環(huán)境保護是當前全球關(guān)注的熱點問題之一，我們應該積極采取措施。如何加強國際間的合作與交流，推動世界和平與發(fā)展是國際政治的重要議題。掌握科學學習方法可以提高學習效果和效率。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓心得篇一
博州食品藥品監(jiān)督管理局：
新疆精河縣大河沿子鎮(zhèn)民悅藥店，位于精河縣大河沿子鎮(zhèn)迎賓南路東供銷商住樓一層2號。企業(yè)負責人王學凱，經(jīng)營面積57平方米，共有員工2人，經(jīng)營品種1300余個，經(jīng)營方式零售，經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品；從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質(zhì)量管理。根據(jù)《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自檢自查，自查結(jié)果為“通過gsp認證”現(xiàn)將我店實施gsp情況的自查情況報告如下：
一、質(zhì)量管理文件與職責
我店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。
我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點和特殊性，設(shè)立了具有西藥師職稱的專職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權(quán)”，負責藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期進行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設(shè)立了兼職驗收員，負責對整個藥店所有藥品的質(zhì)量驗收；設(shè)立了兼職養(yǎng)護員，負責整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》，使所有崗位操作都實行制度化，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。
我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對相關(guān)人員進行獎勵和處罰，并建立記錄。重點項3項，關(guān)鍵項12項，一般項18項。自查考評結(jié)果關(guān)鍵項完全達到，一般項（14101）以外，均達到要求。其中條款（14101）藥品零售操作規(guī)程，我店未達到。我們將在今后的工作中逐步完善。
二、人員與培訓
我店質(zhì)量管理員為西藥師，符合gsp管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中（中專）以上學歷，達到gsp認證標準。所有人員都經(jīng)精河縣疾病預防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病，并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓考核，成績合格后方可上崗。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。關(guān)鍵項5項，一般項11項。關(guān)鍵項完全達到，一般項達到9項（另12902、12904二項為合理缺項）。
三、設(shè)施與設(shè)備
我店經(jīng)營面積為57平方米，有符合藥品陳列要求的柜臺9個，共10米，并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū)，藥品區(qū)又劃分為處方藥和非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨陳列。營業(yè)有貨架、柜臺齊備，銷售柜組標示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機管理，并配有溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品、調(diào)控溫度用冰箱、空調(diào)等設(shè)備，工作正常，達到gsp標準要求。
關(guān)鍵項7項，一般項14項。關(guān)鍵項達到6項（另14805項為合理缺項），一般項達到9項（另14803、14806、15001、15301四項項為合理缺項），15401未達到要求。
四、進貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通過gsp認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質(zhì)量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等，并做好記錄，達到gsp要求，首營品種、首營企業(yè)審核按gsp要求進行。重點項1項，關(guān)鍵項10項，一般項19項。一般項達到16項（15703、15704二項為合理缺項），15512未達到）。
五、陳列與養(yǎng)護
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員按gsp要求進行處理并做好記錄。關(guān)鍵項18項，一般項35項。關(guān)鍵項達到14項（16710、16712、16719、16722四項為合理缺項），一般項達到26項（另16408、16409、16412、16413、16414、16415、16701、16704、16717九項為合理缺項）。
六、銷售與服務營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認真處理和及時反饋。關(guān)鍵項6項，一般項21項。關(guān)鍵項達到5項（另17203項為合理缺項），一般項達到14項（另17006、17007、17201、17202、17204、17205、17206七項為合理缺項）。
以上為我店的質(zhì)量管理情況，結(jié)合180項自查，重點項4項，達到4項；關(guān)鍵項58項，達到52項（另6項為合理缺項）；一般項118項，達到94項（另24項為合理缺項），自查結(jié)果為嚴重缺項為0，主要缺項0，一般缺項為2%，符合gsp質(zhì)量管理規(guī)范要求。故特向貴局提出認證申請，請貴局給予檢查指正，使我店的質(zhì)量管理工作更上一個臺階。
特此申請
新疆精河縣大河沿子鎮(zhèn)民悅藥店
2015年4月15日
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓心得篇二
附gsp認證申報資料初審表
審查項目審查結(jié)果
一、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件
二、企業(yè)實施gsp情況的自查報告
三、企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表
四、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表
五、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲等設(shè)施、設(shè)備情況表
六、企業(yè)所屬非法人分支機構(gòu)情況表
七、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄
八、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖
九、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖審查人：審查日期：年月日
注：本表由初審部門根據(jù)審查結(jié)果填寫?！皩彶榻Y(jié)果”欄根據(jù)實際情況填寫“合格”或“合理缺項”字樣。
附件1
受理編號：
填報說明
1、內(nèi)容填寫應準確、完整，不得涂改和復印。
2、報送認證申請書及其他申報情況表時，按有關(guān)欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職稱和學歷的情況，應附有執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書和學歷證書的復印件。
3、認證申請書以及其他申報資料，應統(tǒng)一使用a4型紙張，標明目錄及頁碼并裝訂成冊。
企業(yè)基本情況地1
審欄審查意見經(jīng)辦人：審批：
年月日（公章）省級藥品監(jiān)督管理部門受理意見經(jīng)辦人：審批：年月日（公章）
檢查時間檢查組成員檢查結(jié)論現(xiàn)場檢自：年月日組長：查組員：情至：年月日況
認證機構(gòu)審核認證機構(gòu)負責人：年月
日（公章）意見
1、藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照復印件
2、企業(yè)實施gsp情況的自查報告
3、企業(yè)無違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明
4、企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表（附學歷、職稱復印件）
5、企業(yè)驗收、養(yǎng)護人員情況表（附學歷復印件）
6、企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表
7、企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表
8、企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄
9、企業(yè)組織結(jié)構(gòu)設(shè)置圖
10、企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)圖
11、企業(yè)方位圖
12、企業(yè)平面布局圖企業(yè)實施
gsp自查報告
面房，現(xiàn)有員工3人，具有專業(yè)技術(shù)職稱人員
1人，為單體藥品零售業(yè)，屬市級藥店。藥房營業(yè)面積103平方米，無倉庫。藥房經(jīng)營范圍有：中成藥；中藥飲片；抗生素；化學藥制劑；生化藥品；生物制品（除疫苗）。經(jīng)營品種達到1100余種，經(jīng)營運作情況良好。藥房配備有空調(diào)1部，功率3匹，冷藏箱1臺，容積180立升，溫濕度計兩個（營業(yè)廳、冷藏箱各1個），能夠滿足所經(jīng)營藥品的陳列要求。藥房自成立之日起，嚴格按照零售企業(yè)gsp標準的要求，逐步建立健全內(nèi)部質(zhì)量體系，制定質(zhì)量管理制度20項，保證了藥房內(nèi)部質(zhì)量管理體系的正常運轉(zhuǎn)。藥房設(shè)質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護員，各崗位人員按照質(zhì)量崗位職責執(zhí)行，保證了藥房購進、驗收、陳列、養(yǎng)護、銷售等各環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量藥房無出租、出借柜臺及超經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍的經(jīng)營行為。藥房采用柜臺式與貨架式銷售方式，嚴格處方藥與非處方藥分類管理工作，做到處方藥與非處方藥分柜陳列，處方藥憑處方銷售。藥房對內(nèi)加強劃員工藥品質(zhì)量意識培訓，列外提供優(yōu)質(zhì)服務，設(shè)立藥師咨詢臺，為消費者提供專業(yè)服務，方便顧客科學、合理、安全用藥。藥房嚴格按照gsp規(guī)范運行藥房質(zhì)量管理體系，現(xiàn)將我藥房gsp實施與運行情況匯報如下：
一、管理職責藥房嚴格按照《中華人民共和目藥品管理洼》和《藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。在店堂顯著位置懸掛藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。企業(yè)主要負責人對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導責任。藥房設(shè)置了質(zhì)量管理負責人員，工作職能按照質(zhì)量管理機構(gòu)的職能進行。
藥房建立健全質(zhì)量管理制度，內(nèi)容有：有關(guān)業(yè)務和管理崗位的質(zhì)量責任；首營企業(yè)與首營品種審核制度；藥品購進管理制度；藥品驗收管理制度；藥品陳列管理制度；藥品養(yǎng)護管理制度；藥品質(zhì)量管理制度；藥品銷售管理制度；處方調(diào)配管理制度；處方藥管理制度；非處方藥管理制度；藥品拆零管理制度；質(zhì)量事故管理制度；不合格藥品管理制度；質(zhì)量信息管理制度；藥品不良反應報告制度；衛(wèi)生管理制度；人員健康狀況管理制度；服務質(zhì)量管理制度；中藥飲片質(zhì)量管理制度。藥房嚴格按照質(zhì)量管理制度的要求，保障了所經(jīng)營藥品在購進、驗收、陳列、養(yǎng)護、銷售等各環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量。藥房對各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況定期進行檢查考核，并做記錄。
培訓檔案。藥房在質(zhì)量管理、藥品驗收、養(yǎng)護等直接接觸藥品的崗位工作的人員，每年進行健康檢查并建立健康檔案。
三、設(shè)施與設(shè)備洛陽市諧和大藥房營業(yè)場所面積為103平方米，與經(jīng)營規(guī)模相適應，能夠滿足藥房的經(jīng)營需求。營業(yè)場所環(huán)境整潔、無污染物，營業(yè)用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標志醒目。營業(yè)場所、辦公生活等區(qū)域分開。藥房配備有完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、包裝用品，有與豎營規(guī)模相適應的，符合藥品性能要求的設(shè)施與設(shè)備：空調(diào)1臺，功率3匹，冷藏箱1臺，容積108立升，溫濕度計2個(營業(yè)廳和冷藏箱各1個)。經(jīng)營場所具有防塵、防潮、防霉變、防蟲、防鳥、防鼠等條件，通風排水設(shè)施完善，并有符合安全要求的照明設(shè)施和消防器材。藥房不銷售特殊管理藥品。
物運輸要求。商商間購銷合同中明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；購入進口藥品，供應方應提供符合規(guī)定的證書和文件；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。藥房購進藥品后按照國家有關(guān)規(guī)定建立了完整的購進驗收記錄。記錄注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。購進記錄保存至超過藥品有效期一年但不少于兩年。藥房無購進特殊管理藥品。藥房驗收員憑供貨單位的送貨憑證，按gsp的要求對藥品質(zhì)量進行逐批驗收，并填寫藥品質(zhì)量驗收記錄。驗收員的藥品質(zhì)量驗收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查。對藥品的包裝、標識主要檢查以下內(nèi)容：
1、每件包裝中，有產(chǎn)品合格證。
2、藥品包裝的標簽和所附說明書上，有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)日期；標簽或說明書上還要有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。
3、外用藥品包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按照分類管理要求，標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專用標識。
4、進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。進口藥品有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件；進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件。以上批準文件均加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。
5、中藥飲片均有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上，中藥飲
片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。驗收人員按規(guī)定做好驗收記錄。驗收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。驗收記錄按照規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年。對于銷后退回的藥品，驗收員按照進貨驗收的規(guī)定驗收，必要時抽樣送檢驗部門檢驗。購入首營品種時，向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。
五、陳列與養(yǎng)護藥房在營業(yè)廳陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合有關(guān)規(guī)定。養(yǎng)護員根據(jù)陳列藥品的流轉(zhuǎn)情況定期進行養(yǎng)護和檢查，并做好記錄。檢查中，對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品中、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品，進行抽樣送檢。在養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，養(yǎng)護員將及時通知質(zhì)量管理人員予以處理。養(yǎng)護員做好營業(yè)場所內(nèi)溫濕度的檢測和管理，每日兩次定時對溫濕度情況進行記錄，如溫、濕度超過規(guī)定的范圍，及時采取相慶的調(diào)控措施，并予以記錄，對發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量問題的藥品，不擺上柜臺銷售，并及時通知質(zhì)量管理人員進行處理。藥品按用途及養(yǎng)護要求分類陳列。對于陳列藥品，藥房做到以下要求：
1、陳列藥品的貨柜及櫥窗保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。
2、陳列藥品按劑型分類整齊擺放，類別標簽放置準確，字跡清晰。
3、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列，易串味藥品與一般藥品分開陳列。
4、藥品中根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的養(yǎng)護條件陳列。
5、處方藥與非處方藥分柜陳列。
6、危險品不予陳列。如因需要必須陳列，只陳列代用品或空包裝。
7、拆零藥品集中陳列于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。
8、中藥飲片裝斗前做好質(zhì)量復核，不錯斗、串斗，防止混藥。飲片斗前寫明正名正字。
序是否為技術(shù)姓名職務學歷所學專業(yè)備注號執(zhí)業(yè)藥師職稱
填報單位：xxxxxxxxxx大藥房（蓋章）填報日期：2011年8月5日
注：
1、填報本表時，請將執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書（學歷證書）的復印件附后。
xxx/驗收員大專否2xxx/養(yǎng)護員中專中醫(yī)士否
2103m無無
倉庫面積備注藥品儲存?zhèn)}庫冷庫陰涼庫常溫庫特殊管理藥品用倉庫總面積面積面積面積專庫面積無此項////面積儀器、設(shè)備備注驗收養(yǎng)護室無此項無此項中藥飲片配送中心配無此項無此項分裝室面積貨場所面積符合藥品特性要運輸用車輛求的設(shè)備其他運輸用車型：無此項數(shù)量：/空調(diào)一部，功率車輛和3p，冷藏箱一臺容設(shè)備積180l，溫濕度車型：無此項數(shù)量：/計2個（營業(yè)廳冷藏箱各一個）車型：無此項數(shù)量：/填寫說明：
1、根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實際填寫。如無欄目所設(shè)項目，應注明“無此項”。
2、表中所有面積均為建筑面積，單位為平方米。
填報單位：xxxxxxxxxx大藥房（蓋章）填報日期：2011年8月5日
序經(jīng)營單位名稱地址
負責人備注號方式無此項xxxxxxxxxx大藥房質(zhì)量管理制度目錄
1、有關(guān)業(yè)務和管理崗位的質(zhì)量責任
2、首營業(yè)企業(yè)與首營品種審核制度
3、藥品購進管理制度
4、藥品驗收管理制度
5、藥品陳列管理制度
6、藥品養(yǎng)護管理制度
7、藥品質(zhì)量管理制度
8、藥品銷售管理制度
9、處方調(diào)配管理制度
10、處方藥管理制度
11、非
處方藥管理制度
12、藥品拆零管理制度
13、質(zhì)量事故管理制度
14、不合格藥品管理制度
15、質(zhì)量信息管理制度
16、藥品不良反應報告制度
17、衛(wèi)生管理制度
18、人員健康狀況管理制度
xxx（執(zhí)業(yè)藥師）全面管理藥房的質(zhì)量工作，負責組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度并監(jiān)督檢查，對質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負責，主持質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理，落實質(zhì)量獎懲工作。
質(zhì)量負責人xxx（執(zhí)業(yè)藥師）職
規(guī)范填
寫驗收記錄。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓心得篇三
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》由國家食品藥品監(jiān)督管理局2003年4月24日以國食藥監(jiān)市［2003］25號文件印發(fā)。
該辦法共九章五十二條。對認證的總則、組織實施、認證機構(gòu)、申請受理、檢查人員、審批發(fā)證、監(jiān)督檢查等作了具體的規(guī)定。
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局制定工作程序第一章總則
共計3條，主要是制定該辦法目的依據(jù)，及國家局的工作。明確認證是對藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段。
第四條國家局制定認證管理辦法、檢查評定標準、現(xiàn)場檢查項目等。
現(xiàn)場檢查項目：藥品批發(fā)企業(yè)132項；藥品零售企業(yè)109項；零售連鎖企業(yè)186項。第五條國家局認證管理中心負責技術(shù)指導。第六條省局負責轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)gsp認證。
省局以蘇藥監(jiān)市［2003］676號文印發(fā)《江蘇省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證工作程序》，將藥品零售企業(yè)認證受理、檢查、發(fā)證等委托市局辦理。
但檢查人員選派必須報省藥品認證管理中心確認后方可進行檢查，檢查方案、檢查報告要報省藥品認證管理中心備案。
第七條省局建立gsp認證檢查員庫；制定工作程序。
