衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的全局將受到影響和挫折。同時,藥事管理也是醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理的一部分內(nèi)容,完善藥事管理,醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的管理也會發(fā)展和完善。
藥事管理的研究范圍及特點
藥事管理的研究范圍包括藥事組織體制、藥品管理立法、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)院藥事管理、新藥審批管理、中藥管理、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理、藥品知識產(chǎn)權(quán)保護、特殊管理的藥品、藥學(xué)教育、藥學(xué)科技管理等,以及藥事單位內(nèi)部的人員、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、計劃、財務(wù)、物資設(shè)備管理等。
藥事管理的特點主要體現(xiàn)為專業(yè)性、政策性、實踐性。
1.專業(yè)性藥事管理是對藥學(xué)事業(yè)的管理,藥學(xué)事業(yè)的核心是“藥”,“藥”是防病治病、保障人民身體健康的物質(zhì)基礎(chǔ)和必要條件。要搞好藥事管理工作,首先必須熟悉“藥”的情況,掌握藥學(xué)的基礎(chǔ)理論、專業(yè)知識和技術(shù)方法,并能夠運用。同時,還要具備有關(guān)學(xué)科的知識理論和方法,如社會學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、法學(xué)、管理學(xué)、行為科學(xué)、心理學(xué)的專業(yè)知識。因此,藥事管理的專業(yè)特點首先是藥學(xué)專業(yè)性,其次為管理學(xué)、社會學(xué)、法學(xué)、心理學(xué)、經(jīng)濟學(xué)等專業(yè)性。
2.政策性藥事管理是按照一定的國家法律、政府法令和行政規(guī)章,行使國家權(quán)力對藥學(xué)事業(yè)的管理。主管部門代表國家、政府對藥品進行管理,需與不同的藥事單位及管理相對人打交道,處事要有政策、法律依據(jù),科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),政策性強。
3.實踐性藥事管理離不開實踐活動,藥事管理的法規(guī)、管理辦法、行政規(guī)章的制定來自于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的實踐,經(jīng)過總結(jié),升華而成。反過來用于指導(dǎo)實踐工作,并接受實踐的檢驗,對于不適應(yīng)的部分,適時予以修訂、完善,使藥事管理工作不斷改進、提高和發(fā)展。
藥事管理心得篇十三
為了加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理,促進藥物合理應(yīng)用,,衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和總后勤部衛(wèi)生部共同制定了《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,全文共七章四十六條,下面是規(guī)定的詳細(xì)內(nèi)容,希望對大家有幫助。
第一章總則
第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理,促進藥物合理應(yīng)用,保障公眾身體健康,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定所稱醫(yī)療機構(gòu)藥事管理,是指醫(yī)療機構(gòu)以病人為中心,以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理,促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。
第三條衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
軍隊衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)軍隊醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
第四條醫(yī)療機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)定設(shè)置藥事管理組織和藥學(xué)部門。
第五條依法取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。
第六條醫(yī)療機構(gòu)不得將藥品購銷、使用情況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù)。醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員不得在藥品購銷、使用中牟取不正當(dāng)經(jīng)濟利益。
第二章組織機構(gòu)
第七條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會;其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。
二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。
成立醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)組的醫(yī)療機構(gòu)由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負(fù)責(zé)人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成。
醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)主任委員,藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)副主任委員。
第八條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)工作制度,日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。
第九條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)的職責(zé):
(二)制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄;
(四)分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件,并提供咨詢與指導(dǎo);
(七)對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn);向公眾宣傳安全用藥知識。
第十條醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)指定專人,負(fù)責(zé)與醫(yī)療機構(gòu)藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。
第十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機構(gòu)功能、任務(wù)、規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門,配備和提供與藥學(xué)部門工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施。
三級醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部,并可根據(jù)實際情況設(shè)置二級科室;二級醫(yī)院設(shè)置藥劑科;其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置藥房。
第十二條藥學(xué)部門具體負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作,開展以病人為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作,組織藥師參與臨床藥物治療,提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
第十三條藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄,并組織實施。
第十四條二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格;除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)??埔陨匣蛘咧械葘W(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷,及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
第三章藥物臨床應(yīng)用管理
第十五條藥物臨床應(yīng)用管理是對醫(yī)療機構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過程實施監(jiān)督管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則,尊重患者對藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。
第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家基本藥物制度,抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,制定本機構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法,建立并落實抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度。
第十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊,開展臨床合理用藥工作。
第十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物;對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核。
第十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師。臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作,對患者進行用藥教育,指導(dǎo)患者安全用藥。
第二十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預(yù)警制度,對藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟性進行監(jiān)測、分析、評估,實施處方和用藥醫(yī)囑點評與干預(yù)。
第二十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度。醫(yī)療機構(gòu)臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件后,應(yīng)當(dāng)積極救治患者,立即向藥學(xué)部門報告,并做好觀察與記錄。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報告藥品不良反應(yīng),用藥錯誤和藥品損害事件應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。
第二十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合臨床和藥物治療,開展臨床藥學(xué)和藥學(xué)研究工作,并提供必要的工作條件,制訂相應(yīng)管理制度,加強領(lǐng)導(dǎo)與管理。
第四章藥劑管理
第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《處方管理辦法》、《國家處方集》、《藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》等制訂本機構(gòu)《藥品處方集》和《基本用藥供應(yīng)目錄》,編制藥品采購計劃,按規(guī)定購入藥品。
第二十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂本機構(gòu)藥品采購工作流程;建立健全藥品成本核算和賬務(wù)管理制度;嚴(yán)格執(zhí)行藥品購入檢查、驗收制度;不得購入和使用不符合規(guī)定的藥品。
第二十五條醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)審核同意,核醫(yī)學(xué)科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調(diào)劑活動,不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的藥品。
第二十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行藥品保管制度,定期對庫存藥品進行養(yǎng)護與質(zhì)量檢查。藥品庫的倉儲條件和管理應(yīng)當(dāng)符合藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。
第二十七條化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別儲存,分類定位存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉庫單獨儲存,并設(shè)置必要的安全設(shè)施,制訂相關(guān)的工作制度和應(yīng)急預(yù)案。
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定進行管理和監(jiān)督使用。
第二十八條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,認(rèn)真審核處方或者用藥醫(yī)囑,經(jīng)適宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時應(yīng)當(dāng)告知患者用法用量和注意事項,指導(dǎo)患者合理用藥。
為保障患者用藥安全,除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。
第二十九條醫(yī)療機構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥。住院(病房)藥品調(diào)劑室對注射劑按日劑量配發(fā),對口服制劑藥品實行單劑量調(diào)劑配發(fā)。
腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實行集中調(diào)配供應(yīng)。
第三十條醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心(室),實行集中調(diào)配供應(yīng)。靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)符合靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范,由所在地設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術(shù)審核、驗收,合格后方可集中調(diào)配靜脈用藥。在靜脈用藥調(diào)配中心(室)以外調(diào)配靜脈用藥,參照靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行。
醫(yī)療機構(gòu)建立的靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門備案。
第三十一條醫(yī)療機構(gòu)制劑管理按照《藥品管理法》及其實施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
第五章藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理
第三十二條醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)的'藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的藥學(xué)人員,應(yīng)當(dāng)每年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。
第三十三條醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%。建立靜脈用藥調(diào)配中心(室)的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際需要另行增加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。
第三十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師,三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名,二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。
臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷,并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)。
第三十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)、考核和管理,制訂培訓(xùn)計劃,組織藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員參加畢業(yè)后規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,將完成培訓(xùn)及取得繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分情況,作為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員考核、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一。
第三十六條醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責(zé):
(四)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測,實施處方點評與超常預(yù)警,促進藥物合理使用;
(五)開展藥品質(zhì)量監(jiān)測,藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作;
(八)其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。
第六章監(jiān)督管理
第三十七條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督與管理。
第三十八條醫(yī)療機構(gòu)不得使用非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作或者聘其為藥學(xué)部門主任。
第三十九條醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門責(zé)令改正、通報批評、給予警告;對于直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除等處分:
(四)非藥學(xué)部門從事藥品購用、調(diào)劑或制劑活動的;
(六)違反本規(guī)定的其他規(guī)定并造成嚴(yán)重后果的。
第四十條醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的,依據(jù)其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。
第四十一條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作進行監(jiān)督檢查。
第四十二條衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)出示證件。被檢查的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第七章附則
第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義:
臨床藥學(xué):是指藥學(xué)與臨床相結(jié)合,直接面向患者,以病人為中心,研究與實踐臨床藥物治療,提高藥物治療水平的綜合性應(yīng)用學(xué)科。
臨床藥師:是指以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識為基礎(chǔ),并具有一定醫(yī)學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識與技能,直接參與臨床用藥,促進藥物合理應(yīng)用和保護患者用藥安全的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。
危害藥品:是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險或者危害的藥品,即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性,或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)重的器官或其他方面毒性的藥品,包括腫瘤化療藥物和細(xì)胞毒藥物。
藥品損害:是指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的對患者的損害。
用藥錯誤:是指合格藥品在臨床使用全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當(dāng)。
第四十四條醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片的管理,按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。
第四十五條診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設(shè)藥事管理組織機構(gòu)和藥學(xué)部門,由機構(gòu)負(fù)責(zé)人指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。
中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設(shè)藥事管理組織機構(gòu)和藥學(xué)部門,由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。
第四十六條本規(guī)定自3月1日起施行。《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔〕24號)同時廢止。
藥事管理心得篇十四
摘要:
為提高藥事管理專業(yè)建設(shè)水平,通過對藥事管理學(xué)的學(xué)科地位、師資建設(shè)、課程設(shè)置、教學(xué)改革等問題進行理論分析,認(rèn)為應(yīng)確定合適的藥事管理專業(yè)名稱;提高藥事管理學(xué)科學(xué)術(shù)地位;加強藥事管理專業(yè)師資建設(shè);完善藥事管理專業(yè)課程設(shè)置;進行藥事管理學(xué)課程教學(xué)改革;強化畢業(yè)實踐教學(xué)。
關(guān)鍵詞:
藥事管理心得篇十五
為促進基本藥物合理應(yīng)用,規(guī)范鄉(xiāng)村醫(yī)生用藥行為,于2月19日上午舉辦藥事管理委員會。衛(wèi)生院醫(yī)技人員和村醫(yī)生參加了培訓(xùn)。
會上,支部副書記就基本藥物制度政策、基層常見消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)疾病的基本藥物合理使用、抗菌藥物的臨床使用及管理等內(nèi)容作了講解。
通過培訓(xùn),所有參訓(xùn)人員加深了對國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集的了解,進一步掌握了基本藥物的使用知識,改變用藥習(xí)慣,促進合理用藥,提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,更好地為廣大群眾健康保駕護航。
藥事管理心得篇十六
2017年3月1日下午,常州市衛(wèi)生計生委召開2017年全市藥事管理工作會議,市衛(wèi)計委副主任姚福建到會并講話。
姚主任從基礎(chǔ)工作扎實開展,重點工作全力推進,難點工作順利完成三個方面肯定了2016年我市藥事工作所取得的成績,指出了存在的不足和差距。他要求全市藥事工作者把握大勢,明確方向,直面挑戰(zhàn),充分認(rèn)識建立完善現(xiàn)代藥品供應(yīng)保障體系在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的重要性和緊迫性,進一步堅定改革信心,增強責(zé)任意識。
對2017年的重點工作,姚主任明確要求:一是要確保藥品耗材臨床供應(yīng),保障群眾用藥需求;二是要加強合理用藥管理,減輕患者藥品費用負(fù)擔(dān);三是要用好基本藥物,保障公眾基本用藥權(quán)益;四是要強化監(jiān)督考核,確保藥事工作規(guī)范有序;五是要加強隊伍建設(shè),為提高工作水平提供人才支撐。
會上,藥事管理處處長陶科葉作了2016年全市藥事管理工作報告,部署了2017年的各項工作任務(wù)。分析通報了去年下半年各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品采購工作情況。各轄市(區(qū))衛(wèi)計局、二級以上醫(yī)院領(lǐng)取了2017年藥事管理重點工作目標(biāo)責(zé)任書。
各轄市(區(qū))衛(wèi)生計生局、二級以上醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)人等100余人參加會議。
藥事管理心得篇十七
藥品質(zhì)量管理是現(xiàn)代化醫(yī)院藥事管理工作的重要內(nèi)容,下面和小編一起來看藥事管理論文,希望有所幫助!
