最新執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題及答案模板

2025/6/8 7:53:03

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    執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題及答案篇一
    1、生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)必須
    a、嚴(yán)格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程
    b、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品gap證書》
    c、嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片炮制規(guī)范
    d、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品gmp證書》
    2、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法,錯誤的是
    a、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品gmp證書》
    b、生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材,并盡量固定藥材產(chǎn)地
    c、中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范
    d、經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動
    3、屬于一級保護(hù)野生藥材物種的是
    a、羚羊角
    b、熊膽
    c、人參
    d、穿山甲
    4、對二、三級保護(hù)野生藥材物種的管理說法錯誤的是
    a、采獵、收購必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行
    b、采獵者必須持有采藥證
    c、需要進(jìn)行采伐或狩獵的,必須申請采伐證或狩獵證
    d、禁止采獵
    5、國家三級野生藥材物種是指
    a、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種
    b、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源
    c、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種
    d、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
    6、國家一級保護(hù)野生藥材物種是指
    a、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種
    b、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種
    c、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
    d、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
    7、有關(guān)《進(jìn)口藥材批件》的說法,錯誤的是
    a、一次性有效批件的有效期為1年
    b、《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
    c、多次使用批件的有效期為5年
    d、國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請,頒發(fā)一次性有效批件
    8、不符合我國中藥管理規(guī)定的敘述是
    a、國家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度,具體辦法由國務(wù)院制定
    b、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地
    c、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志
    d、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥
    9、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片
    a、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書
    b、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書
    c、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書(復(fù)印件)
    d、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書
    10、批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)
    a、必須從持有《藥品gsp證書》的經(jīng)營企業(yè)采購
    b、必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品gsp證書》
    c、必須從持有《藥品gmp證書》的生產(chǎn)企業(yè)采購
    d、對未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,可以從中藥材市場或個人采購中藥飲片
    11、生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)必須
    a、嚴(yán)格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程
    b、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品gap證書》
    c、嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片炮制規(guī)范
    d、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品gmp證書》
    12、以下關(guān)于中藥保護(hù)品種的范圍和等級劃分不正確的是
    a、依照《中藥品種保護(hù)條例》,受保護(hù)的中藥品種,必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
    b、對受保護(hù)的中藥品種分為三級進(jìn)行管理
    c、中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年
    d、中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年