全省經(jīng)過培訓的gsp檢查人員有幾百人，其中淮安市有60人，這些人都是省認證檢查員庫中成員。省局以蘇藥監(jiān)市［2003］676號文印發(fā)《江蘇省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證工作程序》，并正常實施。第八條省局設(shè)置認證機構(gòu)負責認證實施工作。
第十條認證機構(gòu)須省局授權(quán)方可工作。不得從事相關(guān)的咨詢工作。認證管理機構(gòu)是辦事機構(gòu)，不能既是運動員又是裁判員。
第十二條認證檢查員是專職或兼職的。
第十三條認證檢查員條件，大專以上學歷或中級職稱，從事5年以上監(jiān)管工作經(jīng)歷。第十四條符合條件的人員還須經(jīng)培訓考試合格才能成為檢查員。第十五條檢查員要繼續(xù)教育，建立檔案。
第十六條檢查員要公正、廉潔，違反規(guī)定要受到處分。第五章申請與受理
第十七條申請認證的企業(yè)須符合四個條件。
第十八條申請認證企業(yè)要填寫申請表并報9項材料。材料要真實，不得隱瞞、謊報、漏報，否則駁回申請或中止檢查或判定不合格。
第十九條材料初審由當?shù)厮幈O(jiān)局負責。申報認證共有10項材料：
主要負責人(對質(zhì)量負領(lǐng)導責任)
質(zhì)量管理人員(6002至6012有關(guān)內(nèi)容)
驗收員
養(yǎng)護員
營業(yè)員第二十條初審一般材料審查，有疑問的進行現(xiàn)場核查。
申請前12個月內(nèi)經(jīng)銷假劣藥品在申報材料中未說明或未如實說明的一經(jīng)查實，全部否定，12個月內(nèi)不再受理認證申請。
第二十一條初審工作10個工作日內(nèi)完成并將材料移送省局，省局自初審受理之日起25個工作日完成審查，3個工作日內(nèi)通知申請認證企業(yè)。不同意的說明理由。
第二十二條同意受理企業(yè)材料轉(zhuǎn)認證管理中心。
第二十五條省認證中心自收到材料起15個工作日內(nèi)組織檢查，并將檢查通知提前3日告知企業(yè)。第二十六條從檢查員庫中隨機抽取3名檢查員組成檢查組，依據(jù)工作程序、評定標準、檢查項目進行檢查。
第二十七條現(xiàn)場檢查時省認證管理中心可視需要派員監(jiān)督檢查，當?shù)厮幈O(jiān)局派1名觀察員協(xié)助工作。第二十八條批發(fā)企業(yè)下屬分支機構(gòu)按30%比例抽查；連鎖企業(yè)門店少于30個的按20%比例抽查，但不得少于3個；連鎖門店大于30個的按10%比例抽查，但不得少于6個。第二十九條檢查結(jié)束后作出檢查結(jié)論并提交檢查報告。如企業(yè)對檢查結(jié)論有異議可向檢查組說明或解釋，直至提出復議，檢查組對異議內(nèi)容和復議過程記錄，如仍不能達成一致的，將記錄和檢查報告一并交省認證管理中心。這種情況很少遇到。
第三十條通達認證檢查企業(yè)針對檢查組提出的一般缺陷進行整改，在檢查結(jié)束后7日內(nèi)報省認證管理中心。
根據(jù)省局落實gsp認證檢查整改責任制規(guī)定，重點缺陷整改情況由省局派人核實；一般缺陷整改當?shù)厮幈O(jiān)局核實簽字后上報。第七章審批與發(fā)證第三十一條省認證中心在收到企業(yè)整改報告10個工作日內(nèi)提出審核意見，交省藥監(jiān)局。第三十二條省局在15個工作日內(nèi)進行審查，并作出是否合格的結(jié)論。
第三十三條被要求限期整改的企業(yè)，在3個月內(nèi)完成整改，并向省局和省認證中心申請復查。15個工作日內(nèi)組織復查，如逾期未申請復查或復查不合格，不再復查，確定該企業(yè)這次認證不合格。
第三十四條現(xiàn)場檢查合格的企業(yè)在省局網(wǎng)站上公示15日，無投訴舉報的，省局頒發(fā)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》；如有舉報須組織核查后作結(jié)論。
第三十六條gsp認證證書對企業(yè)的分支機構(gòu)不發(fā)放。
第三十七條認證合格的企業(yè)在網(wǎng)站上公布，藥品批發(fā)企業(yè)還須在國家局網(wǎng)站上公布。
第四十二條日常監(jiān)督檢查。各級藥監(jiān)局每年對轄區(qū)內(nèi)認證合格的企業(yè)按一定比例抽查。檢查企業(yè)是否按gsp的規(guī)定從事藥品經(jīng)營活到到動。
第四十三條認證合格的企業(yè)在認證證書有效期內(nèi)發(fā)生許可事項變更的，要進行專項檢查。
日常監(jiān)督檢查和專項檢查不是單打一的，特別是藥品零售企業(yè)，一般都是結(jié)合其他檢查一并進行，主要是提高工作效率。
第四十四條國家局對各地的gsp認證工作監(jiān)督，必要時實地檢查。
第四十五條監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不符合gsp要求的企業(yè)上，按照《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。情節(jié)嚴重的企業(yè)撤消認證證書，并在網(wǎng)站上公布。
第四十七條第45條中“嚴重違反”含義是企業(yè)違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品或存在《gsp認證現(xiàn)場檢查項目》中3個以上嚴重缺陷。
第四十八條“違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品”首先是藥監(jiān)部門已經(jīng)確認的假劣藥品，其次是在經(jīng)營過程中違反國家藥品監(jiān)管的法、律法規(guī)及規(guī)章而造成這些假劣藥品。
第四十九條未按規(guī)定繳納認證費的，可不予認證。（認證費由省財政蘇財綜〔2006〕43號和物價局蘇價工函〔2006〕103號制定的標準是：縣城以上每個藥店2000元，農(nóng)村每個藥店1000元，每個藥店材料審查費100元）
第五十條省藥監(jiān)局根據(jù)實際情況制定實施具體規(guī)定。
省局以蘇藥監(jiān)市［2003］676號文件印發(fā)《江蘇省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證工作程序》主要有明確事權(quán)劃分、具體申報材料、認證過程中各階段時限等。事權(quán)劃分：
1、省局負責全省gsp認證工作；
2、省認證管理中心負責藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)認證的技術(shù)審查；
3、市藥監(jiān)局受省局委托負責轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)認證工作，負責批發(fā)、零售連鎖企業(yè)認證材料初審；縣級藥監(jiān)局負責轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)認證初審。材料申報。不詳細講了。認證過程時限:批發(fā)企業(yè)從材料受理到發(fā)gsp認證證書需67個工作日外加15天。
零售企業(yè)認證材料受理到發(fā)gsp認證證書需個50個工作日外加15天。其中初審10個工作日，選派檢查員、編寫檢查方案、上報省認證管理中心審查、組織人員現(xiàn)場檢查等25個工作日，收到檢查組報告審查、下結(jié)論等15個工作日，公示15天，無問題即發(fā)認證證書。第五十一條國家局負責對此解釋。
第五十二條自發(fā)布之日起施行（2003－4－24）
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》主要是對認證工作中具體事情的規(guī)定，其中大部分是針對藥品監(jiān)管部門而言，今天在這里所主要使大家對此項工作有個全面的了解。
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藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓心得篇四
根據(jù)上級相關(guān)文件精神和規(guī)定，我院立即進行醫(yī)療質(zhì)量大檢查并作出如下總結(jié)：
1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
2、嚴格執(zhí)行醫(yī)生查房制度，并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄：病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。
4、嚴格執(zhí)行醫(yī)生值班制度，
5、做好“晚查房”的工作?！巴聿榉俊卑▽π率栈颊?、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結(jié)果跟進、驗單結(jié)果的分析和處理、特殊檢查結(jié)果、知情同意的溝通（特別是將要進行手術(shù)或者有創(chuàng)檢查患者）、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要，危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次，并對異常結(jié)果進行處理和復查。
7、落實會診制度的執(zhí)行。
8、科室設(shè)立專門的病歷質(zhì)控檢查負責醫(yī)師，隨機抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作，及時修改錯漏地方。
9、針對查房的各項回饋信息，并提出的意見，發(fā)現(xiàn)的問題，及時做好整改，避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭，進行業(yè)務學習，更新診治方面的新知識和新進展。
11、對科進行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問題，限期整改、幫助落實
12、設(shè)立疑難病例會診討論制度，目的是在解決疑難病例診療的同時，提高各科的整體學術(shù)水平并同時對醫(yī)師進行培訓和提高他們的臨床業(yè)務能力和水平。
1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。
（1)做好入院時的溝通：讓患者及其家屬了解患者目前的病情，危重患者要醫(yī)師詳細交代病情，必要時簽署病(危）重通知書。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護士的名字，并知道病情溝通的時間。
（2）住院時的溝通：病情的變化、檢查結(jié)果、治療方案；特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時，更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者，必須把病情交班給值班醫(yī)師，讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。
（3）出院前的溝通：疾病的診斷和治療結(jié)果，門診隨診的時間和藥物可能出現(xiàn)的副作用，病情可能出現(xiàn)變化時的處理方法，需要復查的檢查項目等。
（4）門診患者的溝通：疾病的診斷和治療，藥物的作用和副作用，隨診的時間等。
（5）醫(yī)護之間的溝通：落實醫(yī)療行為的及時到位，各種檢查是否及時進行，患者病情的變化是否得到及時處理，是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
2、認真落實知情同意書的簽署。對于有關(guān)治療，必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進行當面的溝通，把該診治檢查的必要性、適應癥、可能出現(xiàn)的風險和并發(fā)癥、醫(yī)療費用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明，并簽署知情同意書。
3、對于存在安全隱患的患者，如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者，必須做好解釋工作，并取得患者家屬的配合和理解，必要時設(shè)立專職陪護人員，并做好交接班工作。
4、合理調(diào)配科室加床，在提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全的前提下，對科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標和方向。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓心得篇五
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)5月18日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，206月25日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號公布。該《規(guī)范》分總則、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理、藥品零售的質(zhì)量管理、附則4章187條，自發(fā)布之日起施行。衛(wèi)生部206月1日施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第90號)予以廢止。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
第一章總則
第一條為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則，企業(yè)應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。
第三條藥品經(jīng)營企業(yè)應當嚴格執(zhí)行本規(guī)范。
藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合本規(guī)范相關(guān)要求。
第四條藥品經(jīng)營企業(yè)應當堅持誠實守信，依法經(jīng)營。禁止任何虛假、欺騙行為。
第二章藥品批發(fā)的質(zhì)量管理
第一節(jié)質(zhì)量管理體系
第五條企業(yè)應當依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進和質(zhì)量風險管理等活動。
第六條企業(yè)制定的質(zhì)量方針文件應當明確企業(yè)總的質(zhì)量目標和要求，并貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程。
第七條企業(yè)質(zhì)量管理體系應當與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應的計算機系統(tǒng)等。
第八條企業(yè)應當定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展內(nèi)審。
第九條企業(yè)應當對內(nèi)審的情況進行分析，依據(jù)分析結(jié)論制定相應的質(zhì)量管理體系改進措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。
第十條企業(yè)應當采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通和審核。
第十一條企業(yè)應當對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進行評價，確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽，必要時進行實地考察。
第十二條企業(yè)應當全員參與質(zhì)量管理。各部門、崗位人員應當正確理解并履行職責，承擔相應質(zhì)量責任。
第二節(jié)組織機構(gòu)與質(zhì)量管理職責
第十三條企業(yè)應當設(shè)立與其經(jīng)營活動和質(zhì)量管理相適應的組織機構(gòu)或者崗位，明確規(guī)定其職責、權(quán)限及相互關(guān)系。
第十四條企業(yè)負責人是藥品質(zhì)量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理，負責提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量目標并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
第十五條企業(yè)質(zhì)量負責人應當由高層管理人員擔任，全面負責藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
第十六條企業(yè)應當設(shè)立質(zhì)量管理部門，有效開展質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理部門的職責不得由其他部門及人員履行。
第十七條質(zhì)量管理部門應當履行以下職責：
(一)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;
(二)組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;
(四)負責質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案;
(六)負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;
(七)負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;
(八)負責假劣藥品的報告;
(九)負責藥品質(zhì)量查詢;
(十)負責指導設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;
(十一)負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;
(十二)組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
(十三)負責藥品召回的管理;
(十四)負責藥品不良反應的報告;
(十五)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估;
(十六)組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務質(zhì)量的考察和評價;
(十七)組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;
(十八)協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓;
(十九)其他應當由質(zhì)量管理部門履行的職責。
第三節(jié)人員與培訓
第十八條企業(yè)從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，應當符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
第十九條企業(yè)負責人應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識培訓，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。
第二十條企業(yè)質(zhì)量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。
第二十一條企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
第二十二條企業(yè)應當配備符合以下資格要求的質(zhì)量管理、驗收及養(yǎng)護等崗位人員：
(三)從事中藥材、中藥飲片驗收工作的，應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱;從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的，應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱;直接收購地產(chǎn)中藥材的，驗收人員應當具有中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
經(jīng)營疫苗的企業(yè)還應當配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負責疫苗質(zhì)量管理和驗收工作，專業(yè)技術(shù)人員應當具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)本科以上學歷及中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷。
第二十三條從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應當在職在崗，不得兼職其他業(yè)務工作。
第二十四條從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)中專以上學歷，從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。
第二十五條企業(yè)應當對各崗位人員進行與其職責和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓和繼續(xù)培訓，以符合本規(guī)范要求。
第二十六條培訓內(nèi)容應當包括相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程等。
第二十七條企業(yè)應當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責。培訓工作應當做好記錄并建立檔案。
第二十八條從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應當接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格后方可上崗。
第二十九條企業(yè)應當制定員工個人衛(wèi)生管理制度，儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應當符合勞動保護和產(chǎn)品防護的要求。
第三十條質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。
第四節(jié)質(zhì)量管理體系文件
第三十一條企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應當符合企業(yè)實際。文件包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。
第三十二條文件的起草、修訂、審核、批準、分發(fā)、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀等應當按照文件管理操作規(guī)程進行，并保存相關(guān)記錄。
第三十三條文件應當標明題目、種類、目的以及文件編號和版本號。文字應當準確、清晰、易懂。
文件應當分類存放，便于查閱。
第三十四條企業(yè)應當定期審核、修訂文件，使用的文件應當為現(xiàn)行有效的文本，已廢止或者失效的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。
第三十五條企業(yè)應當保證各崗位獲得與其工作內(nèi)容相對應的必要文件，并嚴格按照規(guī)定開展工作。
第三十六條質(zhì)量管理制度應當包括以下內(nèi)容：
(一)質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定;
(二)質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定;
(三)質(zhì)量管理文件的管理;
(四)質(zhì)量信息的管理;
(五)供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定;
(六)藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸?shù)墓芾?