為提高藥事管理專業(yè)建設(shè)水平,通過對藥事管理學(xué)的學(xué)科地位、師資建設(shè)、課程設(shè)置、教學(xué)改革等問題進行理論分析,認(rèn)為應(yīng)確定合適的藥事管理專業(yè)名稱;提高藥事管理學(xué)科學(xué)術(shù)地位;加強藥事管理專業(yè)師資建設(shè);完善藥事管理專業(yè)課程設(shè)置;進行藥事管理學(xué)課程教學(xué)改革;強化畢業(yè)實踐教學(xué)。
藥事管理
長期以來,醫(yī)院重醫(yī)輕藥的觀念根深蒂固。醫(yī)院往往只著眼于藥劑科的經(jīng)濟效益,常常忽視藥學(xué)人員的職業(yè)道德教育及藥學(xué)人員藥學(xué)知識領(lǐng)域的拓展。如與經(jīng)濟不直接掛鉤的以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)往往得不到重視。因此要規(guī)范醫(yī)院藥事管理工作,應(yīng)加強政策、法規(guī)的學(xué)習(xí),提高對藥事管理工作的認(rèn)識,充分認(rèn)識到醫(yī)院藥事管理的重要性。
醫(yī)院成立藥事管理委員會,在該委員會指導(dǎo)下成立藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組、藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組、藥學(xué)服務(wù)領(lǐng)導(dǎo)小組等。健全各項規(guī)章制度、操作規(guī)程。
藥品質(zhì)量管理是現(xiàn)代化醫(yī)院藥事管理工作的重要內(nèi)容,藥品質(zhì)量管理事關(guān)人民群眾用藥安全。江西省撫州市中醫(yī)院成立了醫(yī)院藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,制定了藥品不良反應(yīng)報告監(jiān)測制度、藥品儲存管理制度、藥品養(yǎng)護管理制度、貴重藥品管理制度、藥品效期管理制度、不合格藥品管理制度、退貨藥品管理制度、特殊藥品管理制度、質(zhì)量事故管理制度、藥品質(zhì)量驗收管理制度、藥品購進管理制度。用制度去約束藥品的流通全過程。醫(yī)院藥品品種繁多,流動快,對藥品金額和數(shù)量管理上實行計算機信息化管理,嚴(yán)格執(zhí)行藥品金額、數(shù)量雙重賬目管理,加強了藥品盤點工作,現(xiàn)在本院的藥品管理已經(jīng)進入了良性軌道。
藥學(xué)服務(wù)不僅僅是圍繞在調(diào)劑工作的無差錯,窗口服務(wù)的滿意率上,更應(yīng)該是應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識向醫(yī)護人員、患者及家屬提供直接的、負(fù)責(zé)任的、與藥物使用有關(guān)的服務(wù),以期提高藥物治療的安全性、有效性和經(jīng)濟性。藥學(xué)服務(wù)要與國際接軌,積極開展臨床藥學(xué),為患者治病用藥提供最直接的服務(wù)。要從傳統(tǒng)的藥品保障型向知識服務(wù)型轉(zhuǎn)變。
合理用藥是臨床藥學(xué)工作的核心,不合理用藥在住院患者的.臨床藥物治療中較為常見,不適當(dāng)?shù)闹委煂?dǎo)致增加患者的痛苦,重復(fù)用藥增加患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān),聯(lián)合應(yīng)用抗菌藥導(dǎo)致患者菌群失調(diào),隨意用藥導(dǎo)致不良反應(yīng)時有發(fā)生,大大降低了醫(yī)療效率,在經(jīng)濟上導(dǎo)致醫(yī)藥資源的巨大浪費。為了更好地指導(dǎo)醫(yī)生和患者合理用藥,開展藥學(xué)保健服務(wù)有著重要意義。本院設(shè)立了臨床藥師制度,臨床藥師參與院內(nèi)臨床會診,指導(dǎo)合理用藥。臨床藥師參與醫(yī)師查房,書寫藥歷。發(fā)現(xiàn)不合理用藥現(xiàn)象,及時與醫(yī)生交流,爭取溝通后達(dá)到共識。本院自臨床藥師工作開展以來,不合理用藥逐漸減少。
在醫(yī)療實踐中,不僅要掌握藥物的作用、用法、適應(yīng)證,也要熟悉藥物的不良反應(yīng)和禁忌證,以防止和減少不良反應(yīng)的發(fā)生,為此,在醫(yī)護人員中廣泛宣傳藥品不良反應(yīng)的知識,開展相關(guān)培訓(xùn),引起重視,消除疑慮。醫(yī)院成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作小組,制定藥品不良反應(yīng)報告制度。在臨床科室設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員,負(fù)責(zé)本科室的藥品不良反應(yīng)的收集工作;藥劑科設(shè)立藥品不良反應(yīng)信息員,負(fù)責(zé)收集、整理、上報藥品不良反應(yīng)資料。醫(yī)院將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入管理考核內(nèi)容,將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測指標(biāo)落實到各科室。
重視藥學(xué)人才培養(yǎng)。人才是開展工作的首要條件。沒有高水平的藥師,藥學(xué)服務(wù)就無從談起。要培養(yǎng)一支既精通藥學(xué)、又熟悉醫(yī)學(xué)、學(xué)貫醫(yī)藥的高素質(zhì)的藥師隊伍,這是提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵。因此,要堅持以人為本,重視人才培養(yǎng),著力提高藥學(xué)人員的專業(yè)素質(zhì)。只有具備了高素質(zhì)的藥師隊伍,才能提升醫(yī)院的藥學(xué)服務(wù)水平,保障醫(yī)院合理用藥。
藥事管理心得篇十八
藥事管理專業(yè)學(xué)生畢業(yè)后可在藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政管理、藥品價格管理、醫(yī)療保險、醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)察、醫(yī)藥經(jīng)濟調(diào)控等部門和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)藥科研院所、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等單位從事衛(wèi)生和藥政活動的監(jiān)督管理、醫(yī)藥資源調(diào)查研究、醫(yī)藥市場行為和特征分析、策劃及經(jīng)營的高級藥事管理工作。最為適合的top5崗位分別是“醫(yī)療/護理/美容”、“教育/培訓(xùn)”、“咨詢/顧問”、“學(xué)術(shù)/科研”、“零售”。去向分布最為集中的top5去向分別是“個人企業(yè)/個體戶”、“事業(yè)單位”、“民營大中型企業(yè)”、“國有小型企業(yè)”、“國有大中型企業(yè)”。就業(yè)崗位:招商經(jīng)理、藥劑師、中藥師、藥師、營銷經(jīng)理、執(zhí)業(yè)藥師、車間主任等。
藥事管理心得篇十九
近日,市衛(wèi)生局組織召開了20xx年全市基本藥物制度與藥事管理工作會議,對基本藥物制度與藥事管理工作進行了總結(jié)部署。會議由局紀(jì)委史洪林書記主持,各區(qū)衛(wèi)生局分管局長、分管科長和藥品采購中心主任;直屬各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、市級機關(guān)醫(yī)院、明基、同仁、江北人民醫(yī)院的分管領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、醫(yī)用耗材管理部門的負(fù)責(zé)人;市企事業(yè)單位、社會醫(yī)療機構(gòu)協(xié)會負(fù)責(zé)人;局藥事質(zhì)控委員會主要負(fù)責(zé)人;局機關(guān)相關(guān)處室負(fù)責(zé)人,共120余人參加了會議。
會上,傳達(dá)了全省藥政工作會議精神;通報了20xx年全市藥品及醫(yī)用耗材集中采購情況;彭宇竹副局長作了《鞏固完善基本藥物制度,全面提升藥政管理水平》的講話。彭局長在講話中,充分肯定了20xx年我市基本藥物制度與藥事管理工作取得的成績,客觀分析了存在的.問題和不足,并就準(zhǔn)確把握20xx年全市基本藥物制度與藥事管理工作,明確了具體要求。指出:20xx年要按照“協(xié)同創(chuàng)新、重點提升、夯實基礎(chǔ)、整合應(yīng)用”的工作思路,進一步鞏固完善基本藥物制度,全面加強藥品供應(yīng)保障體系建設(shè),著力規(guī)范藥品、醫(yī)用耗材集中采購配送使用管理,強化推進藥品供應(yīng)綜合改革,有效保障群眾基本用藥權(quán)益。
紀(jì)委史洪林書記在作會議小結(jié)時,著重強調(diào):一是要準(zhǔn)確把握20xx年全市基本藥物制度與藥事管理主要工作與要求;二是各區(qū)衛(wèi)生行政部門、各醫(yī)療機構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)用耗材管理規(guī)定;三是要全面提升基本藥物、抗菌藥物的合理使用水平,提高風(fēng)險防控意識;四是要認(rèn)真落實藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購工作,堅決糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)。
藥事管理心得篇一
藥事管理病沒有那么簡單。藥事管理學(xué)是一門非常實用的課程。以下本站小編為你帶來藥事管理學(xué)的學(xué)習(xí)心得感受,希望對你有所幫助!
大三第一個學(xué)期,根據(jù)專業(yè)教學(xué)培養(yǎng)計劃,我所在的制藥工程專業(yè)開設(shè)了《gmp與藥事法規(guī)》課程,這門課是藥學(xué)與管理科學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、社會學(xué)等互相交叉滲透而形成的邊緣學(xué)科。目的是通過對我國藥品管理的法律、法規(guī),藥品管理的體制、機構(gòu)以及藥事活動的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學(xué)習(xí),使學(xué)生具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力,并運用藥事管理的理論和知識指導(dǎo)實踐工作,為執(zhí)業(yè)藥師考試奠定良好的基礎(chǔ)。該課程也是執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師都必考的科目之一《藥師管理與法規(guī)》的主要內(nèi)容,占執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師考試總分的比重為25%。其在執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要性可見一斑。
獻著作權(quán)的保護。
蔣老師特別在課上強調(diào)了這門課在執(zhí)業(yè)藥師資格證的考試中占的比重很大,并為我們介紹了考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書所應(yīng)準(zhǔn)備的科目和注意事項,以及相關(guān)的信息,這為我們以后畢業(yè)之后參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試打下了基礎(chǔ),是我們更有目的的去準(zhǔn)備,而不是盲目的涉獵知識。
在課堂授課中,蔣老師還精心的穿插了許多中藥知識進去,為我們講解中醫(yī)望、聞、問、切的學(xué)問,以及五行相生相克的規(guī)律,并為我們系統(tǒng)的揭示了中醫(yī)與西醫(yī)、中藥與西藥的區(qū)別和聯(lián)系;還對目前我國中醫(yī)的發(fā)展情況做了簡要概括,指出我國重視國粹中醫(yī),并力爭發(fā)揚光大的政策。這讓我們對中醫(yī)、中藥在國內(nèi)的現(xiàn)狀更加了解,更能理解中醫(yī)中藥的相關(guān)理論,有利于其他專業(yè)課的學(xué)習(xí)。
在課間和有些相關(guān)課程的授課過程中,蔣老師還為我們介紹了醫(yī)生各類處方的開具方法和注意事項,包括中藥和西藥開處方的區(qū)別、口服藥和注射藥開處方的區(qū)別,并對一些醫(yī)學(xué)術(shù)語和藥品專業(yè)代號做出詳實的介紹,而且還現(xiàn)場為我們展示開處方的過程,實地開出了幾份處方讓我們找出其中存在的問題,這讓我們更加記憶深刻,對于以后從事醫(yī)學(xué)、藥學(xué)工作十分有幫助。
在課程最后,蔣老師還特地針對論文及綜述的寫作做了很系統(tǒng)的講解,特別強調(diào)了參考文獻的標(biāo)注方式,讓我們切實掌握了論文寫作的技能,對以后各種論文的寫作以及最后
畢業(yè)論文
的設(shè)計都有莫大的好處。
這學(xué)期的前半段,蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學(xué)》的內(nèi)容,讓我們對國內(nèi)外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解,其中這門課程在執(zhí)業(yè)藥師資格考試中所占的重要部分讓我們十分重視。這門課程的開設(shè)是十分必要的,對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設(shè)計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用,我們也在蔣老師的課上獲益匪淺,蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習(xí),我會認(rèn)真地對這門學(xué)科做好總結(jié),不辜負(fù)蔣老師對我們的厚望,未來在藥學(xué)事業(yè)做出自己的成績,為我國藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展努力貢獻。
在今天日趨完善的法制社會里,全體藥師及相關(guān)人員在進行各項藥事活動中,必須認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會并嚴(yán)格執(zhí)行國家各項藥事管理法律法規(guī)政策,提高依法辦事的自覺性,做到依法研藥、依法制藥、依法購藥、依法管藥、依法用藥,確保病人用藥安全有效。
在本學(xué)期的學(xué)習(xí)中,蔣老師利用約半學(xué)期的時間為我們講解藥事管理學(xué)的相關(guān)知識,課程中間滲透著很多方面的內(nèi)容,告訴我們藥事管理在社會學(xué)科中的應(yīng)用,與其他學(xué)科的聯(lián)系。從藥事管理學(xué),以及真藥假藥的判別,藥品監(jiān)督管理,藥品注冊管理,特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理這些方面對我們做詳細(xì)的講解。課堂上老師用自己認(rèn)識的人、公司以及自己的親身經(jīng)歷為我們講解各種藥事要求,使我們的印象特別深刻,而且老師著重強調(diào)藥師的重要性,表明只有藥師才具有開具處方的資格,并且鼓勵我們?nèi)タ紙?zhí)業(yè)藥師資格證,對我們將來就業(yè)有很大的啟迪作用。
其間老師還為我們穿插講解了一些中藥知識,例如中藥的陰陽五行,望聞問切等,也教給我們用中醫(yī)理論知識判斷疾病的一些小方法,是我們意識到中藥的重要性,中藥作為我國從古至今的一門醫(yī)學(xué),有著獨特的理論方法,老師旨在讓我們了解更多了中醫(yī)中藥知識,在將來的生活中可以中醫(yī)結(jié)合,將中藥知識發(fā)揚光大。對其他學(xué)科的學(xué)習(xí)也有著一定的積極作用。老師還為我們講解了一些西藥處方的開具方法,讓我們有作為藥師的一些基本的技能。使我們對中藥和西藥處方的開具方法了解的更加清楚,在以后的生活中能得到充分的應(yīng)用。
在倒數(shù)第二節(jié)課,蔣老師給了兩個關(guān)于民生的題目讓我們討論,一方面可以看我們對知識的了解情況,另一方面也可以發(fā)散我們的思維,使我們了解醫(yī)藥方面的利弊。課堂上我們積極發(fā)言,表達(dá)出了自己的看法,最后由老師做總結(jié),為我們講述一些醫(yī)藥行業(yè)我們不理解的實情,不僅也讓我們改變了以前盲目批判的態(tài)度,也為我們畢業(yè)后就業(yè)奠下了堅實的基礎(chǔ)。
最后一節(jié)課老師為我們布置作業(yè),系統(tǒng)詳細(xì)的為我們講解寫論文要注意的事項,論文的格式,重點強調(diào)了參考文獻的寫作方法,使我們對寫論文有了一個系統(tǒng)的認(rèn)識,并且在蔣老師的作業(yè)論文中運用,加強記憶。
二、gmp
藥品是特殊商品,它關(guān)系到人民用藥安全有效和身體健康的大事。質(zhì)量好的藥品,可以治病救人;劣質(zhì)的藥品,輕則延誤病情,重則致人于死地,所以對藥品的質(zhì)量要求,非同小可,必須達(dá)到gmp要求。
由于藥品生產(chǎn)是一個十分復(fù)雜的過程,從原料進廠,到成品制造出來并出廠,要涉及到許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)和管理,如果任何一個環(huán)節(jié)疏忽,都有可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量不符合國家規(guī)定的要求,也就是說,有可能生產(chǎn)出劣質(zhì)的藥品。因此,必須在藥品生產(chǎn)過程中,進行全過程的管理控制,以此來保證藥品質(zhì)量,要達(dá)到上述藥品質(zhì)量的要求,這就只有通過實施gmp,才能達(dá)到這個目的。三十多年來的實踐證明,gmp確實是一套行之有效的先進的科學(xué)管理制度,特別對消滅藥品生產(chǎn)過程中的污染、混淆和差錯的隱患,保證藥品質(zhì)量起到重要的作用。
三、課程建議
對于《gmp與藥事法規(guī)》這門課程,我們了解了很多,都得益于老師生動形象的講解,用自己的實際經(jīng)歷為我們做剖析。我們也在蔣老師的課上獲益匪淺,蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習(xí),但是每次上課老師都是寫了滿滿一黑板,之后擦掉,之后在寫,很辛苦,而且粉筆灰對呼吸系統(tǒng)有一定的傷害,所以建議老師可以嘗試換為ppt的教學(xué)方式。課堂上稍微嚴(yán)格一些。
總結(jié):
這學(xué)期的前半段,蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學(xué)》的內(nèi)容,讓我們對國內(nèi)外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解,對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設(shè)計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用,我會努力總結(jié)相關(guān)知識,經(jīng)常翻看,不辜負(fù)老師的期望,為藥學(xué)事業(yè)奉獻自己的力量。
轉(zhuǎn)眼之間,這學(xué)期的藥事管理學(xué)課程就要結(jié)束了。在第一次課中,老師帶領(lǐng)我們對整本書的內(nèi)容框架進行了一次整體的介紹。課下,我認(rèn)真的對這門課進行了學(xué)習(xí),分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學(xué)論文”、“教學(xué)設(shè)計”、“教學(xué)心得”“網(wǎng)上點評”,同時留意我國藥事管理方面的進展。下面談一下我對這門課程學(xué)習(xí)的
心得體會
。
藥事管理學(xué)是1984年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學(xué)科,隨著社會和經(jīng)濟的全面發(fā)展,它越來越成為現(xiàn)代藥學(xué)科學(xué)的重要組成部分。它是應(yīng)用社會學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué)科理論與方法,研究“藥事”的管理活動及其規(guī)律的學(xué)科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效,規(guī)范在研制、生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應(yīng)該做的,哪些是不能做的,對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束,從而保證我國藥品市場的健康和諧發(fā)展。
