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執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》第六章知識(shí)點(diǎn)篇一
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2017年執(zhí)業(yè)藥師考試試題及答案
執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》第六章知識(shí)點(diǎn)篇二
(2)毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理的規(guī)定
國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)毒性中藥材的飲片,實(shí)行 。毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)原則如下。
①對(duì)于市場(chǎng)需求量大,毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點(diǎn)要合理布局,相對(duì)集中,按省區(qū)確定2~
3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)。 *
②對(duì)于一些產(chǎn)地集中的毒性中藥材品種,如朱砂、雄黃、附子等,要 ,供全國(guó)使用。逐步實(shí)現(xiàn)以毒性中藥材主產(chǎn)區(qū)為中心擇優(yōu)定點(diǎn)。
毒性中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理具有 的企業(yè)采購(gòu)毒性中藥飲片,必須從持有毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn),嚴(yán)禁從非法渠道購(gòu)進(jìn)毒性中藥飲片。
毒性中藥飲片必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定, 。直接從事中藥飲片技術(shù)工作的,應(yīng)當(dāng)是中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。 專業(yè)技術(shù)人員, 專業(yè)技術(shù)人員, 專業(yè)技術(shù)水平的人員。
負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收的,在二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員;在一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員。
購(gòu)進(jìn)中藥飲片時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、 、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。
購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。
發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
對(duì)購(gòu)入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的,應(yīng)當(dāng)委托國(guó)家認(rèn)定的 。
中藥飲片出庫(kù)前,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì),不合格的不得出庫(kù)使用。
中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作,復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達(dá)到100%。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢査結(jié)果。
中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。
執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》第六章知識(shí)點(diǎn)篇一
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(2)毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理的規(guī)定
國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)毒性中藥材的飲片,實(shí)行 。毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)原則如下。
①對(duì)于市場(chǎng)需求量大,毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點(diǎn)要合理布局,相對(duì)集中,按省區(qū)確定2~
3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)。 *
②對(duì)于一些產(chǎn)地集中的毒性中藥材品種,如朱砂、雄黃、附子等,要 ,供全國(guó)使用。逐步實(shí)現(xiàn)以毒性中藥材主產(chǎn)區(qū)為中心擇優(yōu)定點(diǎn)。
毒性中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理具有 的企業(yè)采購(gòu)毒性中藥飲片,必須從持有毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn),嚴(yán)禁從非法渠道購(gòu)進(jìn)毒性中藥飲片。
毒性中藥飲片必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定, 。直接從事中藥飲片技術(shù)工作的,應(yīng)當(dāng)是中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。 專業(yè)技術(shù)人員, 專業(yè)技術(shù)人員, 專業(yè)技術(shù)水平的人員。
負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收的,在二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員;在一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員。
購(gòu)進(jìn)中藥飲片時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、 、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。
購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。
發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
對(duì)購(gòu)入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的,應(yīng)當(dāng)委托國(guó)家認(rèn)定的 。
中藥飲片出庫(kù)前,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì),不合格的不得出庫(kù)使用。
中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作,復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達(dá)到100%。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢査結(jié)果。
中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。