(七)特殊管理的藥品的規(guī)定;
(八)藥品有效期的管理;
(九)不合格藥品、藥品銷毀的管理;
(十)藥品退貨的管理;
(十一)藥品召回的管理;
(十二)質(zhì)量查詢的管理;
(十三)質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理;
(十四)藥品不良反應報告的規(guī)定;
(十五)環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定;
(十六)質(zhì)量方面的教育、培訓及考核的規(guī)定;
(十七)設(shè)施設(shè)備保管和維護的管理;
(十八)設(shè)施設(shè)備驗證和校準的管理;
(十九)記錄和憑證的管理;
(二十)計算機系統(tǒng)的管理;
(二十一)執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定;
(二十二)其他應當規(guī)定的內(nèi)容。
第三十七條部門及崗位職責應當包括：
(一)質(zhì)量管理、采購、儲存、銷售、運輸、財務和信息管理等部門職責;
(四)與藥品經(jīng)營相關(guān)的其他崗位職責。
第三十八條企業(yè)應當制定藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計算機系統(tǒng)的操作規(guī)程。
第三十九條企業(yè)應當建立藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。
第四十條通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，有關(guān)人員應當按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的錄入或者復核;數(shù)據(jù)的更改應當經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進行，更改過程應當留有記錄。
第四十一條書面記錄及憑證應當及時填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄的，應當注明理由、日期并簽名，保持原有信息清晰可辨。
第五節(jié)設(shè)施與設(shè)備
第四十三條企業(yè)應當具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房。
第四十四條庫房的選址、設(shè)計、布局、建造、改造和維護應當符合藥品儲存的要求，防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯。
第四十五條藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應當與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。
第四十六條庫房的規(guī)模及條件應當滿足藥品的合理、安全儲存，并達到以下要求，便于開展儲存作業(yè)：
(一)庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源，庫區(qū)地面硬化或者綠化;
(二)庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密;
(四)有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施。
第四十七條庫房應當配備以下設(shè)施設(shè)備：
(一)藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備;
(二)避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;
(三)有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備;
(四)自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備;
(五)符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備;
(六)用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備;
(七)包裝物料的存放場所;
(八)驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所;
(九)不合格藥品專用存放場所;
(十)經(jīng)營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設(shè)施。
第四十八條經(jīng)營中藥材、中藥飲片的，應當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所，直接收購地產(chǎn)中藥材的應當設(shè)置中藥樣品室(柜)。
第四十九條經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應當配備以下設(shè)施設(shè)備：
(一)與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的冷庫，經(jīng)營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;
(二)用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備;
(三)冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);
(四)對有特殊低溫要求的藥品，應當配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備;
(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。
第五十條運輸藥品應當使用封閉式貨物運輸工具。
第五十一條運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。
第五十二條儲存、運輸設(shè)施設(shè)備的定期檢查、清潔和維護應當由專人負責，并建立記錄和檔案。
第六節(jié)校準與驗證
第五十三條企業(yè)應當按照國家有關(guān)規(guī)定，對計量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等定期進行校準或者檢定。
企業(yè)應當對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證。
第五十四條企業(yè)應當根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成驗證控制文件，包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。
第五十五條驗證應當按照預先確定和批準的方案實施，驗證報告應當經(jīng)過審核和批準，驗證文件應當存檔。
第五十六條企業(yè)應當根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
第七節(jié)計算機系統(tǒng)
第五十七條企業(yè)應當建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。
第五十八條企業(yè)計算機系統(tǒng)應當符合以下要求：
(一)有支持系統(tǒng)正常運行的服務器和終端機;
(二)有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺;
(三)有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng);
(四)有藥品經(jīng)營業(yè)務票據(jù)生成、打印和管理功能;
(五)有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實際需要的應用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫。
第五十九條各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應當符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。
第六十條計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應當采用安全、可靠的方式儲存并按日備份，備份數(shù)據(jù)應當存放在安全場所，記錄類數(shù)據(jù)的保存時限應當符合本規(guī)范第四十二條的要求。
第八節(jié)采購
第六十一條企業(yè)的采購活動應當符合以下要求：
(一)確定供貨單位的合法資格;
(二)確定所購入藥品的合法性;
(三)核實供貨單位銷售人員的合法資格;
(四)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購部門應當填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核批準。必要時應當組織實地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓心得篇六
作為企業(yè)，要認真學習藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（衛(wèi)生部令第90號）和2012版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，與2002版的比較。
二、我省現(xiàn)行的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則等同于衛(wèi)生部90號令。
三、認證申報要求(一）申報條件
1符合國家總局局、省局要求
2申請認證的藥品批發(fā)企業(yè)應具與經(jīng)營規(guī)模相適應的、依法標準倉庫。
3、到期認證企業(yè)申請藥品gsp認證前12個月內(nèi)，企業(yè)應正常經(jīng)營。
4、企業(yè)機構(gòu)與人員、設(shè)施與設(shè)備等認證現(xiàn)場情況與《藥品經(jīng)營許可證》載明的內(nèi)容一致。
（二）申報主體忌要求
1、實施委托配送的零售連鎖企業(yè)，原則上應在被委托的批發(fā)企業(yè)通過新修訂藥品gsp認證后，方可實施認證現(xiàn)場檢查。
2、零售連鎖總部應提前或與所屬門店同時通過新修
訂藥品gsp認證。門店許可證效期早于總部效期的，可適當延長。
3、藥品零售連鎖門店應單獨認證。各市可根據(jù)監(jiān)管實際，簡化辦事流程、優(yōu)化審批流程，加快零售連鎖門店認證工作。
四、認證現(xiàn)場檢查
1、依據(jù)標準是衛(wèi)生部90號令和《藥品gsp現(xiàn)場檢查指導原則》
2、認證由市局負責，企業(yè)認證現(xiàn)場還應符合省局相關(guān)許可文件規(guī)定。
3、具備處方藥銷售資格的藥品零售企業(yè)（單體）的主要管理者（法定代表人或企業(yè)負責人)應為執(zhí)業(yè)藥師，同時保證銷售處方時有執(zhí)業(yè)藥師負責處方審核工作：藥品零售企業(yè)9(連鎖總部）法定代表人或企業(yè)負責人應為執(zhí)業(yè)藥師；藥品零售連鎖企業(yè)（門店）在保證執(zhí)業(yè)藥師對處方藥銷售實行有效審查、確認、簽字的基礎(chǔ)上，可3-5個應配備1名執(zhí)業(yè)藥師。
4、在新修訂藥品gsp檢查中，gsp檢查標準與我省許可標準存在不一致時，按照“就高不就低”的原則進行處理。
高溫的驗證。
6、2014年5月1日起，藥品經(jīng)營企業(yè)應查驗、留存冷鏈藥品到貨時溫度數(shù)據(jù)，確認運輸全過程溫度狀況是否符合規(guī)定，不符合規(guī)定的，應當拒收。2014年5月1日前認證的藥品批發(fā)企業(yè)在現(xiàn)場檢查時，也應符合規(guī)定要求。
五、認真做好以下幾點
1、藥品經(jīng)營企業(yè)應當依法經(jīng)營、2、堅持誠實守信，禁止任何虛假，欺騙行為
3、企業(yè)應當具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。（簡稱5大體系）
4、發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內(nèi)容相對應。
5、全員參與，職責明確
6、企業(yè)應設(shè)立質(zhì)量管理部門或者配備質(zhì)量管理人，重視質(zhì)量管理人員職責。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓心得篇七
1、我點按照有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范的要求，制定質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保藥品質(zhì)量。
2、我店具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。
3、企業(yè)負責人xxx是藥店的主要負責人，負責企業(yè)日常管理，負責提供必要的條件，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
4、企業(yè)負責人xxx作為企業(yè)管理人員，履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；組織制定質(zhì)量管理文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負責對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核；負責對所采購藥品合法性的審核等職責。
1、企業(yè)負責人xxx具有本科學歷，為執(zhí)業(yè)藥師，負責藥店處方審核工作。質(zhì)量負責人xxx中專學歷，為助理藥師，為藥品采購和驗收員，負責藥店的藥品質(zhì)量工作，xxx為營業(yè)員，負責藥店藥品的陳列檢查工作，均在崗在職。
2、企業(yè)已按照培訓管理制度制定年度培訓計劃開展培訓，并做好記錄及建立檔案。
3、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進行健康檢查，并建立健康檔案。
1、我店按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定，制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度，崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對質(zhì)量管理文件定期審核，及時修訂。
2、我店的藥品零售質(zhì)量管理制度包括藥品采購，驗收，陳列，銷售等環(huán)節(jié)的管理，供貨單位和采購品種的審核；處方藥銷售的管理；藥品拆零的管理；國家有專門管理要求的藥品的管理等內(nèi)容。
3、我店建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實，完整，準確，有效和可追溯。
1、我起營業(yè)場所面積為xx平方米。辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開，內(nèi)設(shè)：xxxxxxxxx。并定期進行養(yǎng)護。
2、電子數(shù)據(jù)定期備份。
進貨與驗收
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的。合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù)，并配備了遠程監(jiān)控軟件系統(tǒng)，確保食品藥品監(jiān)督管理局的實時監(jiān)控。對購進的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝，標簽，說明書，標識等內(nèi)容進行詳細檢查，首營品種須有藥品的批準文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。
1、我企業(yè)藥品均按照新版gsp相關(guān)規(guī)定擺放。
2、我企業(yè)定期對營業(yè)場所進行衛(wèi)生打掃，確保存放、陳列藥品的設(shè)備清潔衛(wèi)生，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。
3、企業(yè)已設(shè)置陰涼區(qū)域。
我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺，對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。
銷售處方藥，處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配并進行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。
1、除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。
2、店堂內(nèi)明示服務公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見薄。
3、按照國家有關(guān)藥品不良反應報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應信息
4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題，便在第一時間采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。 我店已按照新版gsp條款進行了全面自查，認識到企業(yè)還有一些問題和不足，但可以達到整體要求，希望各位領(lǐng)導蒞臨檢查指導。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓心得篇八
x零售藥店一貫能堅持執(zhí)行《藥品管理法》、gsp及實施細則要求，不斷加強藥品質(zhì)量管理，貫徹實施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升?，F(xiàn)自查情況如下：
x零售藥店是經(jīng)營多年的老店，經(jīng)營方式為藥品零售，經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。
本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗，建立了覆蓋gsp全過程質(zhì)量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務質(zhì)量關(guān)，各項質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務意識良好。
經(jīng)營場所面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作，由專職的質(zhì)管員進行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督，質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責任心與質(zhì)量意識，在運行藥店質(zhì)量體系，指導各崗位質(zhì)量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿足gsp崗位配置要求的基礎(chǔ)上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓，不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設(shè)施設(shè)備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴格進行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上，進行更科學的藥品用途分類。
嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案，堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則；嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面，由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。
藥品陳列時，嚴格實施藥品分類管理，規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學分類陳列；按gsp要求開展養(yǎng)護工作，對重點養(yǎng)護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養(yǎng)護檢查；對有質(zhì)量疑似問題藥品，及時向質(zhì)管員反映；起到了積極預防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出"的。原則，做到銷售藥品的數(shù)量準確、質(zhì)量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務咨詢，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
我店在gsp認證工作完成之后，繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過gsp認證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高?，F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認真整改。
現(xiàn)自查合格！
xxx零售藥店
20xx年xx月xx日
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓心得篇九
藥品經(jīng)營是一項高度敏感的活動，它涉及到人們的健康和生命。因此藥品經(jīng)營者必須具備相關(guān)的知識和技能，以確保藥品的安全可靠。最近，我參加了一次藥品經(jīng)營培訓，培訓涵蓋了各種方面，讓我深刻認識到藥品經(jīng)營的重要性和規(guī)范性合規(guī)性。在此，我想分享我的一些心得體會。
第二段：規(guī)范化管理
藥品經(jīng)營必須遵循一系列管理標準和規(guī)范，以確保藥品的交付、存儲、銷售和使用符合有關(guān)法律法規(guī)的要求。我在培訓中學習到了許多規(guī)范化管理的方法，如建立藥品管理制度和檔案、實施藥品安全管理制度、加強藥品庫存管理等。這些方法可以避免患者因受到不規(guī)范藥品經(jīng)營活動的影響而受到傷害，保障患者權(quán)益。
第三段：知識更新