本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識,讓我對中國藥品市場的運行機制和法制法規(guī)建設(shè)有了深刻的了解,也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用?!端幤饭芾矸ā返?條即是對立法宗旨的概括:“為加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,特制定本法?!痹撟谥贾袑⒕S護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益納入到法律調(diào)整的范疇,體現(xiàn)出我國政府對人民身體健康和合法權(quán)益的高度重視。同時規(guī)范在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人,必須遵守本法。
下面通過對我國前些年三起起重大假藥案件的分析,談?wù)勎易约旱目捶ā?BR> 案例一:“蒙茸膠囊”案
案情簡介:20xx年底,武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報記者舉報,對本市數(shù)家藥店銷售的“蒙茸膠囊”,“旺根”等產(chǎn)品進行檢查,并當(dāng)即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定,“蒙茸膠囊”,“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分,屬假藥。經(jīng)反復(fù)追查確認(rèn)后,對漢口唐家墩某花園的售假窩點進行了查處。
現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn),該住宅內(nèi)存放有五件“蒙茸膠囊”,“旺根”以及送貨單,宣傳單,銷售匯總表及財務(wù)帳本?,F(xiàn)場查獲標(biāo)稱為“內(nèi)蒙古健元鹿業(yè)有限責(zé)任公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司
合同
專用章”,“山西清華科技開發(fā)有限公司”,“青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚?,F(xiàn)場查獲當(dāng)事人梁某等四人。經(jīng)查,非法經(jīng)營者梁某,自20xx年4月起來漢租住某花園,無任何證照從事非法經(jīng)營活動;同年9月搬至另一單元從事“旺根”,“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目,牟取暴利,梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議,在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用?,F(xiàn)已查明:梁某已銷售“旺根”1829盒,標(biāo)值70,978元;共銷售“蒙茸膠囊”1394盒,標(biāo)值16,461元??傆嬩N售金額235,439元。
案例分析:本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn),進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的?!懊扇啄z囊”,“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分,于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符,應(yīng)屬于假藥。
處理結(jié)論:20xx年1月16日,武漢藥品監(jiān)督管理局依法對私刻五枚公章,非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進行了行政處罰,并移送公安部門處理。
案例二:“泰元膠囊”銷售案
案情簡介:20xx年8月15日上午8點半至9點,根據(jù)群眾舉報,武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座,經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,并現(xiàn)場賣“藥”,并現(xiàn)場銷售了兩天,出售了50盒,獲得違法所得4000。00元。
案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處:
1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定:禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品,屬于假藥。
2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定:非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機構(gòu)不得進行藥品現(xiàn)貨銷售活動。辦事機構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機構(gòu)所為活動,由設(shè)立該辦事機構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。
第七條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動:(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員,診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員,個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售“泰元膠囊“給消費者的,屬于銷售保健品,不屬于藥品,所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。
處理結(jié)論:《藥品管理法》第四十七條規(guī)定,生產(chǎn),銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對該公司的違法行為進行了三種處罰。1、沒收銷售假藥的違法所得4000。00元;2、銷售假藥的行為處以8000。00元的罰款(兩倍);3、警告今后必須按照國家批準(zhǔn)的保健食品宣傳內(nèi)容進行宣傳。
案例三:進口內(nèi)窺鏡行政處罰案
案情簡介:20xx年3月26日,某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn),該醫(yī)院正在使用的進口storz牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題,現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊登記表,也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證。經(jīng)查,某內(nèi)窺鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司,該公司負(fù)責(zé)某進口內(nèi)窺鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜,腹鏡系統(tǒng)銷售金額83,000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進口過程中只取得其中部分設(shè)備(產(chǎn)品貨號:26006aa、26003aa、26003ba,價值21,750美元)的進口產(chǎn)品注冊證書。據(jù)不完全統(tǒng)計,該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(gòu)共銷售26套內(nèi)窺鏡系統(tǒng),銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1,700萬元),其中銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械設(shè)備金額約150萬美元(折合人民幣約1,200萬元)。
案例分析:本案涉及銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行政處罰。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十一條規(guī)定:首次進口的醫(yī)療器械,進口單位應(yīng)當(dāng)提供該醫(yī)療器械的
說明書
、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的證明文件,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊,領(lǐng)取進口注冊證書后,方可向海關(guān)申請辦理進口手續(xù)。某內(nèi)窺鏡中國有限公司銷售的storz牌腹腔鏡系統(tǒng)的部分設(shè)備未經(jīng)注冊,應(yīng)予處罰。
處理結(jié)論:某藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,對某內(nèi)窺鏡中國有限公司經(jīng)營未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行為,給予了行政處罰。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款(本案應(yīng)給于6000-2400萬元的罰款)。對于湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(gòu)(包括武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院),依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,應(yīng)追究相應(yīng)的法律責(zé)任。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》第四十二條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款;對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
通過以上案例,我們應(yīng)該看到藥事管理學(xué)對于藥學(xué)專業(yè)學(xué)習(xí)的重要性,應(yīng)該建立它在藥學(xué)高等教育中的主干地位,從而提高醫(yī)藥從業(yè)者的專業(yè)素質(zhì)和科學(xué)素養(yǎng),同時應(yīng)逐步加強建立健全我國藥品管理的法制法規(guī),為我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展打下堅實的基礎(chǔ)和良好的發(fā)展環(huán)境。
藥事管理心得篇二
轉(zhuǎn)眼之間,這學(xué)期的藥事管理學(xué)課程就要結(jié)束了。在第一次課中,老師帶領(lǐng)我們對整本書的內(nèi)容框架進行了一次整體的介紹。課下,我認(rèn)真的對這門課進行了學(xué)習(xí),分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學(xué)論文”、“教學(xué)設(shè)計”、“教學(xué)心得”“網(wǎng)上點評”,同時留意我國藥事管理方面的進展。下面談一下我對這門課程學(xué)習(xí)的心得體會。
藥事管理學(xué)是1984年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學(xué)科,隨著社會和經(jīng)濟的全面發(fā)展,它越來越成為現(xiàn)代藥學(xué)科學(xué)的重要組成部分。它是應(yīng)用社會學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué)科理論與方法,研究“藥事”的管理活動及其規(guī)律的學(xué)科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效,規(guī)范在研制、生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應(yīng)該做的,哪些是不能做的,對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束,從而保證我國藥品市場的健康和諧發(fā)展。
本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識,讓我對中國藥品市場的運行機制和法制法規(guī)建設(shè)有了深刻的了解,也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用?!端幤饭芾矸ā返?條即是對立法宗旨的概括:“為加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,特制定本法?!痹撟谥贾袑⒕S護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益納入到法律調(diào)整的范疇,體現(xiàn)出我國政府對人民身體健康和合法權(quán)益的高度重視。同時規(guī)范在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人,必須遵守本法。
下面通過對我國前些年兩起起重大假藥案件的分析,談?wù)勎易约旱目捶ā?BR> 案例一:“蒙茸膠囊”案
案情簡介:20xx年底,武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報記者舉報,對本市數(shù)家藥店銷售的“蒙茸膠囊”,“旺根”等產(chǎn)品進行檢查,并當(dāng)即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定,“蒙茸膠囊”,“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分,屬假藥。經(jīng)反復(fù)追查確認(rèn)后,對漢口唐家墩某花園的售假窩點進行了查處。
現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn),該住宅內(nèi)存放有五件“蒙茸膠囊”,“旺根”以及送貨單,宣傳單,銷售匯總表及財務(wù)帳本。現(xiàn)場查獲標(biāo)稱為“內(nèi)蒙古健元鹿業(yè)有限責(zé)任公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司合同專用章”,“山西清華科技開發(fā)有限公司”,“青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚。現(xiàn)場查獲當(dāng)事人梁某等四人。經(jīng)查,非法經(jīng)營者梁某,自20xx年4月起來漢租住某花園,無任何證照從事非法經(jīng)營活動;同年9月搬至另一單元從事“旺根”,“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目,牟取暴利,梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議,在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用。現(xiàn)已查明:梁某已銷售“旺根”1829盒,標(biāo)值70,978元;共銷售“蒙茸膠囊”1394盒,標(biāo)值16,461元??傆嬩N售金額235,439元。
案例分析:本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。
依據(jù)藥品管理法第48條的規(guī)定,禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:
(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
(三)變質(zhì)的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;
(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的?!懊扇啄z囊”,“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分,于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符,應(yīng)屬于假藥。
處理結(jié)論:20xx年1月16日,武漢藥品監(jiān)督管理局依法對私刻五枚公章,非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的'梁某進行了行政處罰,并移送公安部門處理。
案例二:“泰元膠囊”銷售案
案情簡介:20xx年8月15日上午8點半至9點,根據(jù)群眾舉報,武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座,經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,并現(xiàn)場賣“藥”,并現(xiàn)場銷售了兩天,出售了50盒,獲得違法所得4000元。
案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處:
1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定:禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:
(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品,屬于假藥。
2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定:非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機構(gòu)不得進行藥品現(xiàn)貨銷售活動。辦事機構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機構(gòu)所為活動,由設(shè)立該辦事機構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。
第七條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動:
(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員,診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員,個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售“泰元膠囊“給消費者的,屬于銷售保健品,不屬于藥品,所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。
處理結(jié)論:《藥品管理法》第四十七條規(guī)定,生產(chǎn),銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對該公司的違法行為進行了三種處罰。
1、沒收銷售假藥的違法所得4000元;
2、銷售假藥的行為處以8000元的罰款(兩倍);
3、警告今后必須按照國家批準(zhǔn)的保健食品宣傳內(nèi)容進行宣傳。
藥事管理心得篇三
藥事管理學(xué)是一門非常實用的課程,每一位藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的學(xué)生畢業(yè)后無論在藥學(xué)工作的哪一個崗位都需要了解藥品相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)章。下面是本站小編為大家整理的藥事管理學(xué)的學(xué)習(xí)
心得體會
,供你參考!
