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質(zhì)量專員工作職責(zé)概述篇一
2. 按照報告編制流程，對現(xiàn)場和實驗室原始記錄的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審核;
3. 對報告編制過程中遇到的問題，與業(yè)務(wù)部門、現(xiàn)場、實驗室進(jìn)行溝通;
4. 負(fù)責(zé)試劑、耗材、標(biāo)準(zhǔn)品、辦公用品的出入庫管理和臺賬登記;
5. 統(tǒng)計常備試劑、耗材、標(biāo)準(zhǔn)品、辦公用品余量，及時與采購部門溝通申購;
6. 負(fù)責(zé)檔案管理，包括歸檔、借出、歸還登記管理;
7. 承擔(dān)上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事宜。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述篇二
1.負(fù)責(zé)建立并宣貫質(zhì)量管理規(guī)章制度;負(fù)責(zé)建立并優(yōu)化過程流程及方法;
2.負(fù)責(zé)指導(dǎo)并組織實施產(chǎn)品全生命周期及過程質(zhì)量管控，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的統(tǒng)計分析并開展相關(guān)考核工作;
3.負(fù)責(zé)質(zhì)量問題的跟蹤處理，協(xié)助處理質(zhì)量事故，分析問題原因并編制質(zhì)量問題分析報告;
4.負(fù)責(zé)部門各質(zhì)量體系的有效運行，負(fù)責(zé)部門內(nèi)、外審及質(zhì)量培訓(xùn)的具體實施;
5.參與公司級質(zhì)量體系的建設(shè)、運行和維護(hù)，參與公司級質(zhì)量培訓(xùn);
6.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他部門日常工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述篇三
1、參與產(chǎn)品研制過程質(zhì)量管理，負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗相關(guān)制度的編制，組織實施成品檢驗并進(jìn)行成品質(zhì)量分析，建立企業(yè)成品檢驗資料庫，提出成品質(zhì)量改進(jìn)方案，管控公司產(chǎn)品質(zhì)量。
2、配合研發(fā)人員開展研制產(chǎn)品質(zhì)量管理，按照產(chǎn)品研制計劃，參與研制過程相關(guān)技術(shù)文件質(zhì)量評審并配合編制研制產(chǎn)品質(zhì)量分析報告;
4、全面負(fù)責(zé)成品檢驗工作的實施;
5、分析產(chǎn)品成品的檢驗記錄和相關(guān)資料，識別其存在的質(zhì)量問題;
6、提出質(zhì)量改進(jìn)建議，協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成質(zhì)量改進(jìn)工作;
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述篇四
1. 復(fù)核標(biāo)簽coa
2. 中間體的審核放行
3. 產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄檢驗記錄的審核
4. 偏差處理和跟進(jìn)
5 變更處理和跟進(jìn)
6. erp維護(hù)和等級檔案管理
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述篇五
1. 按照當(dāng)前nmpa，fda和 glp要求對專題進(jìn)行監(jiān)督、檢查;
2. 審查實驗計劃書是否符合 sops及法規(guī)的要求;
3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合sops及法規(guī)的要求;
4. 撰寫檢查及審核報告，并向?qū)ｎ}負(fù)責(zé)人和機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人匯報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;
5. 進(jìn)行實驗室檢查，撰寫檢查報告，并將所發(fā)現(xiàn)問題及時匯報上級;
6. 建立維護(hù)員工培訓(xùn)體系;
7. 建立維護(hù)實驗室sops及其他受控文件體系。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述篇六
1、協(xié)助上級推行質(zhì)量管理體系的運作，參與質(zhì)量體系的建立，包括各類質(zhì)量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等
2、協(xié)助上級進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證，接受外部審查，組織公司相關(guān)部門、落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作
3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)及相關(guān)部門質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場各崗位、工序質(zhì)量關(guān)鍵控制點的監(jiān)督檢查、巡檢、復(fù)核等
5、負(fù)責(zé)檢查質(zhì)量記錄的填寫情況，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，并進(jìn)行最終文件記錄歸檔
6、負(fù)責(zé)對與生產(chǎn)及相關(guān)部門偏差調(diào)查及capa追蹤工作，并檢查方案的有效性
7、參與不合格品的跟蹤處理過程
8、參與生產(chǎn)環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測
9、參與公司法規(guī)、質(zhì)量體系文件培訓(xùn)
10、組織協(xié)調(diào)客戶合供應(yīng)商審計工作
11、主導(dǎo)質(zhì)量相關(guān)驗證工作