醫(yī)藥行業(yè)在不斷發(fā)展和創(chuàng)新，藥品種類和劑型不斷變化，老藥新用、新藥新療效紛紛出現(xiàn)。而藥品經(jīng)營者作為提供藥品的重要一環(huán)，必須保持學習和研究的態(tài)度，不斷更新自己的專業(yè)知識和技能，以提供更優(yōu)質(zhì)的藥品經(jīng)營服務。在培訓中，我了解到了一些新藥物的種類和用途，并學習了如何安全合理地使用這些藥物。
第四段：客戶服務
作為藥品經(jīng)營者，與患者的關(guān)系非常重要?；颊卟粌H需要安全可靠的藥品，還需要優(yōu)質(zhì)的服務。在培訓中，我學習到了如何提高服務質(zhì)量，如通過建立反饋機制，了解患者的需求和意見，并及時改進服務，以更好地滿足患者的需求。這種客戶導向的服務思想使我深刻體會到了藥品經(jīng)營者應該負有的社會責任。
第五段：合規(guī)性和誠信經(jīng)營
藥品經(jīng)營是一項高度誠信性的工作，必須合法、規(guī)范、透明經(jīng)營，遵守有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。在藥品經(jīng)營中，不能出現(xiàn)任何違法亂紀和誠信缺失的行為。培訓中強調(diào)了合規(guī)性和誠信經(jīng)營的重要性，教育我們?nèi)绾巫袷胤煞ㄒ?guī)和行業(yè)規(guī)范，如何做好信用評價，建立和諧的市場關(guān)系。這些措施對于促進良性市場秩序、規(guī)范藥品經(jīng)營市場有著重要的作用。
總結(jié)：
通過這次藥品經(jīng)營培訓，我了解到了藥品經(jīng)營的多面性和復雜性，可以更加全面地認識和理解藥品經(jīng)營的重要性。要想做好藥品經(jīng)營工作，必須從多方面入手，不斷提高自己的管理、知識和服務水平，符合相關(guān)的企業(yè)道德和合規(guī)規(guī)定，實現(xiàn)社會責任的履行。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓心得篇十
本店自開店以來認真學習和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp）。嚴格按著gsp的標準，建立和實施店內(nèi)的各項規(guī)章制度。堅持以gsp要求管理企業(yè)?，F(xiàn)對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自查。自查結(jié)果如下：
我藥店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企業(yè)負責人xxx，質(zhì)量負責人xxx。共有員工２人，其中執(zhí)業(yè)藥師１人。經(jīng)營性質(zhì)：私營，經(jīng)營方式：零售，經(jīng)營范圍：（處方藥、非處方藥）化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。
度記錄登記，每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次，15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次，并做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時匯報處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅持規(guī)范操作，進行二人質(zhì)量復核，嚴格把關(guān)，使藥品質(zhì)量得到良好保障，是顧客放心、滿意。
本店自成立以來，得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息，另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系，及時通過各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息，并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到規(guī)范化、制度化。
嚴把進貨關(guān)。我店進貨必須從具有一定資質(zhì)并通過gsp認證的醫(yī)藥公司進貨，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求，堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關(guān)開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。
嚴把驗收關(guān)。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān)，本店藥品驗收由質(zhì)量負責人驗收，質(zhì)量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗。嚴格按照gsp的相關(guān)規(guī)定對購進藥品進行驗收工作，并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫。
嚴把銷售關(guān)。堅持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務規(guī)范和各自崗位的應知應會，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調(diào)配。努力提高服務水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務素質(zhì)。定期組織培訓學習。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅持問病賣藥，指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓心得篇十一
隨著以“提高醫(yī)療質(zhì)量、保障醫(yī)療安全、改善服務態(tài)度、維護群眾利益”為主題的各項活動深入開展，全省、全縣的“醫(yī)療質(zhì)量專項整治活動”將醫(yī)療安全活動推向了高潮，作為承擔高風險麻醉工作的我，醫(yī)療安全這根弦始終不敢卸下，它是麻醉工作的核心，因為：人的生命只有一次，決不能因為我們工作的疏忽大意而讓生命變得那么微不足道！借助我院“醫(yī)療質(zhì)量專項整治活動”，本人就如何保障麻醉安全談一點體會：
麻醉工作是高風險工作，術(shù)中安全的保障與麻醉技術(shù)、急救藥品、急救設(shè)備和病人的自身情況密切相關(guān)?；鶎俞t(yī)院存在以下特點：
手術(shù)少，麻醉人員少，鍛煉的機會也少，麻醉技術(shù)提高慢；
急救設(shè)備少，參與搶救人員有限；
急救藥品使用率低；
交通不便，患者病情卻瞬息萬變，出現(xiàn)意外情況難以得到上級醫(yī)院的救助等等。
以上這些情況都是客觀存在的事實。而面對這些問題我們不能去抱怨，而是應該積極主動地想辦法，讓患者平安地度過麻醉期：
提高麻醉技術(shù)水平：
每3-5年短期進修學習一次；
至少每兩年參加一次學術(shù)會議，借此機會多與同行們交流和探討，多向?qū)＜医淌谡埥蹋?BR> 對存在的問題和取得的成績要及時總結(jié)。
預防在先：認真對待術(shù)前檢查、術(shù)前訪視和醫(yī)患溝通，全面掌握病人情況，術(shù)中病人意外情況的預知及相關(guān)設(shè)備和藥物的準備要充分，對于我院使用率非常低但又不得不準備的急救藥品和物品利用一切機會向上一級醫(yī)院求助：如小兒面罩、各種型號的氣管導管；預防芬太尼導致胸腹肌肉強直的肌肉松弛劑琥珀膽堿針，維持時間短的降壓藥烏拉地爾針，升壓作用較強而又能減慢心率的甲氧明和去氧腎上腺素針，升壓作用較強維持時間較長的間羥胺針，治療心臟傳到阻滯的異丙腎上腺素針等藥物。后兩種藥物（間羥胺針和異丙腎上腺素針）已經(jīng)納入新型農(nóng)村合作醫(yī)療基本用藥目錄，我已和藥劑科溝通增加這兩種藥物的儲備。
把握適應癥及操作規(guī)范：患者的安全第一，不能讓患者為了節(jié)約費用使自己處于被動地位；需轉(zhuǎn)院者應及時轉(zhuǎn)院，與手術(shù)醫(yī)生及患者做好溝通與交流。
尋求幫助：巡回護士掌握搶救藥物使用方法，以便快速準確的進行搶救；有預見性地請內(nèi)科醫(yī)生參與麻醉；出現(xiàn)問題，及時通知相關(guān)人員協(xié)助搶救。
“開刀治病，麻醉保命”，一念之差、一點疏忽可能造成不可挽回的損失甚至是終身的遺憾?！安灰酪?guī)矩不成方圓”，每一次的麻醉順利不能成為我沾沾自喜的理由而疏忽大意，對于麻醉過程中每一點點的異常都要認真對待，都要多問幾個為什么，從而追根求源，正確判斷，正確處理；每一次的化險為夷不能成為我自以為是的砝碼而不引起警醒，應該正確估價自己的能力，不能抱有任何僥幸心理，及時溝通，及時引導患者轉(zhuǎn)診以確保安全。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓心得篇十二
藥品經(jīng)營是一個嚴謹?shù)男袠I(yè)，要想在這個行業(yè)中贏得一席之地，需要具備豐富的專業(yè)知識和經(jīng)驗。為了提高自己的藥品經(jīng)營能力，我近期參加了一次藥品經(jīng)營培訓課程，收獲頗豐。在這里，我想分享我的感受和體會。
第二段：課程內(nèi)容
這次藥品經(jīng)營培訓課程分為數(shù)個模塊，涵蓋了藥品知識、市場營銷、管理技能等方面。其中，藥品知識部分是我最感興趣的。因為只有充分了解不同種類的藥品，才能更好地為患者提供合適的藥品選擇和使用建議。在這部分課程中，我了解了不同藥品的分類、藥理作用、適應癥、不良反應等相關(guān)知識，同時取得了相關(guān)證書，更加增加了自己信心和藥品處理能力。
第三段：市場營銷
市場營銷是藥品經(jīng)營中不可避免的一環(huán)節(jié)。在這次課程中，我了解了如何制定藥品銷售策略，如何利用市場調(diào)研分析和營銷手法提高藥品市場占有率。我還從實際案例中進一步了解了如何處理患者投訴，如何打造品牌形象，如何與客戶保持良好關(guān)系等經(jīng)營實踐技巧。這些都將對我的藥品銷售工作產(chǎn)生積極的推動作用。
第四段：管理技能
在藥品經(jīng)營行業(yè)中，管理技能同樣很重要。人員管理、財務管理、風險管理等關(guān)鍵要素都需要我們掌握。這次課程的管理技能部分，為我提供了許多有益的建議和貼心的指導。我了解到如何合理利用人力資源，如何制定企業(yè)財務計劃，如何制定風險預防策略等實用技巧。在藥品經(jīng)營中，只有做好管理，才能保證企業(yè)的健康發(fā)展。
第五段：總結(jié)
此次藥品經(jīng)營培訓課程，不僅使我加深對藥品經(jīng)營知識的理解，而且有效提高了我的實際操作能力。通過課堂學習、案例分析、模擬實戰(zhàn)操作等多種方式，我不僅獲得了新知識和新技能，還結(jié)識了許多同行好友。我現(xiàn)在對自己的藥品經(jīng)營能力更加有信心。感謝這次培訓課程的組織者，為我提供了這樣一個難得的學習機會。為了提高自己的藥品經(jīng)營能力，我將繼續(xù)努力，豐富自己的知識儲備，持續(xù)提高自己的管理和經(jīng)營水平。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓心得篇十三
為進一步提升建設(shè)工地文明施工管理水平，加強工程質(zhì)量和安全生產(chǎn)監(jiān)督管理，進一步整頓全縣建筑市場秩序，規(guī)范建筑市場各方主體行為，確保安全生產(chǎn)和社會穩(wěn)定，根據(jù)市住建局《關(guān)于印發(fā)全市建筑工程質(zhì)量安全及建筑市場監(jiān)督執(zhí)法檢查工作方案的通知》（晉市建建字〔20xx〕38號）精神，我局于5月11日開展了全縣建筑工程質(zhì)量安全及市場綜合大檢查活動?，F(xiàn)將檢查有關(guān)情況報告如下：
在綜合大檢查領(lǐng)導組的統(tǒng)一組織領(lǐng)導下，由局建管科牽頭，規(guī)劃、質(zhì)量、安全等相關(guān)科室負責人參加，并聯(lián)合縣紀檢委對全縣在建工程進行了全面檢查。全縣共檢查建筑工程25項，總建筑面積22.92萬平方米，總投資3.33億元，涉及建設(shè)單位25家，施工單位15家，監(jiān)理單位4家。同時，還對今年以來發(fā)現(xiàn)的違規(guī)工程3項進行了檢查處理。這次活動主要檢查了在建項目的工程建設(shè)基本程序、工程質(zhì)量、安全生產(chǎn)和文明施工及各方主體市場行為。檢查中，對存在問題的項目和單位發(fā)出整改通知書25份，停工整改通知書6份；發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)建設(shè)項目3項；共出動人員120人次，車輛20余次。從檢查情況看，全縣工程建設(shè)基本程序履行較好，工程質(zhì)量處于受控狀態(tài)，安全生產(chǎn)措施基本落實，市場行為不斷規(guī)范。從項目上看，縣城建設(shè)項目好于鄉(xiāng)鎮(zhèn)，住宅工程項目、高層建筑項目、規(guī)模較大項目、市場誠信較好的企業(yè)所承建的項目好于其他項目，高資質(zhì)、規(guī)模大的企業(yè)好于低資質(zhì)、規(guī)模小的企業(yè)。具體表現(xiàn)在：
1、高度重視，認真組織。我局高度重視建筑市場及質(zhì)量安全工作，將開展“建筑市場秩序規(guī)范年”活動作為今年建筑業(yè)管理工作的重中之重。5月11日，我局聯(lián)合縣紀檢委召開了規(guī)范建筑市場及質(zhì)量安全工作會議，印發(fā)了《建筑市場及質(zhì)量安全檢查方案》（住建字〔20xx〕27號），明確了檢查的組織機構(gòu)、時間、范圍、重點。建設(shè)各方主體均對此次檢查高度重視，及時主動配合，使綜合大檢查工作能順利進行。
2、意識增強，行為規(guī)范。大多數(shù)建設(shè)、施工、監(jiān)理單位的質(zhì)量、安全意識明顯提高，市場經(jīng)營行為比較規(guī)范，能較好地履行法律法規(guī)賦予的質(zhì)量、安全責任和義務，認真貫徹落實工程質(zhì)量、安全管理方面的法律法規(guī)、規(guī)范性文件和工程施工強制性標準。在被檢查的工程中，勘察、設(shè)計、監(jiān)理、施工單位具有相應的資質(zhì)，大多數(shù)施工企業(yè)的工程項目管理人員能按照投標的承諾到崗盡職。
3、質(zhì)量監(jiān)管，總體受控。絕大多數(shù)工程建設(shè)各方建立了工程質(zhì)量保證體系并能有效運轉(zhuǎn)，施工圖審查能及時完成。根據(jù)工程特點能及時制定工程質(zhì)量保證措施并跟蹤實施，工程實體質(zhì)量總體較好?，F(xiàn)場檢查的工程質(zhì)量控制資料、工程安全和功能檢驗資料比較齊全和規(guī)范，建筑節(jié)能各項措施穩(wěn)步推進。
4、安全生產(chǎn)，平穩(wěn)發(fā)展。施工現(xiàn)場安全生產(chǎn)責任能基本落實，安全生產(chǎn)管理網(wǎng)絡(luò)基本形成。各項安全專項方案都能及時制定和貫徹，大多數(shù)施工現(xiàn)場的建筑起重設(shè)備都能及時檢測和使用登記，文明施工水平較好。檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患能及時落實整改。
1、基本建設(shè)程序方面，部分項目基本建設(shè)程序不完善。一是建設(shè)單位特別是民營投資項目的建設(shè)方法律意識比較淡薄，不按法定程序辦理建設(shè)施工手續(xù)，違法施工現(xiàn)象仍然存在。二是部分建設(shè)單位存在先建設(shè)后補辦、邊建設(shè)邊審圖、重大設(shè)計變更不及時審圖或?qū)張D滯后的現(xiàn)象。
2、施工隊伍管理方面，部分企業(yè)存在管理不到位現(xiàn)
一是部分施工企業(yè)項目經(jīng)理等管理人員不到崗的現(xiàn)象比較普遍。二是勞務違規(guī)分包、違法“包工頭”現(xiàn)象依然存在，勞務臺帳未建立或已建立但不完善。三是項目經(jīng)理變更手續(xù)不完善，項目部主要管理人員配備不足，有的項目班子實際在現(xiàn)場管理人員與投標書承諾的不相符。
3、工程質(zhì)量管理方面，質(zhì)量管理仍然存在瑕疵。
一是施工組織設(shè)計針對性不強，部分工程無節(jié)能施工方案或內(nèi)容不齊全。二是質(zhì)量管理資料質(zhì)量員、項目經(jīng)理代簽字的現(xiàn)象依然存在，弄虛作假。三是一些工地同條件試塊不按規(guī)范要求放置在施工想現(xiàn)場；鋼筋綁扎不規(guī)范，不符合抗震規(guī)范要求。四是建筑節(jié)能施工和措施不到位，有的未按要求進行建筑節(jié)能施工。五是工程質(zhì)量通病依然存在，細部做法不夠精細。
4、安全生產(chǎn)及文明施工管理方面，仍然存在一些隱患。一是部分施工現(xiàn)場安全管理機構(gòu)沒有建立，安全生產(chǎn)責任制落實不到位，項目經(jīng)理、施工員、安全員的安全責任不明確。二是安全防護方面不到位，部分施工現(xiàn)場腳手架搭設(shè)不規(guī)范、模板支撐搭設(shè)不按方案實施，卸料平臺與腳手架相連且防護不到位，攪拌機防護棚搭設(shè)簡陋等諸多事故隱患也未徹底根治。臨時用電電箱未按規(guī)范設(shè)置，未形成規(guī)范的接地系統(tǒng)。三是文明施工長效管理措施落實不到位，未按平面布置圖堆放材料，未做到工完料盡場清，未按規(guī)定合理設(shè)置警示標牌及安全技術(shù)操作規(guī)程牌。四是施工現(xiàn)場建筑起重機械的安裝單位和使用單位忽視設(shè)備交接管理。個別施工單位使用未檢測、驗收不合格的建筑起重機械，被責令暫停使用。
5、工程監(jiān)理方面，監(jiān)理措施和行為仍有不規(guī)范現(xiàn)象。
一是監(jiān)理人員對進場材料把關(guān)不嚴，旁站記錄內(nèi)容不齊全，監(jiān)理規(guī)劃、監(jiān)理實施細則等資料制式化，缺乏針對性。二是質(zhì)量驗收把關(guān)不嚴，不能按監(jiān)理規(guī)范要求做到旁站、巡視和平行檢驗，個別監(jiān)理人員不能發(fā)現(xiàn)問題或發(fā)現(xiàn)問題處置不當。三是安全生產(chǎn)方面有的監(jiān)理單位對安全生產(chǎn)監(jiān)理工作認識不到位，對有關(guān)安全生產(chǎn)標準、規(guī)范了解不夠，未能嚴格按照強制性標準進行監(jiān)督。
1、及時整改，嚴格督查。對這次檢查中發(fā)出的（停工）整改通知書的項目，各責任單位高度重視，認真制定措施，抓緊整改，確保整改落實到位，并將整改回復單報送各有關(guān)職能部門。尤其是對存在質(zhì)量、安全隱患和違法違規(guī)行為的，必須建立跟蹤監(jiān)管機制，堅持絕不放過的原則，明確專人督查責任單位整改落實到位。對整改不力或整改不到位的責任單位和個人一律從重處罰。
2、完善機制，長效管理。進一步督促各建設(shè)、施工、監(jiān)理單位樹立規(guī)范管理意識，規(guī)范市場經(jīng)營行為，完善內(nèi)部管理制度，健全企業(yè)質(zhì)量和安全管理保證體系，加強施工現(xiàn)場項目部建設(shè)，確保現(xiàn)場管理人員到崗到位，加強安全生產(chǎn)和文明施工投入，落實措施，明確責任，嚴把質(zhì)量關(guān)，促進安全生產(chǎn)平穩(wěn)發(fā)展。
3、明確重點，加強監(jiān)管。今后要重點抓好四方面工作。一是嚴格執(zhí)行基本建設(shè)程序，進一步加強監(jiān)督管理服務，加大執(zhí)法查處力度。二是加強誠信建設(shè)，規(guī)范市場行為。加強對各類建筑業(yè)企業(yè)信用考評管理，健全市場準入和清出機制，把企業(yè)信用考評結(jié)果與市場經(jīng)營行為相掛鉤，堅決遏止掛靠、轉(zhuǎn)包和違法分包等行為。三是深化施工現(xiàn)場管理，促進工程質(zhì)量管理再上新水平。大力推廣質(zhì)量通病防治的新技術(shù)。加強對大型公共建筑、市政基礎(chǔ)設(shè)施及風險較大的地基基礎(chǔ)、復雜鋼結(jié)構(gòu)、幕墻等工程的監(jiān)督檢查。增加對信用缺失、管理差的企業(yè)施工現(xiàn)場檢查監(jiān)管的頻率。加強對檢測、監(jiān)理等中介機構(gòu)的監(jiān)管。四是全面落實建筑安全生產(chǎn)綜合治理工作。全面落實以企業(yè)法人代表為核心的各方責任主體，真正把安全生產(chǎn)責任層層落實到每個環(huán)節(jié)，每個崗位和每個員工。加大對以往發(fā)生事故和安全管理薄弱的企業(yè)，隱患嚴重的項目，危險性較大工程的監(jiān)管力度，加強全過程檢查監(jiān)管。
4、從嚴執(zhí)法，強化聯(lián)動。進一步強化聯(lián)動執(zhí)法，繼續(xù)和紀檢、質(zhì)監(jiān)、消防等單位聯(lián)合，加強信息溝通，規(guī)范建設(shè)各方行為，有效遏止違規(guī)行為。一是重點查處建設(shè)單位規(guī)避監(jiān)管和違規(guī)施工等行為；二是重點查處施工單位串標、圍標、以不正當行為承攬工程、轉(zhuǎn)包和違法分包等行為；三是重點查處注冊建造師掛靠、惡意拖欠農(nóng)民工工資造成群體上訪事件的行為；四是重點查處施工監(jiān)理單位項目部人員不到崗、無證上崗、不履責等行為，以及對質(zhì)量、安全及文明施工監(jiān)理責任落實不到位的行為；五是堅決加大行政處罰力度，強化不良行為記錄。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓心得篇一
博州食品藥品監(jiān)督管理局：
新疆精河縣大河沿子鎮(zhèn)民悅藥店，位于精河縣大河沿子鎮(zhèn)迎賓南路東供銷商住樓一層2號。企業(yè)負責人王學凱，經(jīng)營面積57平方米，共有員工2人，經(jīng)營品種1300余個，經(jīng)營方式零售，經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品；從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質(zhì)量管理。根據(jù)《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自檢自查，自查結(jié)果為“通過gsp認證”現(xiàn)將我店實施gsp情況的自查情況報告如下：
一、質(zhì)量管理文件與職責
我店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。
我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點和特殊性，設(shè)立了具有西藥師職稱的專職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權(quán)”，負責藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期進行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設(shè)立了兼職驗收員，負責對整個藥店所有藥品的質(zhì)量驗收；設(shè)立了兼職養(yǎng)護員，負責整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》，使所有崗位操作都實行制度化，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。