大三第一個學(xué)期,根據(jù)專業(yè)教學(xué)培養(yǎng)計劃,我所在的制藥工程專業(yè)開設(shè)了《gmp與藥事法規(guī)》課程,這門課是藥學(xué)與管理科學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、社會學(xué)等互相交叉滲透而形成的邊緣學(xué)科。目的是通過對我國藥品管理的法律、法規(guī),藥品管理的體制、機構(gòu)以及藥事活動的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學(xué)習(xí),使學(xué)生具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力,并運用藥事管理的理論和知識指導(dǎo)實踐工作,為執(zhí)業(yè)藥師考試奠定良好的基礎(chǔ)。該課程也是執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師都必考的科目之一《藥師管理與法規(guī)》的主要內(nèi)容,占執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師考試總分的比重為25%。其在執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要性可見一斑。
這門課程的飛速發(fā)展和時代的發(fā)展、社會對人才的需求是分不開的。在課堂上我們學(xué)習(xí)了藥事管理學(xué)科的發(fā)展、性質(zhì)和內(nèi)容,包括這門學(xué)科在我國藥事管理的發(fā)展情況,了解了我國國家藥物政策及其監(jiān)管;在課堂中蔣老師還教導(dǎo)我們藥師和藥學(xué)其他職業(yè)的相關(guān)情況、法規(guī),以及作為一名藥師和藥學(xué)從業(yè)者所應(yīng)有的職業(yè)道德;并對各種藥事組織做了簡單的介紹,包括藥品監(jiān)管組織、藥學(xué)教育科研組織和社會團體、國外要是管理體制和結(jié)構(gòu);而且,我們還學(xué)到了我國藥品管理立法的相關(guān)細(xì)則和藥品管理的一些規(guī)定,包括藥品管理立法、藥品注冊管理、特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理;并且老師還對醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護做了系統(tǒng)的講解,包括藥品專利保護、藥品商標(biāo)保護、還有文學(xué)習(xí)《藥事法規(guī)》的體會與收獲獻著作權(quán)的保護。
蔣老師特別在課上強調(diào)了這門課在執(zhí)業(yè)藥師資格證的考試中占的比重很大,并為我們介紹了考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書所應(yīng)準(zhǔn)備的科目和注意事項,以及相關(guān)的信息,這為我們以后畢業(yè)之后參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試打下了基礎(chǔ),是我們更有目的的去準(zhǔn)備,而不是盲目的涉獵知識。
在課堂授課中,蔣老師還精心的穿插了許多中藥知識進去,為我們講解中醫(yī)望、聞、問、切的學(xué)問,以及五行相生相克的規(guī)律,并為我們系統(tǒng)的揭示了中醫(yī)與西醫(yī)、中藥與西藥的區(qū)別和聯(lián)系;還對目前我國中醫(yī)的發(fā)展情況做了簡要概括,指出我國重視國粹中醫(yī),并力爭發(fā)揚光大的政策。這讓我們對中醫(yī)、中藥在國內(nèi)的現(xiàn)狀更加了解,更能理解中醫(yī)中藥的相關(guān)理論,有利于其他專業(yè)課的學(xué)習(xí)。
在課間和有些相關(guān)課程的授課過程中,蔣老師還為我們介紹了醫(yī)生各類處方的開具方法和注意事項,包括中藥和西藥開處方的區(qū)別、口服藥和注射藥開處方的區(qū)別,并對一些醫(yī)學(xué)術(shù)語和藥品專業(yè)代號做出詳實的介紹,而且還現(xiàn)場為我們展示開處方的過程,實地開出了幾份處方讓我們找出其中存在的問題,這讓我們更加記憶深刻,對于以后從事醫(yī)學(xué)、藥學(xué)工作十分有幫助。
在課程最后,蔣老師還特地針對論文及綜述的寫作做了很系統(tǒng)的講解,特別強調(diào)了參考文獻的標(biāo)注方式,讓我們切實掌握了論文寫作的技能,對以后各種論文的寫作以及最后
畢業(yè)論文
的設(shè)計都有莫大的好處。
這學(xué)期的前半段,蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學(xué)》的內(nèi)容,讓我們對國內(nèi)外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解,其中這門課程在執(zhí)業(yè)藥師資格考試中所占的重要部分讓我們十分重視。這門課程的開設(shè)是十分必要的,對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設(shè)計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用,我們也在蔣老師的課上獲益匪淺,蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習(xí),我會認(rèn)真地對這門學(xué)科做好總結(jié),不辜負(fù)蔣老師對我們的厚望,未來在藥學(xué)事業(yè)做出自己的成績,為我國藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展努力貢獻。
為進一步加強麻醉藥品和精神藥品的規(guī)范化使用,促進合理用藥,保證麻精藥品管理與應(yīng)用的安全,20xx年3月27日下午,醫(yī)院在會議室舉辦“貴州省職工醫(yī)院20xx年麻精藥品管理與臨床應(yīng)用”培訓(xùn)班,來自院本部近80醫(yī)、藥、護人員參加了此次培訓(xùn)班,培訓(xùn)班由醫(yī)務(wù)科田茂強科長組織學(xué)習(xí)。
田科長在培訓(xùn)上指出,為貫徹國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,要進一步嚴(yán)格加強麻精藥品的管理,確保合理使用的安全性,在滿足臨床應(yīng)用的同時防止被盜和流入非法渠道事件的發(fā)生。田科長作了題為《麻精藥品臨床應(yīng)用原則》和《處方管理辦法》的授課,從醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理和規(guī)范化疼痛治療及麻精藥品臨床應(yīng)用等內(nèi)容進行深入淺出的講解。對精麻藥品的開具,劑量,極量進行詳細(xì)的講解。
藥劑科董紅莉主任介紹了《醫(yī)療機構(gòu)麻精藥品管理條例》及規(guī)定、采購與儲存、麻精藥品處方的開具、麻精藥品處方的調(diào)劑、使用管理及限量、特殊藥品的調(diào)劑保管,麻精藥品的安全與監(jiān)督管理和醫(yī)院當(dāng)前處方管理中存在的主要問題等業(yè)務(wù)管理知識。最后,藥劑科龔佳靜副主任根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》結(jié)合我院麻醉藥品和精神藥品管理條例制度,對麻醉、精神藥品的概念,麻精藥品目錄,麻精藥品的儲存等內(nèi)容進行了詳細(xì)的梳理并每一條進行逐一講解。
講座后,培訓(xùn)班對所有參加培訓(xùn)的醫(yī)、藥師進行考核考試,合格率達(dá)100%。對考核合格的醫(yī)生授予麻醉藥品和第一類精神藥品處分醫(yī)師權(quán),藥師調(diào)劑權(quán)。通過培訓(xùn)與考核,有力地提高了我院醫(yī)藥人員對《處方管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關(guān)知識的掌握水平,進一步規(guī)范了我院麻醉藥品和精神藥品管理和使用。
轉(zhuǎn)眼之間,這學(xué)期的藥事管理學(xué)課程就要結(jié)束了。在第一次課中,老師帶領(lǐng)我們對整本書的內(nèi)容框架進行了一次整體的介紹。課下,我認(rèn)真的對這門課進行了學(xué)習(xí),分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學(xué)論文”、“教學(xué)設(shè)計”、“教學(xué)心得”“網(wǎng)上點評”,同時留意我國藥事管理方面的進展。下面談一下我對這門課程學(xué)習(xí)的心得體會。
藥事管理學(xué)是1984年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學(xué)科,隨著社會和經(jīng)濟的全面發(fā)展,它越來越成為現(xiàn)代藥學(xué)科學(xué)的重要組成部分。它是應(yīng)用社會學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué)科理論與方法,研究“藥事”的管理活動及其規(guī)律的學(xué)科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效,規(guī)范在研制、生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應(yīng)該做的,哪些是不能做的,對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束,從而保證我國藥品市場的健康和諧發(fā)展。
本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識,讓我對中國藥品市場的運行機制和法制法規(guī)建設(shè)有了深刻的了解,也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用?!端幤饭芾矸ā返?條即是對立法宗旨的概括:“為加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,特制定本法?!痹撟谥贾袑⒕S護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益納入到法律調(diào)整的范疇,體現(xiàn)出我國政府對人民身體健康和合法權(quán)益的高度重視。同時規(guī)范在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人,必須遵守本法。
下面通過對我國前些年三起起重大假藥案件的分析,談?wù)勎易约旱目捶ā?BR> 案例一:“蒙茸膠囊”案
案情簡介:20xx年底,武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報記者舉報,對本市數(shù)家藥店銷售的“蒙茸膠囊”,“旺根”等產(chǎn)品進行檢查,并當(dāng)即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定,“蒙茸膠囊”,“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分,屬假藥。經(jīng)反復(fù)追查確認(rèn)后,對漢口唐家墩某花園的售假窩點進行了查處。
現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn),該住宅內(nèi)存放有五件“蒙茸膠囊”,“旺根”以及送貨單,宣傳單,銷售匯總表及財務(wù)帳本?,F(xiàn)場查獲標(biāo)稱為“內(nèi)蒙古健元鹿業(yè)有限責(zé)任公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司
合同
專用章”,“山西清華科技開發(fā)有限公司”,“青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚?,F(xiàn)場查獲當(dāng)事人梁某等四人。經(jīng)查,非法經(jīng)營者梁某,自20xx年4月起來漢租住某花園,無任何證照從事非法經(jīng)營活動;同年9月搬至另一單元從事“旺根”,“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目,牟取暴利,梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議,在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用?,F(xiàn)已查明:梁某已銷售“旺根”1829盒,標(biāo)值70,978元;共銷售“蒙茸膠囊”1394盒,標(biāo)值16,461元。總計銷售金額235,439元。
案例分析:本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn),進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的?!懊扇啄z囊”,“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分,于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符,應(yīng)屬于假藥。
處理結(jié)論:20xx年1月16日,武漢藥品監(jiān)督管理局依法對私刻五枚公章,非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進行了行政處罰,并移送公安部門處理。
案例二:“泰元膠囊”銷售案
案情簡介:20xx年8月15日上午8點半至9點,根據(jù)群眾舉報,武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座,經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,并現(xiàn)場賣“藥”,并現(xiàn)場銷售了兩天,出售了50盒,獲得違法所得4000。00元。
案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處:
1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定:禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品,屬于假藥。
2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定:非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機構(gòu)不得進行藥品現(xiàn)貨銷售活動。辦事機構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機構(gòu)所為活動,由設(shè)立該辦事機構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。
第七條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動:(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員,診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員,個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售“泰元膠囊“給消費者的,屬于銷售保健品,不屬于藥品,所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。
處理結(jié)論:《藥品管理法》第四十七條規(guī)定,生產(chǎn),銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對該公司的違法行為進行了三種處罰。1、沒收銷售假藥的違法所得4000。00元;2、銷售假藥的行為處以8000。00元的罰款(兩倍);3、警告今后必須按照國家批準(zhǔn)的保健食品宣傳內(nèi)容進行宣傳。
案例三:進口內(nèi)窺鏡行政處罰案
案情簡介:20xx年3月26日,某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn),該醫(yī)院正在使用的進口storz牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題,現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊登記表,也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證。經(jīng)查,某內(nèi)窺鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司,該公司負(fù)責(zé)某進口內(nèi)窺鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜,腹鏡系統(tǒng)銷售金額83,000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進口過程中只取得其中部分設(shè)備(產(chǎn)品貨號:26006aa、26003aa、26003ba,價值21,750美元)的進口產(chǎn)品注冊證書。據(jù)不完全統(tǒng)計,該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(gòu)共銷售26套內(nèi)窺鏡系統(tǒng),銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1,700萬元),其中銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械設(shè)備金額約150萬美元(折合人民幣約1,200萬元)。