12、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述篇一
2. 按照報告編制流程，對現(xiàn)場和實驗室原始記錄的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審核;
3. 對報告編制過程中遇到的問題，與業(yè)務(wù)部門、現(xiàn)場、實驗室進(jìn)行溝通;
4. 負(fù)責(zé)試劑、耗材、標(biāo)準(zhǔn)品、辦公用品的出入庫管理和臺賬登記;
5. 統(tǒng)計常備試劑、耗材、標(biāo)準(zhǔn)品、辦公用品余量，及時與采購部門溝通申購;
6. 負(fù)責(zé)檔案管理，包括歸檔、借出、歸還登記管理;
7. 承擔(dān)上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事宜。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述篇二
1.負(fù)責(zé)建立并宣貫質(zhì)量管理規(guī)章制度;負(fù)責(zé)建立并優(yōu)化過程流程及方法;
2.負(fù)責(zé)指導(dǎo)并組織實施產(chǎn)品全生命周期及過程質(zhì)量管控，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的統(tǒng)計分析并開展相關(guān)考核工作;
3.負(fù)責(zé)質(zhì)量問題的跟蹤處理，協(xié)助處理質(zhì)量事故，分析問題原因并編制質(zhì)量問題分析報告;
4.負(fù)責(zé)部門各質(zhì)量體系的有效運行，負(fù)責(zé)部門內(nèi)、外審及質(zhì)量培訓(xùn)的具體實施;
5.參與公司級質(zhì)量體系的建設(shè)、運行和維護(hù)，參與公司級質(zhì)量培訓(xùn);
6.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他部門日常工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述篇三
1、參與產(chǎn)品研制過程質(zhì)量管理，負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗相關(guān)制度的編制，組織實施成品檢驗并進(jìn)行成品質(zhì)量分析，建立企業(yè)成品檢驗資料庫，提出成品質(zhì)量改進(jìn)方案，管控公司產(chǎn)品質(zhì)量。
2、配合研發(fā)人員開展研制產(chǎn)品質(zhì)量管理，按照產(chǎn)品研制計劃，參與研制過程相關(guān)技術(shù)文件質(zhì)量評審并配合編制研制產(chǎn)品質(zhì)量分析報告;
4、全面負(fù)責(zé)成品檢驗工作的實施;
5、分析產(chǎn)品成品的檢驗記錄和相關(guān)資料，識別其存在的質(zhì)量問題;
6、提出質(zhì)量改進(jìn)建議，協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成質(zhì)量改進(jìn)工作;
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述篇四
1. 復(fù)核標(biāo)簽coa
2. 中間體的審核放行
3. 產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄檢驗記錄的審核
4. 偏差處理和跟進(jìn)
5 變更處理和跟進(jìn)
6. erp維護(hù)和等級檔案管理
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述篇五
1. 按照當(dāng)前nmpa，fda和 glp要求對專題進(jìn)行監(jiān)督、檢查;
2. 審查實驗計劃書是否符合 sops及法規(guī)的要求;
3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合sops及法規(guī)的要求;
4. 撰寫檢查及審核報告，并向?qū)ｎ}負(fù)責(zé)人和機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人匯報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;
5. 進(jìn)行實驗室檢查，撰寫檢查報告，并將所發(fā)現(xiàn)問題及時匯報上級;
6. 建立維護(hù)員工培訓(xùn)體系;
7. 建立維護(hù)實驗室sops及其他受控文件體系。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述篇六
1、協(xié)助上級推行質(zhì)量管理體系的運作，參與質(zhì)量體系的建立，包括各類質(zhì)量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等
2、協(xié)助上級進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證，接受外部審查，組織公司相關(guān)部門、落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作
3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)及相關(guān)部門質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場各崗位、工序質(zhì)量關(guān)鍵控制點的監(jiān)督檢查、巡檢、復(fù)核等
5、負(fù)責(zé)檢查質(zhì)量記錄的填寫情況，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，并進(jìn)行最終文件記錄歸檔
6、負(fù)責(zé)對與生產(chǎn)及相關(guān)部門偏差調(diào)查及capa追蹤工作，并檢查方案的有效性
7、參與不合格品的跟蹤處理過程
8、參與生產(chǎn)環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測
9、參與公司法規(guī)、質(zhì)量體系文件培訓(xùn)
10、組織協(xié)調(diào)客戶合供應(yīng)商審計工作
11、主導(dǎo)質(zhì)量相關(guān)驗證工作
12、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作