我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對相關(guān)人員進行獎勵和處罰，并建立記錄。重點項3項，關(guān)鍵項12項，一般項18項。自查考評結(jié)果關(guān)鍵項完全達到，一般項（14101）以外，均達到要求。其中條款（14101）藥品零售操作規(guī)程，我店未達到。我們將在今后的工作中逐步完善。
二、人員與培訓
我店質(zhì)量管理員為西藥師，符合gsp管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中（中專）以上學歷，達到gsp認證標準。所有人員都經(jīng)精河縣疾病預防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病，并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓考核，成績合格后方可上崗。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。關(guān)鍵項5項，一般項11項。關(guān)鍵項完全達到，一般項達到9項（另12902、12904二項為合理缺項）。
三、設(shè)施與設(shè)備
我店經(jīng)營面積為57平方米，有符合藥品陳列要求的柜臺9個，共10米，并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū)，藥品區(qū)又劃分為處方藥和非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨陳列。營業(yè)有貨架、柜臺齊備，銷售柜組標示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機管理，并配有溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品、調(diào)控溫度用冰箱、空調(diào)等設(shè)備，工作正常，達到gsp標準要求。
關(guān)鍵項7項，一般項14項。關(guān)鍵項達到6項（另14805項為合理缺項），一般項達到9項（另14803、14806、15001、15301四項項為合理缺項），15401未達到要求。
四、進貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通過gsp認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質(zhì)量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等，并做好記錄，達到gsp要求，首營品種、首營企業(yè)審核按gsp要求進行。重點項1項，關(guān)鍵項10項，一般項19項。一般項達到16項（15703、15704二項為合理缺項），15512未達到）。
五、陳列與養(yǎng)護
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員按gsp要求進行處理并做好記錄。關(guān)鍵項18項，一般項35項。關(guān)鍵項達到14項（16710、16712、16719、16722四項為合理缺項），一般項達到26項（另16408、16409、16412、16413、16414、16415、16701、16704、16717九項為合理缺項）。
六、銷售與服務營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認真處理和及時反饋。關(guān)鍵項6項，一般項21項。關(guān)鍵項達到5項（另17203項為合理缺項），一般項達到14項（另17006、17007、17201、17202、17204、17205、17206七項為合理缺項）。
以上為我店的質(zhì)量管理情況，結(jié)合180項自查，重點項4項，達到4項；關(guān)鍵項58項，達到52項（另6項為合理缺項）；一般項118項，達到94項（另24項為合理缺項），自查結(jié)果為嚴重缺項為0，主要缺項0，一般缺項為2%，符合gsp質(zhì)量管理規(guī)范要求。故特向貴局提出認證申請，請貴局給予檢查指正，使我店的質(zhì)量管理工作更上一個臺階。
特此申請
新疆精河縣大河沿子鎮(zhèn)民悅藥店
2015年4月15日
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓心得篇二
附gsp認證申報資料初審表
審查項目審查結(jié)果
一、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件
二、企業(yè)實施gsp情況的自查報告
三、企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表
四、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表
五、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲等設(shè)施、設(shè)備情況表
六、企業(yè)所屬非法人分支機構(gòu)情況表
七、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄
八、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖
九、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖審查人：審查日期：年月日
注：本表由初審部門根據(jù)審查結(jié)果填寫?！皩彶榻Y(jié)果”欄根據(jù)實際情況填寫“合格”或“合理缺項”字樣。
附件1
受理編號：
填報說明
1、內(nèi)容填寫應準確、完整，不得涂改和復印。
2、報送認證申請書及其他申報情況表時，按有關(guān)欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職稱和學歷的情況，應附有執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書和學歷證書的復印件。
3、認證申請書以及其他申報資料，應統(tǒng)一使用a4型紙張，標明目錄及頁碼并裝訂成冊。
企業(yè)基本情況地1
審欄審查意見經(jīng)辦人：審批：
年月日（公章）省級藥品監(jiān)督管理部門受理意見經(jīng)辦人：審批：年月日（公章）
檢查時間檢查組成員檢查結(jié)論現(xiàn)場檢自：年月日組長：查組員：情至：年月日況
認證機構(gòu)審核認證機構(gòu)負責人：年月
日（公章）意見
1、藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照復印件
2、企業(yè)實施gsp情況的自查報告
3、企業(yè)無違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明
4、企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表（附學歷、職稱復印件）
5、企業(yè)驗收、養(yǎng)護人員情況表（附學歷復印件）
6、企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表
7、企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表
8、企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄
9、企業(yè)組織結(jié)構(gòu)設(shè)置圖
10、企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)圖
11、企業(yè)方位圖
12、企業(yè)平面布局圖企業(yè)實施
gsp自查報告
面房，現(xiàn)有員工3人，具有專業(yè)技術(shù)職稱人員
1人，為單體藥品零售業(yè)，屬市級藥店。藥房營業(yè)面積103平方米，無倉庫。藥房經(jīng)營范圍有：中成藥；中藥飲片；抗生素；化學藥制劑；生化藥品；生物制品（除疫苗）。經(jīng)營品種達到1100余種，經(jīng)營運作情況良好。藥房配備有空調(diào)1部，功率3匹，冷藏箱1臺，容積180立升，溫濕度計兩個（營業(yè)廳、冷藏箱各1個），能夠滿足所經(jīng)營藥品的陳列要求。藥房自成立之日起，嚴格按照零售企業(yè)gsp標準的要求，逐步建立健全內(nèi)部質(zhì)量體系，制定質(zhì)量管理制度20項，保證了藥房內(nèi)部質(zhì)量管理體系的正常運轉(zhuǎn)。藥房設(shè)質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護員，各崗位人員按照質(zhì)量崗位職責執(zhí)行，保證了藥房購進、驗收、陳列、養(yǎng)護、銷售等各環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量藥房無出租、出借柜臺及超經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍的經(jīng)營行為。藥房采用柜臺式與貨架式銷售方式，嚴格處方藥與非處方藥分類管理工作，做到處方藥與非處方藥分柜陳列，處方藥憑處方銷售。藥房對內(nèi)加強劃員工藥品質(zhì)量意識培訓，列外提供優(yōu)質(zhì)服務，設(shè)立藥師咨詢臺，為消費者提供專業(yè)服務，方便顧客科學、合理、安全用藥。藥房嚴格按照gsp規(guī)范運行藥房質(zhì)量管理體系，現(xiàn)將我藥房gsp實施與運行情況匯報如下：
一、管理職責藥房嚴格按照《中華人民共和目藥品管理洼》和《藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。在店堂顯著位置懸掛藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。企業(yè)主要負責人對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導責任。藥房設(shè)置了質(zhì)量管理負責人員，工作職能按照質(zhì)量管理機構(gòu)的職能進行。
藥房建立健全質(zhì)量管理制度，內(nèi)容有：有關(guān)業(yè)務和管理崗位的質(zhì)量責任；首營企業(yè)與首營品種審核制度；藥品購進管理制度；藥品驗收管理制度；藥品陳列管理制度；藥品養(yǎng)護管理制度；藥品質(zhì)量管理制度；藥品銷售管理制度；處方調(diào)配管理制度；處方藥管理制度；非處方藥管理制度；藥品拆零管理制度；質(zhì)量事故管理制度；不合格藥品管理制度；質(zhì)量信息管理制度；藥品不良反應報告制度；衛(wèi)生管理制度；人員健康狀況管理制度；服務質(zhì)量管理制度；中藥飲片質(zhì)量管理制度。藥房嚴格按照質(zhì)量管理制度的要求，保障了所經(jīng)營藥品在購進、驗收、陳列、養(yǎng)護、銷售等各環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量。藥房對各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況定期進行檢查考核，并做記錄。
培訓檔案。藥房在質(zhì)量管理、藥品驗收、養(yǎng)護等直接接觸藥品的崗位工作的人員，每年進行健康檢查并建立健康檔案。
三、設(shè)施與設(shè)備洛陽市諧和大藥房營業(yè)場所面積為103平方米，與經(jīng)營規(guī)模相適應，能夠滿足藥房的經(jīng)營需求。營業(yè)場所環(huán)境整潔、無污染物，營業(yè)用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標志醒目。營業(yè)場所、辦公生活等區(qū)域分開。藥房配備有完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、包裝用品，有與豎營規(guī)模相適應的，符合藥品性能要求的設(shè)施與設(shè)備：空調(diào)1臺，功率3匹，冷藏箱1臺，容積108立升，溫濕度計2個(營業(yè)廳和冷藏箱各1個)。經(jīng)營場所具有防塵、防潮、防霉變、防蟲、防鳥、防鼠等條件，通風排水設(shè)施完善，并有符合安全要求的照明設(shè)施和消防器材。藥房不銷售特殊管理藥品。
物運輸要求。商商間購銷合同中明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；購入進口藥品，供應方應提供符合規(guī)定的證書和文件；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。藥房購進藥品后按照國家有關(guān)規(guī)定建立了完整的購進驗收記錄。記錄注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。購進記錄保存至超過藥品有效期一年但不少于兩年。藥房無購進特殊管理藥品。藥房驗收員憑供貨單位的送貨憑證，按gsp的要求對藥品質(zhì)量進行逐批驗收，并填寫藥品質(zhì)量驗收記錄。驗收員的藥品質(zhì)量驗收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查。對藥品的包裝、標識主要檢查以下內(nèi)容：
1、每件包裝中，有產(chǎn)品合格證。
2、藥品包裝的標簽和所附說明書上，有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)日期；標簽或說明書上還要有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。
3、外用藥品包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按照分類管理要求，標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專用標識。
4、進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。進口藥品有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件；進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件。以上批準文件均加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。
5、中藥飲片均有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上，中藥飲
片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。驗收人員按規(guī)定做好驗收記錄。驗收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。驗收記錄按照規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年。對于銷后退回的藥品，驗收員按照進貨驗收的規(guī)定驗收，必要時抽樣送檢驗部門檢驗。購入首營品種時，向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。
五、陳列與養(yǎng)護藥房在營業(yè)廳陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合有關(guān)規(guī)定。養(yǎng)護員根據(jù)陳列藥品的流轉(zhuǎn)情況定期進行養(yǎng)護和檢查，并做好記錄。檢查中，對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品中、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品，進行抽樣送檢。在養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，養(yǎng)護員將及時通知質(zhì)量管理人員予以處理。養(yǎng)護員做好營業(yè)場所內(nèi)溫濕度的檢測和管理，每日兩次定時對溫濕度情況進行記錄，如溫、濕度超過規(guī)定的范圍，及時采取相慶的調(diào)控措施，并予以記錄，對發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量問題的藥品，不擺上柜臺銷售，并及時通知質(zhì)量管理人員進行處理。藥品按用途及養(yǎng)護要求分類陳列。對于陳列藥品，藥房做到以下要求：
1、陳列藥品的貨柜及櫥窗保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。
2、陳列藥品按劑型分類整齊擺放，類別標簽放置準確，字跡清晰。
3、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列，易串味藥品與一般藥品分開陳列。
4、藥品中根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的養(yǎng)護條件陳列。
5、處方藥與非處方藥分柜陳列。
6、危險品不予陳列。如因需要必須陳列，只陳列代用品或空包裝。
7、拆零藥品集中陳列于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。
8、中藥飲片裝斗前做好質(zhì)量復核，不錯斗、串斗，防止混藥。飲片斗前寫明正名正字。
序是否為技術(shù)姓名職務學歷所學專業(yè)備注號執(zhí)業(yè)藥師職稱
填報單位：xxxxxxxxxx大藥房（蓋章）填報日期：2011年8月5日
注：
1、填報本表時，請將執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書（學歷證書）的復印件附后。
xxx/驗收員大專否2xxx/養(yǎng)護員中專中醫(yī)士否
2103m無無
倉庫面積備注藥品儲存?zhèn)}庫冷庫陰涼庫常溫庫特殊管理藥品用倉庫總面積面積面積面積專庫面積無此項////面積儀器、設(shè)備備注驗收養(yǎng)護室無此項無此項中藥飲片配送中心配無此項無此項分裝室面積貨場所面積符合藥品特性要運輸用車輛求的設(shè)備其他運輸用車型：無此項數(shù)量：/空調(diào)一部，功率車輛和3p，冷藏箱一臺容設(shè)備積180l，溫濕度車型：無此項數(shù)量：/計2個（營業(yè)廳冷藏箱各一個）車型：無此項數(shù)量：/填寫說明：
1、根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實際填寫。如無欄目所設(shè)項目，應注明“無此項”。
2、表中所有面積均為建筑面積，單位為平方米。
填報單位：xxxxxxxxxx大藥房（蓋章）填報日期：2011年8月5日
序經(jīng)營單位名稱地址
負責人備注號方式無此項xxxxxxxxxx大藥房質(zhì)量管理制度目錄
1、有關(guān)業(yè)務和管理崗位的質(zhì)量責任
2、首營業(yè)企業(yè)與首營品種審核制度
3、藥品購進管理制度
4、藥品驗收管理制度
5、藥品陳列管理制度
6、藥品養(yǎng)護管理制度
7、藥品質(zhì)量管理制度
8、藥品銷售管理制度
9、處方調(diào)配管理制度
10、處方藥管理制度
11、非
處方藥管理制度
12、藥品拆零管理制度
13、質(zhì)量事故管理制度
14、不合格藥品管理制度
15、質(zhì)量信息管理制度
16、藥品不良反應報告制度
17、衛(wèi)生管理制度
18、人員健康狀況管理制度
xxx（執(zhí)業(yè)藥師）全面管理藥房的質(zhì)量工作，負責組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度并監(jiān)督檢查，對質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負責，主持質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理，落實質(zhì)量獎懲工作。
質(zhì)量負責人xxx（執(zhí)業(yè)藥師）職
規(guī)范填
寫驗收記錄。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓心得篇三
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》由國家食品藥品監(jiān)督管理局2003年4月24日以國食藥監(jiān)市［2003］25號文件印發(fā)。
該辦法共九章五十二條。對認證的總則、組織實施、認證機構(gòu)、申請受理、檢查人員、審批發(fā)證、監(jiān)督檢查等作了具體的規(guī)定。
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局制定工作程序第一章總則
共計3條，主要是制定該辦法目的依據(jù)，及國家局的工作。明確認證是對藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段。
第四條國家局制定認證管理辦法、檢查評定標準、現(xiàn)場檢查項目等。
現(xiàn)場檢查項目：藥品批發(fā)企業(yè)132項；藥品零售企業(yè)109項；零售連鎖企業(yè)186項。第五條國家局認證管理中心負責技術(shù)指導。第六條省局負責轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)gsp認證。
省局以蘇藥監(jiān)市［2003］676號文印發(fā)《江蘇省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證工作程序》，將藥品零售企業(yè)認證受理、檢查、發(fā)證等委托市局辦理。
但檢查人員選派必須報省藥品認證管理中心確認后方可進行檢查，檢查方案、檢查報告要報省藥品認證管理中心備案。
第七條省局建立gsp認證檢查員庫；制定工作程序。
全省經(jīng)過培訓的gsp檢查人員有幾百人，其中淮安市有60人，這些人都是省認證檢查員庫中成員。省局以蘇藥監(jiān)市［2003］676號文印發(fā)《江蘇省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證工作程序》，并正常實施。第八條省局設(shè)置認證機構(gòu)負責認證實施工作。
第十條認證機構(gòu)須省局授權(quán)方可工作。不得從事相關(guān)的咨詢工作。認證管理機構(gòu)是辦事機構(gòu)，不能既是運動員又是裁判員。
第十二條認證檢查員是專職或兼職的。
第十三條認證檢查員條件，大專以上學歷或中級職稱，從事5年以上監(jiān)管工作經(jīng)歷。第十四條符合條件的人員還須經(jīng)培訓考試合格才能成為檢查員。第十五條檢查員要繼續(xù)教育，建立檔案。
第十六條檢查員要公正、廉潔，違反規(guī)定要受到處分。第五章申請與受理
第十七條申請認證的企業(yè)須符合四個條件。
第十八條申請認證企業(yè)要填寫申請表并報9項材料。材料要真實，不得隱瞞、謊報、漏報，否則駁回申請或中止檢查或判定不合格。
第十九條材料初審由當?shù)厮幈O(jiān)局負責。申報認證共有10項材料：
主要負責人(對質(zhì)量負領(lǐng)導責任)