案例分析:本案涉及銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行政處罰。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十一條規(guī)定:首次進口的醫(yī)療器械,進口單位應(yīng)當(dāng)提供該醫(yī)療器械的
說明書
、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的證明文件,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊,領(lǐng)取進口注冊證書后,方可向海關(guān)申請辦理進口手續(xù)。某內(nèi)窺鏡中國有限公司銷售的storz牌腹腔鏡系統(tǒng)的部分設(shè)備未經(jīng)注冊,應(yīng)予處罰。
處理結(jié)論:某藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,對某內(nèi)窺鏡中國有限公司經(jīng)營未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行為,給予了行政處罰。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款(本案應(yīng)給于6000-2400萬元的罰款)。對于湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(gòu)(包括武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院),依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,應(yīng)追究相應(yīng)的法律責(zé)任?!夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》第四十二條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款;對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
通過以上案例,我們應(yīng)該看到藥事管理學(xué)對于藥學(xué)專業(yè)學(xué)習(xí)的重要性,應(yīng)該建立它在藥學(xué)高等教育中的主干地位,從而提高醫(yī)藥從業(yè)者的專業(yè)素質(zhì)和科學(xué)素養(yǎng),同時應(yīng)逐步加強建立健全我國藥品管理的法制法規(guī),為我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展打下堅實的基礎(chǔ)和良好的發(fā)展環(huán)境。
藥事管理心得篇四
藥事管理是我選擇的專業(yè)領(lǐng)域之一,我一直以來對于藥物的研究和管理都充滿了濃厚的興趣。在我學(xué)習(xí)的過程中,我學(xué)到了許多理論知識,也積累了一些實踐經(jīng)驗。下面我將分享一些我在學(xué)習(xí)藥事管理中的心得體會。
首先,我發(fā)現(xiàn)了藥事管理對于現(xiàn)代醫(yī)療體系的重要性。在當(dāng)今社會,藥物已經(jīng)成為了許多疾病治療的核心方法之一。而在藥物的使用中,藥事管理起到了至關(guān)重要的作用。藥事管理可以確保藥品的質(zhì)量和效果,保證藥物的安全性和有效性。它還可以合理利用醫(yī)藥資源,從而降低醫(yī)療成本并提高患者的治療效果。因此,學(xué)習(xí)藥事管理對于提升醫(yī)療體系的質(zhì)量和效率具有重要意義。
其次,我學(xué)到了藥事管理的核心理念和典范。藥事管理的核心理念是“安全、有效和合理使用藥物”,這意味著在藥物的使用過程中,首要的原則是保證患者的安全和藥物的療效。合理使用藥物則意味著在藥物選擇、用量、用法等方面要科學(xué)合理,并且要根據(jù)患者的具體情況進行個體化治療。這些原則既是藥事管理工作的目標(biāo),也是藥事管理人員的職責(zé)所在。
同時,我發(fā)現(xiàn)了藥事管理的挑戰(zhàn)和機遇。藥事管理的工作范圍廣泛,涉及到政策制定、規(guī)范管理、臨床指導(dǎo)、藥物質(zhì)量監(jiān)管等多個方面。在這個過程中,藥事管理人員面臨許多挑戰(zhàn),比如準(zhǔn)確把握政策變化,合理利用醫(yī)藥資源,解決患者用藥問題等。然而,藥事管理也帶來了許多機遇。隨著我國醫(yī)療體系不斷完善,藥事管理的需求也日益增加。因此,學(xué)習(xí)藥事管理的人員大有可為,具有廣闊的發(fā)展前景。
最后,我認(rèn)為藥事管理的學(xué)習(xí)也需要不斷提升自己的綜合能力。藥事管理不僅需要具備扎實的藥學(xué)知識,還需要具備管理、溝通、決策等多種能力,這是因為藥事管理需要參與多方協(xié)作,解決復(fù)雜問題。因此,我們學(xué)習(xí)藥事管理的人員需要不斷提高自己的學(xué)識水平,培養(yǎng)綜合能力,才能更好地適應(yīng)工作需求,并且為醫(yī)療體系的發(fā)展做出更多貢獻。
綜上所述,學(xué)習(xí)藥事管理是一個充滿挑戰(zhàn)和機遇的專業(yè)領(lǐng)域。我們需要認(rèn)識到藥事管理的重要性,掌握藥事管理的核心理念和典范,并且不斷提升自己的綜合能力。只有這樣,我們才能更好地適應(yīng)藥事管理的工作需求,并且為社會醫(yī)療體系的發(fā)展做出更大的貢獻。學(xué)習(xí)藥事管理是一項長期而艱巨的任務(wù),但我相信只要我們不斷努力,必定能夠取得更好的成就。
藥事管理心得篇五
作為一名藥學(xué)專業(yè)的學(xué)生,我一直對藥事管理這個領(lǐng)域充滿興趣。在學(xué)習(xí)這門課程過程中,我深深認(rèn)識到了藥事管理的重要性和挑戰(zhàn)性。通過實踐和理論的相結(jié)合,我獲得了許多寶貴的經(jīng)驗和體會。以下是我對學(xué)習(xí)藥事管理的心得體會。
首先,了解藥事管理的基本知識是非常重要的。藥事管理是指對藥品的規(guī)范生產(chǎn)、質(zhì)量控制、配送和使用進行科學(xué)管理的過程。只有掌握了藥事管理的基本知識,我們才能更好地理解和應(yīng)用這門課程所涉及的理論和原則。因此,我在開始學(xué)習(xí)藥事管理之前,花了很多時間研究學(xué)科的相關(guān)資料和文獻,以確保自己對藥事管理的基本知識有一個清晰的理解。
其次,實踐是深化理論的最好途徑。在課程的學(xué)習(xí)過程中,我參與了幾個實踐項目,包括參觀醫(yī)院藥房和制藥公司,以及參與研究藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制。這些實踐項目讓我親身感受到了藥事管理的實際操作和挑戰(zhàn)。通過實踐,我不僅加深了對藥事管理理論的理解,還鍛煉了與團隊合作和解決問題的能力。
第三,溝通和協(xié)調(diào)能力是藥事管理中必不可少的。藥事管理涉及到多個部門和團隊的協(xié)作,包括藥房、醫(yī)生、護士、藥品供應(yīng)商等。良好的溝通和協(xié)調(diào)能力可以確保信息的流通和工作的順利進行。在實踐過程中,我意識到溝通和協(xié)調(diào)對于藥事管理來說至關(guān)重要,因此我積極主動地與不同的人群進行溝通,并尋求他們的建議和意見。這樣能夠更好地了解他們的需求和期望,并在工作中更好地配合和協(xié)調(diào)。
第四,藥事管理的成功需要持續(xù)的自我學(xué)習(xí)和提升。藥事管理領(lǐng)域正在不斷發(fā)展和演變,新的政策和技術(shù)不斷涌現(xiàn)。因此,要保持競爭力和適應(yīng)環(huán)境的變化,我們需要不斷學(xué)習(xí)和提升自己的知識和技能。在學(xué)習(xí)藥事管理的過程中,我一直保持著學(xué)習(xí)的熱情和求知的態(tài)度。我會經(jīng)常參加相關(guān)領(lǐng)域的培訓(xùn)和學(xué)術(shù)會議,以保持自己對新知識和技術(shù)的了解。此外,我也會定期閱讀相關(guān)領(lǐng)域的文獻,以跟上行業(yè)的最新動態(tài)。
最后,為了成為一名優(yōu)秀的藥事管理者,我們需要具備領(lǐng)導(dǎo)能力和良好的職業(yè)道德。作為藥事管理者,我們需要帶領(lǐng)團隊并制定藥事管理的策略和計劃。良好的領(lǐng)導(dǎo)能力可以激勵團隊成員的積極性和創(chuàng)造力,進而提高整個藥事管理的效能。同時,為了保持職業(yè)道德和職業(yè)操守,我們需要保持良好的道德標(biāo)準(zhǔn)和職業(yè)倫理。例如,我們要嚴(yán)格遵守法律法規(guī),保護患者的權(quán)益,保護藥品的安全和質(zhì)量等。
總結(jié)起來,學(xué)習(xí)藥事管理是一項具有挑戰(zhàn)性和廣泛應(yīng)用價值的學(xué)科。通過學(xué)習(xí)和實踐,我深刻了解到了藥事管理的重要性,同時也鍛煉了自己的能力和素質(zhì)。我相信,只有不斷學(xué)習(xí)和提升自己,才能成為一名優(yōu)秀的藥事管理者,為人們的健康和福祉做出貢獻。
藥事管理心得篇六
在大三上學(xué)期,我們制藥工程專業(yè)開設(shè)了《gmp與藥事法規(guī)》這門課程?!端幨路ㄒ?guī)》是中藥和藥學(xué)專業(yè)的一門主干課程。這門課程主要講述的是gmp認(rèn)證,藥事管理,各種藥物的研發(fā)、申報、審批、注冊、上市的相關(guān)內(nèi)容。gmp藥事法規(guī)對從事藥學(xué)相關(guān)領(lǐng)域和研究的人來說,藥事管理法規(guī)是不能少的。無論是新藥開發(fā)上市,還是治療用藥,都必須遵守相關(guān)規(guī)定。本門課程的主要教學(xué)目的在于培養(yǎng)學(xué)生的藥品規(guī)范知識,使我們具備一定的gmp認(rèn)證方面的知識,對制藥廠房的構(gòu)建,產(chǎn)品的申報,注冊以及監(jiān)督各個方面都有一定的了解,具備相應(yīng)的能力,在以后的工作中,得以充分運用。
在今天日趨完善的法制社會里,全體藥師及相關(guān)人員在進行各項藥事活動中,必須認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會并嚴(yán)格執(zhí)行國家各項藥事管理法律法規(guī)政策,提高依法辦事的自覺性,做到依法研藥、依法制藥、依法購藥、依法管藥、依法用藥,確保病人用藥安全有效。
在本學(xué)期的學(xué)習(xí)中,蔣老師利用約半學(xué)期的時間為我們講解藥事管理學(xué)的相關(guān)知識,課程中間滲透著很多方面的內(nèi)容,告訴我們藥事管理在社會學(xué)科中的應(yīng)用,與其他學(xué)科的聯(lián)系。從藥事管理學(xué),以及真藥假藥的判別,藥品監(jiān)督管理,藥品注冊管理,特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理這些方面對我們做詳細(xì)的講解。課堂上老師用自己認(rèn)識的人、公司以及自己的親身經(jīng)歷為我們講解各種藥事要求,使我們的印象特別深刻,而且老師著重強調(diào)藥師的重要性,表明只有藥師才具有開具處方的資格,并且鼓勵我們?nèi)タ紙?zhí)業(yè)藥師資格證,對我們將來就業(yè)有很大的啟迪作用。
其間老師還為我們穿插講解了一些中藥知識,例如中藥的陰陽五行,望聞問切等,也教給我們用中醫(yī)理論知識判斷疾病的一些小方法,是我們意識到中藥的重要性,中藥作為我國從古至今的一門醫(yī)學(xué),有著獨特的理論方法,老師旨在讓我們了解更多了中醫(yī)中藥知識,在將來的生活中可以中醫(yī)結(jié)合,將中藥知識發(fā)揚光大。對其他學(xué)科的學(xué)習(xí)也有著一定的積極作用。老師還為我們講解了一些西藥處方的開具方法,讓我們有作為藥師的一些基本的技能。使我們對中藥和西藥處方的開具方法了解的更加清楚,在以后的生活中能得到充分的應(yīng)用。
在倒數(shù)第二節(jié)課,蔣老師給了兩個關(guān)于民生的題目讓我們討論,一方面可以看我們對知識的了解情況,另一方面也可以發(fā)散我們的思維,使我們了解醫(yī)藥方面的利弊。課堂上我們積極發(fā)言,表達(dá)出了自己的看法,最后由老師做總結(jié),為我們講述一些醫(yī)藥行業(yè)我們不理解的實情,不僅也讓我們改變了以前盲目批判的態(tài)度,也為我們畢業(yè)后就業(yè)奠下了堅實的基礎(chǔ)。
最后一節(jié)課老師為我們布置作業(yè),系統(tǒng)詳細(xì)的為我們講解寫論文要注意的事項,論文的格式,重點強調(diào)了參考文獻的寫作方法,使我們對寫論文有了一個系統(tǒng)的認(rèn)識,并且在蔣老師的作業(yè)論文中運用,加強記憶。
藥事管理心得篇七
通過對《管理學(xué)原理》的學(xué)習(xí),使我充分認(rèn)識到:管理是社會中存在的最普遍的社會現(xiàn)象。從個人、家庭、企事業(yè)單位乃至其他社會組織,從農(nóng)村、城市、國家乃至世界都需要管理,都存在管理活動。凡是有人群活動的地方或領(lǐng)域,都存在與之相適應(yīng)的管理。
管理是在一定環(huán)境中、組織中的管理者,通過實施計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制等職能,有效地利用各種資源,以達(dá)到組織目標(biāo)的過程。管理總是存在于一定的組織之中,組織是管理的載體,是人類集體協(xié)作的產(chǎn)物。其管理的基本含義大致包括以下幾點:
(1)、管理是在一定環(huán)境中進行的。任何一個組織都有一定的生存環(huán)境,包括組織的外部環(huán)境和內(nèi)部環(huán)境。管理始終處于不斷變化的環(huán)境之中。能否適應(yīng)環(huán)境的變化,是決定管理成敗的重要因素。
(2)、管理是在一定的組織中進行的。由兩個以上的人組成的、有共同目標(biāo)的組織,就像一個樂隊要演奏出動人心弦的樂章,就需要指揮使演奏不同樂器的人員分工協(xié)作。指揮就是管理。管理是一切有組織的集體活動所不可缺少的因素。
(3)、管理的主體是管理者。所謂管理主體,是指在管理過程中具有主動支配和影響作用的要素。一切管理職能都要通過管理主體去發(fā)揮作用。要成為一名管理者,必須具備一定的素質(zhì)和技能。
(4)、管理的客體是組織中的各種資源。所謂管理客體也就是管理的對象,指的是管理過程中管理者所作用的對象。在一個組織中,管理客體主要是指人、財、物、信息、技術(shù)和時間等一切資源,其中最重要的是人力資源,是對人的管理。
(5)、管理是一個過程。管理是實施計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制管理職能的過程,這四個管理職能構(gòu)成了管理過程。
(6)、管理的目的是實現(xiàn)組織的目標(biāo)。管理本身并不是目的,管理是圍繞組織目標(biāo)進行的,其最終目的是實現(xiàn)組織的目標(biāo),管理沒有目標(biāo)就是一種盲目的行動。世界上不存在沒有目標(biāo)的管理,也不可能實現(xiàn)無管理的目標(biāo)。即管理的目的是協(xié)助企業(yè)組織實現(xiàn)宗旨,完成任務(wù),達(dá)到目標(biāo)。
(7)、管理的任務(wù)是設(shè)計和維持一個良好的工作環(huán)境,使員工在這個環(huán)境里能積極主動、熱情高效并愉快地工作,使組織有效地完成任務(wù)。
另外,管理學(xué)的產(chǎn)生對人類社會的影響是史無前例的。在當(dāng)今社會,管理已成為全社會普遍關(guān)注的焦點問題,大到國家、政府,小到家庭、個人,無不需要有效的管理。而市場經(jīng)濟條件下的社會發(fā)展和組織運行更是一刻也離不開管理,因此,可以說管理已滲透到社會生活的每一個角落。
在管理科學(xué)的學(xué)科體系中,管理學(xué)屬于一般管理學(xué)。管理學(xué)研究的是管理活動的基本規(guī)律與一般方法。管理學(xué)具有一般性、綜合性、歷史性和實踐性等特點。管理學(xué)研究內(nèi)容的主線是從管理者出發(fā)來研究管理過程,從總體上看,也顧及從生產(chǎn)力、生產(chǎn)關(guān)系、上層建筑三個方面來研究管理學(xué),以及從歷史角度來研究管理理論的形成與演變。
所以,無論有沒有時間,我們多多少少都應(yīng)該學(xué)習(xí)一些管理知識。以管理學(xué)的系統(tǒng)理論來武裝自己,充實自己;以社會實踐與生活來解讀和詮釋管理學(xué)理論。從而提高我們的管理質(zhì)量、工作效率和生活水平,使我們的管理在社會實踐與生活中不斷鞏固和發(fā)展,并與社會潮流同行,與國際舞臺共舞!
二、學(xué)習(xí)管理學(xué)的重要性:
在《管理學(xué)原理》中,學(xué)習(xí)和研究管理學(xué)的方法主要有唯物辯證法、系統(tǒng)方法、觀察總結(jié)法、比較研究法、歷史研究法、案例分析法、試驗研究法和理論聯(lián)系實際的方法。其學(xué)習(xí)管理學(xué)的重要性主要表現(xiàn)在以下三個方面:
(1)、管理在現(xiàn)代社會中的地位和作用決定了學(xué)習(xí)管理學(xué)的重要性。為了不斷完善我國的社會主義市場經(jīng)濟體制,加速我國的現(xiàn)代化建設(shè),增強我國的國際競爭力,必須建立一支高素質(zhì)的管理人才隊伍,努力提高我國的管理水平,加速實現(xiàn)管理現(xiàn)代化。因此,我們要學(xué)習(xí)和掌握管理理論與方法,在實踐中不斷總結(jié),在總結(jié)中不斷發(fā)展。
(2)、學(xué)習(xí)管理學(xué)是提高管理者管理能力的重要途徑。管理者要提高自己的管理能力,必須把直接經(jīng)驗和間接經(jīng)驗結(jié)合起來,管理學(xué)的學(xué)習(xí)是獲得間接經(jīng)驗的最有效、最迅速地途徑。
(3)、未來的社會更需要管理。未來社會共同勞動的規(guī)模日益擴大,勞動分工協(xié)作更加精細(xì),社會化大生產(chǎn)日趨復(fù)雜,管理就更加重要了。未來社會科學(xué)技術(shù)將有更大的發(fā)展,需要一套更科學(xué)的管理才能使新的技術(shù)、新的能源、新的材料等各種資源來充分發(fā)揮它們的作用。
鑒于管理學(xué)是一門實踐性很強并不斷發(fā)展的學(xué)科,因此,學(xué)習(xí)管理學(xué)具有非常重要的現(xiàn)實意義和歷史意義!
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藥事管理心得篇八
在今天日趨完善的法制社會里,全體藥師及相關(guān)人員在進行各項藥事活動中,必須認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會并嚴(yán)格執(zhí)行國家各項藥事管理法律法規(guī)政策,提高依法辦事的自覺性,做到依法研藥、依法制藥、依法購藥、依法管藥、依法用藥,確保病人用藥安全有效。
在本學(xué)期的學(xué)習(xí)中,蔣老師利用約半學(xué)期的時間為我們講解藥事管理學(xué)的相關(guān)知識,課程中間滲透著很多方面的內(nèi)容,告訴我們藥事管理在社會學(xué)科中的應(yīng)用,與其他學(xué)科的聯(lián)系。從藥事管理學(xué),以及真藥假藥的判別,藥品監(jiān)督管理,藥品注冊管理,特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理這些方面對我們做詳細(xì)的講解。課堂上老師用自己認(rèn)識的人、公司以及自己的親身經(jīng)歷為我們講解各種藥事要求,使我們的印象特別深刻,而且老師著重強調(diào)藥師的重要性,表明只有藥師才具有開具處方的資格,并且鼓勵我們?nèi)タ紙?zhí)業(yè)藥師資格證,對我們將來就業(yè)有很大的啟迪作用。
其間老師還為我們穿插講解了一些中藥知識,例如中藥的陰陽五行,望聞問切等,也教給我們用中醫(yī)理論知識判斷疾病的一些小方法,是我們意識到中藥的重要性,中藥作為我國從古至今的一門醫(yī)學(xué),有著獨特的理論方法,老師旨在讓我們了解更多了中醫(yī)中藥知識,在將來的生活中可以中醫(yī)結(jié)合,將中藥知識發(fā)揚光大。對其他學(xué)科的學(xué)習(xí)也有著一定的積極作用。老師還為我們講解了一些西藥處方的開具方法,讓我們有作為藥師的一些基本的技能。使我們對中藥和西藥處方的開具方法了解的更加清楚,在以后的生活中能得到充分的應(yīng)用。
在倒數(shù)第二節(jié)課,蔣老師給了兩個關(guān)于民生的題目讓我們討論,一方面可以看我們對知識的了解情況,另一方面也可以發(fā)散我們的思維,使我們了解醫(yī)藥方面的利弊。課堂上我們積極發(fā)言,表達(dá)出了自己的看法,最后由老師做總結(jié),為我們講述一些醫(yī)藥行業(yè)我們不理解的實情,不僅也讓我們改變了以前盲目批判的態(tài)度,也為我們畢業(yè)后就業(yè)奠下了堅實的基礎(chǔ)。
最后一節(jié)課老師為我們布置作業(yè),系統(tǒng)詳細(xì)的為我們講解寫論文要注意的事項,論文的格式,重點強調(diào)了參考文獻的寫作方法,使我們對寫論文有了一個系統(tǒng)的認(rèn)識,并且在蔣老師的作業(yè)論文中運用,加強記憶。
二、gmp
藥品是特殊商品,它關(guān)系到人民用藥安全有效和身體健康的大事。質(zhì)量好的藥品,可以治病救人;劣質(zhì)的藥品,輕則延誤病情,重則致人于死地,所以對藥品的質(zhì)量要求,非同小可,必須達(dá)到gmp要求。
由于藥品生產(chǎn)是一個十分復(fù)雜的過程,從原料進廠,到成品制造出來并出廠,要涉及到許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)和管理,如果任何一個環(huán)節(jié)疏忽,都有可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量不符合國家規(guī)定的要求,也就是說,有可能生產(chǎn)出劣質(zhì)的藥品。因此,必須在藥品生產(chǎn)過程中,進行全過程的管理控制,以此來保證藥品質(zhì)量,要達(dá)到上述藥品質(zhì)量的要求,這就只有通過實施gmp,才能達(dá)到這個目的。三十多年來的實踐證明,gmp確實是一套行之有效的先進的科學(xué)管理制度,特別對消滅藥品生產(chǎn)過程中的污染、混淆和差錯的隱患,保證藥品質(zhì)量起到重要的作用。
三、課程建議
對于《gmp與藥事法規(guī)》這門課程,我們了解了很多,都得益于老師生動形象的講解,用自己的實際經(jīng)歷為我們做剖析。我們也在蔣老師的課上獲益匪淺,蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習(xí),但是每次上課老師都是寫了滿滿一黑板,之后擦掉,之后在寫,很辛苦,而且粉筆灰對呼吸系統(tǒng)有一定的傷害,所以建議老師可以嘗試換為ppt的教學(xué)方式。課堂上稍微嚴(yán)格一些。
總結(jié):
這學(xué)期的前半段,蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學(xué)》的內(nèi)容,讓我們對國內(nèi)外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解,對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設(shè)計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用,我會努力總結(jié)相關(guān)知識,經(jīng)常翻看,不辜負(fù)老師的期望,為藥學(xué)事業(yè)奉獻自己的力量。
藥事管理心得篇九
轉(zhuǎn)眼間,本學(xué)期的藥事管理課程就要結(jié)束了。在第一節(jié)課上,老師帶領(lǐng)我們整體介紹了整本書的內(nèi)容框架。課后,我認(rèn)真學(xué)習(xí)了這門課,分析研究了一些老師的“課堂案例分析”、“教學(xué)論文”、“教學(xué)設(shè)計”、“教學(xué)經(jīng)驗”和“網(wǎng)上點評”,同時關(guān)注我國藥品管理的進展。讓我們談?wù)勎以谶@門課程中的經(jīng)驗。
藥品管理是自1984年以來在中國發(fā)展起來的一門新興的邊緣學(xué)科。隨著社會經(jīng)濟的全面發(fā)展,它已成為現(xiàn)代藥學(xué)科學(xué)的重要組成部分。它是應(yīng)用社會學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、管理和行為科學(xué)等多學(xué)科理論和方法,研究“藥品”管理活動及其規(guī)律的學(xué)科體系。為保證藥品的安全有效,規(guī)范從業(yè)人員在研發(fā)、生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)應(yīng)該做什么,不能做什么,對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束作用,從而保證了我國藥品市場的健康發(fā)展。
本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識,讓我對*藥品市場的運行機制和法制法規(guī)建設(shè)有了深刻的了解,也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用?!端幤饭芾矸ā返?條即是對立法宗旨的概括:“為加強藥品**管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,特制定本法。”該宗旨中將維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益納入到法律調(diào)整的范疇,體現(xiàn)出我國*對人民身體健康和合法權(quán)益的****。同時規(guī)范在*******境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和**管理的單位或者個人,必須遵守本法。
下面通過對我國前些年三起起重大假藥案件的分析,談?wù)勎易约旱目捶ā?BR> 案情簡介:20xx年底,武漢市藥品**管理局執(zhí)法人員接武漢晚報**舉報,對本市數(shù)家藥店銷售的“蒙茸膠囊”,“旺根”等產(chǎn)品進行檢查,并當(dāng)即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定,“蒙茸膠囊”,“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分,屬假藥。經(jīng)反復(fù)追查確認(rèn)后,對漢口唐家墩某花園的售假窩點進行了查處。
現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn),該住宅內(nèi)存放有五件“蒙茸膠囊”,“旺根”以及送貨單,宣傳單,銷售匯總表及財務(wù)帳本?,F(xiàn)場查獲標(biāo)稱為“***健元鹿業(yè)有限責(zé)任公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司合同專用章”,“山西清華科技開發(fā)有限公司”,“青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚?,F(xiàn)場查獲當(dāng)事人梁某等四人。經(jīng)查,非法經(jīng)營者梁某,自20xx年4月起來漢租住某花園,無任何證照從事非法經(jīng)營活動;同年9月搬至另一單元從事“旺根”,“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目,牟取暴利,梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議,在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用?,F(xiàn)已查明:梁某已銷售“旺根”1829盒,標(biāo)值70,978元;共銷售“蒙茸膠囊”1394盒,標(biāo)值16,461元。總計銷售金額235,439元。
案例分析:本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。
依據(jù)藥品管理法第48條的規(guī)定,禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:
(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(一)*藥品**管理部門規(guī)定禁止使用的;
(三)變質(zhì)的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;
(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。“蒙茸膠囊”,“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分,于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符,應(yīng)屬于假藥。
處理結(jié)論:20xx年1月16日,武漢藥品**管理局**對私刻五枚公章,非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進行了行政處罰,并移送*部門處理。
案情簡介:20xx年8月15日上午8點半至9點,根據(jù)群眾舉報,武漢市藥品**管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座,經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,并現(xiàn)場賣“藥”,并現(xiàn)場銷售了兩天,出售了50盒,獲得違法所得4000。00元。
案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處:
1、銷售假藥的行為《*******藥品管理法》第四十八條規(guī)定:禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品,屬于假藥。
2、虛假廣告的行為《*******藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定:非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為《藥品流通**管理辦法》第六條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機構(gòu)不得進行藥品現(xiàn)貨銷售活動。辦事機構(gòu)必須接受所在地藥品**管理部門的**管理。辦事機構(gòu)所為活動,由設(shè)立該辦事機構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。
第七條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動:(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員,診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員,個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售“泰元膠囊“給消費者的,屬于銷售保健品,不屬于藥品,所以不違反藥品流通**管理辦法。
處理結(jié)論:《藥品管理法》第四十七條規(guī)定,生產(chǎn),銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品**管理局局對該公司的違法行為進行了三種處罰。1、沒收銷售假藥的違法所得4000。00元;2、銷售假藥的行為處以8000。00元的罰款(兩倍);3、警告今后必須按照國家批準(zhǔn)的保健食品宣傳內(nèi)容進行宣傳。
案情簡介:20xx年3月26日,某藥品**管理局稽查人員在武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn),該醫(yī)院正在使用的進口storz牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題,現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊登記表,也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證。經(jīng)查,某內(nèi)窺鏡*有限公司是一家注冊地在**的公司,該公司負(fù)責(zé)某進口內(nèi)窺鏡系統(tǒng)在*的銷售事宜,腹鏡系統(tǒng)銷售金額83,000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進口過程中只取得其中部分設(shè)備(產(chǎn)品貨號:26006aa、26003aa、26003ba,價值21,750美元)的進口產(chǎn)品注冊證書。據(jù)不完全統(tǒng)計,該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(gòu)共銷售26套內(nèi)窺鏡系統(tǒng),銷售金額約200萬美元(折合***約1,700萬元),其**售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械設(shè)備金額約150萬美元(折合***約1,200萬元)。
案例分析:本案涉及銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行政處罰。
《醫(yī)療器械**管理條例》第十一條規(guī)定:首次進口的醫(yī)療器械,進口單位應(yīng)當(dāng)提供該醫(yī)療器械的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的證明文件,經(jīng)*藥品**管理部門審批注冊,領(lǐng)取進口注冊證書后,方可向海關(guān)申請辦理進口手續(xù)。某內(nèi)窺鏡*有限公司銷售的storz牌腹腔鏡系統(tǒng)的部分設(shè)備未經(jīng)注冊,應(yīng)予處罰。
處理結(jié)論:某藥品**管理局依據(jù)《醫(yī)療器械**管理條例》,對某內(nèi)窺鏡*有限公司經(jīng)營未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行為,給予了行政處罰?!夺t(yī)療器械**管理條例》第三十九條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民*藥品**管理部門責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款(本案應(yīng)給于6000—2400萬元的罰款)。對于湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(gòu)(包括武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院),依據(jù)《醫(yī)療器械**管理條例》,應(yīng)追究相應(yīng)的法律責(zé)任?!夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》第四十二條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民*藥品**管理部門責(zé)令改正,給予警告,沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款;對主管人員和其他直接責(zé)任人員**給予紀(jì)律處分;構(gòu)成**的,**追究刑事責(zé)任。
通過以上案例,我們應(yīng)該看到藥事管理學(xué)對于藥學(xué)專業(yè)學(xué)習(xí)的重要性,應(yīng)該建立它在藥學(xué)高等教育中的主干地位,從而提高醫(yī)藥從業(yè)者的專業(yè)素質(zhì)和科學(xué)素養(yǎng),同時應(yīng)逐步加強建立健全我國藥品管理的法制法規(guī),為我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展打下堅實的基礎(chǔ)和良好的發(fā)展環(huán)境。
藥事管理心得篇十
為加強醫(yī)院藥品、醫(yī)用耗材使用管理,確保做到合理檢查、合理用藥,保障群眾用藥安全,降低醫(yī)療費用,真正保障群眾利益,2月27日上午,滕州市第二人民醫(yī)院藥事管委會召開藥事管理工作會議。
會議由藥事管委會副主任趙衛(wèi)國主持。會上,藥械科負(fù)責(zé)人對該院近年來藥品、耗材使用情況進行了分析,闡述存在的有關(guān)問題。會議對醫(yī)院使用的藥品、耗材重新進行了審定和認(rèn)可,并對部分高價藥品、高額耗材決定停止使用。最后,藥管會主任重點強調(diào),要求各臨床科室嚴(yán)格按照市局要求,控制住院次均費用,降低藥品使用比例,杜絕網(wǎng)下采購藥品以及各種不合理的用藥和檢查。防止濫用抗生素,保障醫(yī)院藥品采購和使用更加規(guī)范化、合理化,真正讓患者享受到醫(yī)改政策帶來的實惠。
藥事管理心得篇十一
個人簡歷
個人資料
姓名
應(yīng)屆畢業(yè)生求職網(wǎng)