質(zhì)量管理人員(6002至6012有關(guān)內(nèi)容)
驗收員
養(yǎng)護員
營業(yè)員第二十條初審一般材料審查，有疑問的進行現(xiàn)場核查。
申請前12個月內(nèi)經(jīng)銷假劣藥品在申報材料中未說明或未如實說明的一經(jīng)查實，全部否定，12個月內(nèi)不再受理認證申請。
第二十一條初審工作10個工作日內(nèi)完成并將材料移送省局，省局自初審受理之日起25個工作日完成審查，3個工作日內(nèi)通知申請認證企業(yè)。不同意的說明理由。
第二十二條同意受理企業(yè)材料轉(zhuǎn)認證管理中心。
第二十五條省認證中心自收到材料起15個工作日內(nèi)組織檢查，并將檢查通知提前3日告知企業(yè)。第二十六條從檢查員庫中隨機抽取3名檢查員組成檢查組，依據(jù)工作程序、評定標準、檢查項目進行檢查。
第二十七條現(xiàn)場檢查時省認證管理中心可視需要派員監(jiān)督檢查，當?shù)厮幈O(jiān)局派1名觀察員協(xié)助工作。第二十八條批發(fā)企業(yè)下屬分支機構(gòu)按30%比例抽查；連鎖企業(yè)門店少于30個的按20%比例抽查，但不得少于3個；連鎖門店大于30個的按10%比例抽查，但不得少于6個。第二十九條檢查結(jié)束后作出檢查結(jié)論并提交檢查報告。如企業(yè)對檢查結(jié)論有異議可向檢查組說明或解釋，直至提出復議，檢查組對異議內(nèi)容和復議過程記錄，如仍不能達成一致的，將記錄和檢查報告一并交省認證管理中心。這種情況很少遇到。
第三十條通達認證檢查企業(yè)針對檢查組提出的一般缺陷進行整改，在檢查結(jié)束后7日內(nèi)報省認證管理中心。
根據(jù)省局落實gsp認證檢查整改責任制規(guī)定，重點缺陷整改情況由省局派人核實；一般缺陷整改當?shù)厮幈O(jiān)局核實簽字后上報。第七章審批與發(fā)證第三十一條省認證中心在收到企業(yè)整改報告10個工作日內(nèi)提出審核意見，交省藥監(jiān)局。第三十二條省局在15個工作日內(nèi)進行審查，并作出是否合格的結(jié)論。
第三十三條被要求限期整改的企業(yè)，在3個月內(nèi)完成整改，并向省局和省認證中心申請復查。15個工作日內(nèi)組織復查，如逾期未申請復查或復查不合格，不再復查，確定該企業(yè)這次認證不合格。
第三十四條現(xiàn)場檢查合格的企業(yè)在省局網(wǎng)站上公示15日，無投訴舉報的，省局頒發(fā)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》；如有舉報須組織核查后作結(jié)論。
第三十六條gsp認證證書對企業(yè)的分支機構(gòu)不發(fā)放。
第三十七條認證合格的企業(yè)在網(wǎng)站上公布，藥品批發(fā)企業(yè)還須在國家局網(wǎng)站上公布。
第四十二條日常監(jiān)督檢查。各級藥監(jiān)局每年對轄區(qū)內(nèi)認證合格的企業(yè)按一定比例抽查。檢查企業(yè)是否按gsp的規(guī)定從事藥品經(jīng)營活到到動。
第四十三條認證合格的企業(yè)在認證證書有效期內(nèi)發(fā)生許可事項變更的，要進行專項檢查。
日常監(jiān)督檢查和專項檢查不是單打一的，特別是藥品零售企業(yè)，一般都是結(jié)合其他檢查一并進行，主要是提高工作效率。
第四十四條國家局對各地的gsp認證工作監(jiān)督，必要時實地檢查。
第四十五條監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不符合gsp要求的企業(yè)上，按照《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。情節(jié)嚴重的企業(yè)撤消認證證書，并在網(wǎng)站上公布。
第四十七條第45條中“嚴重違反”含義是企業(yè)違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品或存在《gsp認證現(xiàn)場檢查項目》中3個以上嚴重缺陷。
第四十八條“違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品”首先是藥監(jiān)部門已經(jīng)確認的假劣藥品，其次是在經(jīng)營過程中違反國家藥品監(jiān)管的法、律法規(guī)及規(guī)章而造成這些假劣藥品。
第四十九條未按規(guī)定繳納認證費的，可不予認證。（認證費由省財政蘇財綜〔2006〕43號和物價局蘇價工函〔2006〕103號制定的標準是：縣城以上每個藥店2000元，農(nóng)村每個藥店1000元，每個藥店材料審查費100元）
第五十條省藥監(jiān)局根據(jù)實際情況制定實施具體規(guī)定。
省局以蘇藥監(jiān)市［2003］676號文件印發(fā)《江蘇省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證工作程序》主要有明確事權(quán)劃分、具體申報材料、認證過程中各階段時限等。事權(quán)劃分：
1、省局負責全省gsp認證工作；
2、省認證管理中心負責藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)認證的技術(shù)審查；
3、市藥監(jiān)局受省局委托負責轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)認證工作，負責批發(fā)、零售連鎖企業(yè)認證材料初審；縣級藥監(jiān)局負責轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)認證初審。材料申報。不詳細講了。認證過程時限:批發(fā)企業(yè)從材料受理到發(fā)gsp認證證書需67個工作日外加15天。
零售企業(yè)認證材料受理到發(fā)gsp認證證書需個50個工作日外加15天。其中初審10個工作日，選派檢查員、編寫檢查方案、上報省認證管理中心審查、組織人員現(xiàn)場檢查等25個工作日，收到檢查組報告審查、下結(jié)論等15個工作日，公示15天，無問題即發(fā)認證證書。第五十一條國家局負責對此解釋。
第五十二條自發(fā)布之日起施行（2003－4－24）
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》主要是對認證工作中具體事情的規(guī)定，其中大部分是針對藥品監(jiān)管部門而言，今天在這里所主要使大家對此項工作有個全面的了解。
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藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓心得篇四
根據(jù)上級相關(guān)文件精神和規(guī)定，我院立即進行醫(yī)療質(zhì)量大檢查并作出如下總結(jié)：
1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
2、嚴格執(zhí)行醫(yī)生查房制度，并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄：病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。
4、嚴格執(zhí)行醫(yī)生值班制度，
5、做好“晚查房”的工作?！巴聿榉俊卑▽π率栈颊?、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結(jié)果跟進、驗單結(jié)果的分析和處理、特殊檢查結(jié)果、知情同意的溝通（特別是將要進行手術(shù)或者有創(chuàng)檢查患者）、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要，危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次，并對異常結(jié)果進行處理和復查。
7、落實會診制度的執(zhí)行。
8、科室設(shè)立專門的病歷質(zhì)控檢查負責醫(yī)師，隨機抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作，及時修改錯漏地方。
9、針對查房的各項回饋信息，并提出的意見，發(fā)現(xiàn)的問題，及時做好整改，避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭，進行業(yè)務學習，更新診治方面的新知識和新進展。
11、對科進行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問題，限期整改、幫助落實
12、設(shè)立疑難病例會診討論制度，目的是在解決疑難病例診療的同時，提高各科的整體學術(shù)水平并同時對醫(yī)師進行培訓和提高他們的臨床業(yè)務能力和水平。
1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。
（1)做好入院時的溝通：讓患者及其家屬了解患者目前的病情，危重患者要醫(yī)師詳細交代病情，必要時簽署病(危）重通知書。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護士的名字，并知道病情溝通的時間。
（2）住院時的溝通：病情的變化、檢查結(jié)果、治療方案；特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時，更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者，必須把病情交班給值班醫(yī)師，讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。
（3）出院前的溝通：疾病的診斷和治療結(jié)果，門診隨診的時間和藥物可能出現(xiàn)的副作用，病情可能出現(xiàn)變化時的處理方法，需要復查的檢查項目等。
（4）門診患者的溝通：疾病的診斷和治療，藥物的作用和副作用，隨診的時間等。
（5）醫(yī)護之間的溝通：落實醫(yī)療行為的及時到位，各種檢查是否及時進行，患者病情的變化是否得到及時處理，是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
2、認真落實知情同意書的簽署。對于有關(guān)治療，必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進行當面的溝通，把該診治檢查的必要性、適應癥、可能出現(xiàn)的風險和并發(fā)癥、醫(yī)療費用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明，并簽署知情同意書。
3、對于存在安全隱患的患者，如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者，必須做好解釋工作，并取得患者家屬的配合和理解，必要時設(shè)立專職陪護人員，并做好交接班工作。
4、合理調(diào)配科室加床，在提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全的前提下，對科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標和方向。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓心得篇五
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)5月18日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，206月25日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號公布。該《規(guī)范》分總則、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理、藥品零售的質(zhì)量管理、附則4章187條，自發(fā)布之日起施行。衛(wèi)生部206月1日施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第90號)予以廢止。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
第一章總則
第一條為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則，企業(yè)應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。
第三條藥品經(jīng)營企業(yè)應當嚴格執(zhí)行本規(guī)范。
藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合本規(guī)范相關(guān)要求。
第四條藥品經(jīng)營企業(yè)應當堅持誠實守信，依法經(jīng)營。禁止任何虛假、欺騙行為。
第二章藥品批發(fā)的質(zhì)量管理
第一節(jié)質(zhì)量管理體系
第五條企業(yè)應當依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進和質(zhì)量風險管理等活動。
第六條企業(yè)制定的質(zhì)量方針文件應當明確企業(yè)總的質(zhì)量目標和要求，并貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程。
第七條企業(yè)質(zhì)量管理體系應當與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應的計算機系統(tǒng)等。
第八條企業(yè)應當定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展內(nèi)審。
第九條企業(yè)應當對內(nèi)審的情況進行分析，依據(jù)分析結(jié)論制定相應的質(zhì)量管理體系改進措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。
第十條企業(yè)應當采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通和審核。
第十一條企業(yè)應當對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進行評價，確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽，必要時進行實地考察。
第十二條企業(yè)應當全員參與質(zhì)量管理。各部門、崗位人員應當正確理解并履行職責，承擔相應質(zhì)量責任。
第二節(jié)組織機構(gòu)與質(zhì)量管理職責
第十三條企業(yè)應當設(shè)立與其經(jīng)營活動和質(zhì)量管理相適應的組織機構(gòu)或者崗位，明確規(guī)定其職責、權(quán)限及相互關(guān)系。
第十四條企業(yè)負責人是藥品質(zhì)量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理，負責提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量目標并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
第十五條企業(yè)質(zhì)量負責人應當由高層管理人員擔任，全面負責藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
第十六條企業(yè)應當設(shè)立質(zhì)量管理部門，有效開展質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理部門的職責不得由其他部門及人員履行。
第十七條質(zhì)量管理部門應當履行以下職責：
(一)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;
(二)組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;
(四)負責質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案;
(六)負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;
(七)負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;
(八)負責假劣藥品的報告;
(九)負責藥品質(zhì)量查詢;
(十)負責指導設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;
(十一)負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;
(十二)組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
(十三)負責藥品召回的管理;
(十四)負責藥品不良反應的報告;
(十五)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估;
(十六)組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務質(zhì)量的考察和評價;
(十七)組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;
(十八)協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓;
(十九)其他應當由質(zhì)量管理部門履行的職責。
第三節(jié)人員與培訓
第十八條企業(yè)從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，應當符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
第十九條企業(yè)負責人應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識培訓，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。
第二十條企業(yè)質(zhì)量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。
第二十一條企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
第二十二條企業(yè)應當配備符合以下資格要求的質(zhì)量管理、驗收及養(yǎng)護等崗位人員：
(三)從事中藥材、中藥飲片驗收工作的，應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱;從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的，應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱;直接收購地產(chǎn)中藥材的，驗收人員應當具有中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
經(jīng)營疫苗的企業(yè)還應當配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負責疫苗質(zhì)量管理和驗收工作，專業(yè)技術(shù)人員應當具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)本科以上學歷及中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷。
第二十三條從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應當在職在崗，不得兼職其他業(yè)務工作。
第二十四條從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)中專以上學歷，從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。
第二十五條企業(yè)應當對各崗位人員進行與其職責和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓和繼續(xù)培訓，以符合本規(guī)范要求。
第二十六條培訓內(nèi)容應當包括相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程等。
第二十七條企業(yè)應當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責。培訓工作應當做好記錄并建立檔案。
第二十八條從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應當接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格后方可上崗。
第二十九條企業(yè)應當制定員工個人衛(wèi)生管理制度，儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應當符合勞動保護和產(chǎn)品防護的要求。
第三十條質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。
第四節(jié)質(zhì)量管理體系文件
第三十一條企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應當符合企業(yè)實際。文件包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。
第三十二條文件的起草、修訂、審核、批準、分發(fā)、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀等應當按照文件管理操作規(guī)程進行，并保存相關(guān)記錄。
第三十三條文件應當標明題目、種類、目的以及文件編號和版本號。文字應當準確、清晰、易懂。
文件應當分類存放，便于查閱。
第三十四條企業(yè)應當定期審核、修訂文件，使用的文件應當為現(xiàn)行有效的文本，已廢止或者失效的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。
第三十五條企業(yè)應當保證各崗位獲得與其工作內(nèi)容相對應的必要文件，并嚴格按照規(guī)定開展工作。
第三十六條質(zhì)量管理制度應當包括以下內(nèi)容：
(一)質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定;
(二)質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定;
(三)質(zhì)量管理文件的管理;
(四)質(zhì)量信息的管理;
(五)供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定;
(六)藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸?shù)墓芾?
(七)特殊管理的藥品的規(guī)定;
(八)藥品有效期的管理;
(九)不合格藥品、藥品銷毀的管理;
(十)藥品退貨的管理;
(十一)藥品召回的管理;
(十二)質(zhì)量查詢的管理;
(十三)質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理;
(十四)藥品不良反應報告的規(guī)定;
(十五)環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定;
(十六)質(zhì)量方面的教育、培訓及考核的規(guī)定;
(十七)設(shè)施設(shè)備保管和維護的管理;
(十八)設(shè)施設(shè)備驗證和校準的管理;
(十九)記錄和憑證的管理;
(二十)計算機系統(tǒng)的管理;
(二十一)執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定;
(二十二)其他應當規(guī)定的內(nèi)容。
第三十七條部門及崗位職責應當包括：
(一)質(zhì)量管理、采購、儲存、銷售、運輸、財務和信息管理等部門職責;
(四)與藥品經(jīng)營相關(guān)的其他崗位職責。
第三十八條企業(yè)應當制定藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計算機系統(tǒng)的操作規(guī)程。
第三十九條企業(yè)應當建立藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。
第四十條通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，有關(guān)人員應當按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的錄入或者復核;數(shù)據(jù)的更改應當經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進行，更改過程應當留有記錄。
第四十一條書面記錄及憑證應當及時填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄的，應當注明理由、日期并簽名，保持原有信息清晰可辨。
第五節(jié)設(shè)施與設(shè)備
第四十三條企業(yè)應當具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房。
第四十四條庫房的選址、設(shè)計、布局、建造、改造和維護應當符合藥品儲存的要求，防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯。
第四十五條藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應當與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。
第四十六條庫房的規(guī)模及條件應當滿足藥品的合理、安全儲存，并達到以下要求，便于開展儲存作業(yè)：
(一)庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源，庫區(qū)地面硬化或者綠化;
(二)庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密;
(四)有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施。
第四十七條庫房應當配備以下設(shè)施設(shè)備：
(一)藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備;
(二)避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;
(三)有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備;
(四)自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備;
(五)符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備;
(六)用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備;
(七)包裝物料的存放場所;
(八)驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所;
(九)不合格藥品專用存放場所;
(十)經(jīng)營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設(shè)施。
第四十八條經(jīng)營中藥材、中藥飲片的，應當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所，直接收購地產(chǎn)中藥材的應當設(shè)置中藥樣品室(柜)。
第四十九條經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應當配備以下設(shè)施設(shè)備：
(一)與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的冷庫，經(jīng)營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;
(二)用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備;
(三)冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);
(四)對有特殊低溫要求的藥品，應當配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備;
(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。
第五十條運輸藥品應當使用封閉式貨物運輸工具。
第五十一條運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。
第五十二條儲存、運輸設(shè)施設(shè)備的定期檢查、清潔和維護應當由專人負責，并建立記錄和檔案。
第六節(jié)校準與驗證
第五十三條企業(yè)應當按照國家有關(guān)規(guī)定，對計量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等定期進行校準或者檢定。
企業(yè)應當對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證。
第五十四條企業(yè)應當根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成驗證控制文件，包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。
第五十五條驗證應當按照預先確定和批準的方案實施，驗證報告應當經(jīng)過審核和批準，驗證文件應當存檔。
第五十六條企業(yè)應當根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
第七節(jié)計算機系統(tǒng)
第五十七條企業(yè)應當建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。
第五十八條企業(yè)計算機系統(tǒng)應當符合以下要求：
(一)有支持系統(tǒng)正常運行的服務器和終端機;
(二)有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺;
(三)有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng);
(四)有藥品經(jīng)營業(yè)務票據(jù)生成、打印和管理功能;
(五)有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實際需要的應用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫。
第五十九條各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應當符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。
第六十條計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應當采用安全、可靠的方式儲存并按日備份，備份數(shù)據(jù)應當存放在安全場所，記錄類數(shù)據(jù)的保存時限應當符合本規(guī)范第四十二條的要求。
第八節(jié)采購
第六十一條企業(yè)的采購活動應當符合以下要求：
(一)確定供貨單位的合法資格;
(二)確定所購入藥品的合法性;
(三)核實供貨單位銷售人員的合法資格;
(四)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購部門應當填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核批準。必要時應當組織實地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓心得篇六
作為企業(yè)，要認真學習藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（衛(wèi)生部令第90號）和2012版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，與2002版的比較。
二、我省現(xiàn)行的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則等同于衛(wèi)生部90號令。
三、認證申報要求(一）申報條件
1符合國家總局局、省局要求
2申請認證的藥品批發(fā)企業(yè)應具與經(jīng)營規(guī)模相適應的、依法標準倉庫。
3、到期認證企業(yè)申請藥品gsp認證前12個月內(nèi)，企業(yè)應正常經(jīng)營。
4、企業(yè)機構(gòu)與人員、設(shè)施與設(shè)備等認證現(xiàn)場情況與《藥品經(jīng)營許可證》載明的內(nèi)容一致。
（二）申報主體忌要求
1、實施委托配送的零售連鎖企業(yè)，原則上應在被委托的批發(fā)企業(yè)通過新修訂藥品gsp認證后，方可實施認證現(xiàn)場檢查。
2、零售連鎖總部應提前或與所屬門店同時通過新修
訂藥品gsp認證。門店許可證效期早于總部效期的，可適當延長。
3、藥品零售連鎖門店應單獨認證。各市可根據(jù)監(jiān)管實際，簡化辦事流程、優(yōu)化審批流程，加快零售連鎖門店認證工作。
四、認證現(xiàn)場檢查
1、依據(jù)標準是衛(wèi)生部90號令和《藥品gsp現(xiàn)場檢查指導原則》
2、認證由市局負責，企業(yè)認證現(xiàn)場還應符合省局相關(guān)許可文件規(guī)定。
3、具備處方藥銷售資格的藥品零售企業(yè)（單體）的主要管理者（法定代表人或企業(yè)負責人)應為執(zhí)業(yè)藥師，同時保證銷售處方時有執(zhí)業(yè)藥師負責處方審核工作：藥品零售企業(yè)9(連鎖總部）法定代表人或企業(yè)負責人應為執(zhí)業(yè)藥師；藥品零售連鎖企業(yè)（門店）在保證執(zhí)業(yè)藥師對處方藥銷售實行有效審查、確認、簽字的基礎(chǔ)上，可3-5個應配備1名執(zhí)業(yè)藥師。
4、在新修訂藥品gsp檢查中，gsp檢查標準與我省許可標準存在不一致時，按照“就高不就低”的原則進行處理。
高溫的驗證。
6、2014年5月1日起，藥品經(jīng)營企業(yè)應查驗、留存冷鏈藥品到貨時溫度數(shù)據(jù)，確認運輸全過程溫度狀況是否符合規(guī)定，不符合規(guī)定的，應當拒收。2014年5月1日前認證的藥品批發(fā)企業(yè)在現(xiàn)場檢查時，也應符合規(guī)定要求。
五、認真做好以下幾點
1、藥品經(jīng)營企業(yè)應當依法經(jīng)營、2、堅持誠實守信，禁止任何虛假，欺騙行為
3、企業(yè)應當具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。（簡稱5大體系）
4、發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內(nèi)容相對應。
5、全員參與，職責明確
6、企業(yè)應設(shè)立質(zhì)量管理部門或者配備質(zhì)量管理人，重視質(zhì)量管理人員職責。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓心得篇七
1、我點按照有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范的要求，制定質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保藥品質(zhì)量。
2、我店具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。
3、企業(yè)負責人xxx是藥店的主要負責人，負責企業(yè)日常管理，負責提供必要的條件，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
4、企業(yè)負責人xxx作為企業(yè)管理人員，履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；組織制定質(zhì)量管理文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負責對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核；負責對所采購藥品合法性的審核等職責。
1、企業(yè)負責人xxx具有本科學歷，為執(zhí)業(yè)藥師，負責藥店處方審核工作。質(zhì)量負責人xxx中專學歷，為助理藥師，為藥品采購和驗收員，負責藥店的藥品質(zhì)量工作，xxx為營業(yè)員，負責藥店藥品的陳列檢查工作，均在崗在職。
2、企業(yè)已按照培訓管理制度制定年度培訓計劃開展培訓，并做好記錄及建立檔案。
3、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進行健康檢查，并建立健康檔案。
1、我店按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定，制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度，崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對質(zhì)量管理文件定期審核，及時修訂。
2、我店的藥品零售質(zhì)量管理制度包括藥品采購，驗收，陳列，銷售等環(huán)節(jié)的管理，供貨單位和采購品種的審核；處方藥銷售的管理；藥品拆零的管理；國家有專門管理要求的藥品的管理等內(nèi)容。
3、我店建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實，完整，準確，有效和可追溯。
1、我起營業(yè)場所面積為xx平方米。辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開，內(nèi)設(shè)：xxxxxxxxx。并定期進行養(yǎng)護。
2、電子數(shù)據(jù)定期備份。
進貨與驗收
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的。合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù)，并配備了遠程監(jiān)控軟件系統(tǒng)，確保食品藥品監(jiān)督管理局的實時監(jiān)控。對購進的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝，標簽，說明書，標識等內(nèi)容進行詳細檢查，首營品種須有藥品的批準文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。
1、我企業(yè)藥品均按照新版gsp相關(guān)規(guī)定擺放。
2、我企業(yè)定期對營業(yè)場所進行衛(wèi)生打掃，確保存放、陳列藥品的設(shè)備清潔衛(wèi)生，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。
3、企業(yè)已設(shè)置陰涼區(qū)域。
我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺，對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。
銷售處方藥，處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配并進行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。
1、除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。
2、店堂內(nèi)明示服務公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見薄。
3、按照國家有關(guān)藥品不良反應報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應信息
4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題，便在第一時間采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。 我店已按照新版gsp條款進行了全面自查，認識到企業(yè)還有一些問題和不足，但可以達到整體要求，希望各位領(lǐng)導蒞臨檢查指導。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓心得篇八
x零售藥店一貫能堅持執(zhí)行《藥品管理法》、gsp及實施細則要求，不斷加強藥品質(zhì)量管理，貫徹實施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升?，F(xiàn)自查情況如下：
x零售藥店是經(jīng)營多年的老店，經(jīng)營方式為藥品零售，經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。
本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗，建立了覆蓋gsp全過程質(zhì)量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務質(zhì)量關(guān)，各項質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務意識良好。
經(jīng)營場所面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作，由專職的質(zhì)管員進行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督，質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責任心與質(zhì)量意識，在運行藥店質(zhì)量體系，指導各崗位質(zhì)量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿足gsp崗位配置要求的基礎(chǔ)上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓，不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設(shè)施設(shè)備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴格進行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上，進行更科學的藥品用途分類。
嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案，堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則；嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面，由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。
藥品陳列時，嚴格實施藥品分類管理，規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學分類陳列；按gsp要求開展養(yǎng)護工作，對重點養(yǎng)護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養(yǎng)護檢查；對有質(zhì)量疑似問題藥品，及時向質(zhì)管員反映；起到了積極預防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出"的。原則，做到銷售藥品的數(shù)量準確、質(zhì)量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務咨詢，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
我店在gsp認證工作完成之后，繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過gsp認證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高?，F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認真整改。
現(xiàn)自查合格！
xxx零售藥店
20xx年xx月xx日
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓心得篇九