性別
出生年月
學(xué)歷
民族
身高
戶口所在地
婚煙狀況
畢業(yè)學(xué)校
專業(yè)名稱
藥事管理
電話
身體狀況
e—mail
求職意向
自我評價
善于接受和學(xué)習(xí)新鮮事物,對目標(biāo)勇于創(chuàng)新交踏實際
社會工作及實踐
實踐生活
技能專長
計算機能力
語言能力
其它能力
培訓(xùn)經(jīng)歷
職業(yè)資格證書
個人愛好
藥事管理心得篇十二
藥事管理是指國家對藥學(xué)事業(yè)的綜合管理,是藥學(xué)事業(yè)科學(xué)化、規(guī)范化、法制化管理的總稱。它涉及到藥學(xué)事業(yè)的各個方面以及藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、價格、廣告、使用等環(huán)節(jié),形成了較為完整的體系,現(xiàn)已發(fā)展成為我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理的一個重要組成部分。本章對藥事管理的基本知識以及藥事管理工作中涉及到的現(xiàn)代管理學(xué)基礎(chǔ)和法學(xué)基本知識予以論述。
藥學(xué)事業(yè)與藥事管理
藥學(xué)事業(yè)泛指一切與藥有關(guān)的事業(yè),簡稱為藥事。它是由藥學(xué)若干個部門(行業(yè))構(gòu)成的一個完整的體系。在該體系中各個部門和行業(yè)既相對獨立,又密切聯(lián)系,互為條件,互相制約,互相促進。其目標(biāo)與活動是為人們防治疾病提供安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟的藥品,增進人類健康。藥學(xué)事業(yè)包括藥學(xué)教育、藥物研究、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗、藥品使用及藥品管理七大部分。
藥事管理是指對藥學(xué)事業(yè)的綜合管理。它包括宏觀管理和微觀管理兩個方面。宏觀的藥事管理是指國家對藥學(xué)事業(yè)的管理。國家通過制定、頒布法規(guī)、文件、管理辦法,要求各部門執(zhí)行;通過加強對藥品研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告及使用等環(huán)節(jié)的管理,嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)督,保證藥品安全有效;通過對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等部門監(jiān)督檢查,通報結(jié)果,對違法者進行處罰等手段來加強管理。微觀的藥事管理系指藥學(xué)事業(yè)中各部門內(nèi)部的管理,包括人員管理、財務(wù)管理、物資設(shè)備管理、藥品質(zhì)量管理、技術(shù)管理、藥學(xué)信息管理等工作。
藥事管理的宗旨藥事管理的宗旨是保證藥品質(zhì)量,增進藥品療效,保障人民用藥安全,維護人民身體健康。簡而言之,藥事管理就是保證人民用藥安全、有效、合理。
藥事管理在醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的地位藥事管理的目的是創(chuàng)造出最佳的效益,為防病治病提供需要的藥品品種、足夠的數(shù)量,以及可靠的療效保證和安全保障,為提高醫(yī)療質(zhì)量、保護和增進人民健康做出貢獻。藥事管理工作在醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的地位是非常重要的。因為藥學(xué)事業(yè)和醫(yī)學(xué)事業(yè)是一個統(tǒng)一的整體,藥品是這個整體的物質(zhì)基礎(chǔ),是醫(yī)生防病治病的精良武器,沒有足夠的藥品品種、數(shù)量,衛(wèi)生事業(yè)就失去了物質(zhì)基礎(chǔ),醫(yī)生也沒有了武器,再好的醫(yī)術(shù)也難以發(fā)揮作用。因此,醫(yī)和藥的關(guān)系是唇齒相依、命運與共的關(guān)系,有醫(yī)無藥不治病,有藥無醫(yī)藥不靈;醫(yī)和藥的關(guān)系好似人的兩條腿、鳥的兩個翅膀、槍與彈的關(guān)系。只有二者緊密配合,才能促進衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,如果偏廢某一部分或使其發(fā)展受挫,那么衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的全局將受到影響和挫折。同時,藥事管理也是醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理的一部分內(nèi)容,完善藥事管理,醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的管理也會發(fā)展和完善。
藥事管理的研究范圍及特點
藥事管理的研究范圍包括藥事組織體制、藥品管理立法、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)院藥事管理、新藥審批管理、中藥管理、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理、藥品知識產(chǎn)權(quán)保護、特殊管理的藥品、藥學(xué)教育、藥學(xué)科技管理等,以及藥事單位內(nèi)部的人員、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、計劃、財務(wù)、物資設(shè)備管理等。
藥事管理的特點主要體現(xiàn)為專業(yè)性、政策性、實踐性。
1.專業(yè)性藥事管理是對藥學(xué)事業(yè)的管理,藥學(xué)事業(yè)的核心是“藥”,“藥”是防病治病、保障人民身體健康的物質(zhì)基礎(chǔ)和必要條件。要搞好藥事管理工作,首先必須熟悉“藥”的情況,掌握藥學(xué)的基礎(chǔ)理論、專業(yè)知識和技術(shù)方法,并能夠運用。同時,還要具備有關(guān)學(xué)科的知識理論和方法,如社會學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、法學(xué)、管理學(xué)、行為科學(xué)、心理學(xué)的專業(yè)知識。因此,藥事管理的專業(yè)特點首先是藥學(xué)專業(yè)性,其次為管理學(xué)、社會學(xué)、法學(xué)、心理學(xué)、經(jīng)濟學(xué)等專業(yè)性。
2.政策性藥事管理是按照一定的國家法律、政府法令和行政規(guī)章,行使國家權(quán)力對藥學(xué)事業(yè)的管理。主管部門代表國家、政府對藥品進行管理,需與不同的藥事單位及管理相對人打交道,處事要有政策、法律依據(jù),科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),政策性強。
3.實踐性藥事管理離不開實踐活動,藥事管理的法規(guī)、管理辦法、行政規(guī)章的制定來自于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的實踐,經(jīng)過總結(jié),升華而成。反過來用于指導(dǎo)實踐工作,并接受實踐的檢驗,對于不適應(yīng)的部分,適時予以修訂、完善,使藥事管理工作不斷改進、提高和發(fā)展。
藥事管理心得篇十三
為了加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理,促進藥物合理應(yīng)用,,衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和總后勤部衛(wèi)生部共同制定了《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,全文共七章四十六條,下面是規(guī)定的詳細(xì)內(nèi)容,希望對大家有幫助。
第一章總則
第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理,促進藥物合理應(yīng)用,保障公眾身體健康,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定所稱醫(yī)療機構(gòu)藥事管理,是指醫(yī)療機構(gòu)以病人為中心,以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理,促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。
第三條衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
軍隊衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)軍隊醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
第四條醫(yī)療機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)定設(shè)置藥事管理組織和藥學(xué)部門。
第五條依法取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。
第六條醫(yī)療機構(gòu)不得將藥品購銷、使用情況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù)。醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員不得在藥品購銷、使用中牟取不正當(dāng)經(jīng)濟利益。
第二章組織機構(gòu)
第七條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會;其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。
二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。
成立醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)組的醫(yī)療機構(gòu)由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負(fù)責(zé)人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成。
醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)主任委員,藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)副主任委員。
第八條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)工作制度,日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。
第九條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)的職責(zé):
(二)制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄;
(四)分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件,并提供咨詢與指導(dǎo);
(七)對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn);向公眾宣傳安全用藥知識。
第十條醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)指定專人,負(fù)責(zé)與醫(yī)療機構(gòu)藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。
第十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機構(gòu)功能、任務(wù)、規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門,配備和提供與藥學(xué)部門工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施。
三級醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部,并可根據(jù)實際情況設(shè)置二級科室;二級醫(yī)院設(shè)置藥劑科;其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置藥房。
第十二條藥學(xué)部門具體負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作,開展以病人為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作,組織藥師參與臨床藥物治療,提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
第十三條藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄,并組織實施。
第十四條二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格;除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)??埔陨匣蛘咧械葘W(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷,及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
第三章藥物臨床應(yīng)用管理
第十五條藥物臨床應(yīng)用管理是對醫(yī)療機構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過程實施監(jiān)督管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則,尊重患者對藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。
第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家基本藥物制度,抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,制定本機構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法,建立并落實抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度。
第十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊,開展臨床合理用藥工作。
第十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物;對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核。
第十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師。臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作,對患者進行用藥教育,指導(dǎo)患者安全用藥。
第二十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預(yù)警制度,對藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟性進行監(jiān)測、分析、評估,實施處方和用藥醫(yī)囑點評與干預(yù)。
第二十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度。醫(yī)療機構(gòu)臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件后,應(yīng)當(dāng)積極救治患者,立即向藥學(xué)部門報告,并做好觀察與記錄。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報告藥品不良反應(yīng),用藥錯誤和藥品損害事件應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。
第二十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合臨床和藥物治療,開展臨床藥學(xué)和藥學(xué)研究工作,并提供必要的工作條件,制訂相應(yīng)管理制度,加強領(lǐng)導(dǎo)與管理。
第四章藥劑管理
第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《處方管理辦法》、《國家處方集》、《藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》等制訂本機構(gòu)《藥品處方集》和《基本用藥供應(yīng)目錄》,編制藥品采購計劃,按規(guī)定購入藥品。
第二十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂本機構(gòu)藥品采購工作流程;建立健全藥品成本核算和賬務(wù)管理制度;嚴(yán)格執(zhí)行藥品購入檢查、驗收制度;不得購入和使用不符合規(guī)定的藥品。
第二十五條醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)審核同意,核醫(yī)學(xué)科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調(diào)劑活動,不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的藥品。
第二十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行藥品保管制度,定期對庫存藥品進行養(yǎng)護與質(zhì)量檢查。藥品庫的倉儲條件和管理應(yīng)當(dāng)符合藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。
第二十七條化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別儲存,分類定位存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉庫單獨儲存,并設(shè)置必要的安全設(shè)施,制訂相關(guān)的工作制度和應(yīng)急預(yù)案。
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定進行管理和監(jiān)督使用。
第二十八條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,認(rèn)真審核處方或者用藥醫(yī)囑,經(jīng)適宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時應(yīng)當(dāng)告知患者用法用量和注意事項,指導(dǎo)患者合理用藥。
為保障患者用藥安全,除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。
第二十九條醫(yī)療機構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥。住院(病房)藥品調(diào)劑室對注射劑按日劑量配發(fā),對口服制劑藥品實行單劑量調(diào)劑配發(fā)。
腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實行集中調(diào)配供應(yīng)。
第三十條醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心(室),實行集中調(diào)配供應(yīng)。靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)符合靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范,由所在地設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術(shù)審核、驗收,合格后方可集中調(diào)配靜脈用藥。在靜脈用藥調(diào)配中心(室)以外調(diào)配靜脈用藥,參照靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行。