藥品經(jīng)營是一項高度敏感的活動，它涉及到人們的健康和生命。因此藥品經(jīng)營者必須具備相關(guān)的知識和技能，以確保藥品的安全可靠。最近，我參加了一次藥品經(jīng)營培訓，培訓涵蓋了各種方面，讓我深刻認識到藥品經(jīng)營的重要性和規(guī)范性合規(guī)性。在此，我想分享我的一些心得體會。
第二段：規(guī)范化管理
藥品經(jīng)營必須遵循一系列管理標準和規(guī)范，以確保藥品的交付、存儲、銷售和使用符合有關(guān)法律法規(guī)的要求。我在培訓中學習到了許多規(guī)范化管理的方法，如建立藥品管理制度和檔案、實施藥品安全管理制度、加強藥品庫存管理等。這些方法可以避免患者因受到不規(guī)范藥品經(jīng)營活動的影響而受到傷害，保障患者權(quán)益。
第三段：知識更新
醫(yī)藥行業(yè)在不斷發(fā)展和創(chuàng)新，藥品種類和劑型不斷變化，老藥新用、新藥新療效紛紛出現(xiàn)。而藥品經(jīng)營者作為提供藥品的重要一環(huán)，必須保持學習和研究的態(tài)度，不斷更新自己的專業(yè)知識和技能，以提供更優(yōu)質(zhì)的藥品經(jīng)營服務。在培訓中，我了解到了一些新藥物的種類和用途，并學習了如何安全合理地使用這些藥物。
第四段：客戶服務
作為藥品經(jīng)營者，與患者的關(guān)系非常重要?；颊卟粌H需要安全可靠的藥品，還需要優(yōu)質(zhì)的服務。在培訓中，我學習到了如何提高服務質(zhì)量，如通過建立反饋機制，了解患者的需求和意見，并及時改進服務，以更好地滿足患者的需求。這種客戶導向的服務思想使我深刻體會到了藥品經(jīng)營者應該負有的社會責任。
第五段：合規(guī)性和誠信經(jīng)營
藥品經(jīng)營是一項高度誠信性的工作，必須合法、規(guī)范、透明經(jīng)營，遵守有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。在藥品經(jīng)營中，不能出現(xiàn)任何違法亂紀和誠信缺失的行為。培訓中強調(diào)了合規(guī)性和誠信經(jīng)營的重要性，教育我們?nèi)绾巫袷胤煞ㄒ?guī)和行業(yè)規(guī)范，如何做好信用評價，建立和諧的市場關(guān)系。這些措施對于促進良性市場秩序、規(guī)范藥品經(jīng)營市場有著重要的作用。
總結(jié)：
通過這次藥品經(jīng)營培訓，我了解到了藥品經(jīng)營的多面性和復雜性，可以更加全面地認識和理解藥品經(jīng)營的重要性。要想做好藥品經(jīng)營工作，必須從多方面入手，不斷提高自己的管理、知識和服務水平，符合相關(guān)的企業(yè)道德和合規(guī)規(guī)定，實現(xiàn)社會責任的履行。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓心得篇十
本店自開店以來認真學習和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp）。嚴格按著gsp的標準，建立和實施店內(nèi)的各項規(guī)章制度。堅持以gsp要求管理企業(yè)?，F(xiàn)對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自查。自查結(jié)果如下：
我藥店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企業(yè)負責人xxx，質(zhì)量負責人xxx。共有員工２人，其中執(zhí)業(yè)藥師１人。經(jīng)營性質(zhì)：私營，經(jīng)營方式：零售，經(jīng)營范圍：（處方藥、非處方藥）化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。
度記錄登記，每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次，15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次，并做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時匯報處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅持規(guī)范操作，進行二人質(zhì)量復核，嚴格把關(guān)，使藥品質(zhì)量得到良好保障，是顧客放心、滿意。
本店自成立以來，得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息，另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系，及時通過各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息，并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到規(guī)范化、制度化。
嚴把進貨關(guān)。我店進貨必須從具有一定資質(zhì)并通過gsp認證的醫(yī)藥公司進貨，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求，堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關(guān)開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。
嚴把驗收關(guān)。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān)，本店藥品驗收由質(zhì)量負責人驗收，質(zhì)量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗。嚴格按照gsp的相關(guān)規(guī)定對購進藥品進行驗收工作，并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫。
嚴把銷售關(guān)。堅持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務規(guī)范和各自崗位的應知應會，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調(diào)配。努力提高服務水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務素質(zhì)。定期組織培訓學習。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅持問病賣藥，指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓心得篇十一
隨著以“提高醫(yī)療質(zhì)量、保障醫(yī)療安全、改善服務態(tài)度、維護群眾利益”為主題的各項活動深入開展，全省、全縣的“醫(yī)療質(zhì)量專項整治活動”將醫(yī)療安全活動推向了高潮，作為承擔高風險麻醉工作的我，醫(yī)療安全這根弦始終不敢卸下，它是麻醉工作的核心，因為：人的生命只有一次，決不能因為我們工作的疏忽大意而讓生命變得那么微不足道！借助我院“醫(yī)療質(zhì)量專項整治活動”，本人就如何保障麻醉安全談一點體會：
麻醉工作是高風險工作，術(shù)中安全的保障與麻醉技術(shù)、急救藥品、急救設(shè)備和病人的自身情況密切相關(guān)?；鶎俞t(yī)院存在以下特點：
手術(shù)少，麻醉人員少，鍛煉的機會也少，麻醉技術(shù)提高慢；
急救設(shè)備少，參與搶救人員有限；
急救藥品使用率低；
交通不便，患者病情卻瞬息萬變，出現(xiàn)意外情況難以得到上級醫(yī)院的救助等等。
以上這些情況都是客觀存在的事實。而面對這些問題我們不能去抱怨，而是應該積極主動地想辦法，讓患者平安地度過麻醉期：
提高麻醉技術(shù)水平：
每3-5年短期進修學習一次；
至少每兩年參加一次學術(shù)會議，借此機會多與同行們交流和探討，多向?qū)＜医淌谡埥蹋?BR> 對存在的問題和取得的成績要及時總結(jié)。
預防在先：認真對待術(shù)前檢查、術(shù)前訪視和醫(yī)患溝通，全面掌握病人情況，術(shù)中病人意外情況的預知及相關(guān)設(shè)備和藥物的準備要充分，對于我院使用率非常低但又不得不準備的急救藥品和物品利用一切機會向上一級醫(yī)院求助：如小兒面罩、各種型號的氣管導管；預防芬太尼導致胸腹肌肉強直的肌肉松弛劑琥珀膽堿針，維持時間短的降壓藥烏拉地爾針，升壓作用較強而又能減慢心率的甲氧明和去氧腎上腺素針，升壓作用較強維持時間較長的間羥胺針，治療心臟傳到阻滯的異丙腎上腺素針等藥物。后兩種藥物（間羥胺針和異丙腎上腺素針）已經(jīng)納入新型農(nóng)村合作醫(yī)療基本用藥目錄，我已和藥劑科溝通增加這兩種藥物的儲備。
把握適應癥及操作規(guī)范：患者的安全第一，不能讓患者為了節(jié)約費用使自己處于被動地位；需轉(zhuǎn)院者應及時轉(zhuǎn)院，與手術(shù)醫(yī)生及患者做好溝通與交流。
尋求幫助：巡回護士掌握搶救藥物使用方法，以便快速準確的進行搶救；有預見性地請內(nèi)科醫(yī)生參與麻醉；出現(xiàn)問題，及時通知相關(guān)人員協(xié)助搶救。
“開刀治病，麻醉保命”，一念之差、一點疏忽可能造成不可挽回的損失甚至是終身的遺憾?！安灰酪?guī)矩不成方圓”，每一次的麻醉順利不能成為我沾沾自喜的理由而疏忽大意，對于麻醉過程中每一點點的異常都要認真對待，都要多問幾個為什么，從而追根求源，正確判斷，正確處理；每一次的化險為夷不能成為我自以為是的砝碼而不引起警醒，應該正確估價自己的能力，不能抱有任何僥幸心理，及時溝通，及時引導患者轉(zhuǎn)診以確保安全。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓心得篇十二
藥品經(jīng)營是一個嚴謹?shù)男袠I(yè)，要想在這個行業(yè)中贏得一席之地，需要具備豐富的專業(yè)知識和經(jīng)驗。為了提高自己的藥品經(jīng)營能力，我近期參加了一次藥品經(jīng)營培訓課程，收獲頗豐。在這里，我想分享我的感受和體會。
第二段：課程內(nèi)容
這次藥品經(jīng)營培訓課程分為數(shù)個模塊，涵蓋了藥品知識、市場營銷、管理技能等方面。其中，藥品知識部分是我最感興趣的。因為只有充分了解不同種類的藥品，才能更好地為患者提供合適的藥品選擇和使用建議。在這部分課程中，我了解了不同藥品的分類、藥理作用、適應癥、不良反應等相關(guān)知識，同時取得了相關(guān)證書，更加增加了自己信心和藥品處理能力。
第三段：市場營銷
市場營銷是藥品經(jīng)營中不可避免的一環(huán)節(jié)。在這次課程中，我了解了如何制定藥品銷售策略，如何利用市場調(diào)研分析和營銷手法提高藥品市場占有率。我還從實際案例中進一步了解了如何處理患者投訴，如何打造品牌形象，如何與客戶保持良好關(guān)系等經(jīng)營實踐技巧。這些都將對我的藥品銷售工作產(chǎn)生積極的推動作用。
第四段：管理技能
在藥品經(jīng)營行業(yè)中，管理技能同樣很重要。人員管理、財務管理、風險管理等關(guān)鍵要素都需要我們掌握。這次課程的管理技能部分，為我提供了許多有益的建議和貼心的指導。我了解到如何合理利用人力資源，如何制定企業(yè)財務計劃，如何制定風險預防策略等實用技巧。在藥品經(jīng)營中，只有做好管理，才能保證企業(yè)的健康發(fā)展。
第五段：總結(jié)
此次藥品經(jīng)營培訓課程，不僅使我加深對藥品經(jīng)營知識的理解，而且有效提高了我的實際操作能力。通過課堂學習、案例分析、模擬實戰(zhàn)操作等多種方式，我不僅獲得了新知識和新技能，還結(jié)識了許多同行好友。我現(xiàn)在對自己的藥品經(jīng)營能力更加有信心。感謝這次培訓課程的組織者，為我提供了這樣一個難得的學習機會。為了提高自己的藥品經(jīng)營能力，我將繼續(xù)努力，豐富自己的知識儲備，持續(xù)提高自己的管理和經(jīng)營水平。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓心得篇十三
為進一步提升建設(shè)工地文明施工管理水平，加強工程質(zhì)量和安全生產(chǎn)監(jiān)督管理，進一步整頓全縣建筑市場秩序，規(guī)范建筑市場各方主體行為，確保安全生產(chǎn)和社會穩(wěn)定，根據(jù)市住建局《關(guān)于印發(fā)全市建筑工程質(zhì)量安全及建筑市場監(jiān)督執(zhí)法檢查工作方案的通知》（晉市建建字〔20xx〕38號）精神，我局于5月11日開展了全縣建筑工程質(zhì)量安全及市場綜合大檢查活動?，F(xiàn)將檢查有關(guān)情況報告如下：
在綜合大檢查領(lǐng)導組的統(tǒng)一組織領(lǐng)導下，由局建管科牽頭，規(guī)劃、質(zhì)量、安全等相關(guān)科室負責人參加，并聯(lián)合縣紀檢委對全縣在建工程進行了全面檢查。全縣共檢查建筑工程25項，總建筑面積22.92萬平方米，總投資3.33億元，涉及建設(shè)單位25家，施工單位15家，監(jiān)理單位4家。同時，還對今年以來發(fā)現(xiàn)的違規(guī)工程3項進行了檢查處理。這次活動主要檢查了在建項目的工程建設(shè)基本程序、工程質(zhì)量、安全生產(chǎn)和文明施工及各方主體市場行為。檢查中，對存在問題的項目和單位發(fā)出整改通知書25份，停工整改通知書6份；發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)建設(shè)項目3項；共出動人員120人次，車輛20余次。從檢查情況看，全縣工程建設(shè)基本程序履行較好，工程質(zhì)量處于受控狀態(tài)，安全生產(chǎn)措施基本落實，市場行為不斷規(guī)范。從項目上看，縣城建設(shè)項目好于鄉(xiāng)鎮(zhèn)，住宅工程項目、高層建筑項目、規(guī)模較大項目、市場誠信較好的企業(yè)所承建的項目好于其他項目，高資質(zhì)、規(guī)模大的企業(yè)好于低資質(zhì)、規(guī)模小的企業(yè)。具體表現(xiàn)在：
1、高度重視，認真組織。我局高度重視建筑市場及質(zhì)量安全工作，將開展“建筑市場秩序規(guī)范年”活動作為今年建筑業(yè)管理工作的重中之重。5月11日，我局聯(lián)合縣紀檢委召開了規(guī)范建筑市場及質(zhì)量安全工作會議，印發(fā)了《建筑市場及質(zhì)量安全檢查方案》（住建字〔20xx〕27號），明確了檢查的組織機構(gòu)、時間、范圍、重點。建設(shè)各方主體均對此次檢查高度重視，及時主動配合，使綜合大檢查工作能順利進行。
2、意識增強，行為規(guī)范。大多數(shù)建設(shè)、施工、監(jiān)理單位的質(zhì)量、安全意識明顯提高，市場經(jīng)營行為比較規(guī)范，能較好地履行法律法規(guī)賦予的質(zhì)量、安全責任和義務，認真貫徹落實工程質(zhì)量、安全管理方面的法律法規(guī)、規(guī)范性文件和工程施工強制性標準。在被檢查的工程中，勘察、設(shè)計、監(jiān)理、施工單位具有相應的資質(zhì)，大多數(shù)施工企業(yè)的工程項目管理人員能按照投標的承諾到崗盡職。
3、質(zhì)量監(jiān)管，總體受控。絕大多數(shù)工程建設(shè)各方建立了工程質(zhì)量保證體系并能有效運轉(zhuǎn)，施工圖審查能及時完成。根據(jù)工程特點能及時制定工程質(zhì)量保證措施并跟蹤實施，工程實體質(zhì)量總體較好?，F(xiàn)場檢查的工程質(zhì)量控制資料、工程安全和功能檢驗資料比較齊全和規(guī)范，建筑節(jié)能各項措施穩(wěn)步推進。
4、安全生產(chǎn)，平穩(wěn)發(fā)展。施工現(xiàn)場安全生產(chǎn)責任能基本落實，安全生產(chǎn)管理網(wǎng)絡(luò)基本形成。各項安全專項方案都能及時制定和貫徹，大多數(shù)施工現(xiàn)場的建筑起重設(shè)備都能及時檢測和使用登記，文明施工水平較好。檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患能及時落實整改。
1、基本建設(shè)程序方面，部分項目基本建設(shè)程序不完善。一是建設(shè)單位特別是民營投資項目的建設(shè)方法律意識比較淡薄，不按法定程序辦理建設(shè)施工手續(xù)，違法施工現(xiàn)象仍然存在。二是部分建設(shè)單位存在先建設(shè)后補辦、邊建設(shè)邊審圖、重大設(shè)計變更不及時審圖或?qū)張D滯后的現(xiàn)象。
2、施工隊伍管理方面，部分企業(yè)存在管理不到位現(xiàn)
一是部分施工企業(yè)項目經(jīng)理等管理人員不到崗的現(xiàn)象比較普遍。二是勞務違規(guī)分包、違法“包工頭”現(xiàn)象依然存在，勞務臺帳未建立或已建立但不完善。三是項目經(jīng)理變更手續(xù)不完善，項目部主要管理人員配備不足，有的項目班子實際在現(xiàn)場管理人員與投標書承諾的不相符。
3、工程質(zhì)量管理方面，質(zhì)量管理仍然存在瑕疵。
一是施工組織設(shè)計針對性不強，部分工程無節(jié)能施工方案或內(nèi)容不齊全。二是質(zhì)量管理資料質(zhì)量員、項目經(jīng)理代簽字的現(xiàn)象依然存在，弄虛作假。三是一些工地同條件試塊不按規(guī)范要求放置在施工想現(xiàn)場；鋼筋綁扎不規(guī)范，不符合抗震規(guī)范要求。四是建筑節(jié)能施工和措施不到位，有的未按要求進行建筑節(jié)能施工。五是工程質(zhì)量通病依然存在，細部做法不夠精細。
4、安全生產(chǎn)及文明施工管理方面，仍然存在一些隱患。一是部分施工現(xiàn)場安全管理機構(gòu)沒有建立，安全生產(chǎn)責任制落實不到位，項目經(jīng)理、施工員、安全員的安全責任不明確。二是安全防護方面不到位，部分施工現(xiàn)場腳手架搭設(shè)不規(guī)范、模板支撐搭設(shè)不按方案實施，卸料平臺與腳手架相連且防護不到位，攪拌機防護棚搭設(shè)簡陋等諸多事故隱患也未徹底根治。臨時用電電箱未按規(guī)范設(shè)置，未形成規(guī)范的接地系統(tǒng)。三是文明施工長效管理措施落實不到位，未按平面布置圖堆放材料，未做到工完料盡場清，未按規(guī)定合理設(shè)置警示標牌及安全技術(shù)操作規(guī)程牌。四是施工現(xiàn)場建筑起重機械的安裝單位和使用單位忽視設(shè)備交接管理。個別施工單位使用未檢測、驗收不合格的建筑起重機械，被責令暫停使用。
5、工程監(jiān)理方面，監(jiān)理措施和行為仍有不規(guī)范現(xiàn)象。
一是監(jiān)理人員對進場材料把關(guān)不嚴，旁站記錄內(nèi)容不齊全，監(jiān)理規(guī)劃、監(jiān)理實施細則等資料制式化，缺乏針對性。二是質(zhì)量驗收把關(guān)不嚴，不能按監(jiān)理規(guī)范要求做到旁站、巡視和平行檢驗，個別監(jiān)理人員不能發(fā)現(xiàn)問題或發(fā)現(xiàn)問題處置不當。三是安全生產(chǎn)方面有的監(jiān)理單位對安全生產(chǎn)監(jiān)理工作認識不到位，對有關(guān)安全生產(chǎn)標準、規(guī)范了解不夠，未能嚴格按照強制性標準進行監(jiān)督。
1、及時整改，嚴格督查。對這次檢查中發(fā)出的（停工）整改通知書的項目，各責任單位高度重視，認真制定措施，抓緊整改，確保整改落實到位，并將整改回復單報送各有關(guān)職能部門。尤其是對存在質(zhì)量、安全隱患和違法違規(guī)行為的，必須建立跟蹤監(jiān)管機制，堅持絕不放過的原則，明確專人督查責任單位整改落實到位。對整改不力或整改不到位的責任單位和個人一律從重處罰。
2、完善機制，長效管理。進一步督促各建設(shè)、施工、監(jiān)理單位樹立規(guī)范管理意識，規(guī)范市場經(jīng)營行為，完善內(nèi)部管理制度，健全企業(yè)質(zhì)量和安全管理保證體系，加強施工現(xiàn)場項目部建設(shè)，確保現(xiàn)場管理人員到崗到位，加強安全生產(chǎn)和文明施工投入，落實措施，明確責任，嚴把質(zhì)量關(guān)，促進安全生產(chǎn)平穩(wěn)發(fā)展。
3、明確重點，加強監(jiān)管。今后要重點抓好四方面工作。一是嚴格執(zhí)行基本建設(shè)程序，進一步加強監(jiān)督管理服務，加大執(zhí)法查處力度。二是加強誠信建設(shè)，規(guī)范市場行為。加強對各類建筑業(yè)企業(yè)信用考評管理，健全市場準入和清出機制，把企業(yè)信用考評結(jié)果與市場經(jīng)營行為相掛鉤，堅決遏止掛靠、轉(zhuǎn)包和違法分包等行為。三是深化施工現(xiàn)場管理，促進工程質(zhì)量管理再上新水平。大力推廣質(zhì)量通病防治的新技術(shù)。加強對大型公共建筑、市政基礎(chǔ)設(shè)施及風險較大的地基基礎(chǔ)、復雜鋼結(jié)構(gòu)、幕墻等工程的監(jiān)督檢查。增加對信用缺失、管理差的企業(yè)施工現(xiàn)場檢查監(jiān)管的頻率。加強對檢測、監(jiān)理等中介機構(gòu)的監(jiān)管。四是全面落實建筑安全生產(chǎn)綜合治理工作。全面落實以企業(yè)法人代表為核心的各方責任主體，真正把安全生產(chǎn)責任層層落實到每個環(huán)節(jié)，每個崗位和每個員工。加大對以往發(fā)生事故和安全管理薄弱的企業(yè)，隱患嚴重的項目，危險性較大工程的監(jiān)管力度，加強全過程檢查監(jiān)管。
4、從嚴執(zhí)法，強化聯(lián)動。進一步強化聯(lián)動執(zhí)法，繼續(xù)和紀檢、質(zhì)監(jiān)、消防等單位聯(lián)合，加強信息溝通，規(guī)范建設(shè)各方行為，有效遏止違規(guī)行為。一是重點查處建設(shè)單位規(guī)避監(jiān)管和違規(guī)施工等行為；二是重點查處施工單位串標、圍標、以不正當行為承攬工程、轉(zhuǎn)包和違法分包等行為；三是重點查處注冊建造師掛靠、惡意拖欠農(nóng)民工工資造成群體上訪事件的行為；四是重點查處施工監(jiān)理單位項目部人員不到崗、無證上崗、不履責等行為，以及對質(zhì)量、安全及文明施工監(jiān)理責任落實不到位的行為；五是堅決加大行政處罰力度，強化不良行為記錄。