醫(yī)療機構(gòu)建立的靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門備案。
第三十一條醫(yī)療機構(gòu)制劑管理按照《藥品管理法》及其實施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
第五章藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理
第三十二條醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)的'藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的藥學(xué)人員,應(yīng)當(dāng)每年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。
第三十三條醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%。建立靜脈用藥調(diào)配中心(室)的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際需要另行增加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。
第三十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師,三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名,二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。
臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷,并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)。
第三十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)、考核和管理,制訂培訓(xùn)計劃,組織藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員參加畢業(yè)后規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,將完成培訓(xùn)及取得繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分情況,作為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員考核、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一。
第三十六條醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責(zé):
(四)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測,實施處方點評與超常預(yù)警,促進藥物合理使用;
(五)開展藥品質(zhì)量監(jiān)測,藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作;
(八)其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。
第六章監(jiān)督管理
第三十七條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督與管理。
第三十八條醫(yī)療機構(gòu)不得使用非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作或者聘其為藥學(xué)部門主任。
第三十九條醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門責(zé)令改正、通報批評、給予警告;對于直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除等處分:
(四)非藥學(xué)部門從事藥品購用、調(diào)劑或制劑活動的;
(六)違反本規(guī)定的其他規(guī)定并造成嚴(yán)重后果的。
第四十條醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的,依據(jù)其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。
第四十一條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作進行監(jiān)督檢查。
第四十二條衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)出示證件。被檢查的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第七章附則
第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義:
臨床藥學(xué):是指藥學(xué)與臨床相結(jié)合,直接面向患者,以病人為中心,研究與實踐臨床藥物治療,提高藥物治療水平的綜合性應(yīng)用學(xué)科。
臨床藥師:是指以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識為基礎(chǔ),并具有一定醫(yī)學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識與技能,直接參與臨床用藥,促進藥物合理應(yīng)用和保護患者用藥安全的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。
危害藥品:是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險或者危害的藥品,即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性,或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)重的器官或其他方面毒性的藥品,包括腫瘤化療藥物和細(xì)胞毒藥物。
藥品損害:是指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的對患者的損害。
用藥錯誤:是指合格藥品在臨床使用全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當(dāng)。
第四十四條醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片的管理,按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。
第四十五條診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設(shè)藥事管理組織機構(gòu)和藥學(xué)部門,由機構(gòu)負(fù)責(zé)人指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。
中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設(shè)藥事管理組織機構(gòu)和藥學(xué)部門,由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。
第四十六條本規(guī)定自3月1日起施行。《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔〕24號)同時廢止。
藥事管理心得篇十四
摘要:
為提高藥事管理專業(yè)建設(shè)水平,通過對藥事管理學(xué)的學(xué)科地位、師資建設(shè)、課程設(shè)置、教學(xué)改革等問題進行理論分析,認(rèn)為應(yīng)確定合適的藥事管理專業(yè)名稱;提高藥事管理學(xué)科學(xué)術(shù)地位;加強藥事管理專業(yè)師資建設(shè);完善藥事管理專業(yè)課程設(shè)置;進行藥事管理學(xué)課程教學(xué)改革;強化畢業(yè)實踐教學(xué)。
關(guān)鍵詞:
藥事管理心得篇十五
為促進基本藥物合理應(yīng)用,規(guī)范鄉(xiāng)村醫(yī)生用藥行為,于2月19日上午舉辦藥事管理委員會。衛(wèi)生院醫(yī)技人員和村醫(yī)生參加了培訓(xùn)。
會上,支部副書記就基本藥物制度政策、基層常見消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)疾病的基本藥物合理使用、抗菌藥物的臨床使用及管理等內(nèi)容作了講解。
通過培訓(xùn),所有參訓(xùn)人員加深了對國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集的了解,進一步掌握了基本藥物的使用知識,改變用藥習(xí)慣,促進合理用藥,提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,更好地為廣大群眾健康保駕護航。
藥事管理心得篇十六
2017年3月1日下午,常州市衛(wèi)生計生委召開2017年全市藥事管理工作會議,市衛(wèi)計委副主任姚福建到會并講話。
姚主任從基礎(chǔ)工作扎實開展,重點工作全力推進,難點工作順利完成三個方面肯定了2016年我市藥事工作所取得的成績,指出了存在的不足和差距。他要求全市藥事工作者把握大勢,明確方向,直面挑戰(zhàn),充分認(rèn)識建立完善現(xiàn)代藥品供應(yīng)保障體系在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的重要性和緊迫性,進一步堅定改革信心,增強責(zé)任意識。
對2017年的重點工作,姚主任明確要求:一是要確保藥品耗材臨床供應(yīng),保障群眾用藥需求;二是要加強合理用藥管理,減輕患者藥品費用負(fù)擔(dān);三是要用好基本藥物,保障公眾基本用藥權(quán)益;四是要強化監(jiān)督考核,確保藥事工作規(guī)范有序;五是要加強隊伍建設(shè),為提高工作水平提供人才支撐。
會上,藥事管理處處長陶科葉作了2016年全市藥事管理工作報告,部署了2017年的各項工作任務(wù)。分析通報了去年下半年各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品采購工作情況。各轄市(區(qū))衛(wèi)計局、二級以上醫(yī)院領(lǐng)取了2017年藥事管理重點工作目標(biāo)責(zé)任書。
各轄市(區(qū))衛(wèi)生計生局、二級以上醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)人等100余人參加會議。
藥事管理心得篇十七
藥品質(zhì)量管理是現(xiàn)代化醫(yī)院藥事管理工作的重要內(nèi)容,下面和小編一起來看藥事管理論文,希望有所幫助!
為提高藥事管理專業(yè)建設(shè)水平,通過對藥事管理學(xué)的學(xué)科地位、師資建設(shè)、課程設(shè)置、教學(xué)改革等問題進行理論分析,認(rèn)為應(yīng)確定合適的藥事管理專業(yè)名稱;提高藥事管理學(xué)科學(xué)術(shù)地位;加強藥事管理專業(yè)師資建設(shè);完善藥事管理專業(yè)課程設(shè)置;進行藥事管理學(xué)課程教學(xué)改革;強化畢業(yè)實踐教學(xué)。
藥事管理
長期以來,醫(yī)院重醫(yī)輕藥的觀念根深蒂固。醫(yī)院往往只著眼于藥劑科的經(jīng)濟效益,常常忽視藥學(xué)人員的職業(yè)道德教育及藥學(xué)人員藥學(xué)知識領(lǐng)域的拓展。如與經(jīng)濟不直接掛鉤的以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)往往得不到重視。因此要規(guī)范醫(yī)院藥事管理工作,應(yīng)加強政策、法規(guī)的學(xué)習(xí),提高對藥事管理工作的認(rèn)識,充分認(rèn)識到醫(yī)院藥事管理的重要性。
醫(yī)院成立藥事管理委員會,在該委員會指導(dǎo)下成立藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組、藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組、藥學(xué)服務(wù)領(lǐng)導(dǎo)小組等。健全各項規(guī)章制度、操作規(guī)程。
藥品質(zhì)量管理是現(xiàn)代化醫(yī)院藥事管理工作的重要內(nèi)容,藥品質(zhì)量管理事關(guān)人民群眾用藥安全。江西省撫州市中醫(yī)院成立了醫(yī)院藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,制定了藥品不良反應(yīng)報告監(jiān)測制度、藥品儲存管理制度、藥品養(yǎng)護管理制度、貴重藥品管理制度、藥品效期管理制度、不合格藥品管理制度、退貨藥品管理制度、特殊藥品管理制度、質(zhì)量事故管理制度、藥品質(zhì)量驗收管理制度、藥品購進管理制度。用制度去約束藥品的流通全過程。醫(yī)院藥品品種繁多,流動快,對藥品金額和數(shù)量管理上實行計算機信息化管理,嚴(yán)格執(zhí)行藥品金額、數(shù)量雙重賬目管理,加強了藥品盤點工作,現(xiàn)在本院的藥品管理已經(jīng)進入了良性軌道。
藥學(xué)服務(wù)不僅僅是圍繞在調(diào)劑工作的無差錯,窗口服務(wù)的滿意率上,更應(yīng)該是應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識向醫(yī)護人員、患者及家屬提供直接的、負(fù)責(zé)任的、與藥物使用有關(guān)的服務(wù),以期提高藥物治療的安全性、有效性和經(jīng)濟性。藥學(xué)服務(wù)要與國際接軌,積極開展臨床藥學(xué),為患者治病用藥提供最直接的服務(wù)。要從傳統(tǒng)的藥品保障型向知識服務(wù)型轉(zhuǎn)變。
合理用藥是臨床藥學(xué)工作的核心,不合理用藥在住院患者的.臨床藥物治療中較為常見,不適當(dāng)?shù)闹委煂?dǎo)致增加患者的痛苦,重復(fù)用藥增加患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān),聯(lián)合應(yīng)用抗菌藥導(dǎo)致患者菌群失調(diào),隨意用藥導(dǎo)致不良反應(yīng)時有發(fā)生,大大降低了醫(yī)療效率,在經(jīng)濟上導(dǎo)致醫(yī)藥資源的巨大浪費。為了更好地指導(dǎo)醫(yī)生和患者合理用藥,開展藥學(xué)保健服務(wù)有著重要意義。本院設(shè)立了臨床藥師制度,臨床藥師參與院內(nèi)臨床會診,指導(dǎo)合理用藥。臨床藥師參與醫(yī)師查房,書寫藥歷。發(fā)現(xiàn)不合理用藥現(xiàn)象,及時與醫(yī)生交流,爭取溝通后達(dá)到共識。本院自臨床藥師工作開展以來,不合理用藥逐漸減少。
在醫(yī)療實踐中,不僅要掌握藥物的作用、用法、適應(yīng)證,也要熟悉藥物的不良反應(yīng)和禁忌證,以防止和減少不良反應(yīng)的發(fā)生,為此,在醫(yī)護人員中廣泛宣傳藥品不良反應(yīng)的知識,開展相關(guān)培訓(xùn),引起重視,消除疑慮。醫(yī)院成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作小組,制定藥品不良反應(yīng)報告制度。在臨床科室設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員,負(fù)責(zé)本科室的藥品不良反應(yīng)的收集工作;藥劑科設(shè)立藥品不良反應(yīng)信息員,負(fù)責(zé)收集、整理、上報藥品不良反應(yīng)資料。醫(yī)院將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入管理考核內(nèi)容,將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測指標(biāo)落實到各科室。
重視藥學(xué)人才培養(yǎng)。人才是開展工作的首要條件。沒有高水平的藥師,藥學(xué)服務(wù)就無從談起。要培養(yǎng)一支既精通藥學(xué)、又熟悉醫(yī)學(xué)、學(xué)貫醫(yī)藥的高素質(zhì)的藥師隊伍,這是提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵。因此,要堅持以人為本,重視人才培養(yǎng),著力提高藥學(xué)人員的專業(yè)素質(zhì)。只有具備了高素質(zhì)的藥師隊伍,才能提升醫(yī)院的藥學(xué)服務(wù)水平,保障醫(yī)院合理用藥。
藥事管理心得篇十八
藥事管理專業(yè)學(xué)生畢業(yè)后可在藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政管理、藥品價格管理、醫(yī)療保險、醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)察、醫(yī)藥經(jīng)濟調(diào)控等部門和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)藥科研院所、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等單位從事衛(wèi)生和藥政活動的監(jiān)督管理、醫(yī)藥資源調(diào)查研究、醫(yī)藥市場行為和特征分析、策劃及經(jīng)營的高級藥事管理工作。最為適合的top5崗位分別是“醫(yī)療/護理/美容”、“教育/培訓(xùn)”、“咨詢/顧問”、“學(xué)術(shù)/科研”、“零售”。去向分布最為集中的top5去向分別是“個人企業(yè)/個體戶”、“事業(yè)單位”、“民營大中型企業(yè)”、“國有小型企業(yè)”、“國有大中型企業(yè)”。就業(yè)崗位:招商經(jīng)理、藥劑師、中藥師、藥師、營銷經(jīng)理、執(zhí)業(yè)藥師、車間主任等。
藥事管理心得篇十九
近日,市衛(wèi)生局組織召開了20xx年全市基本藥物制度與藥事管理工作會議,對基本藥物制度與藥事管理工作進行了總結(jié)部署。會議由局紀(jì)委史洪林書記主持,各區(qū)衛(wèi)生局分管局長、分管科長和藥品采購中心主任;直屬各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、市級機關(guān)醫(yī)院、明基、同仁、江北人民醫(yī)院的分管領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、醫(yī)用耗材管理部門的負(fù)責(zé)人;市企事業(yè)單位、社會醫(yī)療機構(gòu)協(xié)會負(fù)責(zé)人;局藥事質(zhì)控委員會主要負(fù)責(zé)人;局機關(guān)相關(guān)處室負(fù)責(zé)人,共120余人參加了會議。
會上,傳達(dá)了全省藥政工作會議精神;通報了20xx年全市藥品及醫(yī)用耗材集中采購情況;彭宇竹副局長作了《鞏固完善基本藥物制度,全面提升藥政管理水平》的講話。彭局長在講話中,充分肯定了20xx年我市基本藥物制度與藥事管理工作取得的成績,客觀分析了存在的.問題和不足,并就準(zhǔn)確把握20xx年全市基本藥物制度與藥事管理工作,明確了具體要求。指出:20xx年要按照“協(xié)同創(chuàng)新、重點提升、夯實基礎(chǔ)、整合應(yīng)用”的工作思路,進一步鞏固完善基本藥物制度,全面加強藥品供應(yīng)保障體系建設(shè),著力規(guī)范藥品、醫(yī)用耗材集中采購配送使用管理,強化推進藥品供應(yīng)綜合改革,有效保障群眾基本用藥權(quán)益。
紀(jì)委史洪林書記在作會議小結(jié)時,著重強調(diào):一是要準(zhǔn)確把握20xx年全市基本藥物制度與藥事管理主要工作與要求;二是各區(qū)衛(wèi)生行政部門、各醫(yī)療機構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)用耗材管理規(guī)定;三是要全面提升基本藥物、抗菌藥物的合理使用水平,提高風(fēng)險防控意識;四是要認(rèn)真落實藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購工作,堅決糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)。